МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СЕРТИФИКАЦИИ РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК

Содержание

Слайд 2

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 7:1994 «Руководящие указания по

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 7:1994

«Руководящие указания по разработке стандартов,

используемых при оценке соответствия»
Слайд 3

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Для специалистов ТК, занимающихся

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Для специалистов ТК, занимающихся разработкой стандартов,

пригодных для использования с целью оценки соответствия изделий.
Могут быть использованы для разработки стандартов, пригодных для использования с целью оценки соответствия процессов и услуг.
Слайд 4

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Стандарт должен содержать или

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Стандарт должен содержать или из него

должны быть исключены аспекты, касающиеся оценки соответствия, с тем, чтобы обеспечить его пригодность к использованию для оценки соответствия;
Стандарты должны быть пригодны для применения изготовителем (I сторона), пользователем (II сторона) и независимой стороной (III сторона).
Слайд 5

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Должен содержать четко сформулированные

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Должен содержать четко сформулированные положения об

оценке соответствия в разделе «Область распространения»;
Должен быть ясным, точным, чтобы любые использующие его стороны одинаково понимали его смысл и назначение;
Слайд 6

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Должен содержать требования или

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Должен содержать требования или испытания, которые

должны быть предназначены для достижения одной из следующих целей:
Оценивание по образцу;
Текущее производство;
Надзор.
Должен содержать требования по отбору проб (либо определены, либо в виде ссылок).
Слайд 7

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Могут быть включены в

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Могут быть включены в качестве информативного

приложения или в предисловие следующие вопросы:
Вопросы, касающиеся знаков/сертификатов соответствия, деклараций о соответствии;
Даты исполнения или распределения обязанностей применительно к различным сторонам, использующим стандарт;
Слайд 8

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Могут быть включены в

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Могут быть включены в качестве информативного

приложения или в предисловие следующие вопросы:
Требования к производственным процессам, если только без этого невозможно адекватно определить продукцию;
Требования к контролю качества в процессе изготовления.
Слайд 9

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Исключение – стандарты, используемые

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Исключение – стандарты, используемые в оценке

соответствия электронных компонентов по МЭК. В этом случае перечисленные вопросы могут иметь нормативный характер.
Слайд 10

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ Должны быть составлены

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ

Должны быть составлены таким образом,

чтобы способствовать развитию технического прогресса, а не тормозом его, т.е. устанавливаются требования к рабочим характеристикам, а не к конструкции изделия.
Слайд 11

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ Требования должны быть

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ

Требования должны быть четко оговорены

вместе с необходимыми предельными значениями и допусками, а также методами испытаний для проверки заданных характеристик.
Недопустимы: «достаточно прочный для», обладающий соответствующей прочностью».
Слайд 12

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ Стандарт должен содержать

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ

Стандарт должен содержать более, чем

одну категорию, тип или марку изделия. При этом варианты изделий должны быть четко и ясно определены, чтобы могла быть произведена идентификация тех вариантов, которые прошли оценку соответствия.
Слайд 13

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ Должна быть оговорена

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ

Должна быть оговорена последовательность испытаний,

если она может влиять на результаты. Также должно быть оговорено количество требуемых для таких испытаний образцов.
Слайд 14

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ Должны быть

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ

Должны быть четко идентифицированы

и согласованы с целью стандарта;
Должны быть объективными, полными и точными;
Должны давать однозначные, повторяемые и воспроизводимые результаты;
Продолжительность и стоимость испытаний должны соответствовать цели испытаний и требуемой чувствительности;
Слайд 15

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ Следует отдавать

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДАМ ИСПЫТАНИЙ

Следует отдавать предпочтение неразрушающим

методам контроля;
При выборе метода испытаний следует учитывать стандарты на общие методы испытаний;
Если испытательное оборудование уникально или отсутствует в продаже, или должно быть изготовлено индивидуально, необходимо предусмотреть возможность применения другого оборудования, доступного для всех заинтересованных сторон.
Слайд 16

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ Безопасность – элемент

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ

Безопасность – элемент стандартизации, который

проявляется при разработке стандартов во многих и различных формах, на разных уровнях, во всех областях техники и для абсолютного большинства изделий.
Сущность безопасности – обеспечение равновесия между предотвращением опасности нанесения физического ущерба и другими требованиями, которым должна удовлетворять продукция, например, полезностью, соответствием цели и др.
Слайд 17

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ Абсолютной безопасности практически

