Содержание
- 2. Методические материалы Проверки и лицензионный контроль медицинских организаций: новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности
- 3. Если Вы желаете приобрести готовый(е) пакет(ы) документов, полностью соответствующих Требованиям приказа МЗ РФ от 31.07.2020 г.
- 4. О проверках в 2021 и в 2022 гг. В 2021-2022 гг. все плановые проверки проходят в
- 5. В 2021 г. радикально обновилось надзорное законодательство в сфере здравоохранения Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ
- 6. Содержание реформы контрольно-надзорной деятельности 1. Применение риск-ориентированного подхода 2. Проведение проверок соблюдения обязательных требований с использованием
- 7. Применение риск-ориентированного подхода по Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 «Об утверждении Положения о федеральном
- 8. д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска. В отношении
- 9. Контрольные вопросы, используемые при проведении проверок формируются Росздравнадзором в соответствии с обязательными требованиями! Перечень актов, содержащих
- 10. В настоящее время основным инструментом Росздравнадзора при проверках являются проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные приказами
- 11. Основной приказ, используемый сегодня Росздра-внадзором для проверок медицинских организа-ций это приказ Росздравнадзора от 20.12. 2017 №
- 12. Контрольные вопросы из проверочных листов можно разбить на 4 группы 1.Очень конкретные (технические) вопросы. Например: «Есть
- 13. 3.Вопросы, которые требуют наличия конкретного локального нормативного акта (порядка, положения). Например: «Имеется ли в мед организации
- 14. Основной принцип внутреннего контроля для медицинской организации! Каждой медицинской организации в рамках внутреннего контроля качества и
- 15. В настоящее время Проверочные листы со списками контрольных вопросов, которые утверждены приказом Росздравнадзора от 20 декабря
- 16. Кроме того, на портале федеральных проектов нормативно-правовых актов (https://regulation.gov.ru/projects#npa=123081&utm_campaign=med&utm_source=consultant&utm_medium=email&utm_content=old) размещён проект нового приказа Росздравнадзора по утверждению
- 17. Почему появился Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждений Требований к организации и проведению
- 18. Из Закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» Статья
- 19. Что проверяет (какие блоки вопросов) Росздравнадзор в части исполнения Требований к организации и проведению внутреннего контроля
- 20. Медицинская организация по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н должна организовать и регулярно проводить проверки
- 21. обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых на указанных лиц при
- 22. обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения мед. экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- 23. Кроме того, по Приказу МЗ РФ от 31.07.2020 г. № 785н внутренний контроль включает в себя
- 24. Пунктом 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными Приказом
- 25. 5. В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и
- 26. То есть руководитель медицинской организации должен выбрать один из двух вариантов: 1. Создать Комиссию (Службу) по
- 27. Медицинская организация обязана разработать и иметь Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и
- 28. Обратите внимание! Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными приказом
- 29. В соответствии с п. 6 приказа МЗ РФ № 785н Положение обязательно должно включать разделы, в
- 30. 4. Права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; 5. Порядок регистрации и
- 31. Необходимо, чтобы в Положении задачи (направления) внутреннего контроля строго соответствовали приказу МЗ РФ № 785н: обеспечение
- 32. обеспечение и оценка соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых при осуществлении проф. деят-ти;
- 33. Обратите внимание, что Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными
- 34. Кроме того, в соответствии с п. 9 Требований к внутреннему контролю в мед. организации должны проводиться
- 35. Безопасность медицинской деятельности – совокупность характеристик, отражающих безопасность составляющих медицинскую деятельность работ (услуг), ресурсов, в том
- 36. Обратите внимание, что Приказ МЗ РФ № 785н обязывает все мед. организации в при разработке своего
- 37. Как известно, в соответствии с приказом МЗиСР РФ от 05.05.2012 N 502н одна из функций ВК
- 38. При разграничении полномочий Службы по качеству или Уполномоченного лица, с одной стороны, и полномочий ВК, с
- 39. Вариант первый В медицинской организации создаётся Служба по качеству, при этом ее руководитель является или председателем
- 40. Вариант третий самый простой и удобный вариант для всех медицинских организаций без исключения В медицинской организации
- 41. Кроме того, Уполномоченное лицо обеспечивает подготовку и ведение обязательной документа-ции, которая должна быть в каждой мед.
