Результаты применения ремаксола при проведении полихимиотерапии

Содержание

Слайд 2

Лечение больных со злокачественными новообразованиями различной локализации оказывает большую нагрузку на

Лечение больных со злокачественными новообразованиями различной локализации оказывает большую нагрузку на

функцию печени.
Все цитостатические препараты,
в большей или меньшей степени, токсичны для гепатоцитов.
Слайд 3

При использовании ПХТ гепатотоксичность отмечается в 15-26%. Она обусловлена повреждением паренхимы

При использовании ПХТ гепатотоксичность отмечается в 15-26%.
Она обусловлена повреждением

паренхимы с жировой дистрофией, развитием гепатоцеллюлярного некроза или фиброза, протоковыми нарушениями с холестазом.
Цитостатики повышают чувствительность к эндотоксину.
Возможна их кумулятивная активность.
Н.И.ПЕРЕВОДЧИКОВА, 2005
Слайд 4

Для онкологической клиники особенно важное значение приобретает поиск гепатопротекторов, способных защитить

Для онкологической клиники особенно важное значение приобретает поиск гепатопротекторов, способных защитить

печень больных от токсического воздействия и усилить детоксикацию организма.
Слайд 5

Качество жизни Качество жизни - это интегральная характеристика физического, психологического, социального

Качество жизни

  Качество жизни - это интегральная характеристика физического, психологического, социального и

эмоционального состояния пациента, оцениваемая исходя из его субъективного восприятия.
Повышение качества жизни является одной из целей лечения онкологических больных.
Слайд 6

Задачи поддерживающей терапии: защита печени от токсического действия цитостатиков; усиление детоксикации

Задачи поддерживающей терапии:
защита печени от токсического
действия цитостатиков;

усиление детоксикации организма;
улучшение качества жизни пациентов, как в аспекте лучшей переносимости цитостатика, так и в плане дальнейшей адаптации к прежним условиям жизни и работы.
Слайд 7

Частота назначения гепатопротекторов в парентеральных формах выпуска врачами целевых аудиторий при

Частота назначения гепатопротекторов в парентеральных формах выпуска врачами целевых аудиторий при

целевых патологиях

Данные маркетингового исследования, проведенного ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Слайд 8

Слайд 9

Требования к идеальному гепатопротектору Полная абсорбция Наличие эффекта «первого прохождения» через

Требования к идеальному гепатопротектору

Полная абсорбция
Наличие эффекта «первого прохождения»

через печень
Связывание высокоактивных повреждающих соединений
Уменьшение воспаления
Подавление фиброгенеза
Стимуляция регенерации печени
Отсутствие токсичности
Слайд 10

Препараты должны не только регенерировать митохондриальную мембрану (липидный бислой мембраны клетки),


Препараты должны не только регенерировать митохондриальную мембрану (липидный бислой мембраны клетки),

а также восстанавливать клеточный энергетический и пластический обмен.
Слайд 11

АКТУАЛЬНОСТЬ ВОПРОСА ПОДБОР НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫХ (В ПЛАНЕ «ЭФФЕКТ – СРОК ПРИМЕНЕНИЯ»)

АКТУАЛЬНОСТЬ ВОПРОСА

ПОДБОР НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫХ
(В ПЛАНЕ «ЭФФЕКТ – СРОК ПРИМЕНЕНИЯ»)
И

ЭКОНОМИЧЕСКИ ДОСТУПНЫХ
ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В
КАЧЕСТВЕ ТЕРАПИИ СОПРОВОЖДЕНИЯ
У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ,
ПОЛУЧАЮЩИМ ПОЛИХИМИОТЕРАПИЮ
ПО РАЗЛИЧНЫМ СХЕМАМ.
Слайд 12

РЕМАКСОЛ® Первый готовый к применению нормоосмолярный инфузионный раствор со сбалансированным ионным

РЕМАКСОЛ®

Первый готовый к применению нормоосмолярный инфузионный раствор
со сбалансированным

ионным составом.
Препарат имеет несколько синергичных механизмов гепатопротективного действия.
Нормализует функциональные показатели печени, восстанавливает энергетический, пигментный и белковый баланс гепатоцитов.
Безопасен и хорошо переносится.
Слайд 13

Ремаксол Активные компоненты: янтарная кислота 5,280 г никотинамид 0,25 г рибоксин

Ремаксол

Активные компоненты:
янтарная кислота 5,280 г
никотинамид 0,25 г
рибоксин 2,0 г
метионин 0,75г
Вспомогательные вещества:
меглумин

8,725 г
натрия хлорид 6,0 г
калия хлорид 0,3 г
магния хлорид 0,12 г
натрия гидроксид 1,78 г
Слайд 14

