Державне нормування виробництва, технології та реалізації парфумерно-косметичної продукції промислового виробництва

Июль 28, 2022

Главная
Юриспруденция
Державне нормування виробництва, технології та реалізації парфумерно-косметичної продукції промислового виробництва

Содержание

3. Згідно Декрету Кабінету Міністрів України «Про стандартизацію…»від 10.05.1993 р. № 46-03 ст. 4 «Категорії нормативних документів
4. У відповідності зі ст. 5 «Декрету..», державні стандарти повинні містити обов'язкові вимоги, що забезпечують: безпеку продукції
5. Галузеві стандарти, згідно ст. 6, розробляються на продукцію при відсутності державних стандартів України або у випадку
6. За своїм змістом документи державної стандартизації для парфюмерно-косметичних засобів відіграють роль фармакопейних статей для лікарських засобів
7. Нормативні документи затверджуються: державні стандарти – Державним комітетом України по стандартизації, метрології і сертифікації і реєструються
8. Нормативна документація вважається погодженою з органами держ.санепідемслужби при позитивному результаті Державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації, на
9. Відповідно до методичних указівок Держстандарту України КНД 50-009-93 від 10.01.93 р. «Типова побудова технічних умов», технічні
10. Санітарно-гігієнічна експертиза розробки, виробництва і використання продукції включає наступні етапи державну реєстрацію шкідливих факторів з видачею
11. гігієнічне обстеження підприємства, установи, організації виробника продукції, технології, умов транспортування і збереження продукції з оформленням акта
12. Порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи НД включає наступні етапи: звертання заявника в установу Державної санітарно-епідеміологічної служби України
13. Санітарно-гігієнічній експертизі підлягає НД у випадку зміни рецептури продукції або внесенні змін токсико-гігієнічного, медико-біологічного характеру.
14. Для проведення експертизи необхідно подати наступні матеріали: Заява про проведення робіт для замовників державної санітарно-гігієнічної експертизи
15. У проекті нормативного документа повинні бути зведення про: призначення продукції; склад (рецептура) у процентному або ваговому
16. Разом із проектом нормативного документа подається: пояснювальна записка з описом матеріалів, сфери й умов застосування, фізико-хімічних
17. На підставі позитивної санітарно-гігієнічної експертизи НД видається Висновок санітарно-гігієнічної експертизи – офіційний документ, що свідчить про
18. Гігієнічний висновок на парфюмерно-косметичну продукцію оформляється на підставі розгляду наступних документів: заяви на проведення санітарно-гігієнічної експертизи;
19. анотації; етикетки; листа від виробника або власника продукції про представлення зразків (або акт добору зразків для
20. Гігієнічний висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи на імпортну продукцію оформляється на підставі експертизи: контракту з обов'язковим додатком
22. Скачать презентацию

Слайд 2

Слайд 3

Згідно Декрету Кабінету Міністрів України «Про стандартизацію…»від 10.05.1993 р. № 46-03

ст. 4 «Категорії нормативних документів по стандартизації», нормативні документи підрозділяють на:

державний стандарт України;
галузевий стандарт;
технічні умови.

Слайд 4

У відповідності зі ст. 5 «Декрету..», державні стандарти повинні містити обов'язкові

вимоги, що забезпечують:

безпеку продукції для життя і здоров'я громадян, навколишнього середовища і методи іспиту цих вимог;
техніку безпеки і гігієну праці;
метрологічні норми, правила, що забезпечують спільність іспитів.

Слайд 5

Галузеві стандарти, згідно ст. 6, розробляються на продукцію при відсутності державних

стандартів України або у випадку встановлення вимог, що перевищують або доповнюють вимоги державних стандартів.
Технічні умови також повинні відповідати обов'язковим вимогам державного стандарту. У відповідності зі ст. 7, ТУ містять вимоги, що регулюють відносини між розроблювачем (постачальником) і споживачем (замовником) продукції.

