Биологическая терапия полипозного риносинусита

Содержание

Слайд 2

Биологическая терапия

Биологическая терапия

Слайд 3

Биологическая терапия Определение В более широком смысле: химически биофармацевтические препараты —

Биологическая терапия

Определение

В более широком смысле:
химически биофармацевтические препараты — препараты, имеющие хотя

бы частично биологическое происхождение/полученные в результате биологического процесса.
В более узком смысле (наиболее часто используется):
биологическая таргетная терапия;
вид молекулярной медицины.
Слайд 4

Таргетная терапия Таргетная терапия, молекулярно-таргетная терапия, прицельно-таргетная терапия: англ. target -

Таргетная терапия

Таргетная терапия, молекулярно-таргетная терапия, прицельно-таргетная терапия:
англ. target - цель, назначение,

мишень; направить, нацелиться;
вид молекулярной медицины;
вмешательство в механизм действия конкретных целевых (таргетных) молекул.
Две основные категории:
«Малые молекулы» (ингибиторы тирозинкиназы и др.),
Моноклональные антитела.

Определение

Слайд 5

«Малые молекулы» низкомолекулярные соединения (M ≤ 900 Да), обладающие биологической активностью.

«Малые молекулы»

низкомолекулярные соединения (M ≤ 900 Да), обладающие биологической активностью. Характерный

размер — не более 10-9 м. Большинство лекарств — «малые молекулы», т.е. низкомолекулярные вещества. Но не все относятся таргетным препаратам;
не относятся к биологическим препаратам.
M - молекулярная масса,
Да - Дальтон (John Dálton).
Слайд 6

Биологическая таргетная терапия Моноклональные антитела biological therapy or biologics («биопрепараты») биофармацевтические

Биологическая таргетная терапия

Моноклональные антитела

biological therapy or biologics («биопрепараты»)
биофармацевтические таргетные препараты
действуют непосредственно

на иммунную систему
лечение онкологических заболеваний и связанных с иммунитетом расстройств
Слайд 7

Слайд 8

Нобелевская премия по физиологии или медицине 1984 за теории, касающиеся «специфичности

Нобелевская премия
по физиологии или медицине 1984

за теории, касающиеся «специфичности в развитии

и контроле иммунной системы», и открытие «принципа производства моноклональных антител».
Niels K. Jerne, Georges J.F. Köhler and César Milstein
for theories concerning “the specificity in development and control of the immune system” and the discovery of “the principle for production of monoclonal antibodies”.
Слайд 9

Моноклональные антитела Моноклональные антитела — идентичные молекулы (антитела), продуцируемые клеткой и

Моноклональные антитела

Моноклональные антитела — идентичные молекулы (антитела), продуцируемые клеткой и ее

дочерними клетками, т.е. одним клоном клеток.
An antibody producing cell and all its daughter cells produce an identical antibody molecule (monoclonal antibody).
Слайд 10

«Hybridoma – a technique for eternal production of monoclonal antibodies in cell cultures»

«Hybridoma – a technique for eternal production of monoclonal antibodies in

cell cultures»
Слайд 11

Слайд 12

Слайд 13

Моноклональные антитела широко используются в биохимии, молекулярной биологии и медицине. В

Моноклональные антитела широко используются в биохимии, молекулярной биологии и медицине. В

случае их использования в качестве лекарства его название оканчивается на -mab
— от английского «monoclonal antibody» (mAb)
Слайд 14

Биологическая терапия полипозного риносинусита

Биологическая терапия полипозного риносинусита

Слайд 15

Дупилумаб (Dupilumab) - «Дупиксент», Франция. Меполизумаб (Mepolizumab) - «Нукала» («Nucala»), Италия.

Дупилумаб (Dupilumab) - «Дупиксент», Франция.
Меполизумаб (Mepolizumab) - «Нукала» («Nucala»), Италия.
Омализумаб (Omalizumab)

- «Ксолар», Швейцария/Германия; «Генолар», Россия.
Все в перечне ЖНВЛП

Препараты

Слайд 16

EPOS2020 20 Feb 2020 27 Feb 2020 Biologics for chronic rhinosinusitis. Cochrane Database Syst Rev.

EPOS2020
20 Feb 2020

27 Feb 2020
Biologics for chronic rhinosinusitis. Cochrane Database Syst

Rev.
Слайд 17

Anti-IL-4Rα mAb 3 исследования (784 участника) объективно есть эффект побочных эффектов

Anti-IL-4Rα mAb
3 исследования (784 участника)
объективно есть эффект
побочных эффектов не больше, чем

в группе плацебо

Дупилумаб (Dupilumab)
«Дупиксент»

Слайд 18

Дупилумаб (Dupilumab) «Дупиксент» единственное моноклональное антитело, которое на данный момент одобрено

Дупилумаб
(Dupilumab)
«Дупиксент»

единственное моноклональное антитело, которое на данный момент одобрено для лечения CRSwNP.

