Анализ результатов правоприменительной практики при осуществлении государственного надзора в сфере здравоохранения

Содержание

Слайд 2

Всего обращений 8148 2019 Всего обращений 8232 2018 Обращения граждан

Всего обращений 8148

2019

Всего обращений 8232

2018

Обращения граждан

Слайд 3

Итоги 2019 года КОЛИЧЕСТВО ПОДКОНТРОЛЬНЫХ ЛИЦЕНЗИАТОВ И ОБЪЕКТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Итоги 2019 года

КОЛИЧЕСТВО ПОДКОНТРОЛЬНЫХ ЛИЦЕНЗИАТОВ И ОБЪЕКТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Москва
рост

на 493 лицензиата, 689 объектов

Московская область
рост на 207 лицензиатов, 330 объектов

Слайд 4

В 2019 году Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской

В 2019 году Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской

области проведено на 16,4% больше контрольно-надзорных мероприятий чем 2018 году.

Проверки проведены в отношении:
- организаций частной формы собственности – 593 (2018 г. – 531);
- государственных учреждений – 298 (2018 г. – 203);
- федеральных – 65 (2018 г. – 74);
- в отношении органов исполнительной власти – 16 (2018 г. – 4).

Итоги 2019 года

В 2019 году осуществлено 7 контрольных закупок. По итогам 5 контрольных закупок выявлены нарушения, составлено 14 протоколов об административных правонарушениях.

Слайд 5

В 2019 году основаниями для проведения внеплановых контрольно-надзорных мероприятий послужили: Итоги

В 2019 году основаниями для проведения внеплановых контрольно-надзорных мероприятий послужили:

Итоги 2019

года

В 2019 году с правоохранительными органами проведено 72 совместные проверки.

Территориальным органом выдано
261 предостережение о
недопустимости нарушения
обязательных требований

Слайд 6

02 Результаты контрольно-надзорной деятельности 2018 2019 970 812 42,2% 26,2 %

02

Результаты контрольно-надзорной деятельности

2018

2019

970

812

42,2%

26,2 %

1329

801

ОТСУТСТВИЕ НЕОБХОДИМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ СТАНДАРТАМИ ОСНАЩЕНИЯ;


ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – 86%

НАРУШЕНИЕ ПОРЯДКОВ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ – 75%

НЕСООТВЕТСТВИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ – 48%

ОТСУТСТВИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ – 35%

ПРОЧИЕ – 24%

Слайд 7

Рост числа и эффективности контрольных мероприятий в 2018 году Результаты контрольно-надзорной деятельности Санкция КоАП РФ

Рост числа и эффективности контрольных мероприятий в 2018 году

Результаты контрольно-надзорной деятельности


Санкция КоАП РФ

Слайд 8

Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области аппарат МРТ

Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области аппарат МРТ

изъят, нелегальная медицинская деятельность пресечена.
ГСУ СК РФ по г. Москве возбуждено уголовное дело
Судом принято решение об уничтожении передвижного комплекса МРТ

Результаты контрольно-надзорной деятельности

Слайд 9

Составлено 7 протоколов по ч. 3, ч. 4 ст. 14.1; ч.

Составлено 7 протоколов по ч. 3, ч. 4 ст. 14.1; ч.

1 ст. 6.30; ч. 3 ст. 6.25 КоАП РФ
В соответствии в соответствии с ч. 10 ст. 27.1 КоАП РФ, с целью пресечения дальнейшего совершения административного правонарушения, а также для устранения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан принято решение о временном запрете деятельности структурных подразделений (отделений и кабинета) медицинской организации ООО «Медэкспресс, деятельность которых осуществляется с грубыми нарушениями.
По решению суда запрет деятельности продлен на 90 суток

Пресечена незаконная деятельность наркологической клиники ООО «Медэкспресс»

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Слайд 10

Проведена контрольная закупка медицинской услуги Проведена предварительная проверка сведений о нарушении

Проведена контрольная закупка медицинской услуги

Проведена предварительная проверка сведений о нарушении требований

законодательства

Установлено, что организация осуществляет деятельность по профилю «скорая медицинская помощь» с нарушением порядка
Закуплена и получена услуга
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, деятельность организации приостановлена, автомобиль СМП изъят.

