Содержание
- 2. План лекции: 1. Понятие о производстве лекарств и надлежащей производственной практике. 2. Характеристика фирм - производителей
- 3. 1.Понятие о производстве лекарств и надлежащей производственной практике
- 4. производство лекарственных средств промышленное – деятельность, связанная с серийным выпуском лекарственных средств, которая включает все или
- 6. производитель лекарственных средств - субъект хозяйствования, который осуществляет хотя бы один из этапов производства лекарственных средств,
- 7. сертификат качества производителя - документ, выданный производителем, о соответствии серии лекарственного средства требованиям, установленным во время
- 9. надлежащая производственная практика (GMP) – совокупность организационно технических требований и правил, которая является частью системы обеспечения
- 11. 2. Характеристика фирм - производителей лекарственных средств.
- 12. Производители ЛС и изделий медицинского назначения Отечественные Иностранные Оптовые фармацевтические фирмы (аптечные склады) Аптеки
- 13. ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ ПОСТАВЩИКОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В качестве поставщиков аптеки могут быть: -
- 15. Структура производителей лекарств в Украине Всего 140 предприятий Предриятия,выпускающие широкий спектр препаратов - 34 Предриятия,выпускающие инфузионные
- 16. 14 имеют сертификат GMP (только для отдельных участков работы) Выпускают 232 наименования лекарственных препаратов Завозится в
- 17. Отечественные предприятия ежегодно внедряют до 100 новых для Украины лекарственных средств всех фармакотерапевтических групп Обеспечивают рост
- 18. Базовыми производителями лекарственных средств в Украине являются: ФФ "Дарница"(Киев) "Киевмедпрепараты" (Киев) ФК "Здоровье" (Харьков) "Фармак" (Киев)
- 19. К отечественным производителям изделий медицинского назначения относят: "Гемопласт" (Белгород-Днестровский Одесская обл.) "Калмус Коттон Клаб" (Киев) "Киевгума"
- 20. КРИТЕРИИ ВЫБОРА ПОСТАВЩИКА, ВОЗМОЖНЫЕ ФОРМЫ ОПЛАТЫ ТОВАРА И ФАКТОРЫ, ОТ КОТОРЫХ ЗАВИСИТ РАЗМЕР ТОРГОВОЙ НАЦЕНКИ Информацию
- 22. 3. Понятие об оптовой реализации лекарств и надлежащей практике дистрибъюции
- 23. оптовая торговля лекарственными средствами - деятельность по приобретению лекарственных средств у производителей лекарственных средств или других
- 25. .Типовая организационная структура субъекта хозяйствования, который осуществляет оптовую реализацию. 1.Отдел (группа) маркетинга – исследование фармацевтического рынка
- 26. Системы продаж лекарственных средств В сбытовой деятельности оптового предприятия могут использоваться четыре основных системы продаж:
- 27. 1.Предварительная продажа – технология, которая базируется на предварительном посещении возможного заказчика торговым представителем фирмы и оформление
- 28. 2Телемаркетинг – систематическая и беспрерывная поддержка в связи с существующими и всевозможными заказчиками с помощью телефона
- 29. 3.Прямые маршрутные поставки (векселинг) – это поставка фирмовым транспортом по разработанному маршруту лекарственных средств, которые пользуются
- 30. 4.Электронный бизнес (E-business) – основывается на использовании Интернет-технологий для товарообменных операций. Отечественные фирмы эффективно используют простейшие
- 31. надлежащая практика дистрибьюции (GDP) – совокупность требований и правил к оптовой торговле лекарственными средствами, соблюдение которых
- 32. ЗАДАЧИ ДИСТРИБУЦИИ Гарантировать обеспечение качества импортных ЛС (субстанций - для производителей и ГЛС) ЗАДАЧИ ДИСТРИБУЦИИ Гарантировать
- 33. GDP – GOOD DISTRIBUTION PRACTICE ДИСТРИБЬЮЦИЯ - неотъемлемая часть системы обеспечения качества ЛС
- 34. ТРЕБОВАНИЯ GDP Руководство 42-01-2002 ПОСТАВКИ ПОТРЕБИТЕЛЯМ ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ (ПОЛУЧЕНИЕ, ХРАНЕНИЕ) ДОКУМЕНТАЦИЯ ПЕРСОНАЛ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ САМОИНСПЕКЦИЯ
- 35. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
- 36. ПРИНЦИПЫ GDP ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ЛС ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И НЕДОПУЩЕНИЕ ПЕРЕПУТЫВАНИЯ И/ИЛИ КОНТАМИНАЦИИ ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ НАДЕЖНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ХРАНЕНИЕ
- 37. 4. Нормативно-правовые документы, которые регулируют оптовую реализацию.
- 38. НОРМАТИВНО – ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ Закон Украины «О лекарственных средствах» Закон Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной
- 39. 5. Условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств.