Группа экспертов рекомендует использовать дупилумаб у пациентов с CRSwNP, удовлетворяющих критериям лечения моноклональными антителами *EUFOREA
Слайд 19

полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против α-субъединицы рецептора интерлейкина-4 (IL-4Rα). Anti-IL-4Rα

полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против α-субъединицы рецептора интерлейкина-4 (IL-4Rα).
Anti-IL-4Rα mAb
Дупилумаб

ингибирует сигнализацию IL-4 and IL-13.

Shirley M. Dupilumab: First Global Approval. Drugs. 2017 Jul;77(10):1115-1121. doi: 10.1007/s40265-017-0768-3. PMID: 28547386.
Vatrella A, Fabozzi I, Calabrese C, Maselli R, Pelaia G. Dupilumab: a novel treatment for asthma. J Asthma Allergy. 2014 Sep 4;7:123-30. doi: 10.2147/JAA.S52387. PMID: 25214796; PMCID: PMC4159398.

Дупилумаб (Dupilumab)
«Дупиксент»

Слайд 20

Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов от 6 лет

Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов от 6 лет

и старше при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению. Препарат "Дупиксент" может применяться в монотерапии или одновременно с топическими лекарственными препаратами.
В качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормональнозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные ГКС.
В качестве дополнительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с плохо контролируемым тяжелым хроническим полипозным риносинуситом.

Дупилумаб (Dupilumab) «Дупиксент»
Показания

Слайд 21

EUFOREA consensus on biologics for CRSwNP with or without asthma. Allergy. 2019 Dec;

EUFOREA consensus on biologics for CRSwNP with or without asthma. Allergy.

2019 Dec;
Слайд 22

Показания к тому, чтобы не начинать биологическое лечение типа 2, были

Показания к тому, чтобы не начинать биологическое лечение типа 2, были

определены следующим образом:
CRSsNP и отсутствие признаков воспаления 2-го типа
Кистозный фиброз
Односторонние полипы носа
Мукоцеле
Общие противопоказания для биологического лечения, такие как иммунодефициты
Факторы, связанные с пациентом, такие как несоблюдение терапии

EUFOREA consensus on biologics for CRSwNP with or without asthma. Allergy. 2019 Dec;

Слайд 23

Воспаление 2 типа

Воспаление 2 типа

Слайд 24

Повышенная чувствительность к дупилумабу или любому из вспомогательных веществ препарата. Детский

Повышенная чувствительность к дупилумабу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст

до 6 лет у пациентов с атопическим дерматитом среднетяжелого и тяжелого течения в связи с неустановленными эффективностью и безопасностью.
Детский возраст до 12 лет у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения в связи с неустановленными эффективностью и безопасностью.

Дупилумаб (Dupilumab) «Дупиксент»
Противопоказания

Слайд 25

Anti-IL-5 mAb 2 исследования (137 участников) EPOS2020: рекомендует использовать меполизумаб у

Anti-IL-5 mAb
2 исследования (137 участников)
EPOS2020: рекомендует использовать меполизумаб у пациентов с

CRSwNP, удовлетворяющих критериям лечения моноклональными антителами *EUFOREA
Систематический обзор: менее уверены в результатах (по сравнению с результатами Дупилумаба). Можно сказать, что этот препарат может иметь сходные эффекты с дупилумабом.

Меполизумаб (Mepolizumab)
«Нукала»

Слайд 26

Показания: Тяжелая эозинофильная астма у пациентов старше 18 лет (в качестве

Показания:
Тяжелая эозинофильная астма у пациентов старше 18 лет (в качестве дополнительной

поддерживающей терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к меполизумабу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Меполизумаб (Mepolizumab)
«Нукала»

Слайд 27

Anti-IgE mAb 3 очень маленьких исследования (65 участников) спорные результаты, нет

Anti-IgE mAb
3 очень маленьких исследования (65 участников)
спорные результаты, нет очевидного эффекта,
но

судить об эффективности нельзя из-за недостаточного объема исследований
побочные эффекты
на данный момент рекомендовать нельзя

Омализумаб (Omalizumab)
«Ксолар»

Слайд 28

Омализумаб (Omalizumab) «Ксолар»

Омализумаб (Omalizumab)
«Ксолар»

Слайд 29

Омализумаб (Omalizumab) «Ксолар»

Омализумаб (Omalizumab)
«Ксолар»