- 42. 5. Форма анализа информации по мониторингу бе-зопасности лекарств. препаратов: анализ прово-дится не реже 1 раза в
- 43. 9. Предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация
- 44. - учет нежелательных событий при осуществ-лении мед. деятельности; - мероприятия по мониторингу наличия лек. пре-паратов и
- 45. В мед. организации необходимо выделить в отдельное направление внутреннего контроля работу по соблюдению критериев оценки качества
- 46. 3. Должно быть назначено лицо, ответственное за соблюдение критериев ОКМП в мед.организации. 4. ВК (Уполномоченное лицо
- 47. С учётом появления в мед. организации нового (или радикально обновлённого) Положения о порядке организации и проведения
- 48. 2. Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности
- 49. Отдельные важные вопросы, которые возникают по приказу МЗ РФ от 31.07.2020 г. № 785н, и на
- 50. Обратите внимание, что в Приказе Минздрава России от 31.07.2020 N 785н пункт 17 говорит о том,
- 51. обучение медицинских работников по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний (п/п. 29 п.17). При этом Приказ №
- 52. До выхода официальных разъяснений Минздрава России по указанным выше вопросам обучения, о котором идёт речь в
- 53. Обратите внимание в пункте 7 Требований, утв. Приказом МЗ РФ № 785н, указано: «По решению руководителя
- 54. Возникает вопрос: «Обязана ли мед. организация разрабатывать именно «стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации? Тем
- 55. Во-первых, пункт 7 чётко говорит о том, что «стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации» разрабатываются
- 56. Таким образом, по приказу МЗ РФ № 785н разработка именно СОПов и/или алгоритмов для контроля качества
- 57. У многих возникает вопрос: «В каком объёме должна осуществлять внутренний контроль качества и безопасности мед. деятельности
- 58. Обязана ли медицинская организация разрабатывать и применять для проведения проверок при Внутреннем контроле чек-листы? Ответ Нет!
- 59. Обратите внимание, что в соответствии с Тре-бованиями Приказа № 785н в Положении о вну-треннем контроле обязательно
- 60. 2. Ответственный за контроль качества и безопасности медицинской деятельности в структурном подразделении медицинской организации - руководитель
- 61. Следовательно в разделе «Права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении контроля качества и безопасности
- 62. А вот, что именно контролировать В каком объёме Когда Планирование работы по контролю Ведение многочисленной документации
- 63. Обязательно ли включать в формулировки плановых и внеплановых проверок показатели, указанные в п.17 Требований Приказа 785н?
- 64. Ответ В п. 10 Требований Приказа 785н сказано, что «Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется
- 65. Таким образом, указанные в п. 17 Требований Приказа 785н показатели только используются при оценке результатов проверок.
- 66. К числу обязательных документов по внутреннему контролю, которые обязаны иметь все мед. организации в соответствии с
- 67. Некоторые общие показатели качества и безопасности мед. деятельности для врачей, которые подходят абсолютно для всех: Выполнение
- 68. Так же обязана иметь мед. организация 2.Положение о проведении оценки своевременности оказания мед. помощи, правильности выбора
- 69. Сегодня почти во всех мед. организациях в проводится фото/видеосъёмка. Это хороший инструмент обеспечения и контроля качества
- 70. - Федеральному закону от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных»; - Федеральному закону от 27.07.2006 N
- 71. Регламент должен определять Порядок проведения фото/видеосъёмки: медицинской организацией; пациентами (законными представителями, посетителями) с учётом всех ограничений,
- 72. Положение о врачебной комиссии медицинской организации разрабатывается в соответствии с базовым приказом МЗиСР РФ от 05.05.2012
