Постаналитический этап лабораторной диагностики

Содержание

Слайд 2

Этапы лабораторного исследования

Этапы лабораторного исследования

Слайд 3

Постаналитический этап Пост-аналитический этап Участие во внешней оценке качества внелабораторные действия

Постаналитический этап

Пост-аналитический
этап

Участие во внешней оценке качества

внелабораторные действия специалиста

Выдача результатов

Оформление
результатов

Интерпретация

рассмотрение результатов

Слайд 4

Лабораторное исследование биоматериала Интерпретация полученного результата Получение результата исследования Установление отличия

Лабораторное исследование биоматериала

Интерпретация полученного результата

Получение результата исследования

Установление отличия от нормы

Соответствие норме

Легко

при явном отклонении от величин, принятых за норму
Слайд 5

Постаналитический процесс По завершении аналитического процесса поступающие с анализаторов данные в

Постаналитический процесс

По завершении аналитического процесса поступающие с анализаторов данные в виде

протокола сохраняются в ЛИС (МИС) или переносятся на бумажный носитель, проверяются на соответствие референтным интервалам. В случае получения критических (угрожающих) значений либо эпидемиологически значимой информации сотрудник лаборатории передает информацию о результате исследования заказчику (лечащему врачу) в соответствии с установленным в организации порядке.
Слайд 6

Референтные величины Правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о

Референтные величины

Правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне,

в котором располагаются нормальные (референтные) величины.
В настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже, вместо него говорят о референтных (референсных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном).
Слайд 7

Постаналитический процесс При необходимости специалист в области лабораторной медицины может получать

Постаналитический процесс

При необходимости специалист в области лабораторной медицины может получать разъяснения

у врачей-специалистов, принимающих участие в обследовании и лечении пациента. Правила взаимодействия сотрудников клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций регламентируют национальные стандарты. При необходимости специалист в области лабораторной медицины может получать разъяснения у врачей-специалистов, принимающих участие в обследовании и лечении пациента. Правила взаимодействия сотрудников клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций регламентируют национальные стандарты
Слайд 8

Постаналитический процесс В целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учётом требований

Постаналитический процесс

В целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учётом требований стандартов

медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи могут быть назначены дополнительные лабораторные исследования при условии согласования с лечащим врачом либо с иным уполномоченным лицом учреждения или страховой компании.
Результат исследования должен быть точным, ясным и недвусмыс-ленным, При необходимости вводится дополнительный текст с уточнением интерпретации либо дальнейшими рекомендациями.
Слайд 9

Постаналитический процесс Результат исследования направляется заказчику (лечащему врачу или в медицинскую

Постаналитический процесс

Результат исследования направляется заказчику (лечащему врачу или в медицинскую организацию)

на бланке организации в электронном виде либо на бумажном носителе при соблюдении требований законодательства Российской Федерации по защите конфиденциальной информации и персональных данных.
Слайд 10

Постаналитический процесс Копия результата исследования может быть выдана пациенту или его

Постаналитический процесс

Копия результата исследования может быть выдана пациенту или его законному

представителю в соответствии с законодательством в порядке, установленном в медицинской организации.
Слайд 11

Сроки выполнения исследований Сроки выполнения клинических лабораторных исследований с момента доставки

Сроки выполнения исследований

Сроки выполнения клинических лабораторных исследований с момента доставки материала

в лабораторию с учётом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи подразделяются на:
экстренные – до 60 минут;
плановые – свыше 3 часов.
Слайд 12

Нормативное обеспечение ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к

Нормативное обеспечение

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству

и компетентности»
ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
ГОСТ Р 53022.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
Слайд 13

Нормативное обеспечение ГОСТ Р 53079.2-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть

Нормативное обеспечение

ГОСТ Р 53079.2-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3.

Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований»
Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. N 1030 "Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения"
Слайд 14

Постаналитический этап Постаналитический этап можно разделить на: 1. Внутрилабораторный : Оформление

Постаналитический этап

Постаналитический этап можно разделить на:
1. Внутрилабораторный :
Оформление бланка с результатами

теста (может выполняться на самом анализаторе)
Оценка результата по интервалам норм (валидация)
Регистрация результатов анализа
2. Внелабораторный:
доставка результатов исследования врачу
Использование результатов в диагностическом процессе.
Интерпретация результатов, диагноз и лечение пациента.
Слайд 15

Обратите внимание Выдача результатов лабораторных исследований лечащему врачу или пациенту допускается

Обратите внимание

Выдача результатов лабораторных исследований лечащему врачу или пациенту допускается лишь

при условии их утверждения ответственным лабораторным специалистом, что заверяется его подписью.
При получении в лаборатории результатов, отражающих угрозу жизни пациента, сведения о них лабораторный персонал должен немедленно довести до лечащего врача для принятия необходимых мер.
Слайд 16

Индикаторы качества постаналитического этапа Предоставление отчетов о результатах: Своевременность предоставления отчетов

Индикаторы качества постаналитического этапа

Предоставление отчетов о результатах:
Своевременность предоставления отчетов о критически

важной информации
Отражение результатов исследований референтной выличины каждого исследуемого параметра
Расположение результатов исследования на бланке по патофизиологическому принципу
Исправленные отчеты вследствие выявленных ошибок
Соблюдение конфиденциальности результатов исследования
Слайд 17

Индикаторы качества постаналитического этапа Интерпретация и оценка результатов исследования Сопоставление результатов

Индикаторы качества постаналитического этапа

Интерпретация и оценка результатов исследования
Сопоставление результатов с референтными

интервалами для соответствую-щего контингента
Сопоставление результатов данного исследования с предшествующими аналогичными или параллельно проведенными сопряженными тестами у данного пациента
Оценка возможной лекарственной интерференции
Выявление причин обнаруженных грубых отклонений результатов от ожидаемых
Слайд 18

Индикаторы качества постаналитического этапа 3. Клиническое использование результатов исследования: Востребованность результатов

Индикаторы качества постаналитического этапа

3. Клиническое использование результатов исследования:
Востребованность результатов исследования
Меры, принятые

после «тревожных» результатов исследования
Оценка правильности лабораторной информации (в т.ч. цитологической по результатам гистологического исследования)
4. Заключения и результаты исследований
Участие во внешних оценках контроля качества (результаты и работа с ними)
Работа с результатами инспекционных проверок КДЛ
Слайд 19

Предотвращение ошибок Самый эффективный путь предотвращения ошибок на любом этапе исследования

Предотвращение ошибок

Самый эффективный путь предотвращения ошибок на любом этапе исследования –

это разработка стандартов (СОП-ов) для каждой его процедуры, разработка критериев оценки качества каждой процедуры и квалифицированный персонал.
Слайд 20

Последствия лабораторных ошибок Лаборатории выдают результаты анализов, которые широко используются в

Последствия лабораторных ошибок

Лаборатории выдают результаты анализов, которые широко используются в клинических

и санитарно-гигиенических учреждениях, и от правильности как самого анализа, так и отчета о его результатах зависят конечные показатели индивидуального и общественного здоровья. Последствия выдачи неправильных результатов могут быть очень значительными:
ненужное лечение,
осложнения в результате лечения,
отсутствие надлежащего лечения,
задержка в постановке правильного диагноза,
дополнительные и ненужные анализы.
Такие последствия приводят к увеличению затрат как времени, так и усилий сотрудников и часто к плохому результату лечения пациентов.
Слайд 21

Рекомендуемый перечень СОП-ов Для постаналитического этапа 1 Правила оформления, верификации и

Рекомендуемый перечень СОП-ов

Для постаналитического этапа
1 Правила оформления, верификации и утверждения

данных протокола исследований
2 Правила выдачи информации пациенту или клиницисту
3 Правила пересылки информации по электронным средствам связи
4 Правила информирования получателя обо всех значимых факторах проведения исследования (примеры: отсутствие информации о соблюдении/не соблюдении пациентом условий подготовки к сдаче биоматерила; различные не критичные данные по качеству биоматерила и т.п.)
5 Правила взаимодействия с клиницистами по интерпретации данных
6 Правила реагирования на претензии пользователей
СОПы 1 – 6 утверждает Главный врач учреждения здравоохранения.