01

02

03

04

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Слайд 11

Пресечена деятельность клиники, проводящей криминальные аборты В ходе проверки проведенной в

Пресечена деятельность клиники, проводящей криминальные аборты

В ходе проверки проведенной в отношении

ООО «Евроклиник» установлены факты проведения искусственного прерывания беременности женщинам на поздних сроках (до 26 недели).
В результате проведенных абортов происходили ранние роды, женщинам требовалась экстренная медицинская помощь в условиях стационара из-за наступления тяжких осложнений.
В связи с активным противодействием представителей медицинской организации, к проведению проверки привлечены правоохранительные органы, проведены контрольные мероприятия, осуществлена фиксация противоправных действий (проведение УЗИ, назначение медицкаментозного аборта).

Материалы проверки направлены в Следственный комитет России, возбуждено уголовное по ст. 123 УК РФ

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Слайд 12

Получены сведения о проведении аборта в день обращения Закуплена услуга, по

Получены сведения о проведении аборта в день обращения

Закуплена услуга, по прерыванию

беременности в отсутствии медицинских и социальных показаний
Виновные лица привлечены к административной ответственности по
ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ

01

02

03

Проведена контрольная закупка аборта

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Слайд 13

Медицинские осмотры Проведена проверка в отношении медицинской организации, проводившей периодические и

Медицинские осмотры

Проведена проверка в отношении медицинской организации, проводившей периодические и профилактические

медицинские осмотры, диспансеризацию государственных служащих
Установлены многочисленные факты выдачи медицинских заключений без проведения обязательных лабораторных и инструментальных исследований
Граждане введены в заблуждение о состоянии своего здоровья
До работы могли быть допущены лица, имеющие противопоказания, в том числе в связи с наличием опасных для окружающих заболеваний
При проведения RG-исследования использовался незарегистрированный мобильный комплекс в отсутствии лицензии

Материалы проверки направлены в Генеральную прокуратуру РФ для рассмотрения вопроса о возбуждении уголовного дела

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Слайд 14

Экспертиза качества лекарственных средств Контроль обращения лекарственных средств Изъятие из обращения

Экспертиза качества лекарственных средств

Контроль обращения лекарственных средств

Изъятие из обращения недоброкачественных,

контрафактных и фальсифицированных ЛС:

Доля недоброкачественных ЛС

Слайд 15

Контроль обращения лекарственных средств Аннулирование лицензий: ТО РЗН проводилась работа по

Контроль обращения лекарственных средств

Аннулирование лицензий:
ТО РЗН проводилась работа по аннулированию

лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, в результате по фактам реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, бесконтрольной реализации без рецептов врача ЛС, подлежащих предметно-количественному учету и отпуску по рецепту, осуществления фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, аннулировано 8 лицензий:

ООО «Фармоптторг»
ООО «Вербена»
ООО «Лимонник»
ООО «Ваша аптека»
ООО «Паритет»
ООО «Стофф»
ООО «Магнолия фарм»
ООО «Еврофарма

Слайд 16

Контроль обращения лекарственных средств Внеплановая выездная проверка косметологической клиники ООО «Баори»

Контроль обращения лекарственных средств

Внеплановая выездная проверка косметологической клиники ООО «Баори»

По

результатам выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Впервые составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.33 в отношении медицинской организации. Арбитражным судом назначен штраф в размере 1 млн. руб.

контрафакт

Приобретение в сети интернет

Слайд 17

Контроль обращения лекарственных средств Внеплановая выездная проверка ООО «ГолдэнРоуз» Реализация лекарственного

Контроль обращения лекарственных средств

Внеплановая выездная проверка ООО «ГолдэнРоуз»

Реализация лекарственного препарата,

регистрация которого к моменту истекла.
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ. Арбитражным судом г. Москвы назначен штраф в размере 500 000 руб.

Внеплановая проверка ООО «Вита Фарм»

В ходе совместной с сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве проверки выявлен незарегистрированный лекарственный препарат «Витрум® Вижн. Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Слайд 18

Проведено 4 контрольных закупки лекарственных препаратов, подлежащих отпуску по рецепту врача.

