Диаскинтест. Методы ранней диагностики туберкулеза

Содержание

Слайд 2

Методы ранней диагностики туберкулеза: 1910 – туберкулинодиагностика Низкая специфичность: перекрестная активность

Методы ранней диагностики туберкулеза:

1910 – туберкулинодиагностика

Низкая специфичность:
перекрестная активность с антигенами штаммов

БЦЖ
и нетуберкулезных микобактерий
Труден в интерпритации результатов
Метод зависит от исполнителя
(как введение туберкулина, так
и интерпретация)
Слайд 3

Внутрикожная проба с туберкулином (2ТЕ ППД-Л) Расходы, связанные со скринингом, дополнительным

Внутрикожная проба с туберкулином (2ТЕ ППД-Л)

Расходы, связанные со скринингом, дополнительным обследованием

и диспансерным наблюдением составляют в РФ свыше
2 миллиардов рублей
(расчет затрат включал стоимость туберкулина, процедуры проведения пробы, курса превентивной терапии и минимальные цены тарифов на медицинские услуги в различных регионах)
При этом с помощью туберкулинового теста невозможно дифференцировать активный процесс, вакцинацию BCG, латентную инфекцию, перенесенный туберкулез, перекрестную сенсибилизацию другими микобактериями
Слайд 4

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ по туберкулинодиагностике Реакция Манту 41 % случаев- инфицирование

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ
по туберкулинодиагностике

Реакция Манту

41 % случаев-
инфицирование
M.tuberculosis

Положительная реакция

59% случаев-
поствакцинальный

иммунитет или
инфицирование непатогенными микобактериями

41%
По данным :
Лебедевой Л. В.
«Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей».
Проблемы туберкулеза и болезней легких, №1, 2007

Слайд 5

«ДИАСКИНТЕСТ» – аллерген туберкулезный, состоящий из комплекса рекомбинантных белков ESAТ6 -

«ДИАСКИНТЕСТ» – аллерген туберкулезный, состоящий из комплекса рекомбинантных белков ESAТ6 -

CFP10 для внутрикожного применения в стандартном разведении;
Слайд 6

Диаскинтест Препарат «ДИАСКИНТЕСТ®» применяется при положительной реакции Манту 2ТЕ только в

Диаскинтест

Препарат «ДИАСКИНТЕСТ®» применяется при положительной реакции Манту 2ТЕ только в ПТО:      

для выявления туберкулезной инфекции;       дифференциальной диагностики туберкулеза с нетуберкулезными заболеваниями;       дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии;       для определения активности туберкулезного процесса.       «ДИАСКИНТЕСТ®» не используется для отбора к ревакцинации (вакцинации) БЦЖ.       Реакция на пробу Манту и «ДИАСКИНТЕСТ®»:       отрицательная – отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции»;       сомнительная – инфильтрат 2-4 мм или только гиперемия любого размера без инфильтрата;       положительная – инфильтрат (папула) 5 мм и более;       гиперергическая – инфильтрат размером 15 мм и более,
или везикуло-некротические изменения и/или лимфангоит, лимфаденит, независимо от размера инфильтрата.      В случае исключения локального туберкулеза у ребенка с впервые выявленной положительной (нормергической и гиперергической) реакцией на «ДИАСКИНТЕСТ®», с установленным диагнозом «инфицирование микобактериями туберкулеза, впервые выявленное» назначается химиопрофилактическое лечение.
Слайд 7

Противопоказания к постановке пробы Манту и «ДИАСКИНТЕСТ®»: индивидуальная непереносимость туберкулина (абсолютная);

Противопоказания к постановке пробы Манту и «ДИАСКИНТЕСТ®»:

      индивидуальная непереносимость туберкулина (абсолютная);      

острые и хронические инфекционные (в период обострения) и соматические заболевания,
за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;       распространенные кожные заболевания;       аллергические состояния (период обострения);       эпилепсия.      
122. Допускается проведение пробы Манту не менее чем через 2 месяца после исчезновения всех клинических симптомов.       123. С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра)
перед постановкой пробы Манту изучает медицинскую документацию, проводит опрос и осмотр.       124. Не допускается проведение пробы Манту и «ДИАСКИНТЕСТ®» в детских коллективах,
где имеется карантин по детским инфекциям (проводится после снятия карантина).       125. Туберкулинодиагностика групп «риска» планируется до проведения
профилактических прививок против различных инфекций.       126. В случаях, если по тем или иным причинам пробу Манту проводят в группах «риска» не до,
а после проведения различных профилактических прививок,
туберкулинодиагностика осуществляется не ранее чем через 2 месяца после прививки.       127. Не допускается проведение туберкулиновой пробы Манту и/или «ДИАСКИНТЕСТА®» на дому.       128. Детям из очагов туберкулеза проба Манту и/или «ДИАСКИНТЕСТ®» проводится в ПТО.
Слайд 8

Современные диагностические тесты на основе рекомбинантных белков in vivo:Диаскинтест и in vitro:QuantiFERON и T-SPOT

