Содержание
- 2. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Стандартные операционные процедуры (СОП) – Документированные процедуры, содержащие описание процессов проведения испытаний или
- 3. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Испытательный центр должен иметь в наличии оформленные в письменном виде и утвержденные руководством
- 4. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Стандартные операционные процедуры должны быть использованы для деятельности следующих видов (но не ограничиваться
- 5. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Тест-системы: подготовка помещений и создание условий для размещения тест-систем; процедуры, установленные для получения,
- 6. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПО ПРАВИЛАМ GLP Письменные утвержденные СОП Список обязательных СОП Утверждение Руководителем исследования и
- 7. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПРЕИМУЩЕСТВА СОП Подробные инструкции Способствуют качеству работы Помощь в обучении Помогают воспроизвести исследование
- 8. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОП ОТВЕЧАЮТ НА ВОПРОСЫ Какие процедуры выполняются Кто отвечает за их выполнение Каким
- 9. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ Каждое подразделение должно иметь специальные СОП Общие СОП (обязательны для исполнения для всех)
- 10. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ТРЕБОВАНИЯ К СОП (общие) Наличие: Названия Номера Номера версии Сроки действия Описание цели
- 11. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ТРЕБОВАНИЯ К СОП СОП должна быть подписана: Автором Представителем Администрации исследовательского Учреждения Службой
- 12. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОСТАВЛЕНИЕ СОП СОП должен быть составлен по определенной форме 1. Иметь титульный лист
- 13. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОСТАВЛЕНИЕ СОП 2. Основные разделы СОП: - Назначение и область применения. В данном
- 14. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОСТАВЛЕНИЕ СОП 2. Основные разделы СОП (продолжение): -Ответственность за выполнение работ по процедуре.
- 15. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОСТАВЛЕНИЕ СОП 2. Основные разделы СОП (продолжение): -Процедура выполнения. Данный раздел должен содержать
- 16. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОСТАВЛЕНИЕ СОП 2. Основные разделы СОП (продолжение): -Техника безопасности (для методических СОП). Должны
- 17. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПРОГРАММА СОП Куратор Программы СОП Список СОП Распространение и учет СОП Служба обеспечения
- 18. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПРОГРАММА СОП Распространение и учет СОП Исследователь, получивший копию СОП, расписывается в журнале
- 19. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С СОП Отсутствие Невыполнение Устаревшие версии Недоступность на рабочем месте
- 20. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМЫЕ СОП Административные процедуры Утверждение, рассмотрение и пересмотр СОП Организационная структура подразделения Программа
- 21. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМЫЕ СОП Проведение исследования Прием животных, карантин, адаптация Подготовка помещений для животных Рутинные
- 22. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМЫЕ СОП Проведение исследования Обращение с умирающими и умершими животными Процедура эвтаназии Обращение
- 23. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМЫЕ СОП Служба (группа) обеспечения качества Служебные обязанности персонала СОК Каталог испытаний Обзор
- 24. ПОЛНОЕ НАЗВАНИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
- 25. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
- 26. СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
- 28. Скачать презентацию