- 73. В Положении о ВК необходим специальный подробный раздел, посвящённый механизму контрольных функций ВК, а именно -
- 74. Из приказа МЗиСР РФ № 502н «8. Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного
- 75. Работе ВК посвящён проверочный лист Приложения № 6 приказа Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10450, в
- 76. О журнале ВК (NB!) В медицинской организации должен быть журнал ВК (единой формы нет). Не путать
- 77. Каждая мед. организация обязана иметь: Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в мед. организации Основание для
- 78. 4. Приказ МЗ РФ от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению
- 79. Из Порядка осуществления фармаконадзора, утверждённого приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. № 1071 «34. Осуществление
- 80. К Письму Росздравнадзора от 31.01.2020 года № 02И-208/20 «Об организации работы фармаконадзора в медицинских организациях» прилагаются
- 81. Фиксация сведений о выявленных нежелательных реакциях в медицинской документации пациентов; Направление Врачебной комиссией в течение 5
- 82. Из изложенного выше следует, что Медицинская организация обязана разработать и утвердить Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных
- 83. Обеспечение выполнения установленных требований при применении (назначении пациенту) лекарственных препаратов; Обеспечение выполнения установленных требований при отпуске
- 84. С учётом появления в медицинской организации Порядка обеспечения безопасного обращения лекарственных средств должны быть разработаны и
- 85. 2. Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в подразделении медицинской
- 86. Каждая мед. организация обязана иметь Порядок обеспечения эпид. безопасности Важнейшие основания для его разработки 1.Федеральный закон
- 87. Порядок обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации должен содержать следующие разделы: 1. Основные направления обеспечения эпидемиологической
- 88. Раздел. Основные направления обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации Обеспечение эпид. безопасности и профилактика ИСМП у
- 89. Обратите внимание, что во всех мед. организациях должна быть организована работу и необходимо разработать документы по
- 90. В целях выполнения положений и требований ст. 5,10,19 по обеспечению качества, безопасности, доступности медицинской помощи, прав
- 91. Медицинская организация обязана иметь внутренние документы Порядок анкетирования пациентов медицинской организации Методику оценки удовлетворенности пациентов качеством
- 92. Порядок анкетирования пациентов медицинской организации должен содержать следующие основные разделы Цель и задачи анкетирования пациентов Ответственные
- 93. Организация работы по порядкам оказания медицинской помощи и стандартам медицинской помощи. Это обязательное для каждой медицинской
- 94. Из статьи 37. Организация оказания медицинской помощи Медицинская помощь …организуется и оказывается….. 2) в соответствии с
- 95. Из ст. 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности «2. Гос. контроль качества и безопасности
- 96. Обратите внимание - контроль за соблюдением стандартов закреплён также в Приказе МЗ РФ от 16 мая
- 97. Кроме того, проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи теперь осуществляется в соответствии
- 98. Продолжение из ст. 37 Основ: 2. Порядок оказания мед. помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям,
- 99. Продолжение из ст. 37 Основ: 14. Стандарт мед. помощи …. включает в себя усредненные показатели частоты
- 100. Во исполнение указанных выше требований каждая мед. организация (ИП) обязана разработать и утвердить свои документы: Положение
- 101. Положение о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации должно, в
- 102. В разделе Организация работы по применению порядков оказания мед. помощи указываются полномочия ответственного лица за организацию
- 103. Как относиться к клиническим рекомендациям?
