Основные принципы деятельности органа по аккредитации, установленные в ISO/IEC 17011

Содержание

Слайд 2

ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Основные принципы деятельности органа по аккредитации, установленные в

ПЛАН ЛЕКЦИИ

1. Основные принципы деятельности органа по аккредитации, установленные в ISO/IEC

17011.
2. Требования к организационной и управляющей структуре органа по аккредитации. Система менеджмента качества и требования к документам, описывающим ее.
3. Требования к персоналу и управление им. Документация и необходимые записи органа по аккредитации, процедуры управления ими. Процедуры корректирующих и предупреждающих действий в отношении несоответствий в работе органа по аккредитации.
4. Внутренние аудиты системы менеджмента органа по аккредитации. Процедура реагирования на жалобы и претензии.

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

Слайд 3

ИСО/МЭК 17011:2004 «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ, АККРЕДИТУЮЩИМ

ИСО/МЭК 17011:2004 «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ, АККРЕДИТУЮЩИМ

ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ»

Основные принципы деятельности органа по аккредитации, установленные в ISO/IEC 17011.

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

Слайд 4

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Аккредитация – 1) вид оценки соответствия, результатом осуществления

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Аккредитация –
1) вид оценки соответствия, результатом осуществления которого

является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции (ТКП 50.12-2004);
2) подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000:2004).

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

Слайд 5

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Орган по

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Орган по оценке соответствия

– орган, выполняющий услуги по оценке соответствия. Примечание. Орган по аккредитации не является органом по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000).
Орган по аккредитации – авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Примечание. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17000).
Слайд 6

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН: Зарегистрированным

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН:

Зарегистрированным юридическим лицом.
Если

орган по аккредитации – правительственная организация, то его юридический статус основывается на его правительственном статусе;
Если – частью правительственной организации, должна быть четкая идентификация его полномочий.
Слайд 7

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО: Вызывать

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО:

Вызывать доверие к

его аккредитации;
Демонстрировать наличие полномочий и ответственности за свои решения по аккредитации;
Демонстрировать, что орган управляется высшим руководством, наделенным полномочиями и ответственностью.
Слайд 8

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ: За разработку

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ:

За разработку политики, относящейся

к функционированию органа по аккредитации;
Контроль за финансами;
Решения по аккредитации;
Выполнение контрактов;
Передачу полномочий комитетам или отдельным лицам, если необходимо, на выполнение определенной деятельности от имени высшего руководства.
Слайд 9

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ОСОБЕННОСТЬ Должен функционировать 1 или

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ОСОБЕННОСТЬ

Должен функционировать 1 или несколько консультативных

комитета (временных или постоянных), каждый из которых имеют свою область деятельности;
Структура органа должна гарантировать беспристрастность и эффективное участие всех заинтересованных сторон без преобладания чьих-либо интересов.
Слайд 10

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ Не должны

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ

Не должны быть дискриминационными;
Должны

проводиться непредвзято;
Должен быть обеспечен доступ к своим услугам для всех заявителей;
Слайд 11

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПЕРСОНАЛ Должен быть свободен от

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПЕРСОНАЛ

Должен быть свободен от любого коммерческого,

финансового или другого давления;
Должен быть объективным;
Должна быть гарантия, что каждое решение принимается компетентным лицом или комитетом, которое не выполняло оценку.
Слайд 12

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПЕРСОНАЛ Должен иметь образование, подготовку,

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПЕРСОНАЛ

Должен иметь образование, подготовку, технические знания,

навыки и опыт;
Должна быть возможность использовать услуги достаточного количества экспертов по оценке (ведущих и технических);
Должен дать обязательства по соблюдению конфиденциальности информации;
Процедура подбора, обучения и официального утверждения экспертов по оценке и технических экспертов.
Слайд 13

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПЕРСОНАЛ Должна быть определена потребность