Слайд 6

За своїм змістом документи державної стандартизації для парфюмерно-косметичних засобів відіграють

роль фармакопейних статей для лікарських засобів і згідно ст. 9 «Декрету…»,повинні використовуватися на стадіях розробки, виготовлення, реалізації, використання, збереження, транспортування й утилізації продукції.

Слайд 7

Нормативні документи затверджуються:
державні стандарти – Державним комітетом України по стандартизації, метрології

і сертифікації і реєструються в Державному комітеті державних стандартів: узгоджуються головним санітарним лікарем України, Технічним комітетом зі стандартизації «Продукція парфюмерно-косметичної промисловості;
технічні умови підлягають державній реєстрації в територіальних органах Державного комітету України по стандартизації, метрології і сертифікації і погодяться з територіальними органами санітарно-епідеміологічної служби розроблювачем (постачальником) і споживачем (замовником) продукції.

Слайд 8

Нормативна документація вважається погодженою з органами держ.санепідемслужби при позитивному результаті

Державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації, на підставі чого видається Висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації. Дата і номер висновку проставляється на титульному листі ТУ

Слайд 9

Відповідно до методичних указівок Держстандарту України КНД 50-009-93 від 10.01.93 р.

«Типова побудова технічних умов», технічні умови на парфюмерно-косметичну продукцію містять наступні розділи:
Технічні вимоги.
Вимоги безпеки й охорони навколишнього природного середовища.
Правила приймання.
Методи контролю.
Транспортування і збереження.
Вказівки по експлуатації.
Гарантії виготовлювача.
Додаток.
А. Перелік НТД, на яку дані посилання.
Б. Перелік засобів вимірів, реактивів, необхідних для підготовки і проведення контролю, іспитів і приймання.

Слайд 10

Санітарно-гігієнічна експертиза розробки, виробництва і використання продукції включає наступні етапи
державну

реєстрацію шкідливих факторів з видачею Комітетом з питань гігієнічного регламентування МОЗ України Сертифіката державної реєстрації шкідливого фактора;
державну санітарно-гігієнічну експертизу проекту НТД з оформленням Висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи (далі гігієнічний висновок) (додаток № );

Слайд 11

гігієнічне обстеження підприємства, установи, організації виробника продукції, технології, умов транспортування і

збереження продукції з оформленням акта відповідності умов виробництва санітарним нормам і правилам;
лабораторні дослідження зразків вітчизняної й імпортної продукції на відповідність санітарним нормам і правилам;
державну санітарно-гігієнічну експертизу документації, що підтверджує відповідність вітчизняної й імпортної продукції санітарним нормам і правилам, з видачею гігієнічного висновку (додаток № ).

Слайд 12

Порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи НД включає наступні етапи:
звертання заявника в

установу Державної санітарно-епідеміологічної служби України у випадку наявності на об'єкт дослідження затверджених санітарних норм або нормативних документів; у Головне санітарно-епідеміологічне керування МОЗ України при відсутності затверджених санітарних норм на об'єкт дослідження;
здійснення дослідження об'єктів, наукового обґрунтування відповідних вимог (критеріїв оцінки безпеки парфюмерно-косметичної продукції) з оформленням звіту;
проведення експертизи й оформлення результатів у виді протоколу і висновку (додаток № );
твердження висновку експертизи і внесення його до реєстру.

Слайд 13

Санітарно-гігієнічній експертизі підлягає НД у випадку зміни рецептури продукції або внесенні

змін токсико-гігієнічного, медико-біологічного характеру.

Слайд 14

Для проведення експертизи необхідно подати наступні матеріали:
Заява про проведення робіт для

замовників державної санітарно-гігієнічної експертизи (Додаток № )
Проект нормативного документа (державний або галузевий стандарти, технічні умови).

