Организация проведения научных исследований в медицине. Концепция развития медицинской науки до 2020 года в РК

Содержание

Слайд 2

Организация проведения научных исследований в медицине Цель концепции Задачи концепции Задача

Организация проведения научных исследований в медицине
Цель концепции
Задачи концепции
Задача 1. Совершенствование

менеджмента на всех уровнях научно-инновационного процесса
Задача 2. Развитие научной и инновационной инфраструктуры системы здравоохранения
Задача 3. Повышение качества подготовки научных кадров, развитие научного и инновационного потенциала работников организаций здравоохранения
Формирование эффективной системы продвижение научных разработок и инноваций в практическое здравоохранение и мировое исследовательское пространство

Содержание:

Слайд 3

Научное исследование — процесс изучения, эксперимента, концептуализации и проверки теории, связанной

Научное исследование — процесс изучения, эксперимента, концептуализации и проверки теории, связанной с получением научных знаний.
Компетенция государственных органов в области научной

и (или) научно-технической деятельности
Закон Республики Казахстан от 18 февраля 2011 года № 407-IV «О науке» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 13.11.2015 г.)
Слайд 4

Цель научного исследования- определение конкретного объекта и всестороннее, достоверное изучение его

Цель научного исследования- определение конкретного объекта и всестороннее, достоверное изучение его

структуры, характеристик, связей на основе разработанных в науке принципов и методов познания, а также получение полезных для деятельности человека результатов, внедрение в производство с дальнейшем эффектом.
Слайд 5

Принцип научного исследования: Выдвижение гипотезы Планирование исследования Проведение исследования Опровержение или

Принцип научного исследования:
Выдвижение гипотезы
Планирование исследования
Проведение исследования
Опровержение или неопровержение гипотезы
В случае опровержения

старой- формулирование новой гипотезы
Слайд 6

Иерархия управления научной и научно-исследовательской деятельностью в РК

Иерархия управления научной и научно-исследовательской деятельностью в РК

Слайд 7

Правительство Республики Казахстан: разрабатывает основные направления государственной политики в области науки

Правительство Республики Казахстан:

разрабатывает основные направления государственной политики в области науки и

научно-технической деятельности и организует ее осуществление;
определяет приоритетные направления научной, научно-технической и инновационной деятельности в соответствии с приоритетами социально-экономического развития;
вносит Президенту Республики Казахстан ежегодный национальный доклад по науке;
утверждает правила аккредитации субъектов научной и (или) научно-технической деятельности;
создает Высшую научно-техническую комиссию Республики Казахстан при Правительстве Республики Казахстан и утверждает ее положение и состав;
Слайд 8

В компетенцию уполномоченного органа входят: координация научных, научно-технических проектов и программ

В компетенцию уполномоченного органа входят:

координация научных, научно-технических проектов и программ фундаментальных и прикладных

научных исследований, финансируемых из государственного бюджета;
разработка приоритетных направлений фундаментальных и прикладных научных исследований в Республике Казахстан;
обеспечение деятельности Высшей научно-технической комиссии;
разработка правил организации и проведения государственной научно-технической экспертизы;
Слайд 9

Научная деятельность высших учебных заведений 1. Основным видом деятельности, осуществляемой высшим

 Научная деятельность высших учебных заведений
      1. Основным видом деятельности, осуществляемой высшим

учебным заведением, наряду с образовательной является: научная, научно-техническая и инновационная, в том числе реализация права на объекты интеллектуальной собственности, а также проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
      2. Высшие учебные заведения, а также их научные работники имеют равное право на пользование услугами научных лабораторий коллективного пользования, участие в конкурсах научных, научно-технических проектов и программ, финансируемых из государственного бюджета и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
      3. Высшие учебные заведения наряду с внедрением в учебный образовательный процесс передовых достижений науки вправе привлекать к процессу обучения ученых научных, научно-исследовательских организаций, в том числе зарубежных.
      4. Государственные высшие учебные заведения вправе создавать научные лаборатории, научно-исследовательские институты, опытные производства.
      5. Высшим учебным заведениям Правительством Республики Казахстан может быть присвоен статус исследовательского университета по представлению уполномоченного органа.
Слайд 10

Исследовательский университет 1. Исследовательский университет является высшим учебным заведением, реализующим утвержденную

