Подбор гипотензивной терапии

Camras CB, Fiscella RG, Girkin C, et al. Emerging perspectives in glaucoma: optimizing 24-hour control of intraocular pressure. Am J Ophthalmol.2002;133:S1-S10.
Национальное руководство по Глаукоме, 2008

Asrani S et al. Large diurnal fluctuations in intraocular pressure are an independent risk factor in patients with glaucoma. J Glaucoma. 2000;9:134-142.

Asrani S et al. Large diurnal fluctuations in intraocular pressure are an independent risk factor in patients with glaucoma. J Glaucoma. 2000;9:134-142.

4

Суточные колебания

1. Drance SM. The significance of the diurnal tension variations in normal and glaucomatous eyes. Arch Ophthalmol. 1960;64:494-501.
2. DuBiner HB, Sircy MD, Landry T, et al. Comparison of the diurnal ocular hypotensive efficacy of travoprost and latanoprost over a 44-hour period in patients with elevated intraocular pressure. Clin Ther. 2004;26:84-91.
3. Konstas AG, et al. 24-hour intraocular pressures with brimonidine purite versus dorzolamide added to latanoprost in primary open-angle glaucoma subjects. Ophthalmology.2005;112:603-608

Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM, Castillo A, et al. Circadian IOP- lowering efficacy of travoprost 0.004% ophthalmic solution compared to latanoprost 0.005%. Curr Med Res Opin. 2006;22:1689-1697.

Рандомизировано N=62

Период вымывания до 4 недель

Измерения базового ВГД каждые 4 часа в течение 24 часов

Назначение
травопроста 0,004% или
латанопроста 0,005%

2 недели закапывания травопроста 0,004% или латанопроста 0,005%

Закапывание
травопроста 0,004% или
латанопроста 0,005% в 20:00

Измерения ВГД каждые 4 часа в течение двух периодов по 24 часа

Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM, Castillo A, et al. Circadian IOP- lowering efficacy of travoprost 0.004% ophthalmic solution compared to latanoprost 0.005%. Curr Med Res Opin. 2006;22:1689-1697.

Скрининг

Отбор

0-24 часа после закапывания

24-48 часов после закапывания

травопрост
n= 22

латанопрост
n= 25

*

*

* P<0.05

2

15

16

17

18

19

20

21

Среднее ВГД (мм рт. ст.)
В положении лежа на спине

Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM, Castillo A, et al. Circadian IOP- lowering efficacy of travoprost 0.004% ophthalmic solution compared to latanoprost 0.005%. Curr Med Res Opin. 2006;22:1689-1697.

2,1

2,6

1. Dubiner HB, Sircy MD, Landry T, et al. Comparison of the diurnal ocular hypotensive efficacy of travaprost and latanoprost over a 44-hour period in patients with elevated intraocular pressure.Clin Ther. 2004;26:84-91.
2. Garcia-Feijoo J, Martinez-de-la-Casa JM, Castillo A, et al. Circadian IOP- lowering efficacy of travoprost 0.004% ophthalmic solution compared to latanoprost 0.005%. Curr Med Res Opin. 2006;22:1689-1697.

Nordstrom BL, Friedman DS, Mozaffari E, et al. Persistence and adherence with topical glaucoma therapy. Am J Ophthalmol. 2005;140:598-606.

Allergan

0,05% бензалкония хлорид

Бримонидин (Альфаган)1

Allergan

0,005% бензалкония хлорид

Бримонидин с пуритом (Альфаган* P)1

Allergan

0,005% стабилизированный комплекс оксида хлора

Бринзоламид (АЗОПТ® Суспензия)1

Alcon

0,01% бензалкония хлорид

Бринзоламид/Тимолол(АЗАРГА®)4

Alcon

0,01% бензалкония хлорид

Дорзоламид (Трусопт)1

Merck & Co.

0,0075% бензалкония хлорид

Дорзоламид/Тимолол (Косопт)1

Merck & Co.

0,0075% бензалкония хлорид

Латанопрост (Ксалатан)1

Pfizer

0,02% бензалкония хлорид

Левобунолол (Бетаган)1

Allergan

0,005% бензалкония хлорид

Тимолол (Тимоптик)1

Merck & Co.

0,01% бензалкония хлорид

Тимолол (Тимоптик-XE)1

Merck & Co.

0,012% бензододециния бромид

Травопрост (ТРАВАТАН® Раствор)5

Alcon

ПОЛИКВАД (полидрония хлорид 0,01 мг)

Травопрост (ТРАВАТАН Z® Раствор)5

Alcon

Система консервантов SofZia®*

Унопростон (Рескула)1

Novartis

0,015% бензалкония хлорид

Консерванты, наиболее часто применяемые в гипотензивных глазных каплях

Noecker RJ. Review of Ophthalmology 2001.
Lumigan (bimatoprost 0.3 mg/ml) Prescribing Information 2006.
Lumigan (bimatoprost 0.1 mg/ml) SmPC 2010.
AZARGA® Suspension SmPC 2008.

