Применение утеротонических препаратов для профилактики послеродовых кровотечений во время третьего периода родов у женщин

Содержание

Слайд 2

Массивные акушерские кровотечения — основная причина материнской смертности в мире. Более

Массивные акушерские кровотечения — основная причина материнской смертности в мире.

Более половины случаев материнской смертности приходится на первые 24 ч после родов. Частота послеродовых кровотечений составляет примерно 6%, а тяжелых послеродовых кровотечений—1,86%, причем в разных странах этот показатель сильно колеблется [1].
Слайд 3

Цель исследования: Оценить как будет протекать 3 период родов у женщины

Цель исследования:

Оценить как будет протекать 3 период родов у женщины

при применении окситоцина комнатной температуры, чем в охлажденном виде
Слайд 4

Задачи исследования: Отобрать женщин послеродовым кровотечением связаны с беременностью(Снижение тонуса матки,

Задачи исследования:

Отобрать женщин послеродовым кровотечением связаны с беременностью(Снижение тонуса матки, травмы

мягких тканей половых путей, задержка частей последа).
Слайд 5

Дизайн исследования: Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Дизайн исследования:

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Слайд 6

Выборка Женщины с послеродовым кровотечением 30 женщин 30 женщин

Выборка

Женщины с послеродовым кровотечением

30 женщин

30 женщин

Слайд 7

Критерии включения Критерии исключения Отобрать женщин послеродовым кровотечением связаны с беременностью(Снижение

Критерии включения

Критерии исключения

Отобрать женщин послеродовым кровотечением связаны с беременностью(Снижение тонуса матки,

травмы мягких тканей половых путей, задержка частей последа).

Женщины с генитальной причиной, не связанные с беременностью.(ювенильное,репродуктивное,дисфунциональное кровотечение).
Сопутствующие заболевание органов малого таза(опухоли матки,яичников,разрыв яичника, разрыв кисты яичника.
Травмы матки
Инфекционно-воспалительные заболевания.
Аллергическая реакция на препарат.

Слайд 8

Клинический вопрос Повлияет ли на риск развития послеродового кровотечения у беременных

Клинический вопрос

Повлияет ли на риск развития послеродового кровотечения у беременных женщин

в 3 периоде родов при применении окситоцина комнатной температуры, по сравнению в охлажденном виде?
Слайд 9

Р: беременные женщины с послеродовым кровотечением. I: окситоцин комнатной температуры С:

Р: беременные женщины с послеродовым кровотечением.
I: окситоцин комнатной температуры
С: окситоцин охлажденный
О:

снижение риска кровотечения в 3 периоде родов.
Слайд 10

Этические аспекты Одобрено КЭ Информированное согласие с полным раскрытием всей необходимой

Этические аспекты

Одобрено КЭ
Информированное согласие с полным раскрытием всей необходимой информации
Женщины, могут

отказаться от исследования в любое время
Эквиполентность
Действия в интересах пациента
Полезность для пациента и общества.
Слайд 11

Room temperature stable carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage during

Room temperature stable carbetocin for the prevention of postpartum haemorrhage during the third stage of labour in women delivering vaginally: studyprotocol for a randomized controlled trial.

Abstract
BACKGROUND:Postpartum haemorrhage (PPH) is

the leading cause of maternal mortality in low-income countries and contributes to nearly a quarter of maternal deaths globally. The current available interventions for prevention of postpartum haemorrhage, oxytocin and carbetocin, are limited by their need for refrigeration to maintain potency, as the ability to maintain a cold chain across the drug distribution and storage network is inconsistent, thus restricting their use in countries with the highest burden of maternal mortality. We describe a randomized, double-blind non-inferiority trial comparing a newly developed room temperature stable formulation of carbetocin to the standard intervention (oxytocin) for the prevention of PPH after vaginal birth.
METHODS/DESIGN:Approximately 30,000 women delivering vaginally will be recruited across 22 centres in 10 countries. The primary objectives are to evaluate the non-inferiority of room temperature stable carbetocin (100 μg intramuscular) versus oxytocin (10 IU intramuscular) in the prevention of PPH and severe PPH after vaginal birth. The primary endpoints are blood loss ≥500 mL or the use of additional uterotonics (composite endpoint required by drug regulatory authorities) and blood loss ≥1,000 mL (WHO requirement). Non-inferiority will be assessed using a two-sided 95 % confidence interval for the relative risk of the above endpoints for roomtemperature stable carbetocin versus oxytocin. The upper limit of the two-sided 95 % confidence interval for the relative risk for the composite endpoint of blood loss ≥500 mL or the use of additional uterotonics, and for the endpoint of blood loss ≥1,000 mL, will be compared to a non-inferiority margin of 1.16 and 1.23, respectively. If the upper limit is below the corresponding margin, non-inferiority will have been demonstrated. The safety analysis will include all women receiving treatment. Safety and tolerability will be assessed by a review of adverse events, by conducting inferential testing with significance levels for between-group comparisons.
DISCUSSION:If the results of the study show that room temperature stable carbetocin is a safe and effective alternative to oxytocin, this could have a substantial impact on the prevention of postpartum haemorrhage and maternal survival worldwide.
Слайд 12

Клинический вопрос: Снизится ли риск послеродового кровотечения у женщин послеродовым кровотечение

Клинический вопрос:

Снизится ли риск послеродового кровотечения у женщин послеродовым кровотечение при

применении карбетоцина в дозе 100 мкг в охлажденном виде, чем при комнатной температуре?
Слайд 13

Р: женщины с послеродовым кровотечением I: карбетоцин в дозе 100 мкг

Р: женщины с послеродовым кровотечением
I: карбетоцин в дозе 100 мкг охлажденный
С:

карбетоцин в дозе 100 мкг комнатной температуры.
О: снижается риск кровотечение.
Т: в течении 12 месяцев.