Морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования

Август 20, 2022

Главная
Медицина
Морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования

Содержание

2. Цель: методом анализа открытых источников изучить морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования. Задачи: 1) Изучить краткую предысторию вопроса,
3. Краткая предыстория Долгое время испытуемыми испытуемыми были сами врачи. Рис. 1. Средневековая аптека.
4. Нюрнбергский кодекс (1947) появился из-за эксперементов в концлагерях в период войны. Идеи кодекса нашли в будущем
5. О фармакологическом эксперименте Типы эксперементов: 1) На самом себе 2) На здоровом человеке 3) Терапевтический эксперимент
6. Этика фармакологических исследований Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека Статья №3 1. Должно обеспечиваться полное
7. Статья №6 Любое медицинское вмешательство в профилактических, диагностических или терапевтических целях должно осуществляться только с предварительного,
8. Урегулирование фармакологических исследований на территории России Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (редакция от 26.03.2022) «Об
9. 6. Запрещается для: а) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей; б) Женщин в период беременности
10. Выводы 1. Изучив предысторию, было установлено, что испытания лекарств проводились достаточно давно, а попытки урегулирования предпринимались
11. Источники литературы 1.Брызгалина Е. В. Человек в медицинском эксперименте // ПостНаука [Электронный ресурс] - Режим доступа:
12. 6.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) “Об обращении лекарственных средств” // Консультант плюс
13. Источники рисунков и фотографий 1. https://www.pnp.ru/social/besplatnye-lekarstva-predlagayut-vydavat-bolshemu-kolichestvu-serdechnikov.html 2. https://con-med.ru/game/srednevekovye-apteki/ 3. https://encyclopedia.ushmm.org/content/en/gallery/nazi-medical-experiments-photographs 4. https://historicforum.ru/romantizm/lui-paster-uspeshno-ispytal-vakcinu-protiv-beshenstva-na-9-letnem-malchike-zozef/ 5. https://tengrinews.kz/mixnews/klinicheskie-ispyitaniya-lekarstv-eksperimentyi-lyudyah-360447/ 6. https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5e70c4b39a7947142c75caec
15. Скачать презентацию

Слайд 2

Цель: методом анализа открытых источников изучить морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования.
Задачи:
1)

Изучить краткую предысторию вопроса,
2) Этический аспект фармакологических исследований,
3) Решения международного права,
4) Российскоого законодательства в этой сфере.

Введение

Фото 1. Лекарства

Слайд 3

Краткая предыстория
Долгое время испытуемыми испытуемыми были сами врачи.
Рис. 1. Средневековая

аптека.

Слайд 4

Нюрнбергский кодекс (1947) появился из-за эксперементов в концлагерях в период войны.
Идеи

кодекса нашли в будущем место в Хельсинкской декларации (1964 год) и в Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека (2006 год)

Фото 2. Испытание лекарства в лагере Дахау.

Слайд 5

О фармакологическом эксперименте
Типы эксперементов:
1) На самом себе
2) На здоровом человеке
3) Терапевтический

эксперимент
4) Эксперимент на больных людях без терапевтического эффекта

Рис. 2. Луи Пастер испытывает привику против бешенства

Слайд 6

Этика фармакологических исследований
Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
Статья №3
1.

Должно обеспечиваться полное уважение человеческого достоинства, прав человека и основных свобод.
2. Интересы и благосостояние отдельного человека должны главенствовать над интересами собственно науки или общества.

Статья №4
Получения максимальных прямых и косвенных благ для пациентов, участников исследований и других затрагиваемых лиц и сводить к минимуму любой возможный для них вред

Слайд 7

Статья №6
Любое медицинское вмешательство в профилактических, диагностических или терапевтических целях

должно осуществляться только с предварительного, свободного и информированного согласия соответствующего лица на основе надлежащей информации.
Статья №11
Никакое отдельное лицо или группа не должны подвергаться дискриминации или стигматизации.
Статья №19
Следует создавать независимые, многодисциплинарные и плюралистические комитеты по этике

Фото 3. Разработка вакцины от Covid-19, 2020 год

Слайд 8

Урегулирование фармакологических исследований на территории России
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ

(редакция от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств», статья 43:

1. Участие пациентов в клиническом исследовании является добровольным.
2. Пациент или его законный представитель должен быть информирован в письменной форме.
3. Необходимо письменное согласие испытуемого или его представителя.

