Технология максимально очищенных фитопрепаратов

Содержание

Слайд 2

Технологическая схема Подготовка ЛРС и экстрагента Экстракция Очистка Стандартизация Фасовка, упаковка, маркировка

Технологическая схема

Подготовка ЛРС и экстрагента
Экстракция
Очистка
Стандартизация
Фасовка, упаковка, маркировка

Слайд 3

Специальные методы очистки Фракционное осаждение – перевод балластных веществ путем смены

Специальные методы очистки

Фракционное осаждение – перевод балластных веществ путем смены растворителя,

использования специфического осадителя.
Денатурация – удаление белковоподобных веществ (температура, ультрафиолетовое излучение, спиртоочистка, УЗ)
Слайд 4

Высаливание Удаление балластных веществ путем добавления концентрированного раствора электролита. Механизм: разрушение гидратных оболочек белковоподобных веществ.

Высаливание

Удаление балластных веществ путем добавления концентрированного раствора электролита.
Механизм: разрушение гидратных оболочек

белковоподобных веществ.
Слайд 5

Лиотропные ряды: Анионный: SO42- > С6H5O73- > CH3COO- > NO3- >

Лиотропные ряды:

Анионный:
SO42- > С6H5O73- > CH3COO- > NO3- > Br-

> I- > CNS-
Катионный:
Li+ > Na+ > K+ > Pb2+ > Cs+
Слайд 6

Жидкостная экстракция Переход вещества из одной жидкости в другую. Жидкости не

Жидкостная экстракция

Переход вещества из одной жидкости в другую.
Жидкости не смешиваются друг

с другом
Вещества имеют различное сродство к жидкостям
Слайд 7

Экстракт – раствор извлеченных веществ Рафинат – остаточный исходный раствор, обедненный

Экстракт – раствор извлеченных веществ
Рафинат – остаточный исходный раствор, обедненный

извлекаемыми веществами и содержащий некоторое количество экстрагента
Слайд 8

Экстракторы Смесительно-отстойные Колонные: - Гравитационные (распылительные, насадочные, экстракторы с тарельками) -

Экстракторы

Смесительно-отстойные
Колонные:
- Гравитационные (распылительные, насадочные, экстракторы с тарельками)
- С подводом внешней энергии

(роторно-дисковые, колонные с мешалками, пульсационные)
Центробежные
Слайд 9

Экстракторы Колонный полый (распылительный) экстрактор

Экстракторы

Колонный полый (распылительный) экстрактор

Слайд 10

Экстрактор с ситчатыми тарелками

Экстрактор с ситчатыми тарелками

Слайд 11

Роторно-дисковый колонный экстрактор

Роторно-дисковый колонный экстрактор


Слайд 12

Смесительно-отстойный экстрактор с мешалками и зонами расслоения

Смесительно-отстойный экстрактор с мешалками и зонами расслоения


Слайд 13

Трубчатый центробежный экстрактор 1500-5000 об/мин Барабан разделен перегородками (7) на участки:

Трубчатый центробежный экстрактор

1500-5000 об/мин
Барабан разделен перегородками (7) на участки:
II, IV, VI

– экстракционные
I, III, V, VII – сепарационные
Тяж.жидкость по каналу 2 проходит в VI участок, легкая – по каналу 6 в участок II
Слайд 14

Трубчатый центробежный экстрактор Двигаясь в барабане противотоком, жидкости перемшиваются, проходя между

Трубчатый центробежный экстрактор

Двигаясь в барабане противотоком, жидкости перемшиваются, проходя между неподвижными

дисками (5). Эмульсия расслаивается при прохождении через отбойники (7) в виде дисковых или конусных тарелок.
Разделение фаз завершается в сепарационных участках.
Легкая фаза удаляется через верхний кольцевой слив (8), тяжелая – нижний (1)
Слайд 15

Адсорбция Процесс поглощения одного или нескольких компонентов из газовой смеси или

Адсорбция

Процесс поглощения одного или нескольких компонентов из газовой смеси или раствора

твердым веществом (адсорбентом).
Адсорбция – на поверхности сорбента
Абсорция – во всем объеме сорбента
Хемосорбция – за счет химического взаимодействия
Слайд 16

Сорбенты Пористые твердые вещества с большой удельной поверхностью. Природные: уголь активированные,

