Консервативная терапия хронических заболеваний вен

Содержание

Слайд 2

Хронические заболевания вен: определение Спектр морфологических и функциональных изменений венозной системы

Хронические заболевания вен: определение

Спектр морфологических и функциональных изменений венозной системы сопровождающийся

длительными симптомами, требующими обследования и лечения1
Все морфологические и функциональные нарушения венозной системы2

1 Management of chronic venous disorders of the lower limbs - guidelines according to scientific evidence. Int Angiol. 2014 Apr;33(2):87-208.
2. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

Слайд 3

Эпидемиология хронической венозной недостаточности в странах СНГ 38,0 млн. страдают ХВН

Эпидемиология хронической венозной недостаточности в странах СНГ

38,0 млн. страдают ХВН нижних

конечностей
15 млн. нуждаются в хирургическом лечении
10 млн. имеют тяжелые формы ХВН
5 млн. имеют трофические язвы
1,8 млн. инвалиды по ХВН

Яблоков Е. Г. Кириенко А. И. Богачев В. Ю. Хроническая венозная недостаточность. – М. 1999. – 126 с.

Слайд 4

Ежегодная вероятность появления: новых варикозных вен достигает 25%, появления отека и

Ежегодная вероятность появления:
новых варикозных вен достигает 25%,
появления отека

и трофических нарушений достигает 5%,
возникновения трофической язвы – до 1%
опасность возникновения тромбофлебита – до 1,3%
появления рефлюкса на новых венозных сегментах достигает от 6 до 25%

НЕУКЛОННОЕ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ХЗВ ПРИ НАЛИЧИИ ВАРИКОЗНОЙ БОЛЕЗНИ

http://phlebosurgery.ru

После проведенного оперативного вмешательства частота возникновения новых варикозных вен через 3 года достигает 30%, а через 5 лет – 50%. 

Слайд 5

Guberan E., Widmer L.K., Glaus L. et al. Causative factors of

Guberan E., Widmer L.K., Glaus L. et al. Causative factors of

varicose veins: myths and facts. An epidemiological study of 610 women. VASA 1973;2:115–20

ФАКТОРЫ РИСКА ВАРИКОЗНОЙ БОЛЕЗНИ

Женский пол
60-80%

Стоячая работа, гиподинамия

Избыточная масса тела

Семейный анамнез

Возраст

Беременность

Другое
травма нижних конечностей
опухоль малого таза
сосудистые мальформации
тромбофлебит в анамнезе

Слайд 6

Слайд 7

Механизм развития варикоза

Механизм развития варикоза

Слайд 8

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) патогенез Российские клинические рекомендации по диагностике и

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) патогенез

Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению

хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

ДЕФЕКТЫ ВЕНОЗНОЙ СТЕНКИ,
НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ КЛАПАНОВ

ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ ФАКТОРЫ

+

Повышение венозного давления

Недостаточность клапанов, ретроградный кровоток

Нарушение венозного возврата, венозный стаз

Нарушение микроциркуляции, отеки, гиперпигментация, язвы, условия для повышенного тромбообразования

Слайд 9

Слайд 10

ЖАЛОБЫ

ЖАЛОБЫ

Слайд 11

Методы диагностики ХЗВ Клиническое обследование (сбор жалоб, анамнеза, осмотр, пальпация, )

Методы диагностики ХЗВ

Клиническое обследование (сбор жалоб, анамнеза, осмотр, пальпация, )
Ультразвуковая допплерография
Ультразвуковое

дуплексное сканирование
Плетизмография
Восходящая и нисходящая флебография
Радионуклидная флебография (радиофлебография);
Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография (кт-венография, мрт-венография)
Интраваскулярная ультрасонография
Термография

Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

Слайд 12

Нозологические формы хронических заболеваний вен (ХЗВ): Хроническая венозная недостаточность (ХВН) Варикозная

Нозологические формы хронических заболеваний вен (ХЗВ):

Хроническая венозная недостаточность (ХВН)
Варикозная болезнь

нижних конечностей
Посттромботическая болезнь
Ангиодисплазии (флебодисплазии)
Телеангиэктазии и ретикулярный варикоз
Флебопатия

Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

Слайд 13

Телеангиэктазии и ретикулярный варикоз характеризуется расширением внутрикожных вен (телеангиэктазии) и мелких подкожных вен (ретикулярные вены)

Телеангиэктазии и ретикулярный варикоз

характеризуется расширением внутрикожных вен (телеангиэктазии)
и мелких подкожных

вен (ретикулярные вены)
Слайд 14

Варикозная болезнь нижних конечностей характеризуется первичной варикозной трансформацией поверхностных вен.

