Предметно-количественный учет

Содержание

Слайд 2

в ФЗ от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении

в ФЗ от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении

лекарственных средств» имеется
статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.
Предметно-количественный учет ( ПКУ) – это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях ( кг, шт. и т.д.).
Слайд 3

Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 N 183н «Об утверждении перечня лекарственных


Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 N 183н «Об утверждении

перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Перечень состоит из 4 частей:
Слайд 4

I. - лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их

I. - лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и

их прекурсоры (их соли), включенные в списки II, III, IV;
II. - лекарственные средства - содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли;
III. - комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
IV. Иные ЛС, подлежащие предметно-колич. учету:
Прегабалин
Тапентадол
Тропикамид
Циклопентолат .
Слайд 5

Приказ МЗ РФ от 20 января 2014 г. № 30н «Об

Приказ МЗ РФ от 20 января 2014 г. № 30н «Об

утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
ЛС включаются в перечень по международному непатентованному наименованию, группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.
Слайд 6

Порядок предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных в-в Правила ведения и

Порядок предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных в-в
Правила ведения

и хранения, а также формы специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ утверждены постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ».
Слайд 7

В количественном выражении наркотические средства Списка II, психотропные вещества Списка II

В количественном выражении наркотические средства Списка II, психотропные вещества Списка II

и III учитываются в специальном «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
журналы регистрации вести по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644(с изм.).
Слайд 8

Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому

Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому

наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Слайд 9

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического

лица и печатью юридического лица.
При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации.
Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
Слайд 10

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Слайд 11

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ,

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ,

заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681(с изм.), так и иные названия НС и ПВ, под которыми они получены юридическим лицом
Слайд 12

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ

осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Слайд 13

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного

за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Слайд 14

Юридические лица ежемесячно проводят в инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления

Юридические лица ежемесячно проводят в инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления

их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации НС и ПВ.
Инвентаризации НС и ПВ проводится с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных инвентаризационных листов. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
Слайд 15

Согласно статье 38 ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и

Согласно статье 38 ФЗ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и

психотропных веществах» сведения о расхождениях в балансе или несоответствие данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом НС и ПВ.
Слайд 16

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении.

Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Слайд 17

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с

оборотом НС и ПВ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5лет после внесения в них последней записи.
По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
Слайд 18

Порядок предметно-количественного учета прекурсоров НС и ПВ. Правила ведения и хранения,

Порядок предметно-количественного учета прекурсоров НС и ПВ.
Правила ведения и хранения,

а также формы специальных журналов регистрации операций, в результате которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утверждены постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, в результате которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ»
Слайд 19

В количественном выражении прекурсоры Списка IV учитываются в специальном «Журнале регистрации

В количественном выражении прекурсоры Списка IV учитываются в специальном «Журнале регистрации

операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
Регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров, ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Слайд 20

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического

лица (или индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (или индивидуального предпринимателя).
Руководитель юридического лица (или индивидуального предпринимателя) назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации.
Слайд 21

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию прекурсора на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
Слайд 22

Данное требование не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации,

Данное требование не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску,

реализации, приобретению или использованию
-диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более,
перманганата калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 кг,
ацетона (2-пропанон) в концентрации 60% или более,
метилэтилкетона (2-бутанон) в конц 80% или более,
толуола в концентрации 70% или более,
серной кислоты в концентрации 45% или более,
соляной кислоты в концентрации 15% или более
уксусной кислоты в концентрации 80% или более массой, не превышающей 100кг,
а также смесей , содержащих только указанные вещества.
Слайд 23

При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных

При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных

или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.
В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в соответствии со Списком IV, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
Слайд 24

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора осуществляется в

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора осуществляется в

пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Слайд 25

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица,

ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Слайд 26

В соответствии с положениями ФЗ N 501-ФЗ изменяются сроки хранения журналов

В соответствии с положениями ФЗ N 501-ФЗ изменяются сроки хранения журналов

регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, внесенных в список I перечня (с 10 лет до 5 лет).
При этом сроки хранения аналогичных журналов для прекурсоров, внесенных в список IV перечня, остаются без изменения, т.е. 10 лет.
(Письмо МЗ РФ от 21 октября 2015 г. N 25-4/10/2-6290)
Слайд 27