Исследовательский университет
1. Исследовательский университет является высшим учебным заведением, реализующим утвержденную Правительством

Республики Казахстан программу развития университета и участвующим в организации и проведении фундаментальных и прикладных научных исследований и иных научно-технических, опытно-конструкторских работ.
      2. Основной задачей исследовательского университета является интеграция научной деятельности и образовательного процесса на всех уровнях высшего и послевузовского образования.
      3. Исследовательский университет самостоятельно разрабатывает и реализует стандарты образовательных программ высшего и послевузовского образования. Требования к условиям реализации и результатам освоения образовательных программ не могут быть ниже соответствующих программ высшего и послевузовского образования, устанавливаемых государственными стандартами.
      4. Исследовательский университет вправе устанавливать дополнительные требования профильной направленности при приеме на обучение по программам высшего и послевузовского образования.
Слайд 11

Приказ МЗРК № 485 от 23.08.2013 г. «Концепция развития медицинской науки до 2020 года»

Приказ МЗРК № 485 от 23.08.2013 г.
«Концепция развития медицинской науки
до

2020 года»
Слайд 12

Конце́пция - Концепция, или концепт, (от лат. conceptio — понимание, система)

Конце́пция -
Концепция, или концепт, (от лат. conceptio — понимание, система) —

определенный способ понимания (трактовки) какого-либо предмета, явления или процесса; основная точка зрения на предмет; руководящая идея для их систематического освещения.
Концепция — это определенная система связанных между собою и вытекающих один из другого взглядов, способов понимания и трактовки явления, предмета или процесса, система достижения целей.
Слайд 13

Концепция развития медицинской науки до 2020 года разработана в соответствии со

Концепция развития медицинской науки до 2020 года разработана в соответствии со

Стратегией развития Казахстана «Казахстан - 2050»
Стратегией вхождения Казахстана в число 50-ти наиболее конкурентоспособных стран мира
Стратегическим планом развития Республики Казахстан до 2020 года
Государственной программой развития здравоохранения Республики Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011-2015 годы
Концепцией инновационного развития Республики Казахстан до 2020 года
законами Республики Казахстан «О науке» и «О государственной поддержке индустриально-инновационной деятельности» в целях определения основных направлений дальнейшего развития науки и инноваций в сфере здравоохранения Казахстана до 2020 года.
Слайд 14

Сильные стороны наличие сети профильных организаций медицинской науки, создание 4 современных

Сильные стороны

наличие сети профильных организаций медицинской науки, создание 4 современных научных

центров в структуре Национального медицинского холдинга и лабораторий коллективного пользования на базе 2 медицинских университетов;
повышение самостоятельности организаций медицинской науки;
интенсивное развитие информационных технологий во всех сферах, включая медицину и науку, доступ к полнотекстовым научным журналам и базам данных;
внедрение международных подходов в подготовке научных кадров в системе здравоохранения - в магистратуре и PhD докторантуре;
создание научных кластеров и инновационных консорциумов в организациях медицинской науки;
создание научных лабораторий коллективного пользования при медицинских ВУЗах.
Слайд 15

недостаточная материально-техническая база организаций медицинской науки, кафедр и научных подразделений медицинских

недостаточная материально-техническая база организаций медицинской науки, кафедр и научных подразделений медицинских

ВУЗов;
низкая конкурентоспособность и малая востребованность результатов научных разработок отечественных ученых, низкий уровень публикуемости отечественных ученых в зарубежных рецензируемых журналах, невостребованность казахстанских журналов за рубежом;
неэффективный менеджмент научных исследований;
низкое качество составления научных проектов и заявок;
недостаточная интеграция медицинского образования, науки и практики;
низкий уровень привлечения высококвалифицированных специалистов практического здравоохранения в научные исследования и разработки;
отсутствие механизмов привлечения молодых специалистов в научно-исследовательский процесс;

Слабые стороны

Слайд 16

Цель: Достижение конкурентоспособности и восстребованности разработок в сфере отечественной медицинской и

Цель: Достижение конкурентоспособности и восстребованности разработок в сфере отечественной медицинской и

фармацевтической науки и внедрение на их основе передовых медицинских технологий и инноваций, обеспечивающих сохранение и улучшение здоровья населения Республики Казахстан.
Слайд 17

1) совершенствование менеджмента на всех уровнях научно-инновационного процесса; 2) развитие научной

1) совершенствование менеджмента на всех уровнях научно-инновационного процесса;
2) развитие научной и

инновационной инфраструктуры системы здравоохранения;
3) повышение качества подготовки научных кадров, развитие научного и инновационного потенциала работников организаций здравоохранения;
4) формирование эффективной системы продвижения научных разработок и инноваций в практическое здравоохранение и мировое исследовательское пространство.