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®, КАК ПРЕПАРАТА ТЕРАПИИ СОПРОВОЖДЕНИЯ, ПРИ

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®,
КАК ПРЕПАРАТА ТЕРАПИИ СОПРОВОЖДЕНИЯ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ

У БОЛЬНЫХ
РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ,
КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ,
РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ.
Слайд 15

Провести сравнительную оценку клинических результатов и динамику ряда биохимических показателей крови

Провести сравнительную оценку клинических результатов и динамику ряда биохимических показателей крови

в процессе полихимиотерапии у больных, получавших РЕМАКСОЛ® и без применения РЕМАКСОЛА ®.
Изучить параметры качества жизни этой категории больных.
Слайд 16

Схема лечения препаратом РЕМАКСОЛ®: Продолжительность 4 дня Суточная доза 400 мл

Схема лечения препаратом
РЕМАКСОЛ®:

Продолжительность 4 дня
Суточная доза

400 мл
Скорость введения 40-60 кап/мин
Начало терапии - в последний день введения цитостатиков
Слайд 17

В группах сравнения использовали стандартную терапию сопровождения. Вводили в/в: S.Glucosae 10%-400,0

В группах сравнения использовали
стандартную терапию сопровождения.
Вводили в/в:
S.Glucosae 10%-400,0
S.Kalii cloridi 4%-20,0
S.Magnii

sulf. 25%-5,0
Insulini п/к 6 ед.
В конце системы в/в струйно вводили Essenciale 5,0.
Данную схему применяли 4 дня.
Слайд 18

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА® ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ
ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ
У БОЛЬНЫХ
РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Слайд 19

Больные РМЖ n 400 Стадии IIВ, IIIА I ГРУППА II ГРУППА

Больные РМЖ n 400
Стадии IIВ, IIIА
I ГРУППА II ГРУППА
ПХТ РЕМАКСОЛ®+

ПХТ РЕМАКСОЛ®-
(n 200) (n 200)
В каждой группе:
IIВ стадия (T3N0M0) - n 185
IIIА стадия (T3N1M0) – n 215
Слайд 20

Адъювантная полихимиотерапия по схеме FAC: фторурацил 500 мг/м2, в/в, в 1-й

Адъювантная полихимиотерапия по схеме FAC:
фторурацил 500 мг/м2, в/в, в 1-й

день;
доксорубицин 50 мг/м2, в/в, в 1-й день;
циклофосфамид 500 мг/м2, в/в, в 1-й день.
Повторение курса каждые три недели.
Всего 6 курсов.
Слайд 21

Динамика билирубина (мкмоль/л) Курсы

Динамика билирубина (мкмоль/л)

Курсы

Слайд 22

Динамика АсАТ (ед/л) Курсы

Динамика АсАТ (ед/л)

Курсы

Слайд 23

Динамика АлАТ (ед/л) Курсы

Динамика АлАТ (ед/л)

Курсы

Слайд 24

Динамика щелочной фосфатазы (ед/л) Курсы

Динамика щелочной фосфатазы (ед/л)

Курсы

Слайд 25

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Слайд 26

При оценке качества жизни (тестирование) констатировано достоверное улучшение показателей после окончания

При оценке качества жизни (тестирование) констатировано достоверное улучшение показателей после окончания

химиотерапевтического лечения, среди пациенток получавших Ремаксол®.
Улучшение качества жизни отмечалось по шкалам жизненной активности, социального функционирования, а также интегральным показателям физического и психического здоровья и по параметру жизненной активности.
Слайд 27

До лечения констатировано снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром у 62,5%.

До лечения констатировано снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром у 62,5%.


Психосоциальный статус после лечения -
52,1% больных отметили свою удовлетворенность им.
Слайд 28

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА® ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ

РЕЗУЛЬТАТЫ
ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ
У БОЛЬНЫХ
КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ

Слайд 29

Больные КРР - n 175 I - БЕЗ МЕТАСТАЗОВ II –

Больные КРР - n 175
I - БЕЗ МЕТАСТАЗОВ II – С

МЕТАСТАЗАМИ
В ПЕЧЕНЬ В ПЕЧЕНЬ
n 88 n 87
СХЕМА ПХТ
FOLFIRI FOLFOX FOLFIRI FOLFOX
n 41 n 47 n 34 n 53
Р+ n 25 Р+ n 27 Р+ n 17 Р+ n 34
P- n 16 P- n 20 P- n 17 P- n 19
Слайд 30