Варикозная болезнь нижних конечностей

характеризуется первичной варикозной трансформацией поверхностных вен.

Слайд 15

Посттромботическая болезнь заболевание, обусловленное органическим поражением глубоких вен вследствие перенесенного тромбоза

Посттромботическая болезнь

заболевание, обусловленное органическим поражением глубоких вен вследствие перенесенного тромбоза

Слайд 16

Ангиодисплазии (флебодисплазии) врожденные аномалии развития сосудистой системы, к которым относят венозные дисплазии и артериовенозные свищи

Ангиодисплазии (флебодисплазии)

врожденные аномалии развития сосудистой системы,
к которым относят венозные дисплазии

и артериовенозные свищи
Слайд 17

Классы Классификация CEAP

Классы

Классификация CEAP

Слайд 18

Лечение хронических заболеваний вен 4 принципа лечения Медикаментозная терапия (местная и системная) Компрессия Склеротерапия Хирургическое лечение

Лечение хронических заболеваний вен

4 принципа
лечения

Медикаментозная терапия (местная и системная)

Компрессия

Склеротерапия

Хирургическое лечение

Слайд 19

Компрессионная терапия При отсутствии венозного рефлюкса: усиления капиллярного кровотока; снижения проницаемости

Компрессионная терапия

При отсутствии венозного рефлюкса:
усиления капиллярного кровотока;
снижения проницаемости истонченной

основной мембраны сосудов;
уменьшения внутри-лимфатического и интерстициального давления;
уменьшения интерстициального отека;
уменьшения выраженности венозной симптоматики.
При наличии венозного:
устранение или значительное уменьшение ретроградного кровотока;
устранение патологической венозной емкости;
уменьшение отека;
лечение трофических нарушений при ХВН, их профилактику

Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

Слайд 20

Классы компрессионных изделий (стандарт RAL-GZ 387/1)

Классы компрессионных изделий

(стандарт RAL-GZ 387/1)

Слайд 21

Противопоказания к эластичной компрессии заболевания периферических артерий на поздних стадиях (снижение

Противопоказания к эластичной компрессии

заболевания периферических артерий на поздних стадиях (снижение лодыжечно-плечевого

индекса ниже 0,7)
при тяжелых неврологических нарушениях
лимфангиите
аллергии к компонентам компрессионного изделия.
Слайд 22

Уровень рекомендаций по использованию местных лекарственных форм в качестве самостоятельного метода

Уровень рекомендаций по использованию местных лекарственных форм в качестве самостоятельного метода

лечения ХВН низок и не превышает категории доказательности D и Е
Слайд 23

Задачи медикаментозной терапии устранение или уменьшение веноспецифических симптомов и синдромов профилактика

Задачи медикаментозной терапии

устранение или уменьшение веноспецифических симптомов и синдромов
профилактика и

лечение осложнений ХЗВ
потенцирование эффекта компрессионной терапии и других методов лечения ХЗВ
уменьшение нежелательных побочных эффектов инвазивных методов лечения ХЗВ.

Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2, 2013, выпуск 2.

Слайд 24

Классификация веноактивных веществ (с изм. По Ramtel et al.) * В

Классификация веноактивных веществ (с изм. По Ramtel et al.)