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПЕРСОНАЛ

Должна быть определена потребность в обучении.
Мониторинг

за персоналом:
Наблюдение на месте;
Анализ отчетов по оценке;
Обратная связь с органом по оценке соответствия;
Равнозначный мониторинг экспертов по оценке.
Слайд 14

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПЕРСОНАЛ Должны вестись записи о

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПЕРСОНАЛ

Должны вестись записи о квалификации, обучении,

опыте и компетентности каждого специалиста, причастного к процедуре аккредитации:
ФИО и его адрес;
Занимаемая должность;
Квалификация по образованию и профессиональный статус;
Обучение в области СМК, проведения оценки;
Компетентность для специальных задач по оценке;
Опыт в области оценивания
Слайд 15

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. Должны быть адекватные соглашения по

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

Должны быть адекватные соглашения по обеспечению

конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности органа;
Должны быть соответствующие финансовые ресурсы для выполнения своих обязательств;
Должна быть четко описана деятельность по аккредитации со ссылками на соответствующие международные стандарты инормы.
Слайд 16

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА Должна быть установлена,

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА

Должна быть установлена, внедрена и

поддерживаться в рабочем состоянии;
За обеспечение ее отвечает лицо, непосредственно подчиняющееся высшему исполнительному уровню органа по аккредитации;
Должна быть доступна персоналу;
Должна быть описана в Руководстве по качеству или связанных с ним документах.
Слайд 17

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Утверждение на

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

Утверждение на адекватность до

использования;
Пересмотр и внесение изменений;
Обеспечение идентификации изменений и текущий статус;
Доступность пользователям;
Сохранность в читаемом и легко распознаваемом виде;
Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и их идентификация;
Обеспечение, где необходимо, конфиденциальности.
Слайд 18

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ Идентификация; Сбор;

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ

Идентификация;
Сбор;
Индексация;
Доступ;
Ведение файлов;
Хранение;
Техническое обеспечение;
Уничтожение.

Слайд 19

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Процедура: Идентификация несоответствий;

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

Процедура:
Идентификация несоответствий;
Установление причин несоответствий;
Коррекция (устранение)

несоответствий;
Оценивание необходимости в КД;
Определение необходимых КД и их своевременное применение;
Регистрация результатов принятых действий;
Анализ эффективности КД.
Слайд 20

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Процедура: Идентификация потенциальных

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

Процедура:
Идентификация потенциальных несоответствий и их

причин;
Определение и применение необходимых ПД;
Регистрация результатов принятых ПД;
Анализ эффективности ПД.
Слайд 21

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Цель – проверка

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Цель – проверка соответствия СМК

ИСО 17011;
Проводят не реже 1 раза в год;
Могут быть и реже, если орган докажет целесообразность;
Проводят в соответствии с программой;
Должна быть гарантия того, что:
Внутренние аудиты проводятся квалифицированным персоналом;
Слайд 22

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Должна быть гарантия

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Должна быть гарантия того, что:
Персонал,

отвечающий за проверяемую область, информируется о результатах аудита;
Все действия выполняются своевременно и должным образом;
Выявляются любые возможности для улучшения.
Слайд 23

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА Через

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА

Через запланированные промежутки

времени;
Входные данные для анализа:
Результаты аудитов;
Результаты в экспертной деятельности;
Участие в международной деятельности;
Статус КД и ПД;
Рассмотрение жалоб;
Другие.
Слайд 24

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА Выходные

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА

Выходные данные анализа:
Улучшение

СМК и ее процессов;
Потребности в ресурсах;
Усовершенствование услуг и процесса аккредитации;
Определение или пересмотр политики, целей и задач.
Слайд 25

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е. ВЫВОДЫ Требования ИСО 17011 учитывают

доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.

ВЫВОДЫ

Требования ИСО 17011 учитывают все аспекты

деятельности органа по аккредитации, выполнение которых позволит ему проводить независимую и объективную оценку органов по оценке соответствия.