Проведено 6 курсов ПХТ по схеме FOLFIRI: иринотекан 180 мг/м2, в/в,

Проведено
6 курсов ПХТ по схеме FOLFIRI:
иринотекан 180 мг/м2, в/в, капельно, в

1 день
лейковарин 200 мг/м2, в/в, в 1-й день
фторурацил 400 мг/м2, струйно, в 1-й день
затем фторурацил 2,4-3,0 г/м2, 24-час. в/в инфузия
или
6 курсов ПХТ по схеме FOLFOX:
оксалиплатин 85 мг/м2, 2час. в/в инфузия в 1 день
лейковарин 200 мг/м2, 2час. инфузия в/в, в 1 и 2 дни
фторурацил 400 мг/м2,в/в, струйно,
затем 600 мг/м2,в/в,22-час.инфузия в 1 и 2 дни
Повторные курсы через 2 недели.
Слайд 31

Схема FOLFIRI. Динамика билирубина (мкмоль/л) MTS- MTS+ Курсы Курсы

Схема FOLFIRI. Динамика билирубина (мкмоль/л)

MTS-

MTS+

Курсы

Курсы

Слайд 32

Схема FOLFIRI. Динамика трансаминаз (ед/л) MTS+ MTS- Курсы Курсы

Схема FOLFIRI. Динамика трансаминаз (ед/л)

MTS+

MTS-

Курсы

Курсы

Слайд 33

Схема FOLFIRI. Динамика щелочной фосфатазы (ед/л) MTS+ MTS- Курсы Курсы

Схема FOLFIRI. Динамика щелочной фосфатазы (ед/л)

MTS+

MTS-

Курсы

Курсы

Слайд 34

Схема FOLFOX. Динамика билирубина (мкмоль/л) MTS+ MTS- Курсы Курсы

Схема FOLFOX. Динамика билирубина (мкмоль/л)

MTS+

MTS-

Курсы

Курсы

Слайд 35

Схема FOLFOX. Динамика трансаминаз (ед/л) MTS+ MTS- Курсы Курсы

Схема FOLFOX. Динамика трансаминаз (ед/л)

MTS+

MTS-

Курсы

Курсы

Слайд 36

Схема FOLFOX. Динамика щелочной фосфатазы (ед/л) MTS+ MTS- Курсы Курсы

Схема FOLFOX. Динамика щелочной фосфатазы (ед/л)

MTS+

MTS-

Курсы

Курсы

Слайд 37

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ БОЛЬНЫХ
КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ

Слайд 38

При тестировании больных колоректальным раком, получавших Ремаксол®, после окончания терапии, достоверно


При тестировании больных колоректальным раком, получавших Ремаксол®, после окончания

терапии, достоверно отмечалось улучшение по параметрам физической активности, социальной активности, показателям психического здоровья.
Слайд 39

Снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром констатированы до начала лечения у

Снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром констатированы до начала лечения у
71,4%

больных.
При оценке своего психосоциального статуса после лечения 47% больных отметили свою удовлетворенность им.
Слайд 40

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА® ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ

РЕЗУЛЬТАТЫ
ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПОЛИХИМИОТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ
МЕЛАНОМОЙ КОЖИ

Слайд 41

Больные меланомой n 86. Ранее выполнено иссечение меланомы. В разные сроки

Больные меланомой n 86.
Ранее выполнено иссечение меланомы.
В разные сроки после

операции,
прогрессирование заболевания:
метастазы в лимфоузлы – 81,3%;
метастазы в органы –11%
(легкие – 7,4%, печень – 3,6%);
метастазы в кожу – 7,7%.
Слайд 42

Проведена полихимиотерапия по схеме CVD: дакарбазин 800 мг/м2,в/в, кап., в 1-й

Проведена полихимиотерапия по схеме CVD:
дакарбазин 800 мг/м2,в/в, кап., в 1-й день;


винбластин 1,6мг/м2,в/в,в 1,2,3,4,5 дни;
цисплатин 20 мг/м2, в/в, кап. во 2,3,4,5 дни.
Интервал между курсами три недели.
6 курсов.
Группы сравнения не было.
Слайд 43

Динамика билирубина (мкмоль/л) Курсы

Динамика билирубина (мкмоль/л)

Курсы

Слайд 44

Динамика АсАТ (ед/л) Курсы

Динамика АсАТ (ед/л)

Курсы

Слайд 45

Динамика АлАТ (ед/л) Курсы

Динамика АлАТ (ед/л)

Курсы

Слайд 46

Динамика щелочной фосфатазы (ед/л) Курсы

Динамика щелочной фосфатазы (ед/л)

Курсы

Слайд 47

Оценка качества жизни Улучшение качества жизни отмечалось по следующим шкалам: по

Оценка качества жизни
Улучшение качества жизни отмечалось по следующим шкалам:
по параметру

жизненной активности
отмечалось повышение показателя на +3 балла;
увеличился на +4,1 балл показатель психического здоровья;
на +4,2 балла увеличился интегральный показатель физического здоровья;
социальная активность больных увеличилась на +4,6 баллов.
Слайд 48

Снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром до начала лечения - 78,8%.

