Содержание
- 2. 1.Требования к качеству воздуха Гигиенические требования к качеству воздуха «чистых» помещений призваны обеспечить благоприятные микроклиматические условия
- 4. Для «чистого» помещения рабочей зоной считают зону проведения технологической операции, а зона дыхания – это пространство
- 5. Технологические требования к качеству воздуха зависят от характера технологического процесса и требований, предъявляемых к субстанциям или
- 6. Нестерильные субстанции и готовые лекарственные формы (твердые, мягкие, жидкие и аэрозоли) допускается производить в помещениях или
- 8. Для стерильных готовых лекарственных форм – инъекционных, инфузионных, стерильных порошков, глазных капель в воздухе функционирующего помещения
- 11. 2. Кондиционирование воздуха Комплекс технических средств и устройств, для приготовления приточного воздуха с заданными параметрами и
- 12. Воздухозаборные устройства приточной вентиляции располагать в местах с максимальной чистотой воздуха с учетом направлений господствующих ветров
- 14. Схема кондиционера: 1 – фильтр грубой очистки 2 – калорифер парового подогрева, 3 – приточный вентилятор,
- 15. 3. Воздушные фильтры Воздушные фильтры задерживают в порах и на поверхности фильтрующего материала взвешенные микрочастицы и
- 17. При выборе воздушных фильтров к ним предъявляют следующие требования: - эффективность фильтрации, - сопротивление фильтра, -
- 18. Эффективность воздушных фильтров характеризуется «проскоком» (Кпр), отражающим долю пропущенных фильтром частиц
- 19. При выборе воздушных фильтров к ним предъявляют следующие требования: - эффективность фильтрации, - сопротивление фильтра, -
- 20. 4. Организация воздухообмена «чистых» зон помещений вентиляционный воздушный баланс – положительный, перепад давлений +∆Р = 10–15
- 23. Оборудование для подготовки воздуха размещают в изолированном помещении на минимальном расстоянии от обслуживаемого чистого помещения: на
- 24. Местная приточная вентиляция применяется для защиты технологической операции от возможного загрязнения продукта микроорганизмами и механическими частицами
- 25. Местная вытяжная вентиляция в ЧП служит для защиты персонала от негативного влияния продукта – это могут
- 26. 5. Требования пожарной безопасности Для ЧП, соблюдение этих требований имеют ряд ограничений, связанных с требованиями GMP:
- 29. Воздушные фильтры задерживают в порах и на поверхности фильтрующего материала взвешенные микрочастицы и микроорганизмы из воздуха.
- 30. Для чистых помещений необходимо достоверно обнаружить и ликвидировать очаг на самой ранней стадии развития, на этапе
- 31. Воздуховоды систем вентиляции ЧП располагают, как правило, в подшивном потолке, который может быть проходным либо непроходным.
- 32. Для исключения воспламенения фильтров, изготовленных из горючих материалов, например, ткани Петрянова предусматривают датчики пожарной сигнализации (тепловые,
- 33. Пожарный извещатель – специальное техническое устройство, предназначенное для своевременного предупреждения в случае появления очагов возгорания. Пожарные
- 34. Светодиодные дымовые оптико-электронные извещатели содержат оптическую камеру со светодиодом и фотодиодом, установленными под определенным углом. Излучение
- 37. В лазерном дымовом извещателе светодиод заменен миниатюрным лазером, фокусировка луча которого обеспечивает одновременно повышение яркости излучения
- 38. В ЧП создается избыточное давление чистого воздуха, то при аварийной остановке или снижении производительности вытяжного вентилятора
- 40. Скачать презентацию