* В РБ

не зарегистрированы
Management of chronic venous disorders of the lower limbs - guidelines according to scientific evidence Int Angiol. 2014 Apr;33(2):87-208.
Слайд 25

* Н.А.Кузнецов. Основы клинической хирургии. стр. 561 Точки приложения действия флеботропных средств

* Н.А.Кузнецов. Основы клинической хирургии. стр. 561

Точки приложения действия флеботропных средств

Слайд 26

Нужно 100 кг апельсинов, чтобы получить 100 мг полусинтетического диосмина

Нужно 100 кг апельсинов, чтобы получить 100 мг полусинтетического диосмина

Слайд 27

Фармакокинетика Флебодиа 600 органы мишени: венозная стенка, стенка лимфатических сосудов и

Фармакокинетика Флебодиа 600 органы мишени: венозная стенка, стенка лимфатических сосудов и капилляров


Быстро всасывается
после конвертации микрофлорой в диосметин, растворимый в липидах

Через 2 ч определяется в плазме


( Сmax ) Максимальная концентрация в плазме через 5 ч

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Флебодиа 600. Cova D, De Angelis L, Giavarini F, et al. Pharmacokinetics and metabolism of oral diosmin in healthy volunteers. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 Jan;30(1):29-33. Antonelli T., Ferraro L. Diosmin/Diosmetin. In book “Advanced therapy in clinical phlebological practice” PixTech. 2006; 7–12

(Т ½) период полувыведения метаболита 26-48 ч


Накопление в венозных сосудах через 9 ч сохранятся до 96 ч

Выведение

Почки 79%

Кишечник 11%
С желчью 2,4%

Слайд 28

Метаболизм диосмина в организме Диосмин - ( пролекарство) метаболизируется бактериями кишечника

Метаболизм диосмина в организме

Диосмин - ( пролекарство) метаболизируется бактериями кишечника до

диосметина
Диосметин - первичный метаболит диосмина,
Диосметина глюкуронид - вторичный неактивный метаболит, выводится с мочой

Диосметин – активный
метаболит диосмина

Слайд 29

Фармокодинамика: Улучшение венозного оттока Улучшение лимфатического дренажа Улучшение микроциркуляции Противовоспалительное действие Обезболивающее действие

Фармокодинамика:

Улучшение венозного оттока
Улучшение лимфатического дренажа
Улучшение микроциркуляции
Противовоспалительное действие
Обезболивающее действие

Слайд 30

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ Флебодиа 600 оказывает быстрое венотонизирующее действие уже через

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ
Флебодиа 600 оказывает быстрое венотонизирующее действие уже через 2

часа после приема
Флебодиа 600 оказывает продолжительное венотонизирующее действие в течении суток

Barbe R. Tribune Médicale n°270, pp49-50, 1988

Быстрое
венотонизирующее
действие (2 часа с момента приема)

Продолжительное венотонизирующее действие (16-20 часов с момента приема)

**
***

**

*

* р<0,05 vs T0 в Д0
** р<0,01 vs T0 в Д0
*** р<0,01 vs T0 в Д8

ВЕНОТОНИЗИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Исследование продолжительности венотонического действия

1

2

УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ IIB

Слайд 31

Плотность лимфатического русла (%) КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ Флебодиа 600 по сравнению

Плотность лимфатического русла (%)

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ
Флебодиа 600 по сравнению с Троксерутином

более эффективно улучшает лимфоотток за счет:
увеличения плотности лимфатического русла
образования новых лимфатических капилляров и сетей
увеличения объема резорбции жидкости в лимфатическое капиллярное русло

Шишло В.К., Малинин А.А., Дюржанов А.А. Механизмы противоотечного воздействия биофлавоноидов в эксперименте. Ангиология и сосудистая хирургия 2013;19(2):25-33

↑ в 1,5 раза

↑ в 2,5 раза

ЛИМФОТРОПНОЕ ДЕЙСТВИЕ

экспериментальное исследование

Слайд 32

Флебодиа 600 оказывает противоотечный эффект при ХВН ДИОСМИН предотвращает открытие венулярного

Флебодиа 600 оказывает противоотечный эффект при ХВН

ДИОСМИН

предотвращает открытие венулярного барьера, индуцируемое

медиаторами воспаления

блокируется проникновение плазмы в интерстициальное пространство и развитие отека

Слайд 33

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ Флебодиа 600, к 28 дню приема, более чем

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ
Флебодиа 600, к 28 дню приема, более чем на