Снижение интегральных показателей и астеновегетативный синдром до начала лечения - 78,8%.
Психосоциальный

статус – 55,2% больных отметили свою удовлетворенность им.
Сравнение проводилось до начала
и после окончания лечения.
Слайд 49

РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА® У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

РЕЗУЛЬТАТЫ
ПРИМЕНЕНИЯ РЕМАКСОЛА®
У БОЛЬНЫХ
РАКОМ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

Слайд 50

Больные РМП n 89 I ГРУППА II ГРУППА РЕМАКСОЛ® + РЕМАКСОЛ®

Больные РМП n 89
I ГРУППА II ГРУППА
РЕМАКСОЛ® + РЕМАКСОЛ® -

n 45 n 44
Стадия заболевания:
рT2аN0M0 – 41,4%
рT2bN0M0 – 34,5%
рT3aN1M0 – 13,8%
рT3bN1M0 – 10,3%
Препарат вводили перед операцией,
в течение 3 дней.
Слайд 51

Характеристика нарушений гомеостаза (исходно): лейкоцитоз и ускорение СОЭ 67,8% гипопротеинемия 42,3%

Характеристика нарушений гомеостаза (исходно):
лейкоцитоз и ускорение СОЭ 67,8%
гипопротеинемия 42,3%

повышение креатинина 29,9%
повышение билирубина 11,2%
коагулограмма с тенденцией к гиперкоагуляции 16,4%
анализ мочи - макрогематурия, лейкоциты в знач.количестве 63,5%
Слайд 52

P=0,0033

P=0,0033

Слайд 53

р=0,033

р=0,033

Слайд 54

Ремаксол® комплексно решает проблему гепатопротекции. Купирует синдромы: цитолитический (нормализация АЛАТ, АСАТ,

Ремаксол® комплексно решает проблему гепатопротекции.
Купирует синдромы:
цитолитический
(нормализация АЛАТ,

АСАТ, ЛДГ);
холестатический
(нормализация билирубина, ЩФ);
мезенхимально-воспалительный (нормализация СОЭ).
Слайд 55

Типы адаптационных реакций у пациентов, получавших Ремаксол®

Типы адаптационных реакций у пациентов, получавших Ремаксол®

Слайд 56

При введении Ремаксола® не было отмены препарата из-за развившихся побочных эффектов.

При введении Ремаксола® не было отмены препарата из-за развившихся побочных эффектов.


У 2,4% больных отмечена аллергическая реакция в виде крапивницы.
Нежелательные реакции у 8,5% больных (гиперемия кожи лица, туловища, чувство жара).
Серьезных нежелательных реакций не было.
Препарат хорошо переносится
и не требует особых, сложных
условий введения.
Слайд 57

Клинико-экономический анализ Соотношение затраты – результаты: стоимость Ремаксола® ниже его аналогов.

Клинико-экономический анализ

Соотношение затраты – результаты: стоимость Ремаксола® ниже его аналогов.
Влияние на

качество жизни очевидно.
С учетом того, что предшествующая химиотерапия может понизить чувствительность опухоли к дальнейшему лечению, состав Ремаксола® (4 активных компонента, обладающих синергичным механизмом действия), несколько «точек приложения» препарата, более короткий курс лечения нивелируют этот факт.
Слайд 58

ВЫВОДЫ Многокомпонентный раствор Ремаксола® является активным гепатотропным средством, имеет антиоксидантное действие,

ВЫВОДЫ

Многокомпонентный раствор Ремаксола® является активным гепатотропным средством, имеет антиоксидантное действие, вследствие

чего, в целом, улучшает общее состояние больных, получающих полихимиотерапию и, благодаря своим свойствам, является эффективным препаратом терапии сопровождения.
Эффективность Ремаксола®, в сочетании с хорошей переносимостью, позволяет добиться биохимической ремиссии.
У больных, получавших Ремаксол®, отмечена более высокая социальная активность, эмоциональная и физическая способность общаться с другими людьми, а также параметры ECOG.
Слайд 59

Наши результаты подтвердили целесообразность применения Ремаксола® при проведении полихимиотерапии у онкологических

Наши результаты подтвердили целесообразность применения Ремаксола® при проведении полихимиотерапии у онкологических

больных,
в качестве препарата сопроводительной терапии.