- 42. Основными задачами деятельности аптечного склада является: -Прием медико-фармацевтической продукции -Обеспечение контроля качества продукции - Хранения продукции
- 43. Организационная структура В зависимости от объема работы, категории аптечной базы(склада),в его структуре может функционировать до 16
- 44. Оперативные отделы -Сухих лекарственных средств -Жидких лекарственных средств -Ядовитых и наркотических -Готовых лекарственных средств -Санитарии и
- 46. Аптечные склады (базы) размещаются в отдельно расположенных специально устроенных зданиях, изолированных помещениях в общественных домах, а
- 49. Аптечные склады (базы) должны иметь в своем составе: производственные помещения: площадь (зона) для принятия и хранения
- 50. должны быть соответственно оборудованы отдельная площадь (зона) или помещения для хранения лекарственных средств, которые нуждаются в
- 53. Минимальный набор бытовых и вспомогательных помещений: комната персонала (0,75 кв.м на одного работника, но не менее
- 55. Склад, площади, размещение производственных помещений, оборудование и эксплуатация должны: Отвечать требованиям Государственных строительных норм, санитарных норм
- 56. Обеспечивать последовательность технологического процесса, который включает также этапы: приемка, хранение, контроль качества, комплектация, отпуск лек средств
- 57. Лекарственные средства в производственных помещениях должны храниться на стеллажах , поддонах, подтоварниках, в шкафах, в холодильниках
- 58. Стеллажи должны размещаться таким образом, чтобы размещались на расстоянии 0,6-0,7 м от внешних стен, не менее
- 59. Санитарное состояние помещений аптечной базы(склада) должны отвечать действующим нормам. Пол моется не реже одного раза в
- 60. Санитарное состояние помещений аптечной базы(склада) должны отвечать действующим нормам.
- 61. Лица, непосредственно занимающиеся оптовой реализацией лек средств, должны иметь соответствующие специальное образование и соответствовать единым квалификационным
- 62. 6. Порядок приема товаров от поставщиков. Договор купли - продажи.
- 63. Источники поступления товарно - материальных ценностей на аптечную базу(склад) Основная масса товаров на аптечную базу(склад) поступают
- 64. На территории Украины находится 4 крупных аптечных базы(Артемовск, Борисполь, Львов, Харьков),куда поступает вся продукция по импорту,
- 65. Вторым важным источником является оптовые предприятия, которых на Украине на сегодняшний день более 2000 (по другому
- 66. Третьим источником являются фармацевтические фабрики, которые имеются почти в каждом областном центре(кроме Ровно и Луцка) и
- 67. Четвертым источником является продукция предприятий других ведомств, на пример: -химической промышленности(реактивы, дез. средства, резиновые изделия. -легкой
- 68. Часть лекарственных средств аптечная сеть получает из ближнего зарубежья- Прибалтики, Росси, Германии, Канады, США. На теретории
- 69. Шестой источник- непосредственно из аптек(например, лекарственное растительное сырьё для перераспределения между аптеками).
- 70. Договора поставки, их структура Поставка продукции от вышеуказанных поставщиков производится в соответствии с заключёнными договорами. Договор
- 71. При заключении договоров с посредническими коммерческими структурами необходимо, чтобы продавец предъявлял следующие документы: -Свидетельство о государственной
- 72. Важнейшим структурным подразделением базы (склада) является приемный отдел, который осуществляет прием от поставщиков лекарств и изделий
- 73. Распаковка всей продукции в приёмном отделе должна производится в присутствии заведующими отделами, в которые будут переданы
- 74. Приём по количеству производится при иногородней поставке- в течении 20 дней, скоропортящиеся-24 часа, при одногородней поставке10
- 75. 7. Порядок осуществления входного контроля качества при оптовой реализации.
- 76. Уполномоченное лицо - специалист с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не менее 2
- 77. Основными обязанностями уполномоченного лица является: -проверка л/с ,которые поступают на ас и сопроводительных документов; -накладных(название, дозировка,
- 78. Методика входного контроля на аптечном складе(базе) Входной контроль качества лекарственных средств заключается в том, что: 1.Закупать
- 79. фальсифицированные лекарственные средства - лекарственные средства, которые преднамеренно неправильно промаркированы относительно идентичности и названия производителя. Фальсифицированными
- 80. некачественные (субстандартные) лекарственные средства – препараты, изготовленные легальным производителем с правильной маркировкой, но которые при отсутствии
- 81. 8. Функции оперативных отделов аптечной базы (склада).
- 82. 1.Прием товара из приемного отдела 2.Обеспечение хранения медикаментов в соответствии с их свойствами и требованиями ФС,
- 86. Особое внимание уделяется хранению ядовитых, наркотических и психотропных веществ, прекурсоров списка №1. Отдел для хранения должен
- 87. 9. Отпуск продукции с базы (склада)
- 88. Отпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться: субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на оптовую торговлю ЛС; субъектам
- 89. Процесс снабжения аптечной сети включает следующие элементы6 1.Составление заказа требования 2.Предоставления его на аптечную базу(склада) 3.Корректировка
- 90. Заказ- требование подается в отдел снабжения и торговли медикаментами. Корректировка требований проводится в случае недостаточного (дефицита)
- 91. Особенности отпуска ядовитых, наркотических и психотропных лекарственных средств и спирта этилового. Заказ- требования на ядовитые, наркотические
- 92. Этиловый спирт отпускают также по отдельному требованию. Отпуск оформляют накладной, в которой указывают содержание спирта в
- 93. Вывоз или вынос со склада любых товарно- материальных ценностей оформляется специальным пропуском, который выписывают в экспедиции,
- 95. Скачать презентацию