Сорбенты

Пористые твердые вещества с большой удельной поверхностью.
Природные: уголь активированные, алюминия оксид,

бентонит, цеолиты.
Синтетические: полиамид, силикагель, сефадекс
Для хемосорбции – катиониты, аниониты
Слайд 17

Аппараты для сорбции Адсорберы с неподвижным слоем поглотителя Адсорберы с кипящим слоем

Аппараты для сорбции

Адсорберы с неподвижным слоем поглотителя
Адсорберы с кипящим слоем

Слайд 18

Адсорбер периодического действия

Адсорбер периодического действия

Слайд 19

Адсорбер с кипящим слоем

Адсорбер с кипящим слоем

Слайд 20

Диализ, электродиализ Перемещение низкомолекулярных веществ через полупроницаемую мембрану, которая разделяет раствор

Диализ, электродиализ

Перемещение низкомолекулярных веществ через полупроницаемую мембрану, которая разделяет раствор с

разными концентрациями веществ
Диализ и электродиализ проводят после высаливания
Слайд 21

Установка для диализа CM - катионитовая мембрана, D - камера дилуата,

Установка для диализа

CM - катионитовая мембрана, D - камера дилуата, e1,e2

- электродные камеры, AM - анионитовая мембрана, K - камера концентрата
Слайд 22

Классификация МОФП Препараты сердечных гликозидов Препараты алкалоидов Препараты фенольных соединений Препараты полисахаридов Препараты терпеновых сапонинов

Классификация МОФП

Препараты сердечных гликозидов
Препараты алкалоидов
Препараты фенольных соединений
Препараты полисахаридов
Препараты терпеновых сапонинов

Слайд 23

Препараты сердечных гликозидов

Препараты сердечных гликозидов

Слайд 24

Адонизид Сумма сердечных гликозидов Адониса весеннего Первичное извлечение – циркуляционное экстрагирование

Адонизид

Сумма сердечных гликозидов Адониса весеннего
Первичное извлечение – циркуляционное экстрагирование
Экстрагент: 95ч хлороформа

и 5 ч спирта
Выход 55-68%
Очистка – смена растворителя (экстрагент отгоняют, кубовой остаток упаривают, +воду)
Водный раствор сливают, фильтруют
Слайд 25

1- экцельсиор, 2 – приемник, 3 – экстрактор, 5 - вакуум-выпарной

1- экцельсиор, 2 – приемник, 3 – экстрактор, 5 - вакуум-выпарной

аппарат, 10 – отстойник, 12 – фильтр, 15 – сборник, 4, 9, 13, 14 - мерники
Слайд 26

Фильтрат стандартизуют: Биологическая активность + этанол, хлорбутанолгидрат, вода до содержания в

Фильтрат стандартизуют:
Биологическая активность
+ этанол, хлорбутанолгидрат, вода до содержания в 1 мл

23-27 ЕД
Форма выпуска: флакон темного стекла 15 мл
Хранение: прохладное, защищенное от света место
Применение:кардиотоническое
Слайд 27

Адонизид-концентрат Активность 85-100 ЛЕД в 1 мл, содержание этанола 20%, выпускается

Адонизид-концентрат

Активность 85-100 ЛЕД в 1 мл, содержание этанола 20%, выпускается в бутылях.
Список

А.
Применение: для производства Кардиовален
Слайд 28

Сухой адонизид Получают дополнительной очисткой адонизида-концентрата. Описание: аморфный желтый порошок горького

Сухой адонизид

Получают дополнительной очисткой адонизида-концентрата.
Описание: аморфный желтый порошок горького вкуса
Активность 85

ЛЕД в 1 г
Слайд 29

Адонит Шрот после выделения адонизида содержит адонит – 5-ти атомный спирт

Адонит

Шрот после выделения адонизида содержит адонит – 5-ти атомный спирт (диуретик,

дегидратирующее средство осмотического типа действия)
Слайд 30

Лантозид Сырье – лист наперстянки шерстистой (первого, второго года жизни, собранные