Современные диагностические тесты на основе рекомбинантных белков in vivo:Диаскинтест и in

vitro:QuantiFERON и T-SPOT
Слайд 9

Диагностические тесты на основе рекомбинантных белков используемые in vitro: QuantiFERON и

Диагностические тесты на основе рекомбинантных белков используемые in vitro: QuantiFERON и

T-SPOT

Высоко информативны
Нетоксичны
Безвредны
Не обладают сенсибилизирующими свойствами
Однако:
Высокая стоимость,
Потребность в дополнительном оснащении клинической лаборатории
Внутривенные манипуляции у детей
Не позволяют их использовать для массового обследования на туберкулез

Слайд 10

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ С ПОМОЩЬЮ РЕКОМБИНАНТНЫХ БЕЛКОВ in vivo M.tuberculosis Диаскинтест®

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ С ПОМОЩЬЮ
РЕКОМБИНАНТНЫХ БЕЛКОВ in vivo
M.tuberculosis Диаскинтест®

Реакция на белки,


свойственные только
M.tuberculosis (cfp, esat)

Все 100% случаев-
инфицирование
M.tuberculosis

Положительная реакция

100%

Техника постановки кожного теста с препаратом «Диаскинтест» аналогична постановке реакции Манту .

Разработчик: РОССИЯ, НИИ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МЕДИЦИНЫ ММА им.И.М.СЕЧЕНОВА
Производитель: РОССИЯ,ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ «ЛЕККО»

Слайд 11

Доклинические испытания ГИСК им. Л.А. Тарасевича Концентрированный препарат Диаскинтеста®: 1.Нетоксичен 2.Безвреден

Доклинические испытания ГИСК им. Л.А. Тарасевича

Концентрированный препарат Диаскинтеста®:
1.Нетоксичен
2.Безвреден
3. Не обладает сенсибилизирующими

свойствами
4. Выявляет кожную ГЗТ у животных, зараженных вирулентными штаммами микобактерий туберкулеза
5. В отличие от туберкулина животные, вакцинированные БЦЖ, не реагируют на Диаскинтест.
Слайд 12

Животные заражены M.tuberculosis 2165

Животные заражены M.tuberculosis 2165

Слайд 13

Сенсибилизация животных M.tuberculosis H37Rv, убит нагреванием

Сенсибилизация животных M.tuberculosis H37Rv, убит нагреванием

Слайд 14

Животные заражены M.bovis bovinus-8 внутрикожно

Животные заражены M.bovis bovinus-8 внутрикожно

Слайд 15

Вакцинированы БЦЖ

Вакцинированы БЦЖ

Слайд 16

Клинические исследования и наблюдения проводились в г.Москве и г.С-Петербурге, (2006-2008гг.)

Клинические исследования и наблюдения проводились в г.Москве и г.С-Петербурге, (2006-2008гг.)

Слайд 17

Материалы и методы

Материалы и методы

Слайд 18

Чувствительность теста (положительный ответ при верифицированном диагнозе) Больные туберкулезом легких с

Чувствительность теста (положительный ответ при верифицированном диагнозе)
Больные туберкулезом легких с активным

процессом без осложнений, с первичным туберкулезным комплексом, туберкулезом внутригрудных лимфатических узлов – доверительный интервал чувствительности пробы у этой категории больных от 98% до 100% (p<0,05)
Больные туберкулезом легких в период разрешения процесса – ответная реакция на ДИАСКИНТЕСТ положительная, но менее выраженная (p<0,05) по сравнению с результатами, полученными вначале лечения
Слайд 19

Возможности применения кожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ в интересах оптимизации идентификации

Возможности применения кожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ в интересах оптимизации идентификации

туберкулезной инфекции
В качестве дополнительного метода для улучшения качества диагностики туберкулеза, оценки активности , динамики процесса и дифференциальной диагностики
Для скрининга туберкулезной инфекции
Слайд 20

Материал

Материал

Слайд 21

РМ 2ТЕ и ДСТ при БЦЖ-оститах у детей

РМ 2ТЕ и ДСТ при БЦЖ-оститах у детей

Слайд 22

Постмаркетинговые наблюдения по использованию ДИАСКИНТЕСТ® как скрингового метода в условиях общей

Постмаркетинговые наблюдения по использованию ДИАСКИНТЕСТ® как скрингового метода в условиях общей

лечебной сети проводились в Рязанской и Самарской областях, клинике детских болезней ММА им.И.М.Сеченова: всего:1414 чел.
Слайд 23

Результаты наблюдений 864 ребенка Реакция Манту Диаскинтест® Совпадение в 44% случаев - 16,5%

Результаты наблюдений 864 ребенка

Реакция Манту Диаскинтест®

Совпадение в 44% случаев

- 16,5%

Слайд 24

Диаскинтест как новый метод обследования детей и подростков из «групп риска»

Диаскинтест как новый метод обследования детей и подростков из «групп риска» на

участке фтизиатра (n=345)

Аксенова В.А., 2009

Слайд 25

Результаты пробы с диаскинтестом у здоровых детей в зависимости от выявления эпидемиологического фактора риска

Результаты пробы с диаскинтестом у здоровых детей в зависимости от выявления

эпидемиологического фактора риска
Слайд 26

Диаскинтест® у детей при определении активности туберкулезного процесса 0 группа –

Диаскинтест® у детей при определении активности туберкулезного процесса 0 группа –

48 чел.

