Лечение как профилактика. Доступ к АРВ-препаратам в РФ: Результаты мониторинга государственных закупок в 2016 году

Июль 22, 2022

Главная
Медицина
Лечение как профилактика. Доступ к АРВ-препаратам в РФ: Результаты мониторинга государственных закупок в 2016 году

Содержание

3. Основные успехи в доступе к лечению ВИЧ в РФ: Увеличение охвата лечением: 2015 год – 160
4. Состояние аукционов за 11 месяцев 2016 года (в % соотношении от количества аукционов) Сумма всех заключенных
5. Соотношение оригинал/генерик от общего числа заключенных контрактов, по препаратам с зарегистрированными в РФ генериками Продолжает увеличиваться
6. Ряд препаратов уже полностью закупается только как генерики: тенофовир 300 мг, саквинавир 500 мг, зидовудин 100
7. В 2015 и в 2016 году почти половина всего бюджета на АРВ-препараты было потрачено на закупку
8. Разброс цен по регионам у препаратов с генериками и без.
9. Снижение стоимости тенофовира 300 мг в 2016 году (в руб. за упаковку) Стоимость годового курса на
10. Неоправданно высокие цены на ряд препаратов МНН АТАЗАНАВИР
11. Отсутствие конкуренции - одна из причин высоких цен в субъектах РФ.
12. Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.
13. Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.
14. Количество годовых курсов. За счет чего увеличился охват лечением в 2016 году ?
15. Схемы первого ряда:
16. Что на сейчас в закупках? Пониженная дозировка эфавиренза показала лучшую переносимость —со стороны центральной нервной системы
17. Устаревшие препараты. В июле 2016 года Всемирная организация здравоохранения обновила свое сводное руководство по использованию антиретровирусных
18. «Много таблеток» Незначительное количество современных комбинированных препаратов За 11 месяцев 2016 года закуплено всего 2408 годовых
19. Позиция ФАС по комбинированным препаратам Из аукционной документации на препарат абакавир/ламивудин 600+300 мг* 1 таблетка Абакавир
20. Цена в контрактах (тенофовир/эмтрицитабин) на монопрепараты и комбинированный препарат Приоритет цена контракта, а не качество закупки;
21. Все перечисленное непосредственно влияет на приверженность:
22. Рекомендации Для того, чтобы увеличить охват лечением, необходимо: Добиться снижения цен вследствие выдачи добровольных и/или принудительных
24. Скачать презентацию

Слайд 2

Слайд 3

Основные успехи в доступе к лечению ВИЧ в РФ:
Увеличение охвата лечением:

2015 год – 160 000 годовых курсов
2016 год (11 мес.) – 200 000 годовых курсов
Увеличение количества схем с тенофовиром за счет резкого снижения цены:
В 2016 году уже закуплено 37 448 годовых курсов, на сумму более 166 млн. рублей (против 3709 курсов на 313 млн. рублей в 2015 году).
Увеличение потенциала по увеличению охвата за счет усиливающейся конкуренции между отечественными препаратами и импортными.
Снижение цен.
Совершенствование практики применения контрактной системы (44-ФЗ, 223-ФЗ)

Слайд 4

Состояние аукционов за 11 месяцев 2016 года (в % соотношении от

количества аукционов)

Сумма всех заключенных контрактов (за исключением расторгнутых) составила 20 225 720 468,59 рублей

Слайд 5

Соотношение оригинал/генерик от общего числа заключенных контрактов, по препаратам с зарегистрированными

в РФ генериками

Продолжает увеличиваться доля генерических препаратов в контрактах, и соответственно, замещение импортных препаратов препаратами отечественного производства
От общего количества контрактов по всем препаратам 50% на 50% бренд/генерик

Слайд 6

Ряд препаратов уже полностью закупается только как генерики: тенофовир 300 мг,

саквинавир 500 мг, зидовудин 100 и 300 мг, ставудин 30,40 мг.

