Содержание
- 2. История этического вопроса Столетиями люди лечили и проводили эксперименты лечение=исследование
- 3. Клинические исследования и клиническая практика Клинические исследования: Изучают биологию, здоровье, болезни… Создают генерализуемое знание, полезное для
- 4. 2 фундаментальных вопроса: Должны ли мы проводить исследования с людьми? Почему ? Если да, то как
- 5. Две стороны Прогресс невозможен без исследований Человек не должен быть средством достижения цели, он – сама
- 6. Первичный этический момент Просить человека принять на себя риски и бремя участника исследования для пользы общества
- 7. Индустрия лекарств: До-1900 Многие продукты оказались наркотиками или на 90% содержали алкоголь В 1898 Bayer продала
- 8. Сироп сульфаниламида (1937) В 1937 г американская компания S. E. Massengill выпустила сульфаниламид в жидкой форме
- 9. «Federal Food, Drug and Cosmetic Act» (1938) Требуется доказательство безопасности для утверждения и последующей коммерциализации (NDA)
- 10. Талидомид 1959 г. Западная Германия. Для уменьшения утреннего недомогания во время беременности и бессонницы Хотя FDA
- 11. Kefauver-Harris Drug Amendments (1962) Были приняты после талидомидовой трагедии ужесточены требования к безопасности Должна быть доказана
- 12. Этика проведения клинических исследований
- 13. Этика клинических исследований до второй мировой войны Не было правил относительно проведения клинических исследований Исследователи руководствовались
- 14. Исследования нацистских врачей Нацистские врачи проводили жестокие и смертельные эксперименты над заключенными в концлагерях и пленными
- 15. Нюрнбергский кодекс (1947) Нюрнбергский кодекс описывает 10 принципов этического проведения исследований с людьми Основные принципы: Должно
- 16. Хельсинкская декларация 1964 В ответ на талидомидовую трагедию 18th Всемирная Медицинская Ассамблея, проводимая в Хельсинки, приняла
- 17. National Research Act of 1974 Исследование Tuskegeeпроводилось до 1972. По оценкам, 100 субъектов умерло в результате
- 18. Исследование Tuskegee
- 19. The Belmont Report 1978 3 базовых принципа медицинских исследований Автономия (уважение к личности) Благодеяние («не навреди»)
- 20. The Belmont Report Автономность Уважение к решению человека относительно участия в испытании Исследователи должны предоставить потенциальному
- 21. Продолжающиеся проблемы в клинических исследованиях Смерть 18-летнего пациента в клиническом испытании генной терапии в Университете Пенсильвании
- 23. Скачать презентацию