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ

Абсолютной безопасности практически не может

быть.
Продукция может быть лишь относительно безопасной.
Решение о производстве любой продукции принимается исходя из двух аспектов:
Расчете риска;
Оценке безопасности.
Слайд 18

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ Расчет риска и

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ИЗЛОЖЕНИЕ ВОПРОСОВ БЕЗОПАСНОСТИ

Расчет риска и оценка безопасности

– государственная нормотворческая деятельность, на которую оказывают влияние такие факторы, как социально-экономическое развитие и уровень образованности общества.
Цель Руководства ИСО/МЭК 51:1999 – вооружить разработчиков стандартов концепцией безопасности.
Слайд 19

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. Руководство ИСО/МЭК 51:1999 «Аспекты безопасности. Руководства по их включению в стандарты»

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

Руководство ИСО/МЭК 51:1999

«Аспекты безопасности. Руководства по их

включению в стандарты»
Слайд 20

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ Первоочередность технических требований предупредительного

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

Первоочередность технических требований предупредительного характера, которые

могут быть реализованы на стадии проектирования;
Предотвращение выявления потенциальных опасностей на стадии эксплуатации изделия;
Слайд 21

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ Формулирование требований о наличии

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

Формулирование требований о наличии достаточных защитных

средств, обеспечивающих безопасность потребителя (оптимальных по практическим соображениям);
Указание в стандарте на применение средств защиты, независимых от данного изделия;
Слайд 22

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ Формулирование в стандарте соответствующих

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

Формулирование в стандарте соответствующих методов предупреждения

тех лиц, которые находятся под угрозой;
Включение в стандарт, при необходимости, заявления о необходимости специальной подготовки, связанной с безопасной эксплуатацией изделия.
Слайд 23

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ Общетехнический – основополагающие

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ

Общетехнический – основополагающие понятия, принципы,

требования к универсальным аспектам безопасности, который распространяется на все виды продукции, и изложены тождественным или сходным способом.
Стандарт групповой безопасности – требования относительно аспектов безопасности, принадлежащих к нескольким или группе однородных изделий.
Слайд 24

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ Стандарт на безопасность

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ВИДЫ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ

Стандарт на безопасность – детальные

требования по безопасности, касающиеся конкретного изделия или группы изделий, который является обязательным для конкретного изделия.
Слайд 25

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ Планирование (определение вида стандарта);

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ

Планирование (определение вида стандарта);
Анализ (область применения

и распространения стандарта, наброски/варианты структуры будущего стандарта);
Слайд 26

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ Проект: Вводный раздел; Общий

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ

Проект:
Вводный раздел;
Общий раздел (наименование, область распространения,

ссылочные НД);
Технический раздел (определения, условные обозначения и сокращения, выборочный контроль, испытания и оценка соответствия, информация, предупреждающая об опасности, инструкция по монтажу, эксплуатации и ремонту, упаковке, нормативные приложения)
Дополнительный раздел.
Слайд 27

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ Первая редакция: Наименование –

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ

Первая редакция:
Наименование – краткое и отражать

вид стандарта безопасности;
Требования безопасности – количественные и качественные характеристики;
Указаны методы испытаний и контроля, в том числе методы отбора проб (статистические);
Предупреждающая информация в виде предупреждающих надписей («Опасность», «Осторожно», «Берегись»).
Слайд 28

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ Инструкция по монтаже, эксплуатации

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ

Инструкция по монтаже, эксплуатации и ремонту

должна содержать информацию по безопасности;
Упаковка – устанавливаются требования, если неправильная упаковка может привести к повреждениям, разрушению, загрязнению изделия или если она важна для безопасной эксплуатации изделия;
Слайд 29

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ Изложение мер предосторожности, если

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ

Изложение мер предосторожности, если современные достижения

науки и техники не обеспечивают какого-либо приемлемого способа удовлетворения требований по безопасности. Эти меры могут быть в виде указаний либо:
общих (в начальной части стандарта);
специальных (начальных параграфах соответствующих разделов стандарта).
Слайд 30

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е. ВЫВОДЫ Для целей подтверждения соответствия необходимо

доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.

ВЫВОДЫ

Для целей подтверждения соответствия необходимо применять лишь

стандарты, которые соответствуют требованиям Руководства ИСО/МЭК 7.
Требования безопасности должны быть четко и однозначно оговорены в стандартах на продукцию, применяемых для целей подтверждения соответствия.