Неводные растворы (фармацевтическая технология, лекция №13)

Содержание

Слайд 2

Растворы неводные - растворы лекарственных веществ в неводных растворителях Неводные растворы

Растворы неводные - растворы лекарственных веществ в неводных растворителях

Неводные растворы

обычно предназначены для наружного применения: смазывания слизистых оболочек, обтираний кожных покровов, примочек, ингаляций, полосканий, промываний, капель для носа и уха
Слайд 3

Требования к неводным растворам: соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного

Требования к неводным растворам:
соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого

лечебного эффекта,
полнота растворения лекарственных веществ,
отсутствие механических включений,
соответствие концентраций лекарственных веществ, объема или массы растворов прописанному,
стабильность при хранении
Слайд 4

Лекарственные вещества, входящие в состав неводных растворов, относятся к различным фармакологическим

Лекарственные вещества, входящие в состав неводных растворов, относятся к различным фармакологическим

группам, это в основном антисептики, местные анестетики, противогрибковые, противомикробные, противовоспалительные, болеутоляющие средства
Слайд 5

Растворители Летучие Нелетучие Этанол, эфир, хлороформ Глицерин, масла жирные, масло вазелиновое, димексид, ПЭО-400 Комбинированные

Растворители

Летучие

Нелетучие

Этанол, эфир, хлороформ

Глицерин, масла жирные, масло вазелиновое, димексид, ПЭО-400

Комбинированные

Слайд 6

Использование комбинированных растворителей позволяет сочетать в одной лекарственной форме несколько лекарственных

Использование комбинированных растворителей позволяет сочетать в одной лекарственной форме несколько лекарственных

веществ с различной растворимостью, а также использовать неводные растворители одновременно для оказания лечебного действия и в качестве вспомогательных веществ
Слайд 7

ТЕХНОЛОГИЯ НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ Изготовление растворов лекарственных веществ на этаноле регламентируется ГФ

ТЕХНОЛОГИЯ НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Изготовление растворов лекарственных веществ на этаноле регламентируется ГФ и

инструкцией по изготовлению жидких лекарств массо-объемным методом (приказ Минздрава 308)

Если в рецепте не указана концентрация этанола, то в соответствии с указанием ГФ применяют 90% этанол. Исключение составляют 5 % и 10 % растворы йода, которые готовят по прописи ГФ X, а также некоторые растворы, имеющие другую нормативно-техническую документацию

Слайд 8

Этанольные растворы

Этанольные растворы

Слайд 9

Поскольку в аптеки, как правило, поступает 95— 96% этанол, а также

Поскольку в аптеки, как правило, поступает 95— 96% этанол, а также

этанол более высокой концентрации, то разбавление его водой до нужной крепости является обязанностью провизора-технолога. При этом необходимо помнить, что при смешивании этанола с водой наблюдается явление контракции

Учитывая явление контракции, разбавление этанола водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов. Для этого служат алкоголеметрические таблицы ГФ XI

Кроме того, для расчетов можно использовать формулу разбавления

Слайд 10

Рассчитанное количество этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до

Рассчитанное количество этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до

нужного объема. При отсутствии необходимой мерной посуды количество воды для разбавления этанола рассчитывают по алкоголеметрической таблице

Например, необходимо приготовить 2л 70% этанола из 96,5%, полученного аптекой со склада.
По таблице № 5 (ГФ XI) находят, что для этого следует смешать 1450,8мл 96,5% этанола и 603,6мл воды

Слайд 11

Поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят пересчет

Поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят пересчет

объемных единиц в весовые (через плотность или по таблице приказа №308)

Результаты пересчета отмечают на обратной стороне рецепта.
Все растворы лекарственных веществ на этаноле готовят массо-объемным методом

Слайд 12

Растворение сухих ингредиентов в этаноле, так же как и в воде,

Растворение сухих ингредиентов в этаноле, так же как и в воде,

сопровождается увеличением объема.

Небольшое количество лекарственных веществ - менее 3 % от общего объема - вытесняет незначительное количество растворителя, укладывающееся в допустимые нормы отклонения

Слайд 13

Rр.: Laevomycetini 0,4 Acidi salicylici 1,0 Spiritus aethylici 70% 50 ml

Rр.: Laevomycetini 0,4
Acidi salicylici 1,0
Spiritus aethylici 70% 50 ml

D.S. Протирать лицо утром и вечером

Учитывая летучесть этанола, а также снижение его растворяющей способности при разбавлении водой, левомицетин и кислоту салициловую помещают непосредственно в сухой отпускной флакон, затем отмеривают 50 мл 70 % этанола, закупоривают и взбалтывают до растворения, В случае необходимости процеживают через сухой тампон из ваты

C сумм = 2,8%

Слайд 14

Для обеспечения точной концентрации раствора с содержанием лекарственных веществ 3% и

Для обеспечения точной концентрации раствора с содержанием лекарственных веществ 3% и

более необходимо, по аналогии с водными растворами, использование мерной посуды или проведение предварительных расчетов количества этанола с учетом коэффициента увеличения объема (КУО) спиртовых растворов

Норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете на массу составляет 50 г. В случае указания в рецепте "По специальному назначению" - не более 100 г.