Слайд 15

У проекті нормативного документа повинні бути зведення про:
призначення продукції;
склад (рецептура) у

процентному або ваговому співвідношенні (рецептура парфюмерно-косметичного засобу представляється як окремий документ);
періодичність і обсяг контролю конкретних гігієнічних, медико-біологічних і інших показників щодо безпеки для здоров'я людини;
вимоги безпеки при виготовленні і застосуванні продукції;
заходу щодо захисту людини від шкідливого впливу продукції під час її виготовлення і застосування;
заходу щодо охорони навколишнього середовища, у тому числі утилізація і знешкодження відходів виробництва, продукції по закінченні терміну придатності й інших вимог щодо її безпеки (ця інформація може представлятися як самостійна документація).

Слайд 16

Разом із проектом нормативного документа подається:
пояснювальна записка з описом матеріалів, сфери

й умов застосування, фізико-хімічних властивостей, небезпеки, токсичності, міграції речовин, методик їхнього виявлення;
результати санітарно-гігієнічних, медико-біологічних і ін. досліджень продукції;
проект маркування й анотації;
регламент (технологічна інструкція) виробництва.

Слайд 17

На підставі позитивної санітарно-гігієнічної експертизи НД видається Висновок санітарно-гігієнічної експертизи

– офіційний документ, що свідчить про те, що продукція відповідає санітарно-гігієнічним нормам і вимогам, встановленим на території України (Додаток № ).

Слайд 18

Гігієнічний висновок на парфюмерно-косметичну продукцію оформляється на підставі розгляду наступних документів:
заяви

на проведення санітарно-гігієнічної експертизи;
нормативного документа (ТУ) і висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи нормативної документації;
акта територіальної державної санітарно-епідеміологічної служби про гігієнічне обстеження підприємства-виготовлювача на відповідність санітарно-гігієнічним нормам і вимогам, у тому числі результати санітарно-гігієнічних досліджень повітря робочої зони, навколишнього середовища (для серійно виготовленої продукції).

Слайд 19

анотації;
етикетки;
листа від виробника або власника продукції про представлення зразків (або акт

добору зразків для проведення досліджень)
зразків продукції;
результатів досліджень продукції на відповідність вимогам нормативної документації і санітарних правил і норм, проведених атестованими установами.

Слайд 20

Гігієнічний висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи на імпортну продукцію оформляється на підставі

експертизи:

контракту з обов'язковим додатком Специфікації (інформації про повний склад продукції і показники її ідентифікації), що є його невід'ємною частиною;
даних щодо реєстрації продукції в країні-виробнику, і перелік країн, де вона зареєстрована;
оцінки документа, що підтверджує якість продукції (паспорт якості або сертифікат готового продукту);

Державне нормування виробництва, технології та реалізації парфумерно-косметичної продукції промислового виробництва

Содержание

Згідно Декрету Кабінету Міністрів України «Про стандартизацію…»від 10.05.1993 р. № 46-03

У відповідності зі ст. 5 «Декрету..», державні стандарти повинні містити обов'язкові

Галузеві стандарти, згідно ст. 6, розробляються на продукцію при відсутності державних

За своїм змістом документи державної стандартизації для парфюмерно-косметичних засобів відіграють

Нормативні документи затверджуються: державні стандарти – Державним комітетом України по стандартизації, метрології

Нормативна документація вважається погодженою з органами держ.санепідемслужби при позитивному результаті

Відповідно до методичних указівок Держстандарту України КНД 50-009-93 від 10.01.93 р.

Санітарно-гігієнічна експертиза розробки, виробництва і використання продукції включає наступні етапи державну

гігієнічне обстеження підприємства, установи, організації виробника продукції, технології, умов транспортування і

Порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи НД включає наступні етапи: звертання заявника в

Санітарно-гігієнічній експертизі підлягає НД у випадку зміни рецептури продукції або внесенні

Для проведення експертизи необхідно подати наступні матеріали:Заява про проведення робіт для

У проекті нормативного документа повинні бути зведення про: призначення продукції;склад (рецептура) у

Разом із проектом нормативного документа подається: пояснювальна записка з описом матеріалів, сфери