- 104. Обязательны ли для соблюдения клинические рекомендации? Часть 15 ст. 37 ФЗ-323 гласит: «Назначение и применение лекарственных
- 105. Таким образом, для работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности медицинская организация обязана иметь
- 106. 1.3. Отчёт по результатам проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности (ежекварт.); 1.4. Сводный отчёт
- 107. 1.8. Перечень корректирующих мер в части повышения качества и безопас. мед. деятельности; 1.9.Предложения по устранению и
- 108. 1.14.Форма анализа результатов внутреннего контроля для совершенствования подходов к осуществлению мед. деятельности; 2-4. Дополнения в должностную
- 109. 7. Порядок создания системы оценки качества работы мед. организации, её структурных подраз-делений и мед. работников, участвующих
- 110. 10. Анкеты пациента; 11. Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи; 12. Порядок обеспечения безопасного обращения
- 111. 16.СОПы по выявлению и регистрации случаев возникновения ИСМП в медицинской организа-ции у пациента или у медработника,
- 112. Таким образом, только по рассмотренному разделу Внутреннего контроля должно быть 19 самостоятельных документов + не менее
- 113. Частая ошибка мед. организаций заключается в том, что многие думают, что только одного Положения о Внутреннем
- 114. Соблюдение прав граждан. Это обязательное для каждой медицинской организации направление внутреннего контроля по приказу МЗ РФ
- 115. При организации контроля соблюдения прав граждан необходимо обратить внимание на Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение
- 116. Особенно необходимо обратить внимание на необ-ходимость издания локальных нормативных актов для соблюдения следующих прав пациентов: Право
- 117. О праве пациента на выбор врача Из статьи 21 ФЗ-323 При оказании гражданину мед. помощи в
- 118. Из ст. 70 Лечащий врач ФЗ-323 3. Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом (руководителем)
- 119. Приказ МЗиСР РФ от 26.04.2012 г. N 407н «Об утверждении Порядка содействия руководителем медицинской организации (ее
- 120. В медицинской организации должен быть определён механизм выбора пациентом врача Например: Пациент реализует право на выбор
- 121. В связи с изложенным каждая мед. организация обязана иметь внутренний документ Порядок выбора пациентом врача в
- 122. В Порядке выбора врача необходимо, в том числе отразить порядок отказа врача от пациента Если врач,
- 123. Форма заявления врача об отказе от наблюдения за пациентом и от его лечения Руководителю медицинской организации
- 124. Право пациента на получение консультаций врачей-специалистов (тщательно проверяется) В ФЗ-323 этом праву посвящены: Ст. 19. Право
- 125. Медицинская организация обязана иметь внутренний документ Положение о порядке организации и проведения консультаций пациентов и консилиумов
- 126. Раздел. Необходимость и основания проведения консультации пациента у врачей-специалистов В данном разделе прописывается организация консультаций в
- 127. Как выполняются рекомендации консультантов В соответствии с законом Российской Федерации от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об
- 128. Обратите внимание! Медицинская организация по приказу МЗ РФ от 10.05.2017 г. № 203н обязана проводить консилиумы,
- 129. При организации консилиума врачей необходимо соблюдать требования Пр. МЗ РФ от 10.05.2017 г. № 203н «Об
- 130. Каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить Порядок информирования пациента о своих правах и обязанностях, состоянии
- 131. 1.Полномочия ответственных лиц: в мед. организации, в структурных подразделениях, а также тех, кто непосредственно информирует пациента
- 132. Каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить Памятку о правах и обязанностях пациента Контрольный вопрос из
- 133. Организация работы с обращениями граждан Этому разделу работы в проверочном листе Росздравнадзора посвящено 9 контрольных вопросов
- 134. Документы по работе с обращениями граждан, которые обязана иметь мед. организация (с учётом требований проверочных листов
- 135. 2.Форма журнала регистрации письменных обращений граждан, 3. Форма журнала регистрации обращений, поступивших на Телефон доверия 4.
- 136. Порядок работы Телефона доверия по вопросам оказания медицинской помощи в медицинской организации (Телефон доверия,в т.ч. предусмотрен
- 137. Должна ли медицинская организация иметь книгу жалоб и предложений? 1.Наличие книги жалоб и предложений в медицинской
- 138. Каждая мед. орг. обязана иметь Порядок обеспечения приоритета интересов пациента при оказании мед. помощи в мед.