Лантозид

Сырье – лист наперстянки шерстистой (первого, второго года жизни, собранные до

фазы цветения)
1 гр сырья – 100 ЕД
Слайд 31

Целанид Листья первого года наперстянки шерстистой АБИЦИН ЦЕЛАНИД

Целанид

Листья первого года
наперстянки шерстистой

АБИЦИН

ЦЕЛАНИД

Слайд 32

Абицин – суммарный препарат, содержит 46% ланатозида А, 17% ланатозида В

Абицин – суммарный препарат, содержит 46% ланатозида А, 17% ланатозида В

и 37% ланатозида С.
Биологическая активность – 14 000 ЛЕД
Слайд 33

Целанид (Ланатозид С) Выделяют методом противоточного распределения (до 20 переносов в

Целанид (Ланатозид С)

Выделяют методом противоточного распределения (до 20 переносов в системе

жидкость-жидкость)
Используют систему хлороформ-дихлорэтан-метанол-вода (тяжелая:хлороформ, дихлорэтан, метанол, легкая:водно-спиртовая)
Выход: 77%
Форма выпуска: таб
Применение: О и ХСН
Слайд 34

Дигоксин Получают из целанида ферментативным гидролизом Оказывает более быстрое действие на организм, лучше выводится

Дигоксин

Получают из целанида ферментативным гидролизом
Оказывает более быстрое действие на организм, лучше

выводится
Слайд 35

Строфантин К Сырье – семена строфанта Комбе

Строфантин К

Сырье – семена строфанта Комбе

Слайд 36

Стандартизация 1 гр – 43000-58000 ЛЕД, 5800-7100 КЕД, 3827-4773 ГЕД Форма

Стандартизация

1 гр – 43000-58000 ЛЕД, 5800-7100 КЕД, 3827-4773 ГЕД
Форма выпуска: 0,05%

р-р для инъекций в ампулах
Применение: ОСН
Слайд 37

Коргликон Сырье: трава ландыша майского

Коргликон

Сырье: трава ландыша майского

Слайд 38

Коргликон Форма выпуска: 0,06% р-р для инъекций (активность 1 мл –

Коргликон

Форма выпуска: 0,06% р-р для инъекций (активность 1 мл – 11-16

ЛЕД)
+ хлорбутанолгидрат
Стерилизуют фильтровнаием
Применение: ОСН
Слайд 39

Препараты алкалоидов Свойства алкалоидов: Алкалоиды основания – белые кристаллические веществ или

Препараты алкалоидов

Свойства алкалоидов:
Алкалоиды основания – белые кристаллические веществ или жидкие или

газообразные, соли алкалоидов – кристаллические вещества (м.б. окрашенные)
Основания алкалоидов растворимы в орг. Растворителях, соли – в воде
Алкалоиды – оптически активные вещества
Ряд алкалоидов имеет различные функциональные группы
Слайд 40

Общие методы выделения алкалоидов - экстракция «жидкость-жидкость» - ионные обмен - электродиализ -

Общие методы выделения алкалоидов

- экстракция «жидкость-жидкость»
- ионные обмен
- электродиализ
-

Слайд 41

Методы разделения алкалоидов Вакуум-разгонка (разделение на основании разных температур кипения) Дробная

Методы разделения алкалоидов

Вакуум-разгонка (разделение на основании разных температур кипения)
Дробная кристаллизация (разная

растворимость)
Экстракция «жидкость-жидкость»
Сорбция на тонкодисперсных молекулярных сорбентах и десорбция
Получение производных алкалоидов, отличающихся свойствами от исходных
Противоточное распределение (разделение на основе различных коэффициентов распределения алкалоидов в системе несмешивающихся растворителей)
Слайд 42

Производство тропановых алкалоидов Тропановые алкалоиды – сложные эфиры тропина, скопина и

Производство тропановых алкалоидов

Тропановые алкалоиды – сложные эфиры тропина, скопина и троповой

кислоты
Сырье: корневище скополии карниолийской,
Гибриды скополии
Слайд 43

Трава белладонны

Трава белладонны

Слайд 44

Применение М-холиноблокаторы Камфорно-кислые соли входят в состав «Аэрона».

Применение

М-холиноблокаторы
Камфорно-кислые соли входят в состав «Аэрона».