4. Возможен отказ в любой момент испытаний.
5. В испытания перпаратов на детях допускаются с согласия родителей или опекунов и допускаются только если возможно улучшение их здоровья.

Слайд 9

6. Запрещается для:
а) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;
б) Женщин

в период беременности или в период грудного вскармливания;
в) Военнослужащих;
г) Сотрудников правоохранительных органов;
д) Заключённых.
7. Допускается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, предназначенного для лечения психических заболеваний, с участием в качестве пациентов лиц с психическими заболеваниями.

Слайд 10

Выводы
1. Изучив предысторию, было установлено, что испытания лекарств проводились достаточно давно,

а попытки урегулирования предпринимались с 19 века. Но основные действия были приняты в середине 20 века.
2. Была установлена проблематика вопроса, заключавшаяся в использовании людей в экспериментах и установлении рамок допустимого.
3. В международном праве действует Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека.
4. На территории РФ действует Федеральный закон от 12.04.2010
№ 61-ФЗ (редакция от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств», статья 43.

Слайд 11

Источники литературы
1.Брызгалина Е. В. Человек в медицинском эксперименте // ПостНаука [Электронный

ресурс] - Режим доступа: https://postnauka.ru/video/66511 (Дата обращения: 9.04.2022)
2.Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека // Декларации ООН [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (Дата обращения: 9.04.2022)
3.Сабитов О. Бесчеловечно, но ради науки // Хайтек [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://hightech.fm/2019/06/29/experiments-science (Дата обращения: 9.04.2022)
4.Сгречча Э., Тамбоне В. Биоэтика // Библиотека Католической информационной службы "Agnuz" [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://agnuz.info/app/webroot/library/332/45/page10.htm (Дата обращения: 9.04.2022)
5.Фазы клинических исследований // Euro Cityclinic [Электронный ресурс] Режим доступа: https://eurocityclinic.ru/researches/phases-of-clinical-trials (Дата обращения: 9.04.2022)

Слайд 12

6.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) “Об обращении

лекарственных средств” // Консультант плюс [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/9570de6d7195a78722b0b5efdcf4fa9a90c54557/
7.Этический Комитет // Ультрамед [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://ultramed55.ru/about/clinical-research/eticheskij-komitet (Дата обращения: 9.04.2022)
8.Nazi medical experriments // United States Holocaust Memorial Museum [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://encyclopedia.ushmm.org/content/en/article/nazi-medical-experiments (Дата обращения: 9.04.2022)
9.Vollmann J., Winau R. Informed consent in human experimentation before the Nuremberg code. // NCBI [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2352998/ (Дата обращения: 9.04.2022)

Слайд 13

Источники рисунков и фотографий
1. https://www.pnp.ru/social/besplatnye-lekarstva-predlagayut-vydavat-bolshemu-kolichestvu-serdechnikov.html
2. https://con-med.ru/game/srednevekovye-apteki/
3. https://encyclopedia.ushmm.org/content/en/gallery/nazi-medical-experiments-photographs
4. https://historicforum.ru/romantizm/lui-paster-uspeshno-ispytal-vakcinu-protiv-beshenstva-na-9-letnem-malchike-zozef/
5. https://tengrinews.kz/mixnews/klinicheskie-ispyitaniya-lekarstv-eksperimentyi-lyudyah-360447/
6. https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5e70c4b39a7947142c75caec

Морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования

Содержание

Цель: методом анализа открытых источников изучить морально-нравственные проблемы фармакологического экспериментирования.Задачи: 1)

Краткая предысторияДолгое время испытуемыми испытуемыми были сами врачи. Рис. 1. Средневековая

Нюрнбергский кодекс (1947) появился из-за эксперементов в концлагерях в период войны.Идеи

О фармакологическом экспериментеТипы эксперементов:1) На самом себе2) На здоровом человеке3) Терапевтический

Этика фармакологических исследований Всеобщая декларация о биоэтике и правах человекаСтатья №31.

Статья №6 Любое медицинское вмешательство в профилактических, диагностических или терапевтических целях

Урегулирование фармакологических исследований на территории РоссииФедеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ

6. Запрещается для:а) детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;б) Женщин

Выводы1. Изучив предысторию, было установлено, что испытания лекарств проводились достаточно давно,

Источники литературы1.Брызгалина Е. В. Человек в медицинском эксперименте // ПостНаука [Электронный