Задачи:

Слайд 18

формирование эффективной системы адресной поддержки научной и инновационной деятельности в здравоохранении;

формирование эффективной системы адресной поддержки научной и инновационной деятельности в здравоохранении;
развитие

институционального потенциала системы медицинской и фармацевтической науки и инноваций в здравоохранении, потенциала научных организаций, исследовательских коллективов и отдельных исследователей;
формирование приоритетов научного и инновационного развития отрасли на основе прогнозирования потребностей отечественного здравоохранения;
развитие восприимчивости организаций здравоохранения всех уровней к инновациям;

Реализация Концепции основывается на следующих принципах:
Сроки реализации - 2013-2020 годы (первый этап - 2013-2016 гг., второй этап - 2017-2020 гг.).

Слайд 19

На 1-м этапе реализации Концепции будет обеспечено совершенствование менеджмента на всех

На 1-м этапе реализации Концепции будет обеспечено совершенствование менеджмента на всех

уровнях научно-инновационного процесса, приняты меры по развитию научной и инновационной инфраструктуры, повышению качества подготовки научных кадров, формированию условий для интеграции медицинской и фармацевтической науки, образования и практики

На 2-м этапе реализации Концепции будут осуществлены меры по улучшению качества и повышению конкурентоспособности научных разработок и инноваций в области здравоохранения.

Слайд 20

предусматривает: развитие эффективных технологий управления научной и инновационной деятельностью, внедрение международных

предусматривает:
развитие эффективных технологий управления научной и инновационной деятельностью,
внедрение международных

стандартов научных исследований,
совершенствование финансирования научной и инновационной деятельности в системе здравоохранения

    Задача 1. Совершенствование менеджмента на всех уровнях научно-инновационного процесса

Слайд 21

дальнейшее развитие современных принципов и эффективных механизмов управления наукой в секторе

дальнейшее развитие современных принципов и эффективных механизмов управления наукой в секторе

здравоохранения;
внедрение единых индикаторов оценки результатов научно-исследовательских работ, системы рейтинговой оценки научных организаций;
внедрение системы выбора приоритетов научных исследований в области здравоохранения;
создание национальной обсерватории по научным исследованиям и опытно-конструкторским разработкам в области здравоохранения (далее - Обсерватория) для отслеживания и мониторинга биомедицинских исследований и разработок.

Развитие эффективных технологий управления научной и инновационной деятельностью в системе здравоохранения предусматривает:

Слайд 22

разработку и внедрение процедуры аккредитации научных организаций и организаций здравоохранения в

разработку и внедрение процедуры аккредитации научных организаций и организаций здравоохранения в

качестве баз для проведения доклинических и клинических исследований;
дальнейшее развитие практики аттестации исследовательских лабораторий на соответствие международным стандартам качества и (или) требованиям GLP;
совершенствование нормативно-правовой базы в сфере науки в части внедрения общеобязательной процедуры этической экспертизы и усиления роли центральной и локальных этических комиссий, включая их аккредитацию;
внедрение независимой сертификации специалистов системы здравоохранения по стандартам GLP и GCP как обязательной процедуры для допуска к доклиническим и клиническим исследованиям

Внедрение международных стандартов научных исследований предусматривает:

Слайд 23

расширение механизмов привлечения альтернативных источников финансирования науки и инноваций, в том

расширение механизмов привлечения альтернативных источников финансирования науки и инноваций, в том

числе посредством действующих в стране механизмов государственно-частного партнерства
создание в организациях медицинской науки и ВУЗах «Офисов коммерциализации»;
развитие практики софинансирования и самофинансирования научных исследований в организациях медицинской науки за счет средств, полученных от коммерциализации научных разработок и инновационных проектов.