Слайд 45

Производство цитизина Сырье: трава термопсиса очередноцветкового

Производство цитизина

Сырье: трава термопсиса очередноцветкового

Слайд 46

Применение 0,15% р-р для инъекций в ампулах по 1 мл – «Цититон» Таблетки «Табекс»

Применение

0,15% р-р для инъекций в ампулах по 1 мл – «Цититон»
Таблетки

«Табекс»
Слайд 47

Производство берберина бисульфата Сырье: корни барбариса обыкновенного

Производство берберина бисульфата

Сырье: корни барбариса обыкновенного

Слайд 48

Применение

Применение

Слайд 49

Препараты раувольфии Сырье: корни раувольфии змеиной, раувольфии рвотной и седоватой

Препараты раувольфии

Сырье: корни раувольфии змеиной,
раувольфии рвотной и седоватой

Слайд 50

Алкалоиды раувольфии Производыне иохимбана (резерпин) Индолиновые основания (аймалин) Алкалоиды, четвертичные по

Алкалоиды раувольфии

Производыне иохимбана (резерпин)
Индолиновые основания (аймалин)
Алкалоиды, четвертичные по азоту в положении

4 иохимбана (серпентин)
Производные изохинолина
Слайд 51

Применение Светло-желтый порошок с содержанием алкалоидов 90% и более Раунатин – таблетки, покрытые оболочкой

Применение

Светло-желтый порошок с содержанием алкалоидов 90% и более
Раунатин – таблетки, покрытые

оболочкой
Слайд 52

Препараты гликозидов Индивидуальные гликозиды – твердые кристаллические вщества Растворимы в воде.

Препараты гликозидов

Индивидуальные гликозиды – твердые кристаллические вщества
Растворимы в воде. Лучший растворитель

– спирт различной концентрации.
Агликоны (генины) – гидроксилсодержащие соединения. Лучше растворимы в органических растворителях. Определяют фармакотерапевтическое действие гликозидов.
Слайд 53

Технология производства гликозидов Измельчение Экстракция. Экстрагент: этанол разбав.эктсрагирует вторичные гликозиды, конц.

Технология производства гликозидов

Измельчение
Экстракция. Экстрагент: этанол разбав.эктсрагирует вторичные гликозиды, конц. – агликоны.

Для инактивации ферментов используют кипящую воду.
Очистка.
Разделение – колоночная хроматография, экстракция Ж-Ж, избирательная экстракция
Слайд 54

Производство препаратов фенологликозидов. Арбутин Сырье – листья толокнянки

Производство препаратов фенологликозидов. Арбутин

Сырье – листья толокнянки

Слайд 55

Получение салидрозида (родиолозида) Сырье: корень родиолы розовой Агликон – тирозол, образуется

Получение салидрозида (родиолозида)

Сырье: корень родиолы розовой
Агликон – тирозол, образуется под влиянием

ферментов и минеральных кислот
Действие: тонизирующее, адаптогенное
Слайд 56

Салицин Сырье: кора ивы Агликон – салигенин Действие: противо- воспалительное, противо- микробное, мочегонное

Салицин

Сырье: кора ивы
Агликон – салигенин
Действие: противо-
воспалительное, противо-
микробное, мочегонное

Слайд 57

Кониферин Сырье: покровный слой хвойных (камбий) Агликон – конифериловый спирт Кониферин

Кониферин

Сырье: покровный слой хвойных (камбий)
Агликон – конифериловый спирт
Кониферин полимерузуется в лигнин
Препарат

«Полифепан» (гидролиз лигнина) - энтеросорбент
Слайд 58

Антрагликозиды

Антрагликозиды

Слайд 59

Свойства антрагликозидов Кристаллические в-ва желтого, оранжевого или красного цвета В форме

Свойства антрагликозидов

Кристаллические в-ва желтого, оранжевого или красного цвета
В форме гликозидов –

хорошо растворимы в воде, щелочах, хуже – этаноле, метаноле, н.р. в орг.растворителях
Свободные агликоны растворимые в орг.р-лях, плохо в воде, хорошо в водных р-рах щелочей
Слайд 60

Производство рамнила Сырье: кора крушины

Производство рамнила

Сырье: кора крушины

Слайд 61

Подготовка сырья – после хранения в течение 1 года или нагревание 100С в теч.1 часа

Подготовка сырья – после хранения в течение 1 года или нагревание

100С в теч.1 часа
Слайд 62

Рамнил Таблетки слабительное

Рамнил

Таблетки
слабительное

Слайд 63

Производство антрасенина Сухой стандартизованный МОФП , содержащий сумму антрагликозидов листьев сенны Сырье: лист кассии остролистной

