Содержание
- 2. Good Laboratories Practice GLP Правила надлежащей лабораторной практики (далее – Правила) применяются в доклинических (неклинических) исследованиях
- 3. Цель настоящих Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза – содействие обеспечению качества результатов исследований. Правила
- 4. Настоящие правила пересматриваются на регулярной основе с учетом опыта их применения в государствах-членах Союза, а также
- 5. Применение принципов настоящих Правил должно помочь в устранении создания технических барьеров в торговле, и дальнейшего улучшения
- 6. Good Clinical Practice Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice (GCP)) - стандарт клинических исследований/испытаний с участием
- 7. Соблюдение данного стандарта служит гарантией безопасности, благополучия, защищенности испытуемых, согласованности с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной
- 8. Настоящий стандарт построен на основе ICH GCP - Руководство по Надлежащей клинической практике (Guideline for Good
- 9. Целью правил Надлежащей клинической практики является установление единых со странами Европейского Союза, Соединенными Штатами Америки и
- 10. Настоящие правила необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы государств-членов
- 11. Государственный стандарт Республики Казахстан. Правовые основы стандартизации в Республике Казахстан впервые были установлены Законом Республики Казахстан
- 12. Основная цель закона - установление мер государственной защиты интересов потребителей и государства в вопросах качества и
- 13. Закон Республики Казахстан «О стандартизации» регламентирует: основные понятия в области стандартизации; сферу действия настоящего закона; законодательство
- 14. нормативные документы по стандартизации и требования к ним; применение нормативных документов; информацию о нормативных документах; планирование
- 15. Государственная система стандартизации Республики Казахстан В развитие Закона Республики Казахстан «О стандартизации» разработана Государственная система стандартизации
- 16. Основные задачи ГСС РК. Для достижения целей стандартизации, установленных законодательством, ГСС РК должна решать следующие основные
- 17. совершенствование действующего законодательства и переход на иные формы регулирования качества и безопасности продукции путем формирования в
- 18. Методологические вопросы организации и функционирования Государственной системы стандартизации изложены в комплексе государственных основополагающих стандартов «Государственная система
- 19. СТ РК 1.4-99 «ГСС РК. Стандарт фирмы. Основные положения». СТ РК 1.5-2000 «ГСС РК. Общие требования
- 20. Организация работ по стандартизации в Республике Казахстан Организационная структура Государственной системы стандартизации Республики Казахстан состоит из:
- 21. Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации является государственным органом исполнительной власти, осуществляющим межотраслевую координацию, а также
- 22. участвует в работах по межгосударственной, международной, региональной стандартизации; организует и осуществляет проведение государственного надзора за соблюдением
- 23. В работах по стандартизации также участвуют органы государственною управления, юридические и физические лица, которые организуют и
- 24. Планирование работ по стандартизации Составление программ и планов государственной стандартизации находится в ведении Комитета по стандартизации,
- 25. Категории стандартов
- 26. Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией. Национальный стандарт(государственный) стандарт - принятый национальным органом по стандартизации
- 27. Нормативные документы по стандартизации Категории нормативных документов по стандартизации Категорией нормативного документа по стандартизации называют его
- 28. МЕЖГОСУДАРСТВЕННАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ В СОДРУЖЕСТВЕ НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ Межгосударственная система стандартизации (МГСС) Началом развития межгосударственной стандартизации в рамках
- 29. Для выработки согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации и определения основных направлений деятельности в
- 30. МЕЖДУНАРОДНАЯ И РЕГИОНАЛЬНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ Начало непосредственного сотрудничества различных стран в области стандартизации относится к 1921 году,
- 31. Высшим органом ИСО является Генеральная ассамблея - собрание должностных лиц и делегатов, назначенных членами. Каждый член
- 33. Международная электротехническая комиссия (МЭК) Международная электротехническая комиссия была создана в 1906 году 13 странами мира. МЭК
- 34. Участие международных организаций в работах по стандартизации [Из общего числа четырех с лишним тысяч международных организаций
- 35. Международная торговая палата известна работами по унификации торговой документации и сборником «ИНКОТЕРМС» - международными правилами толкования
- 36. Региональные организации по стандартизации В мире действует семь региональных организаций по стандартизации, подобных МГС, - в
- 38. Скачать презентацию