50% уменьшает болевой синдром, согласно оценке по визуальным шкалам

клиническое исследование на 1422 пациентах c ХВН

M. Cazaubon, C. Bailly, E. Ducros, S. Lancrenon Acceptability, stticacy and safety of two pharmaceutical forms of diosmin 600mg in patients with chronic venous disease: a randomized comparative multicenter study Angiology, 2011; 1-8

-54%

УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ IB

ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕДЕЙСТВИЕ

Уменьшение болевого синдрома в нижних конечностях согласно оценке по визуальным шкалам (день О – день 28)

Слайд 34

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ Флебодиа 600 обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Флебодиа 600

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЫВОДЫ
Флебодиа 600 обладает выраженным противовоспалительным эффектом.
Флебодиа 600 более эффективен

по сравнению с плацебо в купировании симптомов острого геморроя.
При лечении острого геморроя диосмин 600мг эффективен и безопасен при следующей схеме приема:
1 таблетке х 3 р/день (1800 мг)первые 4 дня, затем по
1 таблетке 2 р/день (1200 мг) в течение следующих 3-х дней.
Безопасность используемой схемы приема диосмина 600 мг сопоставима с безопасностью плацебо.

двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

M. ШОВЕНЕ M. ЛИБЕСКИНД Высокоочищенный диосмин в лечении острого геморроя Выдержка из Французского журнала по проблемам гастроэнтерологии, Декабрь 1994 - N° 303 - Том XXX

Global Scale: от 0 до 5: 5 – максимальная выраженность симптомов, 0 - минимальная

р=0,017

ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ

1

2

3

4

Слайд 35

Флебодиа 600 или аналог? Что лучше выбрать?

Флебодиа 600 или аналог? Что лучше выбрать?

Слайд 36

PHLEBOLOGIE – Annales Vasculaires, 1995, 48, ¹ 2 Проведено многоцентровое слепое

PHLEBOLOGIE – Annales Vasculaires, 1995, 48, ¹ 2

Проведено многоцентровое слепое

сравнительное исследование, выполненное на 69 пациентах в возрасте от 18 до 45 лет, которые принимали оральные контрацептивы.
Критериями оценки эффективности лечения являлись:
- Функциональные симптомы венозной недостаточности, оцениваемые врачом до и после 1 месяца лечения;
- Еженедельная оценка пациентом интенсивности боли в ногах по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 м;
- Общее мнение врача и пациента об эффективности лечения к концу исследования.

PHLEBOLOGIE – Annales Vasculaires, 1995, 48, № 2

Слайд 37

Проведено многоцентровое слепое сравнительное исследование, выполненное на 114 пациентах в возрасте

Проведено многоцентровое слепое сравнительное исследование, выполненное на 114 пациентах в возрасте

от 18 до 60 лет.
Критериями оценки эффективности лечения являлись:
- Функциональные симптомы венозной недостаточности, оцениваемые врачом в течение 6 месяцев лечения;
- Еженедельная оценка пациентом интенсивности симптомов в ногах по ВАШ;
- Общее мнение врача и пациента об эффективности лечения к концу исследования.

International Journal of Vascular Medicine Volume 2020, Marcio Steinbruch et al

Hindawi International Journal of Vascular Medicine Volume 2020, Article ID 4237204, 9 pages https://doi.org/10.1155/2020/4237204

Слайд 38

3 в течении курсового лечения ВИЗИТА Результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования

3

в течении курсового лечения

ВИЗИТА

Результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования применения препарата

Флебодиа 600 у пациентов c ХЗВ С0s-С3 по CEAP
Слайд 39

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ динамика окружности голени (маллеолярный объем) Препарат Флебодиа 600 обладает

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

динамика окружности голени (маллеолярный объем)

Препарат Флебодиа 600 обладает статистически значимым

противоотечным действием у пациентов с ХЗВ по С0-С3 степени по CEAP.
За 2 месяца приема препарата Флебодиа 600 окружность на правой и левой голенях уменьшилась в среднем на 0,7 см

p<0.0005

Окружность, см2

Окружность, см2

Слайд 40

n= 866 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Препарат Флебодиа 600 за 2 месяца лечения

n= 866


РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Препарат Флебодиа 600
за 2 месяца лечения


