Доказательная медицина

Содержание

Слайд 2

Еженедельно >8 000 новых медицинских статей. Это ~40% от всех медицинских публикаций в мире.

Еженедельно
>8 000 новых
медицинских
статей.
Это ~40%
от всех
медицинских
публикаций
в

мире.
Слайд 3

Мошенничества в клинических исследованиях: Комиссия Конгресса США – более 700 случаев;

Мошенничества в клинических исследованиях:

Комиссия Конгресса США – более 700 случаев;
The

British General Medical Council – около 30 случаев;
Committee on Publication Ethics (только 1997-2000 гг) – более 100 случаев;
Всего около 1% всех профессиональных публикаций!

Richard Smith, BMJ Editor, September 2001

Слайд 4

ОН ТОЧНО НИЧЕГО НЕ ЗНАЕТ!

ОН ТОЧНО НИЧЕГО НЕ ЗНАЕТ!

Слайд 5

ИСТОРИЯ EBM 1994 г. - первый Cochrane colloquium в Оксфорде 1994

ИСТОРИЯ EBM

1994 г. - первый Cochrane colloquium в Оксфорде
1994 г. -

термин EBM
1996 г. - большинство Британских докторов уже знают термин EBM
1996 г. - британский министр здравоохранения заявил, что его главная задача состоит в том, чтобы продвигать концепцию EBM
1996 г. - термин EBM в заголовках ведущих британских газет
1999 г. - BMJ издает справочник по EBM (тираж в США ½ млн. экз.)
2001 г. – немецкое, испанское, русское, японское издания
Слайд 6

EBM Доказательная медицина подразумевает добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов

EBM

Доказательная медицина подразумевает добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических

исследований для выбора лечения конкретного больного.

Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA, 1994

Слайд 7

Clinical Epidemiology: A Basic Science for Clinical Medicine. Clinical Epidemiology: A

Clinical Epidemiology: A Basic Science for Clinical Medicine.

Clinical Epidemiology: A Basic

Science for Clinical Medicine. Editors: David L. Sackett, R. Brian Haynes, Peter Tugwell, Gordon H. Guyatt. Publisher: Lippincott Williams & Wilkins Publishers; 2nd edition (1991) ; 441 pages.
Слайд 8

ИССЛЕДОВАНИЕ → ПАЦИЕНТ

ИССЛЕДОВАНИЕ → ПАЦИЕНТ

Слайд 9

ИССЛЕДОВАНИЕ → ПАЦИЕНТ Можно ли доверять результатам клинического исследования? Какие это

ИССЛЕДОВАНИЕ → ПАЦИЕНТ

Можно ли доверять результатам клинического исследования?
Какие это результаты?
Могут ли

эти результаты помочь мне в лечении моего пациента?
Слайд 10

МОЖНО ЛИ ДОВЕРЯТЬ РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ? сравнительное исследование (Comparative Study) в сходных

МОЖНО ЛИ ДОВЕРЯТЬ РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ?

сравнительное исследование (Comparative Study) в сходных между

собой группах
рандомизация (Randomization)
слепое исследования (Blinding Masking)
исследование с достаточной величиной выборки (Large Stuby)
требования ICH GCP
Слайд 11

КАКИЕ ЭТО РЕЗУЛЬТАТЫ? Насколько велик терапевтический эффект? Насколько точной была оценка эффекта?

КАКИЕ ЭТО РЕЗУЛЬТАТЫ?

Насколько велик терапевтический эффект?
Насколько точной была оценка эффекта?

Слайд 12

Слайд 13

Могут ли эти результаты помочь мне в лечении данного пациента? Могут

Могут ли эти результаты помочь мне в лечении данного пациента?

Могут ли

полученные в ходе исследования данные быть применимы к моему пациенту?
Были ли рассмотрены все клинически важные данные?
Сохраняются ли преимущества лечения с учетом его стоимости и возможных нежелательных явлений?
Слайд 14

Как должны выглядеть результаты клинического исследования? заболевание: сахарный диабет лечебная группа

Как должны выглядеть результаты клинического исследования?

заболевание: сахарный диабет
лечебная группа – пролонгированный

инсулин
контрольная группа – актрапид
конечная точка (endpoint) – развитие диабетической нейропатии
Слайд 15

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

Слайд 16

СИЛА ЭФФЕКТА

СИЛА ЭФФЕКТА

Слайд 17

ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ

ДОСТОВЕРНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ

Слайд 18

ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК

ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК

Слайд 19

ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ

ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ

Слайд 20

ЧТО ДЕЛАТЬ?

ЧТО ДЕЛАТЬ?

Слайд 21

МЕТА-АНАЛИЗ

МЕТА-АНАЛИЗ

Слайд 22

Prof. Archibald Leman Cochrane (1909 - 1988)

Prof. Archibald Leman Cochrane (1909 - 1988)

Слайд 23

Слайд 24

ОБЗОРЫ Традиционный обзор = обзор по терапии, написанный экспертами в данной

ОБЗОРЫ

Традиционный обзор = обзор по терапии, написанный экспертами в данной области

с использованием неформальных методов собора и интерпретации данных.
Систематические обзоры:
стратегия поиска - выявить все уместные исследования,
использование мета-анализа.
Слайд 25

УРОВНИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ

УРОВНИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ

Слайд 26

ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА Государственная регистрация ЛС означает разрешение его клинического использования. Однако

ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА

Государственная регистрация ЛС означает разрешение его клинического использования. Однако это

не означает официального одобрение этого ЛС для его широкого применения.
Врачи общей практики, производят до 90% всех лечебно-диагностических и профилактических назначений у больных.
В среднем врач постоянно использует в своей практике 25-60 ЛС (максимально до 400).
Слайд 27

EBM – НОВАЯ ЭПОХА?

EBM – НОВАЯ ЭПОХА?

Слайд 28

DAVID SACKETT: EBM – не "поваренная книга" медицины. EBM требует основательного

DAVID SACKETT:

EBM – не "поваренная книга" медицины. EBM требует основательного подхода,

который объединяет лучшие исследования с индивидуальной клинической экспертизой и выбором.
Данные клинических исследований могут предоставлять информацию, но никогда не смогут заменить индивидуальную клиническую экспертизу.
Именно эта экспертиза решает, применимы ли результаты исследований к конкретным больным, и если применимы, то как».

Sackett, D.L. et al. (1996) Evidence based medicine:
what it is and what it isn't. BMJ 312 (7023), 13 January, 71-72)