Совпадение в 83% случаев

Слайд 27

Диаскинтест® у детей при определении активности туберкулезного процесса в зависимости от

Диаскинтест® у детей при определении активности туберкулезного процесса в зависимости от

выраженности р. Манту 0 группа – 48 чел.

Низкая - менее12 мм Умеренная от 12 до 14 мм

Выраженная -15 мм и более

Слайд 28

Значение диаскинтеста как критерия активности локального туберкулеза (n=63)

Значение диаскинтеста как критерия активности локального туберкулеза (n=63)

Слайд 29

Результаты исследований методом ДИАСКИНТЕСТ® в условиях детского туберкулезного санатория «Пионер» подтвердили данные результаты:

Результаты исследований методом ДИАСКИНТЕСТ® в условиях детского туберкулезного санатория «Пионер» подтвердили

данные результаты:
Слайд 30

Выводы: Диаскинтест® является безопасным препаратом; Диаскинтест® может применяться в комплексе с

Выводы:

Диаскинтест® является безопасным препаратом;
Диаскинтест® может применяться в комплексе с туберкулинодиагностикой:
для определения

активности туберкулёзной инфекции;
для определения активности локального туберкулёзного процесса;
для дифференциальной диагностики поствакцинной и инфекционной аллергии;
Слайд 31

В результате постмаркетингового исследования установлено, что: Каждый второй ребенок наблюдаемый в

В результате постмаркетингового исследования установлено, что:

Каждый второй ребенок наблюдаемый в

ПТД получает химиопрофилактику необоснованно;
75% детей наблюдаемых в 3 группе диспансерного учета не получает должного лечения
(нуждаясь в проведении полноценной антибактериальной терапии в условиях стационара).
Слайд 32

Возможности применения кожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ в интересах оптимизации идентификации

Возможности применения кожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ в интересах оптимизации идентификации

туберкулезной инфекции по результатам клинических исследований проведенных в г. Москве
В качестве дополнительного метода для улучшения качества диагностики туберкулеза, оценки активности , динамики процесса и дифференциальной диагностики
Для скрининга туберкулезной инфекции
Слайд 33

Постмаркетинговые наблюдения по использованию ДИАСКИНТЕСТ® как скрингового метода в условиях общей

Постмаркетинговые наблюдения по использованию ДИАСКИНТЕСТ® как скрингового метода в условиях общей

лечебной сети проводились в Рязанской и Самарской областях, клинике детских болезней ММА им.И.М.Сеченова:
Слайд 34

Результаты наблюдений с целью скрининг - выявления туберкулеза у детей и

Результаты наблюдений с целью скрининг - выявления туберкулеза у детей и

подростков в общей лечебной сети

Всего обследовано
1238 человек
(дети с 7 лет и подростки)

Положительная Манту:
516 человек (41,7%)

Положительный и
сомнительный Диаскинтест:
73 человека (6%)

По результатам пробы
Манту ранее туберкулез не
диагностирован ни
у одного наблюдаемого

Выявлено 7случаев туберкулеза (5 на КТ)
(0,56% от общего числа обследованных)

Сомнительная
реакция: 46 (3,7%)

Положительная
реакция: 27 (2,3%)

Из 7 пациентов с подтвержденным туберкулезом, выявленных ДИАСКИНТЕСТ®
(папула 15 и 17 мм), реакция Манту была с низкой чувствительности( менее 10мм).

Слайд 35

Результаты наблюдений с целью выявления туберкулеза у детей и подростков в

Результаты наблюдений с целью выявления туберкулеза у детей и подростков в

с хроническими неспецифическими заболеваниями ( не подлежащими учету у фтизиатра)
Всего обследовано
176 человек

Положительная Манту:
101 человек (57%)

Положительный и
сомнительный Диаскинтест:
35 человек (19,9%)

По результатам пробы
Манту туберкулез не
диагностирован ни
у одного наблюдаемого

Выявлено 4 случая туберкулеза
(2,3% от общего числа обследованных)

Сомнительная
реакция: 20 (11,4%)

Положительная
реакция: 15 (8,5%)

пациенты: 1 – хронический гепатит, 2- затяжная пневмония, 1 – системное заболевание

Слайд 36

Выводы: ДИАСКИНТЕСТ® при массовом обследовании более информативен, чем проба Манту с

Выводы:
ДИАСКИНТЕСТ® при массовом обследовании более информативен, чем проба Манту с

2 ТЕ ;
может быть использован в качестве скринингового метода для выявления туберкулеза у детей и подростков с 7 лет;
лиц с хроническими неспецифическими заболеваниями ( неспецифические группы риска)
Слайд 37

Ретроспективный экономический анализ использования кожной пробы Манту и Диаскинтеста на примере

Ретроспективный экономический анализ использования кожной пробы Манту и Диаскинтеста на примере

общей школы Рязанской области

Исходя из полученных данных стоимость одного обследования с использованием пробы Манту составляет - 132 руб., Диаскинтеста - 64 руб.