Разраюотка и внедрение СМК в организации

Содержание

Слайд 2

Процесс внедрения менеджмента качества. Менеджмент ресурсов. ВОПРОСЫ:

Процесс внедрения менеджмента качества.
Менеджмент ресурсов.

ВОПРОСЫ:

Слайд 3

1. Процесс внедрения менеджмента качества

1. Процесс внедрения менеджмента качества

Слайд 4

Определить критерии и методы для обеспечения результативности при осуществлении и управлении

Определить критерии и методы для обеспечения результативности при осуществлении и управлении

процессами.
Определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и применить их ко всей организации.
Определить последовательность и взаимодействие процессов.
Определить наличие ресурсов и информации для поддержания процессов и их мониторинга.
Осуществить мониторинг, измерение и анализ процессов.
Принимать меры для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов.

Организация, внедряющая систему менеджмента качества (СМК)

Должна:

Слайд 5

Организация должна исходить из следующих требований: Разработать, задокументировать и поддерживать в

Организация должна исходить из следующих требований:

Разработать, задокументировать и поддерживать в рабочем

состоянии систему менеджмента качества.
Улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9000:2001.
Слайд 6

Внедрение СМК целесообразно начинать с проведения SWOT-анализа, результаты которого будут основанием

Внедрение СМК целесообразно начинать с

проведения SWOT-анализа,

результаты которого будут основанием

для принятия решения о внедрении стандартов

ИСО 9000:2000

Для принятия данного решения необходимо

изучить нормативные документы для понимания целей сертификации на данную группу стандартов;
определить, какие преимущества получит организация при внедрении системы качества;
подготовить необходимые кадры;
провести обучение всего персонала; разработать и внедрить документацию по качеству;
провести предварительную оценку системы качества;
выбрать сертификационный орган;
провести сертификационный аудит.

Слайд 7

При разработке и сертификации системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ

При разработке и сертификации системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ

Р ИСО 9001:2001 следует учитывать, что:
на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации ВЛИЯЮТ
изменяющиеся потребности,
конкретные цели,
выпускаемая продукция,
применяемые процессы,
размер и структура организации;
данный стандарт НЕ ПРЕДПОЛАГАЕТ единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации;
требования к системе менеджмента качества ЯВЛЯЮТСЯ дополняющими по отношению к требованиям к продукции;
стандарт ОРИЕНТИРОВАН на применение процессного подхода;
стандарт может быть ИСПОЛЬЗОВАН внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации;
стандарт НАПРАВЛЕН на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителя.
Слайд 8

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организация: нуждается в

Стандарт
устанавливает требования к системе менеджмента качества,
когда организация:

нуждается

в демонстрации


своей способности
поставить продукцию

отвечающую

требованиям
потребителей

соответствующую

обязательным требованиям

и

ставит целью

повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения

и

обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям

Слайд 9

На разработку, внедрение и улучшение СМК влияют: Меняющиеся запросы потребителей Конъюнктура

На разработку, внедрение и улучшение СМК влияют:

Меняющиеся запросы потребителей

Конъюнктура рынка

Цели

и стратегия развития организации

Производимые продукты и оказываемые услуги

Применяемые в деятельности организации процессы

Слайд 10

Стандарт ГОС Р ИСО 9004:2001 используют организации, которые стремятся к постоянному

Стандарт ГОС Р ИСО 9004:2001 используют организации, которые стремятся к постоянному

совершенствованию, и содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества.
Однако данный стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.
Слайд 11

ГОСТ Р ИСО 9001:2001 согласован с ГОСТ Р ИСО 14001:98 в

ГОСТ Р ИСО 9001:2001 согласован с ГОСТ Р ИСО 14001:98 в интересах сообщества

пользователей.
ГОСТ Р ИСО 9001:2001 не содержит конкретных требований к системам менеджмента качества
менеджмент охраны среды,
менеджмент профессионального здоровья и безопасности,
финансовый менеджмент
или
менеджмент рисков.
Слайд 12

Правовое обеспечение управления. Информационное обеспечение управления. Организацию ведения записей и нормативного

Правовое обеспечение управления.
Информационное обеспечение управления.
Организацию ведения записей и нормативного хозяйства.
Нормативно-административное делопроизводство.
Строгую

упорядоченность документационных процессов.
Рациональное ведение работы с документами.