- 139. 2) оказания мед. помощи пациенту с учетом его физ. состояния и с соблюдением по возможности культурных
- 140. Порядок обеспечения приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи в медицинской организации должен содержать следующие разделы
- 141. Отдельно проверяется требование пункта 6 части 1 статьи 6 Федерального закона № 323-ФЗ Контрольный вопрос №
- 142. Документы, которые обязана иметь мед. организация в целях выполнения п/п 33 п. 17 Требований, утв. Приказом
- 143. Обратите внимание с 01 июля 2021г. в соответствии с Законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О госконтроле
- 144. Из 248-ФЗ ст. 74: «Под наблюдением за соблюде-нием обязательных требований (мониторингом безопасности) понимается … сбор, анализ
- 145. Документы, которые определяют требования к информации, которую обязана предоставлять медицинская организация Федеральный закон от 21.11.2011 N
- 146. Приказ МЗ РФ от 30.12.2014 г. № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества
- 147. Медицинская организация обязана иметь Положение о размещении и содержании информации об осуществляемой деятельности мед организации в
- 148. В том числе размещается следующая информация: - о структуре мед. организации, в том числе: перечень и
- 149. - о правах и обязанностях пациента; - о правах и обязанностях мед. организации; - о приоритете
- 150. Медицинская организация обязана иметь Порядок предоставления, размещения информации на официальном сайте медицинской организации в сети Интернет
- 151. законом РФ от 27.07.2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных»; законом РФ от 13.03.2006 г. N
- 152. Целями создания сайта медицинской организации в том числе являются: - обеспечение открытости деятельности медицинской организации; -
- 153. Разделы Порядка ведения сайта Перечень размещаемой информации Ответственность за ведение сайта Порядок ведения официального сайта и
- 154. Обратите внимание! Со стороны надзорных органов часто предметом контроля без взаимодействия с медицинским организациями является контроль
- 155. К вопросу об уровне образования и квалификации Ответ на этот вопрос даёт Федеральный закон от 29
- 156. Обязательная информация об уровне образования и квалификации врача включает следующие сведения - ФИО, занимаемая должность; -
- 157. - сведения об освоении программ ординатуры, в случае освоения таких программ (организация, выдавшая документ об образовании,
- 158. Что делать, если врач возражает или отзывает своё согласие на размещение своих персональных данных на официальном
- 159. Обратите внимание!!! С 01.03.2021 г. всту-пили в силу изменения в ФЗ № 152 «О пер-сональных данных».
- 160. Согласие на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения, оформляется отдельно от иных согласий
- 161. Каждая медицинская организация обязана иметь Положение о предупреждении воздействия на здоровье граждан окружающего табачного дыма и
- 162. Из статьи 4. Основные принципы охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления
- 163. 3) ответственность ….. ИП и юридических лиц за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
- 164. Из статьи 17. Оказание гражданам медицинской помощи, направленной на прекращение потребления табака, лечение табачной зависимости и
- 165. Из статьи 12. Запрет курения табака на отдельных территориях, в помещениях и на объектах 1. Для
- 166. Приказ Минрегиона России и Минздрава России № 321 от 31.10. 2013 года утвердил требования к выделению
- 167. Положение о рекламе медицинской организации и предоставляемых ею медицинских услуг Настоящее Положение разрабатывается в соответствии с:
- 168. Перечень документов медицинской организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здо-ровья граждан 1. Положение о
- 169. 5. 5. Форма заявления врача об отказе от наблюдения за пациентом и от его лечения 6.
- 170. 10. Развёрнутый Приказ о выполнении требований Порядка ознакомления пациента либо его законно-го представителя с медицинской документацией,
- 171. 12. Положение о рекламе мед. организации и предоставляемых ею медицинских услуг 13. Положение о предупреждении воздействия
- 172. Форма журнала регистрации письменных обращений граждан, Форма журнала регистрации обращений, поступивших на Телефон доверия, Форма журнала
- 173. О периодической аккредитации медицинских работников Повышение квалификации и наличие сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста
- 174. Наиболее важные документы по аккредитации Приказ МЗ РФ от 22.11.2021 № 1081н «Об утверждении Положения об
- 175. Основное из приказа МЗ РФ от 22.11.2021 № 1081н о периодической аккредитации (док-ты направляются в https://fca-rosminzdrav.ru/)