Слайд 15

При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем,

При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем,

указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении лекарственных веществ.
Общий объем учитывают при контроле качества лекарственной формы.
Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитываемое при контроле, рассчитывают, используя значения КУО лекарственных веществ
Слайд 16

Rр.: Novocaini 2,0 Mentholi 3,0 Anaesthesini 1,0 Camphorae 2,5 Tincturae Capsici

Rр.: Novocaini 2,0
Mentholi 3,0
Anaesthesini 1,0
Camphorae 2,5
Tincturae Capsici 10 ml
Spiritus aethylici 100

ml
D.S. Растирать коленные суставы

Если не учесть прирост объема при растворении прописанных лекарственных веществ, то объем раствора увеличится на 7,2 мл: 100+10+(2*0,81+1,1*3+0,67*1+1,03*2,5) = 117,2 мл, что учитывают при контроле раствора (106,7-113,3мл).

Слайд 17

Rр.: Mentholi 1,0 Novocaini 3,0 Anaesthesini 2,5 Spiritus aethylici 50 ml

Rр.: Mentholi 1,0
Novocaini 3,0
Anaesthesini 2,5
Spiritus aethylici 50 ml

Общий объем

раствора с учетом прироста объема при растворении лекарственных веществ равен 55,6 мл

НДО = 4%

(48-52 мл)

Во флакон для отпуска отвешивают 3 г новокаина, 2,5 г анестезина и 1 г ментола, отмеривают 5О мл спирта 90%.

Слайд 18

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в концентрации, указанной в

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в концентрации, указанной в

нормативной документации
Если в рецепте без указания концентрации выписан раствор, представленный в НТД несколькими концентрациями, отпускают раствор с меньшей концентрацией:
- бриллиантового зеленого 1 %,
- йода 1 %,
- кислоты борной 1 %,
- кислоты салициловой 1 %,
- левомицетина 0,25%,
- ментола 1%,
- резорцина 1 %,
- камфоры 2 %
Слайд 19

Rp.: Sol. Novocaini spirituosae 6% - 50 ml Mentholi 1,0 Anaesthesini

Rp.: Sol. Novocaini spirituosae 6% - 50 ml
Mentholi 1,0
Anaesthesini 2,5


В прописи не указан объем спирта, а указан объем спиртового раствора новокаина

V90% сп = 5О - 3 * 0,81 = 47,6 мл

Vобщ= 5О + (1 * 1,1 + 2,5 * О,85) = 53,2 мл

Слайд 20

Rp.: Mentholi 1,5 Anaesthesini Novocaini ana 2.0 Spiritus aethylici 70% -

Rp.: Mentholi 1,5
Anaesthesini
Novocaini ana 2.0
Spiritus aethylici 70% - 70

ml

В 70 мл 70 % спирта содержится 51,04 мл 96% спирта, что по массе составляет 41,23

Общий объем препарата после растворения лекарственных веществ 74,97 мл, что превышает норму допустимого отклонения (± 3 %), поэтому изменение объема учитывают при анализе

Слайд 21

Rp.: Anaesthesini 2,0 Acidi borici 1,5 Picis liquidae 5,0 Olei Ricini

Rp.: Anaesthesini 2,0
Acidi borici 1,5
Picis liquidae 5,0
Olei Ricini 2,5
Spiritus aethylici

70% ad 50 ml

V масла = 2,5 : 0,958 = 2,6мл

V 70%спирта = 50 – 2,6 – 5,3 - (2 * О,85 +1,5 * О,65) = 39,4мл

V дегтя = 5,0 : 0,938 = 5,3мл

В предварительно взвешенный флакон для отпуска отвешивают касторовое масло и деготь, добавляют заранее изготовленный спиртовой раствор анестезина и борной кислоты в 39,4 мл 70% спирта

Слайд 22

Изготовление растворов на нелетучих растворителях (в отличие от растворов на этаноле)

Изготовление растворов на нелетучих растворителях (в отличие от растворов на этаноле)

проводят по массе

Масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и массы растворителя

Учитывая, что растворение в вязких растворителях протекает медленно, целесообразно проводить его при нагревании с учетом свойств лекарственных веществ

Слайд 23

Rр.: Natrii tetraboratis 20,0 Glycerini 80,0 D.S. Смазывать слизистую оболочку рта

Rр.: Natrii tetraboratis 20,0
Glycerini 80,0
D.S. Смазывать слизистую оболочку рта