Внедрение системы менеджмента качества предполагает

Слайд 13

Содержание стандарта ИСО 9001:2001 отражено в типовой карте процессов организации Система

Содержание стандарта ИСО 9001:2001 отражено в типовой карте процессов организации

Система менеджмента

качества
Управление документацией
Управление записями
Ответственность руководства
Планирование
Обмен информацией
Анализ со стороны руководства
Процессы жизненного цикла продукции
Процессы, связанные с потребителями:
маркетинг
анализ контракта
связь с потребителем
Планирование процессов жизненного цикла продукции
Проектирование и разработка
Планирование производства
Закупки
Производство

ТИПОВАЯ КАРТА ПРОЦЕССОВ ОРГАНИЗАЦИИ

Слайд 14

Производство продукции Х Идентификация и прослеживаемость Хранение и поставки Управление устройствами

Производство продукции Х
Идентификация и прослеживаемость
Хранение и поставки
Управление устройствами для мониторинга и

измерения
Измерение, анализ и улучшение
Мониторинг и измерения:
внутренний аудит
мониторинг и измерение продукции
Управление несоответствиями
Анализ данных
Улучшение
Постоянное улучшение
Предупреждающие действия
Корректирующие действия
Менеджмент ресурсов
Управление персоналом
Управление инфраструктурой
Управление производственной средой
Управление финансами
Результативность и эффективность системы менеджмента качества

ТИПОВАЯ КАРТА ПРОЦЕССОВ ОРГАНИЗАЦИИ

Слайд 15

ГЛАВНЫМИ НАПРАВЛЕНИЯМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ДОЛЖНЫ БЫТЬ: Развитие и постоянное

ГЛАВНЫМИ НАПРАВЛЕНИЯМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ДОЛЖНЫ БЫТЬ:

Развитие и постоянное повышение

результативности системы менеджмента качества, основанной на
требованиях международных и национальных стандартов и принципах TQM,
четком разграничении ответственности и полномочий,
командном и процессном подходах,
моральной и материальной заинтересованности персонала.
Приверженность и личное участие высшего руководства и руководителей всех уровней в развитии и улучшении системы менеджмента качества.
Регулярное и достаточное обеспечение ресурсами всех видов деятельности, влияющих на качество.
Непрерывное обучение и развитие персонала, поддержка его усилий, направленных на обеспечение высокого качества продуктов и услуг. Обеспечение осведомленности работников об актуальности и важности их деятельности и вкладе в достижение целей в области качества.
Мониторинг и анализ удовлетворенности потребителей и ожиданий всех заинтересованных сторон во всех видах деятельности организации.
Регулярное доведение высшим руководством до сведения и понимания всего персонала обязательности и важности выполнения требований потребителей как внешних, так и внутренних, а также законодательных требований и требований, установленных организацией.
Слайд 16

Документация системы менеджмента качества ВКЛЮЧАЕТ: документально оформленные заявления о политике и

Документация системы менеджмента качества ВКЛЮЧАЕТ:

документально оформленные заявления о политике и целях

в области качества;
руководство по качеству;
документированные процедуры;
документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
записи, соответствующие стандарту.
Слайд 17

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ ВСЕЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, КОТОРЫЙ

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ ВСЕЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, КОТОРЫЙ

СОДЕРЖИТ:

область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;
документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;
описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

Слайд 18

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ПРЕДПОЛАГАЕТ СОБЛЮДЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ Обеспечение идентификации изменений и статуса

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ПРЕДПОЛАГАЕТ СОБЛЮДЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ ТРЕБОВАНИЙ

Обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра

документов.
Проверка документов на адекватность их до выпуска.
Анализ и актуализация по мере необходимости и переутверждение документов.
Обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения.
Обеспечение сохранения документов четкими и легкодоступными.
Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой.
Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов для каких-либо целей.
Слайд 19

2. Менеджмент ресурсов

2. Менеджмент ресурсов

Слайд 20

Для эффективного управления человеческими ресурсами необходимо: Определить потребность в человеческих ресурсах.

Для эффективного

управления человеческими ресурсами

необходимо:

Определить потребность в человеческих ресурсах.
Определить

необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на качество продукции.
Обеспечить подготовку и переподготовку.
Оценивать результативность принятых мер.
Обеспечивать осведомленность персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества.
Поддерживать в рабочем состоянии записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.