Основные принципы фармакологии

Август 6, 2022

Главная
Разное
Основные принципы фармакологии

Содержание

2. Фармакодинамика — это изучение действия медицинского препарата на организм; ученые задают такие вопросы, как: Какое влияние
3. Фармакокинетика — это изучение действия организма на медицинский препарат; ученые задают такие вопросы, как: Как медицинский
5. Представляет собой сбор фармакокинетических данных для животных. Описывает систематическое воздействие на организм животных, а также влияние
6. Разработка активных веществ требует понимания процессов контроля всасывания. Всасыванием называют процесс поступления медицинских препаратов в кровоток.
8. Препараты попадают в организм различными способами, после чего происходит их всасывание по мере продвижения препарата от
10. Наиболее распространенные способы введения медицинских препаратов: пероральный (проглатывание таблетки); внутримышечный (инъекция в мышцу, например руки); подкожно
11. Большинство медицинских препаратов химически активны и в организме подвергаются метаболизму. Это имеет целый ряд последствий, таких
13. Медицинские препараты и метаболиты выводятся из организма различными путями. К ним относятся (по мере убывания важности):
14. Фаза доклинических исследований На диаграмме показаны цели доклинической фазы разработки медицинского препарата.
15. Оценка фармакокинетики
18. Рабочий вариант вещества — это еще не медицинский препарат. Как правило, он представляет собой наиболее сильнодействующий
19. Определение безопасной начальной дозы для «первых исследований на людях» должно основываться на данных, полученных в рамках
21. Guideline on Strategies to Identify and Mitigate Risks in First-in-Human Clinical Trials with investigational Medicinal Products
23. Скачать презентацию

Слайд 2

Фармакодинамика — это изучение действия медицинского препарата на организм; ученые задают

такие вопросы, как:
Какое влияние оказывает медицинский препарат на организм?
Какие рецепторы активирует медицинский препарат?
Какое еще действие оказывает медицинский препарат?

Введение (1)

Слайд 3

Фармакокинетика — это изучение действия организма на медицинский препарат; ученые задают

такие вопросы, как:
Как медицинский препарат попадает в организм?
Как он распределяется?
Какое влияние оказывает организм на медицинский препарат?
Как организм избавляется от медицинского препарата?

Введение (2)

Слайд 4

Слайд 5

Представляет собой сбор фармакокинетических данных для животных.
Описывает систематическое воздействие на организм

животных, а также влияние дозировки и длительности токсикологического исследования.
Основное внимание уделяется интерпретации токсикологических исследований.
Как правило, не существует жестких детальных требований к токсикокинетическим процедурам.
Необходимость сбора токсикокинетических данных определяется при помощи гибкого пошагового подхода.

Принципы токсикокинетики

Слайд 6

Разработка активных веществ требует понимания процессов контроля всасывания.
Всасыванием называют процесс поступления

медицинских препаратов в кровоток. Выделают несколько способов введения препарата.
Изображение на следующем слайде демонстрирует различия перорального и внутривенного введения с точки зрения биодоступности препарата, т.е. количества времени, необходимого после введения, чтобы активный фармацевтический ингредиент стал биологически доступным

Всасывание (1)

Слайд 7

Слайд 8

Препараты попадают в организм различными способами, после чего происходит их всасывание

по мере продвижения препарата от места введения до попадания в циркуляцию.
Распределением называют процесс распространения препарата в организме. Степень распределения препарата зависит от его физических и химических свойств.

Распределение (1)

Слайд 9

Слайд 10

Наиболее распространенные способы введения медицинских препаратов:
пероральный (проглатывание таблетки);
внутримышечный (инъекция в

мышцу, например руки);
подкожно (инъекция сразу под кожу);
внутривенно (введение лекарства в вену);
или трансдермально (при помощи пластыря).
Препарат должен достигнуть мишени.

Распределение (2)

Слайд 11

Большинство медицинских препаратов химически активны и в организме подвергаются метаболизму.
Это имеет

целый ряд последствий, таких как:
потеря активности;
повышение активности;
уменьшение токсичности;
увеличение токсичности.

Метаболизм (1)

Слайд 12

Слайд 13

Медицинские препараты и метаболиты выводятся из организма различными путями. К ним

относятся (по мере убывания важности):
ренальный (почки);
испражнение
выдыхаемый воздух (легкие);
через пот (кожу).
К второстепенным путям выведения относятся:
слюна;
грудное молоко.

Выведение

Слайд 14

Фаза доклинических исследований
На диаграмме показаны цели доклинической фазы разработки медицинского

препарата.

Слайд 15

Оценка фармакокинетики

Слайд 16

Слайд 17

Слайд 18

Рабочий вариант вещества — это еще не медицинский препарат.
Как правило, он

представляет собой наиболее сильнодействующий агент из разработанных альтернатив.
Для того чтобы рабочий вариант вещества стал эффективным препаратом, его фармакологический профиль (включающий факторы ADME), токсикологический профиль, эффективность и безопасность должны соответствовать определенным критериям.

Медицинские препараты и ADME

Слайд 19

Определение безопасной начальной дозы для «первых исследований на людях» должно основываться

на данных, полученных в рамках фармакологических и токсикологических исследований на различных видах животных, проведенных до начала испытаний с участием людей.
При помощи токсикологических данных следует прежде всего определить начальную дозу, которая будет иметь желаемый эффект, не оказав при этом отрицательного (токсического) действия.
На базе фармакологических данных необходимо изучить механизм действия, соотношение концентрации и оказываемого эффекта и другие аспекты фармакокинетического и фармакодинамического профилей.

Начальная доза для клинических разработок (1)

Слайд 20

Слайд 21

Guideline on Strategies to Identify and Mitigate Risks in First-in-Human Clinical

Trials with investigational Medicinal Products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002988.pdf
Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002941.pdf
Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002828.pdf
The Non-Clinical Evaluation of the Potential for delayed Ventricular Repolarisation (QT Interval Prolongation) by Human Pharmaceuticals http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2005-10-20/pdf/05-20959.pdf

Дополнительная литература:

Основные принципы фармакологии

Содержание

Фармакодинамика — это изучение действия медицинского препарата на организм; ученые задают

Фармакокинетика — это изучение действия организма на медицинский препарат; ученые задают

Представляет собой сбор фармакокинетических данных для животных.Описывает систематическое воздействие на организм

Разработка активных веществ требует понимания процессов контроля всасывания.Всасыванием называют процесс поступления

Препараты попадают в организм различными способами, после чего происходит их всасывание

Наиболее распространенные способы введения медицинских препаратов:пероральный (проглатывание таблетки); внутримышечный (инъекция в

Большинство медицинских препаратов химически активны и в организме подвергаются метаболизму.Это имеет