Высокоэффективная жидкостная хроматография в анализе готовых лекарственных форм и контроле технологии их производства
Содержание
- 2. Цель: экспериментальное подтверждение пригодности методик количественного определения ранитидина в таблеках Ранитидин-ЛекТ и эргокальциферола (витамина Д2) в
- 3. Метод анализа Высокоэффективная жидкостная хроматография — один из эффективных методов разделения сложных смесей веществ. В обращенно-фазовом
- 4. Подтверждение пригодности аналитической методики количественного определения ранитидина методом ВЭЖХ в препарате Ранитидин-ЛекТ 4
- 5. Препарат применяется для профилактики и лечения язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки, в том числе
- 6. Хроматографические условия
- 7. Краткое изложение методики анализа Раствор стандартного образца ранитидина гидрохлорида Около 55 мг (точная навеска) стандартного образца
- 8. Содержание С13Н22N4О3S (ранитидина) должно быть от 142 до 158 мг, считая на среднюю массу таблетки. Содержание
- 9. Проведение проверки методики на соответствие критериям специфичности Р - растворитель, не содержащий определяемых компонентов; С1 -
- 10. Проведение проверки методики на соответствие критериям прецизионности (сходимость) Средняя масса таблетки 316 мг Стандартное отклонение для
- 11. Проведение проверки методики на соответствие критериям прецизионности (воспроизводимость) Средняя масса таблетки 316 мг Стандартное отклонение для
- 12. Критерий приемлемости: относительное стандартное отклонение серии результатов не превышает 2,0%; результаты, полученные в двух сериях, статистически
- 13. Проведение проверки методики на соответствие критериям линейности Критерий приемлемости: аналитический сигнал (площадь пика) линейно зависит от
- 14. Проведение проверки методики на соответствие критериям правильности Критерий приемлемости: среднее значение правильности определения содержания ранитидина составляет
- 15. Определение диапазона применения Критерий приемлемости: в заданном диапазоне выполняются условия линейности, правильности, прецизионности. Диапазон применения методики
- 16. Опробация методики количественного определения эргокальциферола (витамин Д2) раствор [в масле] 0,0625 % методом ВЭЖХ
- 17. Эргокальциферол (витамин Д2) Одна из форм витамина Д, образующаяся при воздействии ультрафиолета на эргостерол. Неустойчив к
- 18. Хроматографические условия и условия пригодности системы (исходная методика) эффективность колонки, рассчитанная по пику эргокальциферола, должна быть
- 19. Краткое изложение методики анализа Раствор стандартного образца эргокальциферола: Около 0,006 г (точная навеска) стандартного образца эргокальциферола
- 20. Содержания эргокальциферола (Х,мг/мл) вычисляют по формуле: S - площадь пика эргокальциферола на хроматограмме испытуемого раствора; S0
- 21. Подбор хроматографических условий
- 22. Хроматограмма стандартного раствора эргокальциферола
- 23. Хроматограмма стандартного раствора эргокальциферола Колонка Equisil C18 (4,0х100 мм, зернение 3 мкм) Времена удерживания основного компонента
- 24. Колонка Luna C18 (4,6х150 мм, зернение 5 мкм) Хроматограмма стандартного раствора эргокальциферола Относительное стандартное отклонение по
- 25. Проведение проверки методики на соответствие критериям специфичности Р – раство-ритель С1 – стандартный раствор эргокальци- ферола
- 26. Проведение проверки методики на соответствие критериям специфичности
- 27. Проведение проверки методики на соответствие критериям прецизионности (сходимость) Стандартное отклонение для 6 определений (n=6) SD =0,01
- 28. Проведение проверки методики на соответствие критериям прецизионности (воспроизводимость) Стандартное отклонение для 6 определений (n=6) SD =0,003
- 29. Критерий приемлемости: относительное стандартное отклонение серии результатов не превышает 2,0%; результаты, полученные в двух сериях, статистически
- 30. Проведение проверки методики на соответствие критериям линейности Критерий приемлемости: аналитический сигнал (площадь пика) линейно зависит от
- 31. Проведение проверки методики на соответствие критериям правильности Критерий приемлемости: среднее значение правильности определения содержания витамина Д2
- 32. Определение диапазона применения Критерий приемлемости: в заданном диапазоне выполняются условия линейности, правильности, прецизионности. диапазон применения методики
- 33. Результаты В результате проведенной работы были протестированы методики количественного определения ранитидина и эргокальциферола методом ВЭЖХ; Подобраны
- 34. Спасибо за внимание
- 36. Устройство жидкостного хроматографа 1. узел подготовки подвижной фазы, включая емкость с подвижной фазой (или емкости с
- 38. Скачать презентацию