Бренд vs. Генерик (годовые курсы)

Слайд 7

В 2015 и в 2016 году почти половина всего бюджета на

АРВ-препараты было потрачено на закупку следующих препаратов:

Слайд 8

Разброс цен по регионам у препаратов с генериками и без.

Слайд 9

Снижение стоимости тенофовира 300 мг в 2016 году (в руб. за

упаковку)

Стоимость годового курса на начало 2016 года
более 70 000 рублей, на конец 2016 года 3650 рублей

Слайд 10

Неоправданно высокие цены на ряд препаратов
МНН АТАЗАНАВИР

Слайд 11

Отсутствие конкуренции - одна из причин высоких цен в субъектах РФ.

Слайд 12

Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.

Слайд 13

Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.

Слайд 14

Количество годовых курсов. За счет чего увеличился охват лечением в 2016

году ?

Слайд 15

Схемы первого ряда:

Слайд 16

Что на сейчас в закупках?
Пониженная дозировка эфавиренза показала лучшую переносимость —со

стороны центральной нервной системы наблюдались снижение неблагоприятных явлений при пониженной дозировке при сохранении терапевтической эффективности. Также пониженная дозировка существенно снижает риски прекращения терапии из-за побочных эффектов.
Доказано, что дозировка эфавиренза 400 мг в сутки должна рассматриваться как стандартный вариант для начала антиретровирусной терапии у наивных пациентов. Согласно расчетам исследователей, использование пониженной дозировки позволило бы сократить расходы на терапию примерно на треть.
*R. Puls, Encore1 Study Group «A daily dose of 400mg efavirenz (EFV) is non-inferior to the standard 600mg dose: week 48 data from the ENCORE1 study, a randomised, double-blind, placebo controlled, non-inferiority trial» 7th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention, Kuala Lumpur, 2013. WELBB01.

Переносимость препарата:
Эфавиренз 400 мг ЗАРЕГИСТРИРОВАН, НЕ ЗАКУПАЕТСЯ

Слайд 17

Устаревшие препараты. В июле 2016 года Всемирная организация здравоохранения обновила свое сводное

руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, где говорится о том, что необходимо прекратить использование СТАВУДИНА в схемах 1-го ряда для лечения взрослых и подростков.

Слайд 18

«Много таблеток» Незначительное количество современных комбинированных препаратов
За 11 месяцев 2016 года закуплено

всего 2408 годовых курсов препаратов с фиксированной комбинированной дозировкой 3 в 1 (<1% от всех годовых курсов на сумму 398 млн. рублей) При этом, препараты
тенофовир/эмтрицитабин/рилпивирин 778 курсов
тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз не закупается
не включены в Постановление № 1438.
Продолжается тенденция к разбивке препаратов 2 в 1 (абкавир+ламивудин, тенофовир+эмтрицитабин,
абакавир+ламивудин+зидовудин,)
22% TDF/FTC от всех закупленных годовых курсов разбито на монопрепараты.
Всего, из всех комбинированных препаратов в пересчете на годовые курсы, в результате торгов разбито 5293 курса.
При этом в ряде регионов вообще не закупаются комбинированные препараты, кроме лопинавир/ритонавир.
Сокращение закупки комбинированных форм, разбивка на монопрепараты

Слайд 19

Позиция ФАС по комбинированным препаратам
Из аукционной документации на препарат абакавир/ламивудин 600+300

мг*
1 таблетка Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг,
или комбинация из 2 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинация из 3 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинации из 3 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 4 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 4 таблеток в составе: 1 таблетка (Абакавир 600 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг),
или комбинация из 5 таблеток в составе: 2 таблетки (Абакавир 300 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг),
или комбинация из 5 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 1 таблетка (Ламивудин 300 мг),
или комбинация из 6 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 2 таблетки (Ламивудин 150 мг),
или комбинация из 7 таблеток в составе: 4 таблетки (Абакавир 150 мг) + 3 таблетки (Ламивудин 100 мг)
*http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/documents.html?regNumber=0195100000216000106