- 176. Портфолио включает: - отчёт о профессиональной деятельности, содер-жащий результаты работы в соответствии с выпол-няемой трудовой функцией
- 177. Риски, связанные с набором 70 часов НМО 1.У части гл. врачей может появиться желание предоставлять мед.работникам
- 178. 3.Сегодня и в Законе об основах охраны здоровья граждан (ч. 2 ст. 73), и в Законе
- 179. О соблюдении медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
- 180. Из ст. 74 ФЗ-323 1. Мед. работники и руководители медорганизаций не вправе: 1) принимать от компаний
- 181. 4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах,
- 182. 5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований, участия в
- 183. связанных с предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года
- 184. С учётом требований проверочных листов при проведении проверок по соблюдению ограничений осуществляются: 1.Рассмотрение договоров о поставках
- 185. 3.Проверка наличия локальных нормативных актов по вопросам организации работы по соблюдению ограничений, установленных ст.74 ФЗ-323, в
- 186. 4. Осуществляется осмотр помещений проверяемого лица на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков,
- 187. 6. Осуществляется анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан
- 188. Обратите внимание, что проверки по соблюдению мед. работниками, руководителями мед. организаций ограничений, применяемых к указанным лицам
- 189. В соответствии с указанными выше требованиями медицинская организация обязана иметь следующие внутренние документы I. Положение об
- 190. Разделы Положения должны содержать: 1. Характеристику ограничений. 2.Компетенции (направления работы) ответственного(ых) лица(лиц) за соблюдение ограничений, налагаемых
- 191. II. Положение о порядке взаимодействия медицинских работников медицинской организации с представителями компаний Важный раздел данного Положения:
- 192. 3.Проведение собраний и иных мероприятий медицинских работников, круглых столов, врачебных конференций и т.п., направленных на предоставление
- 193. Обязательны разделы с общими требованиями к проведению собраний и иных мероприятий медицинских работников: здесь говорится о
- 194. В медицинской организации должны быть утверждены: Дополнения в должностную инструкцию медицинского и фармацевтического работника медицинской организации
- 195. III. Порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, в
- 196. Крайне важно прописать в данном порядке определения отдельных основных понятий! Собрание медицинских работников - совместное присутствие
- 197. Важнейший раздел Порядка: Организация участия представителей компаний в собраниях медицинских работников В нём прописываются Цели участия
- 198. IV. Положение об организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан
- 199. В каждой мед. организации должна быть утверждена: Форма Уведомления о сотрудничестве с компаниями и правах на
- 200. Каждая мед. организация обязана разработать и утвердить Положение о порядке работы по предотвращению конфликта интересов и
- 201. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной
- 202. Важнейший раздел Положения Порядок предотвращения и урегулирования конфликта интересов медицинских или фармацевтических работников при осуществлении ими
- 203. Руководитель медицинской организации в соответствии с действующим законодательством принимает все необходимые меры по недопущению возможных негативных
- 204. В каждой медицинской организации должно быть разработано и утверждено Положение о мерах по предупреждению и противодействию
- 205. Статья 13.3. (появилась в 2012 г.) Обязанность организаций принимать меры по предупреждению коррупции 1. Организации обязаны
- 206. 3) разработку и внедрение в практику стандартов и процедур, направленных на обеспечение добросовестной работы организации; 4)
- 207. Раздел. Выявление и урегулирование конфликта интересов Возможные способы разрешения возникшего конфликта интересов, в том числе: ограничение
- 208. пересмотр и изменение функциональных обязанностей работника; временное отстранение работника от должности, если его личные интересы входят
- 209. увольнение работника из организации по инициативе работника; увольнение работника по инициативе работодателя за совершение дисциплинарного проступка,
- 210. Таким образом, мед. орг. обязана иметь следующие документы по соблюдению мед. работниками ограничений, применяемых при осуществлении
- 211. 3. Порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях 4. Положение об организации
- 212. 5. Положение о порядке работы по предотвращению конфликта интересов и при возникновении конфликта интересов мед. или
- 213. 7. Форма уведомления медицинского (или фармацевтического) работника о налагаемых ограничениях при осуществлении им профессиональной деятельности 8.
