Презентация по математике "Контроль процессов: Контроль качества количественных исследований" - скачать бесплатно

КК количественных исследований – Тема 7

Цели изучения

По окончании данного курса участники

Система управления качеством

КК количественных исследований – Тема 7

Количественные исследования

измеряют количество определенного вещества в пробе
цель контроля качества количественных исследований

Этапы внедрения:

Разработать правила и процедуры
Назначить ответственных, обучить сотрудников
Выбрать контроли высокого качества
Установить

Что такое контроль?

материал, содержащий анализируемое вещество
анализируется вместе с пробами пациентов при

Калибраторы и контроли

КК количественных исследований – Тема 7

КК количественных исследований – Тема 7

Калибраторы
Материал с известной концентрацией Калибраторы

Характеристики контрольных материалов

подходят для соответствующих анализов
значения перекрывают диагностически важные показатели
похожи по

Виды контрольных материалов

могут быть заморожены, лиофилизированы или стабилизированы химическими консервантами
если требуется

Источники контрольных материалов

закупленные
приготовленные в лаборатории
полученные из другой лаборатории, обычно из центральной

Контрольные материалы

КК количественных исследований – Тема 7

Выбор контрольных материалов

значения перекрывают важные клинические значения
похожи по составу (матрице) на

Приготовление и хранение контрольных материалов

Следуйте инструкции производителя
Держите достаточное количество одной серии
Храните

Этапы внедрения количественного КК

получите контрольный материал
проанализируйте каждый контроль 20 раз в

Вычисление разброса

Разброс– это нормальное явление при повторных исследованиях контроля
На разброс влияют:

Показатели стремления к среднему

Данные в группе, хотя и различаются, но распределяются

КК количественных исследований – Тема 7

Показатели стремления к среднему

Средние значения могут не совпадать

Мода

Медиана

Среднее

Измерения

Ч
А
С
Т
О
Т
А

КК количественных исследований – Тема 7

Символы, используемые в вычислениях

КК количественных исследований – Тема 7

Вычисление среднего

КК количественных исследований – Тема 7

Пример Вычисление среднего: ИФА

Проанализируйте контроль 20 раз в течение 30 дней. Запишите

Результаты с выпадающим значением

КК количественных исследований – Тема 7

192 mg/dL
194 mg/dL
196

Нормальное распределение

все значения распределяются симметрично по обе стороны от среднего
характерная колоколообразная

КК количественных исследований – Тема 7

Что такое точность и воспроизводимость?

Контроль качества используют

КК количественных исследований – Тема 7

Определения

КК количественных исследований – Тема 7

Точный =

Точный и воспроизводимый

Воспроизводимый, но смещенный

Невоспроизводимый

Точность

Стандартное отклонение и вероятность

В группе данных с нормальным распределением случайное измерение

Стандартное отклонение (SD)

SD – это основная мера разброса, используемая в

Коэффициент вариации

Коэффициент вариации (CV) – это SD, выраженное в процентах от

КК количественных исследований – Тема 7

Карты Леви-Дженнингса

показывают контрольные интервалы графически

Статистика для количественного КК

проанализируйте контрольный материал не менее 20 раз в

Начертите линии для среднего и SD (вычисленных для результатов 20 контролей)

СРЕДНЕЕ

+1SD

+2SD

-1SD

-2SD

-3SD

+3SD

Дни

190.5

192.5

194.5

196.5

188.5

186.5

184.5

КК количественных исследований – Тема 7

Карта Леви-Дженнингса

Отмечайте каждое измерение

Число контролей

Интерпретация зависит от числа контролей в серии с пробами пациентов.
Хорошо:

Выявление ошибок

случайные ошибки: в разбросе результатов КК нет закономерности – результаты

Карта Леви-Дженнингса Сдвиг

СРЕДНЕЕ

+1SD

+2SD

-1SD

-2SD

-3SD

+3SD

Дни

190.5

192.5

194.5

196.5

188.5

186.5

184.5

КК количественных исследований – Тема 7

СРЕДНЕЕ

+1SD

+2SD

-1SD

-2SD

-3SD

+3SD

Дни

190.5

192.5

194.5

196.5

188.5

186.5

184.5

КК количественных исследований – Тема 7

Карта Леви-Дженнингса Тенденция

Неопределенность измерений

представляет собой интервал значений, в котором с большой вероятностью будет

Если КК «вне контроля»

ОСТАНОВИТЕ исследование
Выявите и устраните причину
Повторите анализ проб

Решение проблемы «вне контроля»

Выявите причину проблемы
Следуйте утвержденным правилам и процедурам,

Возможные причины

порча реагентов или тест-систем
порча контрольного материала
ошибка сотрудника
несоблюдение инструкции производителя
устаревший

Выводы

Программа контроля качества для количественных исследований необходима. Она должна обеспечить:
проверку

Основные положения

Программа КК позволит лаборатории различить нормальный разброс и ошибки.
Программа КК