2.1 KHÁI NIỆM
"Xây dựng cho phù hợp chiến lược và kế
hoạch quốc gia để thành lập của hệ thống cho việc đánh giá, lập kế hoạch,mua sắm và quản lý công nghệ y tế đặc biệt là thiết bị y tế, phối hợp với nhân viên tham gia giám định sức khoẻ-công nghệ và kỹ thuật y sinh “[1]
Giới thiệu quản lí công nghệ y tế ở Mỹ thông qua Cục quản lí thực phẩm và dược phẩm Hoa Kì (FDA) -cơ quan liên bang duy nhất được Quốc hội giao nhiệm vụ điều chỉnh các thiết bị y tế để đảm bảo an toàn và hiệu quả.Gồm các vấn đề:
- Quy định đổi mới về thiết bị y tế
- Bốn quy tắc chính để tiếp thị thiết bị y tế ở thị trường Mỹ
- Vấn đề đạo đức trong những nghiên cứu khả thi
- Y đức trong trường hợp cấp cứu.
- Vấn đề đạo đức trong sử dụng điều trị [2]
[1] World Health Organization , Health technology assessment of medical devives, Switzerland, 2011
[2] John D. Enderle, Joseph D. Bronzino , Introduction to Biomedical Engineering,Connecticut, 2011