Проведено 4 контрольных закупки лекарственных препаратов, подлежащих отпуску по рецепту врача.
По

результатам в отношении аптечных организаций ООО «Аптечка», ООО «Селенит» составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 6.33, 19.4.1, 14.4.2 КоАП РФ.

Контроль обращения лекарственных средств

Контрольные закупки

Пресечена продажа без рецепта врача лекарственного препарата «Лирика».

Слайд 19

Контроль обращения лекарственных средств ООО «Атонт» Осуществлена реализация ЛП «Габапентин» без

Контроль обращения лекарственных средств

ООО «Атонт» Осуществлена реализация ЛП «Габапентин» без

рецепта врача.
По результатам составлено ч.4 ст. 14.1, 14.4.2 – 3 протокола. Находятся на рассмотрении в суде;

ООО «Аптеки ВИВА» Осуществило продажу контрафактного лекарственного препарата «Витрум».
Составлено 2 протокола по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ в отношении юридического и должностных лиц.

Контрольные закупки

Слайд 20

МАРКИРОВКА Все лекарственные препараты, произведенные с 1 июля 2020 года будут

МАРКИРОВКА

Все лекарственные препараты, произведенные с 1 июля 2020 года будут поступать

в обращение только при наличии идентификационного знака на первичной и/или вторичной упаковке.
На 23.01.2020 в Московской области к системе мониторинга движения лекарственных препаратов подключено 3996 субъекта обращения лекарственных средств из 4796 организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, и 1650 организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
На территории г. Москвы подключено 3375 юридических лиц из 4012 организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность и 9092 - медицинскую деятельность.

Контроль обращения лекарственных средств

Слайд 21

Контроль за обращением медицинских изделий Пресечено обращение медицинских изделий в 2019 году

Контроль за обращением медицинских изделий

Пресечено обращение медицинских изделий в 2019 году


Слайд 22

Проведены cсовместных мероприятий с правоохранительными органами Контроль за обращением медицинских изделий

Проведены cсовместных мероприятий с правоохранительными органами

Контроль за обращением медицинских изделий

Проведены совместные

мероприятия с правоохранительными органами

«Интрешарм 2019» - выявлены незарегистрированные медицинских изделия. Возбуждены уголовные дела по ст. 238.1 УК РФ.

«Дентал салон 2019» - выявлены незарегистрированные медицинские изделия. Возбуждены уголовные дела по ст. 238.1 УК РФ.

«Дентал Экспо 2019» - выявлены незарегистрированные медицинские изделий. Возбуждены уголовные дела по ст. 238.1 УК РФ. Виновные лица привлечены к ответственности в соответствии с решениями судов.

Слайд 23

В 2019 году в рамках административного расследования в отношнеии медицинской организации

В 2019 году в рамках административного расследования в отношнеии медицинской организации

Московской области проведена экспертиза качества и безопасности медицинского изделия передвижной Мобильного маммографа.
В результате экспертизы установлено, что мобильный маммограф не зарегистрирован в установленном порядке.

Результаты контрольно-надзорной деятельности

Территориальным органом в медицинских организациях г. Москвы выявлены и арестованы 11 незарегистрированных рентген аппаратов Toshiba Raffine.

Слайд 24

Контроля за соблюдением прав граждан в части льготного лекарственного Основные нарушения

Контроля за соблюдением прав граждан в части льготного лекарственного

Основные нарушения

в части соблюдения прав граждан в части соблюдения прав граждан в части лекарственного обеспечения
Слайд 25

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по городу

Москве и Московской области по исполнению поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой проведены внеплановые проверочные мероприятия в 37 психоневрологических интернатах территории города Москвы и Московской области.
В 30 психоневрологических интернатах выявлены случаи нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, в частности стандартов оснащения кабинетов врачей
По итогам проверок органами исполнительной власти субъектов г. Москвы и Московской области приняты планы по устранению нарушений.

Поручения Правительства Российской Федерации

Слайд 26

Экзаменационная деятельность При проведении экзамена сотрудниками Территориального органа выявлен случай мошенничества

Экзаменационная деятельность

При проведении экзамена сотрудниками Территориального органа выявлен случай мошенничества за

экзаменуемого отвечал другой человек.

Пресечена попытка замены поддельного сертификата на настоящий