4. TRAVATAN® Solution Prescribing Information 2004.
5. Travatan Z® Solution Prescribing Information 2007.

Травапрост/Тимолол (ДУОТРАВ)

Alcon

ПОЛИКВАД (полидрония хлорид 0,01)

ТРАВАТАН- препарат первой линии
терапии глаукомы

Проспективное открытое многоцентровое исследование
Для оценки эффективности и безопасности перехода на фиксированную комбинацию травопрост/тимолол (ФКТТ) пациентов, чье ВГД не контролировалось биматопростом и тимололом, закапываемых отдельно или в фиксированной комбинации
N=105 пациенты с ПОУГ или ОГ
Неконтролируемое ВГД (≥19 до ≤ 35 мм рт. ст.) при лечении биматопростом 0,03% + тимололом 0,5%
Комбинированный препарат/некомбинированный = 79/26 (75%/25%)
Переход к комбинированному препарату травопрост 0,004%/тимолол 0,5%

ФКТТ= Комбинированный препарат Травопрост 0,004%/Тимолол 0,5%; ОУГ=открыто-угольная глаукома; O=окулярная гипертензия
Scherzer ML, Liehneova I, Negrete JM, et al. Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% fixed combination in patients transitioning from fixed or unfixed bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5%. Adv Ther. 2011;28:661-70.

Дизайн исследования

ФКТТ один раз в день вечером

Исходные
показатели

Неделя 4

Неделя 8

Эффективность
Безопасность

Эффективность
Безопасность

Эффективность
Безопасность

ФКТТ= Комбинированный препарат Травопрост 0,004%/Тимолол 0,5%
*Оценка предшествующей терапии (биматопрост 0,03% + тимолол 0,5%.
†Оценка комбинированного препарата травопрост/тимолол.

†

n=79

n=78

n=26

n=26

n=105

n=104

*P<0.001

*P<0.001

*P<0.001

Scherzer ML, Liehneova I, Negrete JM, et al. Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% fixed combination in patients transitioning from fixed or unfixed bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5%. Adv Ther. 2011;28:661-70.

Общее

Пациенты, применявшие ФКТТ достигли целевого ВГД, Неделя 8 (%)

ФКТТ= Комбинированный препарат Травопрост 0,004%/Тимолол 0,5%

*P<0.001

Scherzer ML, Liehneova I, Negrete JM, et al. Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% fixed combination in patients transitioning from fixed or unfixed bimatoprost 0.03%/Timolol 0.5%. Adv Ther. 2011;28:661-70.

Процент пациентов, достигших целевого ВГД (≤18 мм рт. ст.) после применения ФКТТ составил 69,2%

Этот результат был статистически значимым как для группы пациентов, предварительно принимавших комбинированный препарат биматопрост/тимолол (65,4%; P=0,007), так и для группы пациентов, принимавших биматопрост/тимолол как отдельные препараты (80,8%; P=0,002)

Общее предпочтение (%)

P<0.001

P<0.001

Суспензия АЗАРГА® вызывала снижение ВГД на величину от 7,2 до 9,1 мм рт. ст. (на 28% - 35% от базового уровня)
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом в течение 12 месяцев исследования на фоне закапывания суспензии АЗАРГА® было замутнение зрения (3,6%), тогда как на фоне использования Дорзоломид\Тимолол
– раздражение глаз (10,6%) и боль (6,5%).

* Trademark is the property of its owner.

Выводы из 12-месячного исследования по сравнению суспензии АЗАРГА® с Дорзоломид\Тимолол

Lanzl I, et al. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011;5:291-298.

Предшествующая терапия

†P<0,0001, в каждой подгруппе
Примечание: Менее 4% пациентов получали КП бринзоламид/тимолол вне зарегистрированных показателей в качестве терапии первой линии

Среднее значение снижения ВГД после перехода на суспензию АЗАРГА® составило 1,9-9,1 мм рт. ст.

Lanzl I, et al. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011;5:291-298.

† Данные предпочтительной терапии были оценены для пациентов через 4-6 недель после перехода на бринзоламид / тимолол.

17.7%

Суспензия АЗАРГА® была более предпочтительна, чем предшествовавшая терапия

Lanzl I, et al. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011;5:291-298.

Дорзоламид/тимолол

Бринзоламид/тимолол

Большее количество пациентов сообщили о хорошей или очень хорошей переносимости суспензии АЗАРГА®

Lanzl I, et al. Efficacy and tolerability of the fixed combination of brinzolamide 1% and timolol 0.5% in daily practice. Clin Ophthalmol. 2011;5:291-298.