- 214. Официальный сайт компании «Ростехразвитие» rostr.net
- 215. Обеспечение качества и безопасности в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации. Это обязательное для каждой
- 216. Почему такое направление работы медицинской организации как сфера обращения медицинских изделий является «белым пятном» в здравоохранении
- 217. Нормативные документы, регламентирующие работу по обеспечению качества, безопасности и эффективности в сфере обращения медицинских изделий в
- 218. - Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании мед. деятельности…»; - Постановление Правительства РФ
- 219. - Приказ МЗ РФ от 06.06. 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»;
- 220. Каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить Положение об организации работы в сфере обращения медицинских изделий
- 221. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях
- 222. ….. восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение
- 223. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в
- 224. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских
- 225. Раздел. Направления работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации Определение уполномоченного органа медицинской организации
- 226. Регулирование локальными нормативными актами обращения мед. изделий в мед. орг-ции; Организация работы по изготовлению (при наличии
- 227. Выполнение (соблюдение) метрологических требований, норм и правил в сфере обращения медицинских изделий в мед. организации; Соблюдение
- 228. Раздел. Организация работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации Уполномоченным органом мед. организации, ответственным
- 229. Обратите внимание! В соответствии с приказом МЗ РФ № 785н - Комиссия (Служба) по внутреннему контролю
- 230. Порядок организации работы по выполнению метрологических требований, норм и правил в медицинской организации (такой пордяок обязана
- 231. Есть Приказ Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 N 276 «О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России»
- 232. Раздел. Руководитель метрологической службы и метрологическая служба в медицинской организации: основные задачи и функции С целью
- 233. В соответствии с приказом руководителя мед. организации в состав метрологической службы помимо её руководителя могут входить:
- 234. Метрологическая служба медицинской организации выполняет следующие основные функции: Организация и проведение инвентаризации средств измерений в медицинской
- 235. 5.Составление заявок на приобретение средств измерений и организация их приобретения; 6.Органиазция работы по подготовке к заключению
- 236. Правила обращения медицинских изделий в медицинской организации должны содержать следующие разделы 1.Ответственные лица за выполнение Правил
- 237. 5. Правила хранения и транспортировки медицинских изделий 6. Правила реализации медицинских изделий (если есть) 7. Правила
- 238. Каждая мед организация обязана иметь Порядок обеспечения безопасного обращения медицинских изделий в медицинской организации Основания для
- 239. В Порядке обеспечения безопасного обращения медицинских изделий в медицинской организации важнейшим разделом является Раздел. Порядок действий
- 240. Медицинский работник медицинской организации при выявлении неблагоприятных событий выполняет следующие действия: 1. Немедленно прекращает применение и
- 241. 4. Не позднее следующего дня после произошедшего случая оформляет на имя руководителя мед. организации служебную записку,
- 242. - данные о пациенте (в случае применения данного мед. изделия для оказания мед. помощи пациенту) -
- 243. - описание неблагоприятных событий (т.е. побочных действий медицинского изделия (в случае, если имеются такие сведения), не
- 244. - объём оказанной медицинской помощи пациенту с целью устранения возникших неблагоприятных событий, т.е. побочных действий медицинского
- 245. 5. Руководитель структурного подразделения мед. организации в случаях неблагоприятных событий: Незамедлительно информирует о них лицо, ответственное
- 246. 6.Лицо, ответственное за безопасное обращение мед. изделий информирует о случаях неблагоп-риятных событий руководителя мед. организации. 7.
- 247. Поручает лицу, ответственному за безопасное обращение медицинских изделий в медицинской организации: - подготовить необходимые материалы и
- 248. Если информация о случаях неблагоприятных событий при применении мед. изделия и т.д…….. поступила медицинскому работнику медицинской
- 249. Учитывая особенности в сфере обращения медицинских изделий, каждая медицинская организация обязана иметь Положение об обеспечении прав
- 250. Раздел. Особенности обеспечения прав граждан в сфере обращения медицинских изделий 1. Обеспечение прав граждан в сфере
- 251. При информировании гражданина в соответ-ствии с законом РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
- 252. Гражданин так же имеет право: - на получение полной и достоверной информации о медицинских изделиях, которые
- 253. В случае, если использование (применение, эксплуатация) мед. изделия гражданином будет продолжено вне данной медицинской организации, то
- 254. - гражданину передаётся документация, содержащая сведения о сроке службы и гарантийном сроке; - при необходимости гражданину
- 255. - гражданину сообщаются сведения о порядке его действий в случаях выявления побочных действий, не указанных в
- 256. Положение об ответственном лице за организацию работы в сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации Основные
