Содержание
- 2. План Фармакопейные требования к валидации титриметрических методик анализа. Неопределенность конечной аналитической операции титрования. Титрованные растворы. Предлагаемый
- 3. Процедура валидации аналитических методик предусмотрена чтобы - аналитическая методика заняла достойное место в системе обеспечения качества,
- 4. При проведении валидации: 1. можно своевременно выявить в процессе разработки новых методик их недостатки и на
- 5. Валидация аналитической методики это экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения аналитических задач.
- 6. Фармакопейные требования к валидации титриметрических методик анализа правильность сходимость специфичность линейность диапазон методики
- 7. Допуски содержания Стандартные допуски содержания субстанций 99,0 -101,0 %. В ГФУ также встречаются указания для применения
- 8. Общие требования к неопределенности методик титрования
- 9. Подход к валидации титриметрических методик Постановка задачи Задача количественного титриметрического определения субстанций – не определить содержание
- 10. Нормализованные координаты При проверке линейности по оси ординат откладывают объем титрования (Vi), а по оси абсцисс
- 11. Номинальный объем титрования
- 12. Диапазон Целесообразно брать 9 точек В соответствии с требованиями ГФУ, диапазон должен быть (80-120) % от
- 13. Критерии линейности В нормализованных координатах исследуется линейная зависимость Yi = а + b• Xi
- 14. Систематическая погрешность
- 15. Предел обнаружения (ПО) и предел количественного определения (ПКО) ПО=3.3·sa / b ≈ 3.3·sa ПКО=10·sa / b
- 16. Литература 1. Основы аналитической химии в 2-х кн. Под ред. Золотова Ю.А. – Кн. 1. Москва,
- 18. Скачать презентацию