В сухой

флакон помещают натрия тетраборат, тарируют на технических аптечных весах и отвешивают глицерин, укупоривают и подогревают на водяной бане до полного растворения
Слайд 24

Rр.: Iodi 1,0 Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae 3 ml Glycerini

Rр.: Iodi 1,0
Kalii iodidi 2,0
Aquae purificatae 3 ml
Glycerini 94,0
D.S. Раствор

Люголя для смазывания
слизистой оболочки глотки

Во флакон оранжевого стекла отмеривают воду очищенную и растворяют калия йодид, затем йод и флакон тарируют на технических аптечных весах, отвешивают глицерин и взбалтывают до получения раствора

Слайд 25

Rр.: Iodi 10,0 Dimexidi ad 100,0 D.S. Смазывать ногти и стопы

Rр.: Iodi 10,0
Dimexidi ad 100,0
D.S. Смазывать ногти и стопы ног


В сухой флакон оранжевого стекла помещают 10,0 г йода кристаллического, тарируют флакон и отвешивают 90,0 г димексида. Йод очень легко (1:1) растворяется в димексиде, поэтому подогревания не требуется

Слайд 26

Rр.: Sol. Camphorae oleosae 10% - 100,0 S. Растирать суставы ног

Rр.: Sol. Camphorae oleosae 10% - 100,0
S. Растирать суставы ног


m камф = 10,0

m масла = 100,0 – 10,0 = 90,0

В сухой флакон отвешивают 90,0 г масла подсолнечного, затем добавляют 10,0 г камфоры (пахучее вещество), укупоривают и подогревают на водяной бане (температура не выше 40—50 °С, так как камфора летуча) до полного растворения

Слайд 27

Rр.: Acidi salicylici 1,0 Sol. Acidi borici 3 % 50 ml

Rр.: Acidi salicylici 1,0
Sol. Acidi borici 3 % 50 ml
Aetheris 30,0
Spiritus

aethylici 70 % 50 ml
D.S. Протирать кожу лица утром и вечером

Кислота борная легко растворима в горячей воде (1:3), кислота салициловая мало растворима в воде (1:500), но легко — в 70 % этаноле (1 : 5,5) и эфире
(1 : 2). Среди растворителей эфир обладает наибольшей летучестью. Эфир дозируют по массе, воду и этанол — по объему

Слайд 28

В сухом флаконе в 50 мл 70 % этанола растворяют кислоту

В сухом флаконе в 50 мл 70 % этанола растворяют кислоту

салициловую и добавляют приготовленный в подставке 3 % раствор кислоты борной в воде очищенной в количестве 50 мл. В последнюю очередь добавляют 30,0 г эфира. Объем приготовленного раствора с учетом плотности эфира (0,7160 г/мл) составляет 141,9 мл:

V = 50 + 50 + 30/0,716 = 141,9 мл

Слайд 29

Rр.: Resorcini Acidi salicylici ana 3,0 Camphorae 1,0 Sol. Tannini 2

Rр.: Resorcini
Acidi salicylici ana 3,0
Camphorae 1,0
Sol. Tannini 2

% 50 ml
Glycerini 20,0
Spiritus aethylici 50 ml
M.D.S. Смазывать пораженные участки
кожи 3 раза в день

Резорцин и танин легко растворимы в воде и этаноле, резорцин хуже растворим в глицерине. Кислота салициловая и камфора очень мало растворимы в воде и легко в этаноле, камфора трудно растворима в глицерине. Кроме этого, следует учитывать летучесть 90 % этанола, вязкость глицерина, который дозируют по массе

Слайд 30

Содержание лекарственных веществ в растворе около 8 % VН2О = 50

Содержание лекарственных веществ в растворе около 8 %

VН2О = 50 –

(1*0,35 + 3*0,79) = 47 мл

В подставке в 47 мл воды растворяют танин и резорцин, процеживают. В сухом отпускном флаконе в 50,0мл 90 % этанола растворяют кислоту салициловую и камфору. Растворы сливают и в последнюю очередь добавляют 20,0 г глицерина

Vраствора = 50 + 50 + (3*0,77 + 1*1,03) + 20/1,23 = 119,6 мл

Слайд 31

Rр.: Analgini 2,0 Butadioni 0,5 Furacilini 0,3 Dimexidi 30,0 Spiritus aethylici

Rр.: Analgini 2,0
Butadioni 0,5
Furacilini 0,3
Dimexidi 30,0
Spiritus

aethylici 50 ml
М.D.S. Смазывать пораженные участки кожи

Растворимость анальгина и фурацилина в димексиде значительно выше, чем в этаноле. Бутадион, наоборот, легко растворяется в этаноле и хуже в димексиде

Во флакон отвешивают 30,0 г димексида и растворяют в нем анальгин и фурацилин. В подставке в 50 мл 90 % этанола растворяют бутадион. Оба раствора сливают вместе и взбалтывают