При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются

При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются

на хранение правопреемнику.
В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в РФ до истечения срока их временного хранения (10 лет после внесения в них последней записи), после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
Слайд 28

В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление

В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление

операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения (10 лет после внесения в них последней записи), после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.
Слайд 29

Порядок ПКУ других лекарственных средств, подлежащих ПКУ. ПРИКАЗ МЗ РФ от

Порядок ПКУ других лекарственных средств, подлежащих ПКУ.
ПРИКАЗ МЗ РФ от 17

июня 2013 г. N 378н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ
ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Слайд 30

«Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» должен

«Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения»

должен быть пронумерован, прошнурован, опломбирован и заверен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (в некоторых субъектах РФ журнал учета заверяется подписью и печатью органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения).
Слайд 31

Журнал учета заводится на год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие

Журнал учета заводится на год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие

ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата.
Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица
Слайд 32

Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера

Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера

и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) с подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск медицинским организациям, На 1-е число каждого месяца уполномоченное материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие учитываемых ЛП с книжным остатком. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этих ЛП, на что составляется отдельная инвентаризационная опись.
Слайд 33

Нормы естественной убыли утверждены приказом МЗ РФ № 284 от 20.

Нормы естественной убыли утверждены приказом МЗ РФ № 284 от 20.

07. 2001г.
Эти нормы существуют для возмещения стоимости потерь от естественной убыли при хранении, приготовлении и фасовке.
Слайд 34

Нормы естественной убыли установлены к израсходованному количеству (в %) и составляют:

Нормы естественной убыли установлены к израсходованному количеству (в %) и составляют:

На наркотич, психотропн, ядовитые в-ва:
0,95% от израсходованного количества по амбулаторной рецептуре;
0,4% от количества, израсходованного по требованиям в массе ангро;
На спирт этиловый:
1, 9% от израсходованного количества по
амбулаторной рецептуре;
0,65% от количества, израсходованного по требованиям в массе ангро;
Слайд 35

Оформить дневной выборочный лист за 30.01. по расходу фенобарбитала, если его

Оформить дневной выборочный лист за 30.01. по расходу фенобарбитала, если его

отпущено:
По рецепту №1 – 0,05
№5 – 0,06
№12 – 0,02
По требованию – 1,2; 2,3
Вывести книжный остаток на 01.02. и на 01.03., если:
Остаток на 01.01 – 4,75
Приход по ТТН № 1725 от 20.01. – 10,0
Расход:
По рецептам: 01.01. – 0,02
12.01. – 0,03
23.01. – 1,2
28.01. – 0,4
По требованиям:
01.01– 1,05
15.01. – 1,04
18.01. – 2,01
24.01. – 0,8
Учесть расход по дневному выборочному листу.
Фактический остаток на январь – 4,3
Рассчитать, покроется ли недостача нормами естественной убыли
Слайд 36

Дневной выборочный лист на 30.01.

Дневной выборочный лист на 30.01.

Слайд 37

1) Рассчитаем книжный остаток Ок = Он + П - Р

1) Рассчитаем книжный остаток
Ок = Он + П - Р

= 4,75+10-10,18=4,57
2) Рассчитаем расход:
а) Расход по рецептам
0,02+0,03+1,2+0,4 +0,13 = 1,78
б) Расход по требованиям
1,05+1,04+2,01+0,8+3,5=8,4
в) Всего расход
1,78 + 8,4 = 10,18
Слайд 38

3) Рассчитаем естественную убыль (ЕУ): а) по рецептам: 1,78 – 100%

3) Рассчитаем естественную убыль (ЕУ):
а) по рецептам:
1,78 – 100%
Х1 –

0,95%
Х1 = 0,01691
б) по требованиям:
8,4 – 100%
Х2 – 0,4%
Х2 = 0,0336