Слайд 20

Цена в контрактах (тенофовир/эмтрицитабин) на монопрепараты и комбинированный препарат
Приоритет цена контракта,

а не качество закупки;

Слайд 21

Все перечисленное непосредственно влияет на приверженность:

Слайд 22

Рекомендации
Для того, чтобы увеличить охват лечением, необходимо:
Добиться снижения цен вследствие выдачи

добровольных и/или принудительных лицензий на клинически значимые препараты, у которых нет аналогов в РФ, такие как:
атазанавир
лопинавир/ритонавир
ралтегравир
тенофовир/эмтрицитабин
Внедрить упрощенную систему перерегистрации (снижения) предельной отпускной цены в реестре ГРЛС;
Увеличить количество современных АРВ-препаратов в списке ЖНВЛП;
Внедрить упрощенную регистрацию для препаратов, прошедших одобрение строгими регуляторными органами, в США, Европе и т.д.
МЗ РФ - разработать стандартизированные правила государственных закупок препаратов, входящих в список ЖНВЛП, в виде методических рекомендаций, согласованных с ФАС (НМЦК, аукционная документация, рекомендуемые сроки поставки, комбинированные формы, взаимозаменяемость);

Лечение как профилактика. Доступ к АРВ-препаратам в РФ: Результаты мониторинга государственных закупок в 2016 году

Содержание

Основные успехи в доступе к лечению ВИЧ в РФ:Увеличение охвата лечением:

Состояние аукционов за 11 месяцев 2016 года (в % соотношении от

Соотношение оригинал/генерик от общего числа заключенных контрактов, по препаратам с зарегистрированными

Ряд препаратов уже полностью закупается только как генерики: тенофовир 300 мг,

В 2015 и в 2016 году почти половина всего бюджета на

Разброс цен по регионам у препаратов с генериками и без.

Снижение стоимости тенофовира 300 мг в 2016 году (в руб. за

Неоправданно высокие цены на ряд препаратов МНН АТАЗАНАВИР

Отсутствие конкуренции - одна из причин высоких цен в субъектах РФ.

Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.

Средневзвешенная стоимость годовых курсов, в руб.

Количество годовых курсов. За счет чего увеличился охват лечением в 2016

Схемы первого ряда:

Что на сейчас в закупках?Пониженная дозировка эфавиренза показала лучшую переносимость —со

Устаревшие препараты. В июле 2016 года Всемирная организация здравоохранения обновила свое сводное

«Много таблеток» Незначительное количество современных комбинированных препаратов За 11 месяцев 2016 года закуплено

Позиция ФАС по комбинированным препаратамИз аукционной документации на препарат абакавир/ламивудин 600+300

Цена в контрактах (тенофовир/эмтрицитабин) на монопрепараты и комбинированный препаратПриоритет цена контракта,

Все перечисленное непосредственно влияет на приверженность:

РекомендацииДля того, чтобы увеличить охват лечением, необходимо:Добиться снижения цен вследствие выдачи

Похожие презентации

Основные успехи в доступе к лечению ВИЧ в РФ:
Увеличение охвата лечением:

Неоправданно высокие цены на ряд препаратов
МНН АТАЗАНАВИР

Что на сейчас в закупках?
Пониженная дозировка эфавиренза показала лучшую переносимость —со

«Много таблеток» Незначительное количество современных комбинированных препаратов
За 11 месяцев 2016 года закуплено

Позиция ФАС по комбинированным препаратам
Из аукционной документации на препарат абакавир/ламивудин 600+300

Цена в контрактах (тенофовир/эмтрицитабин) на монопрепараты и комбинированный препарат
Приоритет цена контракта,

Рекомендации
Для того, чтобы увеличить охват лечением, необходимо:
Добиться снижения цен вследствие выдачи