Совершенствование финансирования научной и инновационной деятельности в системе здравоохранения предусматривает:

Слайд 24

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет достижение следующих индикаторов:

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет

достижение следующих индикаторов:
Слайд 25

предусматривает: формирование и развитие современных форм научной и инновационной инфраструктуры, внедрение

предусматривает:
формирование и развитие современных форм научной и инновационной инфраструктуры,
внедрение

эффективных механизмов методологического и информационного сопровождения научной и инновационной деятельности

Задача 2. Развитие научной и инновационной инфраструктуры системы здравоохранения

Слайд 26

включение научных организаций и ВУЗов в работу создаваемых на национальном и

включение научных организаций и ВУЗов в работу создаваемых на национальном и

региональном уровне инновационных кластеров, технологических и научных парков, бизнес-инкубаторов и старт-апов;
формирование и развитие университетских клиник - как центров проведения биомедицинских научных исследований, внедрения современных достижений медицины;
получение отечественными медицинскими ВУЗами статуса исследовательских университетов.

1) Формирование и развитие современных форм научной и инновационной инфраструктуры предусматривает:

Слайд 27

дальнейшее развитие в научных организациях и ВУЗах подразделений, обеспечивающих методологическое и

дальнейшее развитие в научных организациях и ВУЗах подразделений, обеспечивающих методологическое и

информационное сопровождение научного процесса (отделы/сектора менеджмента научных исследований, биостатистики, клинической эпидемиологии, доказательной медицины, патентно-информационной работы);
обеспечение доступа научных организаций и ВУЗов, научных коллективов и исследователей к электронным информационным ресурсам ведущих провайдеров мировой научно-технической информации;

2) Внедрение эффективных механизмов методологического и информационного сопровождения научной и инновационной деятельности в области здравоохранения предусматривает:

Слайд 28

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет достижение следующих индикаторов:

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет

достижение следующих индикаторов:  
Слайд 29

предусматривает: совершенствование программ подготовки и непрерывного профессионального развития (далее - НПР)

предусматривает:
совершенствование программ подготовки и непрерывного профессионального развития (далее - НПР)

научных работников
внедрение эффективных механизмов мотивации исследователей и вовлечения молодежи в научные исследования:

Задача 3. Повышение качества подготовки научных кадров, развитие научного и инновационного потенциала работников организаций здравоохранения

Слайд 30

разработку и внедрение типовых учебных планов и программ магистратуры и докторантуры

разработку и внедрение типовых учебных планов и программ магистратуры и докторантуры

PhD, обеспечивающих развитие ключевых компетенций научного работника;
увеличение объемов подготовки магистров и докторов PhD и расширение количества специальностей и направлений подготовки;
внедрение системного подхода к НИР, основанного на развитии ключевых компетенций научного работника;
внедрение специализированных программ подготовки управленцев в области науки в рамках программ магистратуры и докторантуры и формирование эффективной системы переподготовки и повышения квалификации руководителей научных организаций по вопросам менеджмента.
разработку и внедрение широкого спектра программ дистанционного и электронного обучения - e-learning;
дальнейшее развитие практики прохождения отечественными учеными стажировок, в том числе в рамках программ пост-докторантуры (Post-Doctoral Research Fellowship Programs) в ведущих зарубежных научных организациях

1) Совершенствование качества подготовки и НПР научных работников предусматривает:

Слайд 31

дальнейшее развитие и совершенствование в медицинских ВУЗах сети студенческих научных кружков

дальнейшее развитие и совершенствование в медицинских ВУЗах сети студенческих научных кружков

и обществ молодых ученых в НИИ, НЦ и ВУЗах;
внедрение широкого спектра мер материальной и нематериальной стимуляции отдельных исследователей и исследовательских коллективов, включая персонифицированную дифференциальную систему оплаты труда;
включение научно-ориентированных подходов в образовательные программы всех уровней медицинского образования (Research-based Learning, Project-Based Learning);

2) Внедрение эффективных механизмов мотивации исследователей и вовлечения молодежи в научные исследования предусматривает:

Слайд 32

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет достижение следующих индикаторов:

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет

достижение следующих индикаторов:
Слайд 33

предусматривает: внедрение эффективных механизмов привлечения инноваций из-за рубежа и трансферта разработок

предусматривает:
внедрение эффективных механизмов привлечения инноваций из-за рубежа и трансферта разработок

отечественных ученых в практическое здравоохранение
создание условий для интеграции казахстанской медицинской науки в мировое научное пространство:

Задача 4. Формирование эффективной системы продвижение научных разработок и инноваций в практическое здравоохранение и мировое исследовательское пространство

Слайд 34

совершенствование нормативно-правовой базы в сфере научно-медицинской экспертизы, оценки медицинских технологий и

совершенствование нормативно-правовой базы в сфере научно-медицинской экспертизы, оценки медицинских технологий и

применения новых методов диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
развитие системы проведения трансляционных исследований в области здравоохранения;
дальнейшее развитие практики выведения на рынок медицинских услуг научных разработок отечественных исследователей.

