Эскапел новое средство для экстренной контрацепции

Содержание

Слайд 2

Экстренная контрацепция – альтернатива аборту Экстренная контрацепция ПОСЛЕ незащищенного или неадекватно

Экстренная контрацепция – альтернатива аборту

Экстренная
контрацепция

ПОСЛЕ незащищенного или неадекватно защищенного коитуса

Для

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ нежеланной беременности
Слайд 3

Потребность в ЭК Количество абортов в РФ у подростков в 2,5

Потребность в ЭК

Количество абортов в РФ у подростков в 2,5 раза

превышает количество родов
Только 15% подростков из 1257 в возрасте 15-17 лет знают о методах планирования семьи
Слайд 4

Осведомленность подростков об ЭК (n= 21 940) Доступность методов контрацепции и

Осведомленность подростков об ЭК (n= 21 940)

Доступность методов контрацепции
и сексуального образования


не привела к повышению
сексуальности подростков

E.Kosunen, A.Vikat, et al., BMJ, Vol.319, 10 July, 1999

Слайд 5

Почему женщины используют ЭК I.Virjio and A.Virtala, ESC Journ., Sept. 2003, 139

Почему женщины используют ЭК

I.Virjio and A.Virtala, ESC Journ., Sept. 2003, 139

Слайд 6

Барьеры на пути использования ЭК Недостаточная осведомленность населения Запрещение использования без назначения врача Боязнь перед неизвестным

Барьеры на пути использования ЭК

Недостаточная осведомленность населения
Запрещение использования без назначения врача
Боязнь

перед неизвестным
Слайд 7

Почему женщины не используют метод ЭК 30% - не знали о

Почему женщины не используют метод ЭК

30% - не знали о существовании

ЭК
40% - не знали, как получить ЭК
70% - использовали бы ЭК, если бы
владели необходимой
информацией заранее

Duncan G. et al., Br. J.Fam.Plan., 1990; 15: 112-17

Слайд 8

Механизм действия

Механизм действия

Слайд 9

Механизм действия 72 часа – на транспорт из яичника в матку

Механизм действия

72 часа – на транспорт из яичника в матку
+
72 часа

на имплантацию

G.Bartfai/Int.J. of Gyn. & Obst. 70 (2000)49-50

Слайд 10

В течение 6 дней менструального цикла организм женщины способен к зачатию

В течение 6 дней менструального цикла организм женщины способен к зачатию

– день овуляции + 5 предшествующих дней
Даже в самые благоприятные для зачатия дни вероятность беременности составляет около 50%
Слайд 11

Механизм действия высокой дозы ЛНГ Задержка овуляции Резкие децидуальные превращения эндометрия Инактивация сперматозоидов

Механизм действия высокой дозы ЛНГ

Задержка
овуляции

Резкие децидуальные
превращения эндометрия

Инактивация
сперматозоидов

Слайд 12

Воздействие на миграцию и функцию сперматозоидов Повышение рН секрета слизистой в

Воздействие на миграцию и функцию сперматозоидов

Повышение рН секрета слизистой в полости

матки – иммобилизация сперматозоидов
Увеличение вязкости цервикальной слизи

Данные подтверждены только в отношении чистого левоноргестрела

Механизм действия

Слайд 13

Механизм действия высокой дозы ЛНГ Фолликулярная фаза: В зависимости от того,

Механизм действия высокой дозы ЛНГ

Фолликулярная фаза:
В зависимости от того, в начале,

в середине, или в конце фолликулярной фазы принята таблетка, ЛНГ
ингибирует либо задерживает пик ЛГ,
или ингибирует либо задерживает разрыв фолликула,
либо влияет на формирование желтого тела

Механизм действия

Horacio B. Croxatto, IPPF Medical Bulletin, Vol 36 number 6 Dec 2002

Слайд 14

Влияние высокой дозы ЛНГ на эндометрий В эндометрии исчезают микроворсинки, уплощается

Влияние высокой дозы ЛНГ на эндометрий

В эндометрии исчезают микроворсинки, уплощается цилиндрический

эпителий, наблюдается дилатация субэпителиальных сосудов.

Horacio B. Croxatto, IPPF Medical Bulletin, Vol 36 number 6 Dec 2002

Слайд 15

Механизм действия высокой дозы ЛНГ Лютеиновая фаза Последующее резкое снижение концентрации

Механизм действия высокой дозы ЛНГ

Лютеиновая фаза
Последующее резкое снижение концентрации ЛНГ приводит

к кровотечению как децидуальной реакции
Слайд 16

Метод Юзпе Высокая доза эстрогенов способствует изменению подвижности овариальных труб и

Метод Юзпе

Высокая доза эстрогенов способствует изменению подвижности овариальных труб и влияет

на функционирование желтого тела
Прогестин отодвигает время овуляции и вызывает изменения эндометрия.

