Предотвращение образование язвы желудка у больных, принимающих аспирин путем приема антисекреторных препаратов

оболочки . Повреждение слизистой желудка и кишечника при длительном применении НПВП является одной из наиболее серьезных проблем безопасности лечения больных ревматическими болезнями , заболеваниями соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата. В качестве профилактике антитробического лечения больных ИБС, постинфаркным кардиоскрерозом которые вынуждены принимать эти препараты годами .

развивается язва
2-5% кровотечение и перфорация язвы
5-10% смертность от НПВС связанных кровотечений (4 раза выше чем от кровотечений вызванных другими причинами)

больных длительно получающих аспирин

рандомизации распределить пациентов на 2 группы : получающие антисекреторные препараты и группа плацебо.

Казахстана – Астаны, Алматы и Актобе.
Сначала все пациенты, состоящие на учете были пронумерованы от 1 до 1015, затем при помощи генератора случайных чисел в компьютере были отобраны 430 пациентов в возрасте 18-55 лет.
И создали 2 группы(1:1)
1 группа: получала антисекреторный препарат
2 группа: получала плацебо

болезнь желудка (531)  2. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (532)  3. Язвенная болезнь неуточненной локализации (533)  4. Пептическая гастроеюнальная язва после резекции желудка (534)
II. Клиническая форма  1. Острая или впервые выявленная  2. Хроническая
III. Течение  1. Латентное  2. Легкое или редко рецидивирующее  3. Средней тяжести или рецидивирующее (1—2 рецидива в течение года)  4. Тяжелое (3 рецидива и более в течение года) или непрерывно рецидивирующее; развитие осложнений
IV. Фаза  1. Обострение (рецидив)  2. Затухающее обострение (неполная ремиссия)  3. Ремиссия
V. Характеристика морфологического субстрата болезни  1. Виды язвы  а) острая язва  б) хроническая язва  2. Размеры язвы  а) небольшая (менее 0,5 см)  б) средняя (0,5—1 см)  в) крупная (1,1—3 см)  г) гигантская (более 3 см)  3. Стадии развития язвы  а) активная  б) рубцующаяся  в) стадия «красного» рубца  г) стадия «белого» рубца  д) длительно не рубцующаяся  4. Локализация язвы  а) желудок — А: 1) кардия, 2) субкардиальный отдел, 3) тело желудка, 4) антральный отдел, 5) пилорический канал; Б: 1) передняя стенка, 2) задняя стенка, 3) малая кривизна, 4) большая кривизна б) двенадцатиперстная кишка — А: 1) луковица, 2) постбульбарная часть; Б: 1) передняя стенка, 2) задняя стенка, 3) малая кривизна, 4) большая кривизна
VI. Характеристика функций гастродуоденальной системы (указываются только выраженные нарушения секреторной, моторной и эвакуаторной функции)
VII. Осложнения  1. Кровотечение: а) легкое, б) средней степени, в) тяжелое, г) крайне тяжелое  2. Перфорация  3. Пенетрация  4. Стеноз: а) компенсированный, б) субкомпенсированный, в) декомпенсированный  5. Малигнизация

минимум 2 года принимающего НПВС( страдающий ревматическими болезнями , заболеваниями соединительной ткани и опорно-двигательного аппарата. В качестве профилактике антитробического лечения больных ИБС, постинфаркным кардиоскрерозом )
Язвенная болезнь желудка( подтвержденную эндоскопически)
Впервые выявленная
Легкого (1 раз в год рецидив) и Средней тяжести (2 рецидива в течение года) 
Фаза: Затухающее обострение (неполная ремиссия) и Ремиссия
Размеры язвы: небольшая (менее 0,5 см)  и средняя (0,5—1 см) 
Стадии развития язвы : рубцующаяся 