1) Внедрение эффективных механизмов привлечения инноваций из-за рубежа и трансферта разработок отечественных ученых в практическое здравоохранение предусматривает:

Слайд 35

расширение участия научно-исследовательских организаций и ВУЗов в международных исследовательских программах; повышение

расширение участия научно-исследовательских организаций и ВУЗов в международных исследовательских программах;
повышение требований

к международным конференциям на территории РК с широким привлечением к их проведению ведущих зарубежных специалистов;
развитие казахстанских научных изданий по общепринятой в международной практике модели «международного рецензируемого журнала» с вхождением в международные базы научных изданий.
вхождение медицинских ВУЗов и научных организаций в авторитетные мировые университетские рейтинги и мировые рейтинги публикационной активности научных организаций.

2) Создание условий для интеграции казахстанской медицинской науки в мировое научное пространство предусматривает:

Слайд 36

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет достижение следующих индикаторов:

Основными критериями для оценки и мониторинга реализации данной задачи Концепции будет

достижение следующих индикаторов:  
Слайд 37

Этапы научного исследования

Этапы научного исследования 

Слайд 38

Выбор темы исследования Крайне сложный творческий процесс, во многом обеспечивающий успех

Выбор темы исследования 

Крайне сложный творческий процесс, во многом обеспечивающий успех научной

деятельности. Поскольку выполнение научных исследований требует больших материально-технических и временных затрат, творческих усилий, выбор научной темы представляется важнейшим этапом НИР.
Выбор темы исследования целесообразно начинать с изучения опыта предшествующих поколений ученых. С этой целью необходимо изучить исследуемую проблему не только по источникам литературы, но и овладеть современной методической базой, знать, какие исследования проводятся в ведущих научных школах мира. Таким образом, на первом этапе планирования главное — исключить возможность дублирования и обеспечить достаточно высокий уровень собственных знаний по определенной проблеме. На втором этапе планирования следует найти оригинальный подход в постановке задачи исследования, а затем и в ее решении, используя новые методические подходы, области их использования и т.д.
Слайд 39

новизной исследуемого вопроса и получаемых результатов актуальностью научно-практической значимостью доказательностью выдвигаемых

новизной исследуемого вопроса и получаемых результатов
актуальностью
научно-практической значимостью
доказательностью выдвигаемых исследователем положений, вытекающих

из полученных результатов.

Тема НИР должна отличаться:

Слайд 40

Клинические исследования проводятся в следующих случаях: по решению уполномоченного органа при

Клинические исследования проводятся в следующих случаях:

по решению уполномоченного органа при необходимости получения

дополнительных сведений о безопасности и эффективности испытуемых образцов;
разработки новых оригинальных лекарственных средств отечественными производителями;
исследования новых показаний к применению, изменения лекарственной формы, дозирования и способа применения;
исследования в рамках международных многоцентровых клинических исследований (3 и 4 фазы исследований).
Слайд 41

Порядок определения медицинских организаций для проведения клинических исследований Медицинская организация должна

Порядок определения медицинских организаций для проведения клинических исследований

Медицинская организация должна отвечать

необходимым требованиям, по проведению клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Экспертизу медицинской организации на соответствие установленным требованиям по проведению клинических исследований проводит экспертная организация.
При медицинской организации создается комиссия по вопросам этики, которая проводит оценку этических и нравственно-правовых аспектов проведения клинического испытания. Деятельность комиссии регламентируется законодательством Республики Казахстан, международными правилами и межгосударственными соглашениями (Хельсинская декларация Всемирной ассоциации врачей) в области здравоохранения.
Перечень клинических баз может пересматриваться по мере необходимости по решению уполномоченного органа.