G.Bartfai/Int.J. of Gyn. & Obst. 70 (2000)49-50

ЭЭ 100 мкг + ЛНГ 500 мкг в пределах 72 часов
+ ЭЭ 100 мкг + ЛНГ 500 мкг через 12 часов после первой дозы
ИТОГО 200 мкг ЭЭ + 1000мкг ЛНГ
Эффективность до 75%
Тошнота – до 50%, рвота – до 25%
Webb AMC et al. B.Med.J. 1992;305:927-931

Слайд 17

Мифепристон Блокирует рецепторы прогестерона и частично – рецепторы глюкокортикоидов. Таким образом,овуляция

Мифепристон

Блокирует рецепторы прогестерона и частично – рецепторы глюкокортикоидов. Таким образом,овуляция задерживается

и не развиваются процессы трансформации в эндометрии.

Не рекомендован FDA для экстренной контрацепции

Слайд 18

Даназол Обладает антигонадотропной, прогестагенной и слабой антиандрогенной активностью. Связывает ГСПС и

Даназол

Обладает антигонадотропной, прогестагенной и слабой антиандрогенной активностью. Связывает ГСПС и может

повысить уровень тестостерона в крови.

Эффективность и переносимость =
методу Юзпе

Слайд 19

ВМС с медью Нарушает трансформацию эндометрия из-за механического воздействия Вызывает изменения

ВМС с медью

Нарушает трансформацию эндометрия из-за механического воздействия
Вызывает изменения в эндометрии

благодаря CU
Обладает эмбриотоксическим эффектом благодаря ионам CU

Не рекомендуется при подозрении на ИППП и
ВЗОМТ, а также нерожавщим женщинам

Слайд 20

Левоноргестрел При неудаче метода беременность сохранять можно Постинор 750 мкг в

Левоноргестрел

При неудаче метода беременность сохранять можно

Постинор 750 мкг в пределах 72

часов после коитуса + 750 мкг через 12 часов после первой дозы.
Схема применения апробирована в клиническом исследовании ВОЗ, опубликованном в 1998 году.
Эскапел 1500 мкг однократно в пределах 96 часов после коитуса
Слайд 21

Подтвердить, что 0.75 mg левоноргестрела 2-кратно с интервалом 12 часов для

Подтвердить, что 0.75 mg левоноргестрела
2-кратно с интервалом 12 часов

для ЭК имеют:
- такую же эффективность, НО
- меньше побочных эффектов, чем метод Yuzpe.
Установить, как меняется эффективность в зависимости от сроков применения ЭК после коитуса
(до 48 часов, до 72 часов).
Сравнить эффективность 2 режимов приема ЛНГ
(Lancet, 352:428-33)

Levonorgestrel versus the Yuzpe regimen. Цели

Слайд 22

(Lancet, 352:428-33) Levonorgestrel versus the Yuzpe regimen. Карта стран-участников

(Lancet, 352:428-33)

Levonorgestrel versus the Yuzpe regimen. Карта стран-участников

Слайд 23

B. Gy., 2004 Сравнительные результаты исследования ВОЗ (n= 4 071) Частота

B. Gy., 2004

Сравнительные результаты исследования ВОЗ (n= 4 071)

Частота беременностей

Группа %
Mifepistone 1.5 21/1359
LNG (one dose 1.5 mg) 1.5 20/1356
LNG (two-dose) 1.8 24/1356
Слайд 24

Эффективность ЭК в зависимости от сроков применения The Lancet, 1998, 352: 428-433

Эффективность ЭК в зависимости от сроков применения

The Lancet, 1998, 352: 428-433


Слайд 25

Побочные эффекты Постинора и метода Юзпе The Lancet, 1998, 352: 428-433

Побочные эффекты Постинора и метода Юзпе

The Lancet, 1998, 352: 428-433

Слайд 26

Yuzpe LNG No. of Rate No. of Rate p-value Cases (%)


Yuzpe LNG
No. of Rate No. of Rate p-value
Cases (%) Cases

(%)
Тошнота 494 50.5 226 23.1 <0.01
Рвота 184 18.8 55 5.6 <0.01
Головокружение 163 16.7 109 11.2 <0.01
Утомляемость 279 28.5 165 16.9 <0.01
Гол. боль 198 20.2 164 16.8 0.06

