Содержание
- 2. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии
- 3. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014
- 4. ПРАВИЛА проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от
- 5. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 3: "безопасность медицинских изделий" -
- 6. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 5: До подачи в уполномоченный
- 7. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 18: Уполномоченным органом (экспертной организацией)
- 8. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, пункт 18 Экспертная организация уведомляет заявителя
- 9. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 20: Ответственность за достоверность предоставленного
- 10. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 24: Проведение экспертизы медицинского изделия
- 11. ПРАВИЛА проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
- 12. Цели и задачи пострегистрационного клинического мониторинга Имеющиеся клинические данные Специфические особенности, связанные с медицинским изделием Факторы
- 13. Схема плана пострегистрационного клинического мониторинга Методы (способ) получения клинических данных и их обоснование Методы (способы) статистического
- 14. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 24: Проведение экспертизы медицинского изделия
- 15. Требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска
- 16. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 24: Проведение экспертизы медицинского изделия
- 17. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, пункт 25 уполномоченный орган (экспертная организация)
- 18. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 27: Основаниями для вынесения уполномоченным
- 19. План пострегистра-ционного клинического мониторинга Сообщения о НС и ответные корректиру-ющие действия План сбора и анализа данных
- 20. ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Пункт 17: Заявитель представляет в уполномоченный
- 21. Сообщения о неблагоприятных событиях и ответных корректирующих действиях
- 22. План постегистрационного клинического мониторинга для медицинских изделий класса потенциального риска 3 и имплантируемых медицинских изделий класса
- 23. План отслеживании и выявлении побочных действий медицинских изделий в процессе их эксплуатации
- 24. «Особые» медицинские изделия Комплекты, наборы МИ, в состав которых входят уже зарегистрированные МИ (аптечка, набор инструментов,
- 25. Источники информации о неблагоприятных событиях ? FDA, США MHRA, Великобритания Health Canada, Канада Swiss medic, Швейцария
- 26. Источники информации о неблагоприятных событиях
- 28. Скачать презентацию