Содержание
- 2. Качество лекарственных препаратов зависит от качества лекарственных средств, поэтому, осуществляя контроль их производства, государство устанавливает специальные
- 3. Лекарственные препараты представляют собой особые предметы потребления, во-первых, потому что их используют больные люди, а во-вторых,
- 4. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных средств,
- 5. установление права на фармацевтическую деятельность, т.е. ограничение круга лиц, которым разрешается изготавливать лекарственные препараты; нормирование состава
- 6. регламентация норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых для изготовления и производства лекарственных препаратов; регламентация условий
- 7. 1. Установление права на фармацевтическую деятельность Изготавливать лекарственные препараты имеют только лица с высшим и средним
- 8. На основании положений приказа МЗ РФ № 18 от 19.01.99 средний фармацевтический персонал (фармацевт) соответствует должностям
- 9. 2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов Состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями
- 10. Рецепт (лат. recipere — брать, принимать; receptum — отглагольное существительное — «взятое») письменное предписание врача об
- 11. Рецепт является указанием об изготовлении определенного лекарственного препарата (технологическое значение рецепта) Помимо медицинского и технологического значений
- 12. 3. Регламентация норм качества лекарственных средств и вспомогательных веществ Качество лекарственных препаратов зависит от качества лекарственных
- 13. Нормы качества лекарственных средств включены в фармакопею в виде фармакопейной статьи (ФС). ФС представляет собой государственный
- 14. Слово «фармакопея» (Pharmacopoea от греч. pharmacon — лекарство и poieo — делать) дословно может быть переведено
- 15. В России фармакопеи начали создаваться с XVIII в. Первая русская общегосударственная фармакопея была издана в 1765
- 16. Выпускается Международная фармакопея, представляющая собой сборник спецификаций, не имеющих законодательного характера. Они предлагаются как справочные материалы
- 17. 4. Регламентация условий реализации производственного процесса Основана на требованиях специальных приказов и правил, утверждаемых Минздравом Российской
- 18. Особое значение имеет строгое выполнение требований приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции
- 19. В приказе № 309 изложены санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек, в том числе к
- 20. 4.1. Нормирование условий работы с наркотическими веществами На основании требований приказа МЗ РФ «О мерах по
- 21. При приеме рецептов на лекарственные формы, в состав которых входят эти лекарственные средства, фармацевт обязан уточнить
- 22. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, входящие в состав лекарственной формы, должны отвешиваться провизором-технологом в
- 23. Изготовленные лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму,
- 24. 4.2. Правила хранения различных групп лекарственных средств В «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных
- 25. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В
- 26. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно в строгом соответствии с токсикологическими группами; ядовитые, наркотические и
- 27. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно
- 28. Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней
- 29. Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней
- 30. Температура. Помимо конкретного указания температуры используют следующие термины:
- 31. 5. Нормирование технологического процесса Нормирование технологического процесса изготовления лекарственных препаратов включает требования по соблюдению технологии с
- 32. Технологический процесс изготовления лекарственных препаратов включает несколько стадий. Первой стадией для всех лекарственных форм являются подготовительные
- 33. После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственной формы, с контролем
- 34. Основные правила по изготовлению многих лекарственных форм нормируются в Государственной фармакопее общими и частными статьями. В
- 35. 5.1. Правила оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеках Все лекарственные препараты упаковывают в зависимости от их
- 36. В соответствии с «Едиными правилами оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях различных форм собственности)»
- 37. Этикетки имеют разные сигнальные цвета: зеленый — для лекарственных препаратов, назначаемых внутрь; оранжевый — для наружного
- 38. На всех этикетках имеются следующие обозначения: эмблема медицины (чаша со змеей), наименование аптечного учреждения, местонахождение аптеки,
- 39. 5.2. Контроль качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках Контроль готового лекарственного препарата проводится в соответствии с
- 40. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств» (приказ № 214) предусматривает мероприятия, способствующие повышению качества лекарственных препаратов:
- 41. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью
- 42. Общим при оценке качества всех лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, является следующее: анализ документации: наличие рецепта
- 43. упаковка: должна соответствовать массе (объему) и виду лекарственной формы, а также свойствам входящих ингредиентов; следует обращать
- 44. оформление: проверяется наличие этикеток «Порошки», «Микстура», «Капли», «Мазь», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Внутреннее» (для пилюль), «Наружное»
- 45. цвет, вкус, запах, однородность, отсутствие механических включений проверяются органолептически (вкус — в детских лекарственных формах выборочно);
- 47. Скачать презентацию