уменьшает венозные
симптомы в среднем в
2,5 раза

Динамика венозных симптомов

Слайд 41

Оценка удовлетворенности лечением пациентами Оценка удовлетворенности лечением врачами оценили полученный результат

Оценка удовлетворенности лечением пациентами

Оценка удовлетворенности лечением врачами

оценили полученный результат
как хороший или

отличный

91.27%

ПАЦИЕНТОВ

92.69%

ВРАЧЕЙ

При изучении общей удовлетворенности результатами применения Флебодиа 600

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

98% пациентов выполнили полностью назначения врача без нарушения режима и дозировки препарата Флебодиа 600

Более 90% врачей и пациентов оценили результат лечения препаратом Флебодиа 600 как хороший или отличный

Слайд 42

БЕЗОПАСНОСТЬ ФЛЕБОДИА 600 Всего в исследовании было зарегистрировано 6 нежелательных явлений

БЕЗОПАСНОСТЬ ФЛЕБОДИА 600

Всего в исследовании было зарегистрировано 6 нежелательных явлений у

5 пациентов (0.6%), связь которых с исследуемым препаратом была расценена как возможная или определенная.
Во всех случаях это были преходящие и выраженные в легкой степени диспептические явления (изжога, тошнота), не приведшие к прекращению приема Флебодиа 600.

99,4% отсутствие нежелательных явлений

Слайд 43

Пациенты с жалобами на отечность ног, боли, судороги, наличие расширенных или

Пациенты с жалобами на отечность ног, боли, судороги, наличие расширенных или

варикозных вен на ногах.

ПАЦИЕНТЫ

1.

Слайд 44

Женщины в период беременности больше половины испытывают проблемы с отеками ног,

Женщины в период беременности больше половины испытывают проблемы с отеками ног,

а при наличие варикозной болезни – прогрессирование процесса.

ПАЦИЕНТЫ

2.

Слайд 45

Частыми пациентами являются люди с избыточной массой тела. ПАЦИЕНТЫ 3.

Частыми пациентами являются люди с избыточной массой тела.

ПАЦИЕНТЫ

3.

Слайд 46

Мужчины обращаются намного реже и чаще уже в запущенных случаях варикозной

Мужчины обращаются намного реже и чаще уже в запущенных случаях варикозной

болезни, когда уже есть показания к операции.

ПАЦИЕНТЫ

4.

Слайд 47

Пацинеты принимающие препарат Ривароксабан (Ксарелто) по поводу тромбоза глубоких вен. ПАЦИЕНТЫ 5.

Пацинеты принимающие препарат Ривароксабан (Ксарелто)
по поводу тромбоза глубоких вен.

ПАЦИЕНТЫ

5.

Слайд 48

Пациенты в пред и после операционных период по поводу варикозной болезни. ПАЦИЕНТЫ 6.

Пациенты в пред и после операционных период по поводу
варикозной болезни.

ПАЦИЕНТЫ

6.

Слайд 49

Эффективно и статистически значимо уменьшает отеки нижних конечностей на 0,7см ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Эффективно и статистически значимо уменьшает отеки нижних конечностей
на 0,7см

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Флебодиа

600 при приеме однократно в сутки в дозе 600 мг в течение 2х месяцев у пациентов с ХЗВ по CEAP С0-С3:

Улучшает качество жизни пациентов, согласно шкале CIVIQ на 60%

Благоприятный профиль безопасности у 99,3% пациентов

Демонстрирует более чем у 90% пациентов и врачей отличную/хорошую удовлетворенность терапией, а также
у 98% пациентов высокую приверженность к лечению

1

3

4

5

2

Уменьшает венозные
симптомы в среднем в
2,5 раза

Чаще всего с симптомами ХЗВ начальных форм обращаются женщины - 80% случаев
Чаще всего обращаются пациенты с С2 - 43% случаев
Средний возраст женщин с симптомами ХЗВ С0s – С3 45 лет.