- 257. Каждая мед. организация обязана иметь Порядок внутреннего контроля качества, безопасности и эффективности в сфере обращения медицинских
- 258. Таким образом, каждая медицинская организация обязана разработать и утвердить следующие документы, регламентирующие обращения медицинских изделий в
- 259. 4. Порядок организации работы по выполнению метрологических требований, норм и правил в медицинской организации 5. Правила
- 260. КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ" (КоАП РФ) от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ниже указаны отдельные нарушения,
- 261. Статья 5.39. Отказ в предоставлении информации Неправомерный отказ в предоставлении гражданину и (или) организации информации, предоставление
- 262. Статья 5.59. Нарушение порядка рассмотрения обращений граждан Нарушение установленного законодательством РФ порядка рассмотрения обращений граждан, объединений
- 263. Статья 13.11 ч. 1 (вступила в силу с 01.07.2017 г.) 2. Обработка персональных данных (ПД) без
- 264. Глава 6. Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность Статья 6.25. Несоблюдение
- 265. 2. Несоблюдение требований к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для курения табака либо
- 266. Неисполнение ИП или юридическим лицом обязанностей по контролю за соблюдением норм законодательства в сфере охраны здоровья
- 267. Статья 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (2013 г.) Нарушение установленных правил в
- 268. Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности 1. Непредставление
- 269. 3. Непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в
- 270. Статья 6.30. Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках ПГГ и ТПГГ
- 271. 2. Невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации ПГГ, обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об
- 272. Статья 19.19. Нарушение законодательства об обеспечении единства измерений (в ред. Федерального закона от 18.07.2011 N 237-ФЗ)
- 273. Общие вопросы нормативного регулирования качества и безопасности медицинской деятельности
- 274. Нередко в медицинских организациях имеются следующие документы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности: Положение
- 275. Наличие только 3 указанных на предыдущем слайде документов свидетельствует не о количественной недостаточности отдельных локальных нормативных
- 276. Общий, но очень важный ответ на вопрос о том, что делать при формировании системы внутреннего контроля
- 277. Исходя из представленного на предыдущем слайде положения ст. 87 Основ, становится очевидным, что работа по организации
- 278. Назовём не все, но самые значимые для работы по формированию системы контроля кач. и безоп. В
- 279. - Федеральный закон Российской Федерации от 12.11.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный
- 280. Следует выделить ряд особенностей, объединяющих указанные выше нормативно-правовые акты в контексте построения системы внутреннего контроля качества
- 281. Ниже представлены положения ФЗ-323 « Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: раскрывающие характеристику качества медицинской
- 282. ФЗ-323 « Об основах…» Статья 2. «21) Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания
- 283. ФЗ-323 « Об основах…» Из Статьи 10. Доступность и качество медицинской помощи «Доступность и качество медицинской
- 284. «Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности 2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется
- 285. 3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи ФОМС и СМО
- 286. Из представленных выше положений ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» можно сделать ещё один
- 287. Следующая группа федеральных законов, которая несмотря на, казалось бы, свой общий «немедицинский» характер, тем не менее,
- 288. - Федеральный закон Российской Федерации от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»; - Федеральный
- 289. - Федеральный закон Российской Федерации от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федеральный
- 290. Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном
- 291. Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 «Об утверждении Положения о федеральном гос.
- 292. порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения
- 293. порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного
- 294. требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; требований к предоставлению социальной
- 295. соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; б) соблюдение лицензионных требований при
- 296. Из представленных выше слайдов видно, что Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской
- 297. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённое Постановлением Правительства РФ от
- 298. Важнейшей особенностью Положения о феде-ральном гос. контроле (надзоре) качества и безопасности мед. деятельности, утверждённого Постановлением Правительства
- 299. Кроме того, есть ещё приказ МЗ РФ от 31.07. 2020 г. N 787н «Об утверждении порядка
- 300. Ведомственный контроль включает проведение проверок: 1) применения медицинскими организациями положений об организации оказания медицинской помощи по
- 301. 2) соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и
- 302. 4) соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов
- 303. 6) соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Ведомственный контроль
- 304. Надеемся, что представленные материалы будут полезны в Вашей работе по созданию необходимых локальных нормативных актов по
- 306. Скачать презентацию