Levonorgestrel versus the Yuzpe regimen
Частота побочных эффектов

(Lancet, 352:428-33)

Слайд 27

Ведение пациенток после приема ЭК Уменьшение тошноты и рвоты – рекомендуется

Ведение пациенток после приема ЭК

Уменьшение тошноты и рвоты – рекомендуется прием

таблеток с пищей, или прием антиэметиков за 1 час до таблеток
Если была рвота в пределах 2 часов после первой дозы – ее надо повторить, а следующую таблетку – через 12 часов после второй.
Если рвота появилась более чем через 2 часа – повторная доза не нужна
Слайд 28

Сроки наступления менструации после ЭК Задержка более 7 дней – 13%

Сроки наступления менструации после ЭК

Задержка более 7 дней – 13%
Задержка 3

–7 дней – 15%
Более ранняя менструация – 15%
Обычный срок менструации – 57%

The Lancet, 1998, 352: 428-433

Разницы между режимами не отмечено

Слайд 29

Заключение экспертов ВОЗ Чистый левоноргестрел является наиболее эффективным и безопасным методом

Заключение экспертов ВОЗ

Чистый левоноргестрел является наиболее эффективным и безопасным методом экстренной

контрацепции, что делает его препаратом выбора при необходимости этого вида предупреждения нежелательной беременности

The Lancet, 1998, 352: 428-433

Слайд 30

Рекомендации экспертов ВОЗ Чем раньше после незащищенного полового акта применяется метод

Рекомендации экспертов ВОЗ

Чем раньше после незащищенного полового акта применяется метод ЭК,

тем больше его эффективность.
Любые схемы и методы ЭК можно применять только в эксклюзивных ситуациях.

The Lancet, 1998, 352: 428-433

Слайд 31

Противопоказания к ЭК Для метода Юзпе – патология свертывающей системы, гепатит,

Противопоказания к ЭК

Для метода Юзпе – патология свертывающей системы, гепатит, беременность
Для

ВМС – обычные противопоказания
Для Постинора – беременность
Слайд 32

Выбор методов ЭК (IMAP) 1-3 дня Метод I выбора – чистый

Выбор методов ЭК (IMAP)

1-3 дня
Метод I выбора – чистый ЛНГ

1,5 мг однократно или 0,75 мг в 2 дозах
Метод II выбора – ВМС или метод Yuzpe

4-5 дней
Метод I выбора –ВМС
Метод II выбора - чистый ЛНГ 1,5 мг однократно или 0,75 мг в 2 дозах

IPPF Med. Bul., Vol.37, N 3, June 2003

Слайд 33

ЭК при грудном вскармливании: Не обнаружено негативного воздействия ЭК на плод.

ЭК при грудном вскармливании:
Не обнаружено негативного воздействия ЭК на плод. Однако

рекомендуется покормить грудью сразу после принятия таблетки, а затем в течение 6 часов воздержаться от вскармливания
ЭК при повторном коитусе в течение 120 часов
Предупредить женщину о снижении эффективности. В этом случае, возможно, следует вводить ВМС
Слайд 34

Наблюдение после применения ЭК Оценка эффективности Если задержка более 7 дней

Наблюдение после применения ЭК

Оценка эффективности Если задержка более 7 дней –

исключение беременности
Консультирование по поводу регулярного метода контрацепции Барьерные методы – можно начинать сразу.
ОК и другие методы регулярной контрацепции – сразу или в первый день менструации.
После насилия
требуется более тщательное наблюдение, включая профилактику ИППП, другое лечение.
Слайд 35

Прорывные кровотечения Частота – от 0 до 17% в течение 1

Прорывные кровотечения
Частота – от 0 до 17% в течение 1 недели

после использования ЭК.
Лечение как правило, не требуется. Однако следует исключить другие возможные причины –(трубная беременность?)
Слайд 36

Заключение экспертов ВОЗ ЭК – необходимый метод предупреждения нежеланной беременности и

Заключение экспертов ВОЗ

ЭК – необходимый метод предупреждения нежеланной беременности и связанного

с ней аборта в случае незащищенного полового контакта
ЭК – эксклюзивный метод, не допускающий регулярного использования
В настоящее время в мире наиболее эффективным и безопасным методом ЭК признан чистый левоноргестрел.
Слайд 37