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки -Язвенная болезнь неуточненной локализации -Пептическая гастродуоденальная язва после резекции желудка
Течение:  -Средней тяжести (2 рецидива в течение года)  -Тяжелое (3 рецидива и более в течение года)
Фаза:обострение
Размеры язвы: крупная (1,1—3 см) и гигантская (более 3 см) 
Стадии развития язвы : стадия «красного» рубца  и стадия «белого» рубца 

(на понятном языке, согласие написано на 2 языках – казахском и русском), крупный шрифт
Имеют право отказаться на любой стадии исследования
Действие в интересах пациента
Полезненность для пациента и общества

у больных длительно получающих аспирин?

in patients taking low-dose aspirin.
Iwakiri R1, Higuchi K, Kato M, Fujishiro M, Kinoshita Y, Watanabe T, Takeuchi T, Yamauchi M, Sanomura M, Nakagawa H, Sugisaki N, Okada Y, Ogawa H, Arakawa T, Fujimoto K.
Author information
Abstract
BACKGROUND:
Few studies have evaluated the effects of rabeprazole on low-dose aspirin (LDA)-induced gastroduodenal injuries.
AIM:
To conduct a randomised, double-blind, triple-dummy, active-controlled, multicentre trial, named the PLANETARIUM study, to assess the efficacy, dose-response relationship and safety of rabeprazole for peptic ulcer recurrence in Japanese patients on long-term LDA therapy.
METHODS:
Eligible patients had a history of endoscopically confirmed peptic ulcers and were receiving long-term LDA (81 or 100 mg/day) therapy for cardiovascular or cerebrovascular protection. Subjects were randomly segregated into three groups receiving rabeprazole 10 mg once daily (standard dose in Japan), rabeprazole 5 mg once daily, or teprenone (geranylgeranylacetone; mucosal protective agent commercially available in Japan) 50 mg three times per day as an active control. The primary endpoint was recurrence of peptic ulcers over 24 weeks.
RESULTS:
Among 472 randomised subjects, 452 subjects (n = 151, 150, 151, respectively) constituted the full analysis set. The cumulative recurrence rates of peptic ulcers over 24 weeks in the 10- and 5-mg rabeprazole groups were 1.4% and 2.8%, respectively, both of which were significantly lower than that in the teprenone group (21.7%). The cumulative occurrence rate of bleeding ulcers over 24 weeks in the teprenone group was 4.6%, while bleeding ulcers were not observed in the 10- or 5-mg rabeprazole groups. Rabeprazole was well tolerated at both doses.
CONCLUSION:
Rabeprazole prevents the recurrence of peptic ulcers with no evidence of a major dose-response effect in subjects on low-dose aspirin therapy.

язв(эндоскопически подтвержденных) у пациентов принимающих низкодозовый аспирин по сравнению с тепреноном (геранилгеранилацетон, защитный агент для слизистой оболочки)?
PICOT
P - пациенты принимающие низкодозовый аспирин
I – прием Рабепрозола
C - прием Тепренон
O – предотвращение рецидива пептических язв(эндоскопически подтвержденных)
Т - проводилось с июля 2011 года по март 2013 года

многоцентровое исследование 

лечения: рабепразол 10 мг (один раз в день), группа рабепразол 5 мг (один раз в день) и тепренон 150 мг (по 50 мг три раза в день) группа. Субъекты, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом назначены в соотношении 1: 1: 1  к одной из трех групп с использованием метода динамического распределения

историей язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенный шрам при базовой эндоскопии или язвенный шрам / активная язва при предварительной эндоскопии), принимая LDA (81 или 100 мг / день) для предотвращения тромбоза / эмболизации у пациентов с стенокардией, инфарктом миокарда или ишемическими цереброваскулярными расстройствами.
 стабильное состояние болезни пациента, без насущной необходимости изменять дозировку и введение аспирина

пациенты, постоянно использующие НПВП или адренокортикальные стероиды, пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, мозга, крови, почек или печени, пациенты со злокачественными опухолями и пациенты с историей или наличием чувствительной к аспирину астмы.