Результаты применения ЭК чистым ЛНГ В США в 2000 году благодаря

Результаты применения ЭК чистым ЛНГ

В США в 2000 году благодаря ЭК

удалось предотвратить 51 000 абортов (Johnes et al., 2002).
Если бы методы ЭК были широко доступны, это позволило бы предотвратить 1,7 млн. нежеланных беременностей, а аборты сократились бы вдвое (Boonstra, 2002)
Возможно, до 43% снижения абортов 1994-2000 связано с применением ЭК. (The Alan Guttmacher Institute, 2004)
Слайд 38

Результаты применения Постинора Во Франции уже более 2 000 000 женщин

Результаты применения Постинора

Во Франции уже более 2 000 000 женщин применяли

этот метод
Ни в одной стране не возникло медицинских проблем
Не сообщалось об увеличении частоты эктопической беременности на фоне ЭК

K. Aubeny, France, 2002

Слайд 39

Характеристика таблеток ЛНГ для ЭК Низкая токсичность Передозировка очень редка Не

Характеристика таблеток ЛНГ для ЭК

Низкая токсичность
Передозировка очень редка
Не обладает тератогенностью
Не требуется

медицинское обследование для назначения
Можно принимать самостоятельно
Унифицированная доза
Лекарственное взаимодействие незначительное
(Grimes et al. Obstet.-Gynecol. 2001.)
Слайд 40

Сравнительная эффективность посткоитальных методов Метод Yuzpe 75% Чистые прогестины 85% Мифепристон 85% ВМС 90% (Curr.Opin.Obstet.Gynecol. 2000.)

Сравнительная эффективность посткоитальных методов

Метод Yuzpe 75%
Чистые прогестины 85%
Мифепристон 85%
ВМС 90%
(Curr.Opin.Obstet.Gynecol. 2000.)

Слайд 41

Численность абортов в 1998-2002 в возрастной группе 15-19 ЭК стали OTC

Численность абортов в 1998-2002 в возрастной группе 15-19

ЭК стали OTC

I.Virjio and

A.Virtala, ESC Journ., Sept. 2003, 139
Слайд 42

Пациентка, нуждающаяся в ЭК Исключить уже имеющуюся беременность Да Тест на

Пациентка, нуждающаяся в ЭК

Исключить уже имеющуюся беременность

Да

Тест на беременность, вагинальное

обследование и соответствующая тактика

Нет

Длительность последнего цикла, на какой день пришелся незащищенный ПК. Дополнительный риск

Имел ли место коитус в пределах 72 часов?

120 часов

ВМС если интервал составил до 5 суток

Требует исключения ВЗОМТ

BGy. Seminar 2003

Flow chart (1)

Да

Слайд 43

В анамнезе ТЭ или мигрень ВСМ или Постинор Нет ЭК –

В анамнезе ТЭ или мигрень

ВСМ или Постинор

Нет

ЭК – Постинор или КОК

1.

АД контроль
2. Устная и печатная информация
3. Таблетки и антиэметики
4. Плановая контрацепция
5. Наблюдение
6. Фиксация данных

Да

Flow chart (2)

BGy. Seminar 2003

Да

Слайд 44

Состав Левоноргестрел 1 500 мкг

Состав

Левоноргестрел 1 500 мкг

Слайд 45

Эскапел – таблетки, содержащие высокую дозу левоноргестрела, разработанные для предотвращения нежелательной

Эскапел – таблетки, содержащие высокую дозу левоноргестрела, разработанные для предотвращения нежелательной

беременности и аборта в случае незащищенного полового контакта с доказанной эффективностью и приемлемостью.
Слайд 46

Однократный режим приема обеспечивает более высокий комплаенс и высокую эффективность в

Однократный режим приема обеспечивает более высокий комплаенс и высокую эффективность в

течение 96 часов после незащищенного полового контакта.
Слайд 47

Что должны знать женщины об ЭК Что метод существует Что он

Что должны знать женщины об ЭК

Что метод существует
Что он эффективен
Что он

безопасен
Что он может использоваться в пределах 96 часов
Что он не может быть применен в качестве регулярного метода
Слайд 48

Женщины должны знать, что у них есть возможность экстренной контрацепции. Экстренная

Женщины должны знать, что у них есть возможность экстренной контрацепции.
Экстренная контрацепция

дает людям шанс исправить свои ошибки и возможность контролировать свое репродуктивное здоровье

J. Rademakers, Contraceptive choices and realities,
2001, v.15, p.4-8

Слайд 49

Эффективное средство для ЭК

Эффективное средство для ЭК