Производство антрасенина

Сухой стандартизованный МОФП , содержащий сумму антрагликозидов листьев сенны
Сырье: лист

кассии остролистной
Слайд 64

Антрасеннин - табл.0,07 г

Антрасеннин - табл.0,07 г

Слайд 65

Производство фламина Сырье: цветки бессмертника песчаного

Производство фламина

Сырье: цветки бессмертника песчаного

Слайд 66

Фламин Таблетки 0,05 Желчегонное, противовоспалительное

Фламин

Таблетки 0,05
Желчегонное, противовоспалительное

Слайд 67

Ликвиритон Сырье – корень солодки

Ликвиритон

Сырье –
корень солодки

Слайд 68

Ликвиритон Таблетки 0,1 Противовоспалительное, спазмолитическое, противоязвенное, антацидное средство

Ликвиритон

Таблетки 0,1
Противовоспалительное, спазмолитическое, противоязвенное, антацидное средство

Слайд 69

Производство рутина Сырье: цветки софоры японской и трава гречихи посевной

Производство рутина

Сырье: цветки софоры японской и трава гречихи посевной

Слайд 70

Препараты рутина Аскорутин Поливитаминные препараты Таблетки Капсулы Гели

Препараты рутина

Аскорутин
Поливитаминные препараты
Таблетки
Капсулы
Гели

Слайд 71

Препараты полисахаридов Производство плантаглюцида Сырье: лист подорожника большого Измельчают до 3-5

Препараты полисахаридов

Производство плантаглюцида
Сырье: лист подорожника большого
Измельчают до 3-5 мм на эксцельсиоре
Экстракция

кипящей водой (1:5) при температуре 100С и перемешиванием 30 мин. После экстракции рубашку отключают, выдерживают 2 час.
Вытяжку сливают, фильтруют через фильтр.
Остаток сырья повторно экстрагируют.
Очистка: вытяжки объединяют, выпаривают под вакуумом (или пенный испаритель) до 1/10 объема.
Конц.остаток + 95% этанол 1:3, смесь отстаивают в теч.4 час.
Слайд 72

Осадок фильтруют через рамный фильтр, маточник собирают в сборник и отмывают

Осадок фильтруют через рамный фильтр, маточник собирают в сборник и отмывают

спиртом.
Осадок сушат на противнях в вакуум-сушилке или калориферной сушилке 50-60С до остаточной влажности 5-7%.
Измельчение: полученные комки измельчают на шаровой мельнице.
Порошок смешивают с сахарной пудрой 1:1, увлажняют 70% этанолом, подвергают влажной грануляции, сушке, регрануляции. Фасуют во флаконы 50,0
Стандартизация: сод-е галактуроновой к-ты, восстанавлив.в-в.
Применение: противоязвенное
Слайд 73

Хлорофиллипт Сырье: лист эвкалипта шарикового или голубого Лист измельчают до 1-5

Хлорофиллипт

Сырье: лист эвкалипта шарикового
или голубого
Лист измельчают до 1-5 мм
Экстракция перколяцией

95% этанолом
Вакуум-выпаривание при 60С до густого экстракта. Густой экстракт сушат до 5% влажности. Комковатую массу измельчают. Общий выход по хлорофиллам 64%.
Форма выпуска: спиртовый и масляный р-р хлорофиллипта
Применение: Противовоспалительное, дезинфицирующее
Слайд 74

Препараты дубильных веществ Производство танина Сырье: галлы или листья скумпии Сырье

Препараты дубильных веществ

Производство танина
Сырье: галлы или листья скумпии
Сырье измельчают до 2-3

мм
Экстрагируют в батарее перколяторов водой при 60-65С, что позволяет инактивировать ферменты и интенсифицировать экстракцию.
Извлечение обрабатывают углем активированным, + 8% натрия хлорида для высаливания.
Слайд 75

Из водного раствора танин экстрагируют бутилацетатом и бутанолом. Эфирный слой отстаивают.

Из водного раствора танин экстрагируют бутилацетатом и бутанолом. Эфирный слой отстаивают.
Извлечение

упаривают под вакуумом до 1/6 объема + равное кол-во воды и орг. Растворитель отгоняют полностью.
Водный остаток обрабатывают С актив, фильтруют, сушат.
Слайд 76

Препараты сапонинов Полиспонин Сырье: корни и корневища диоскореи ниппонской Применение: гиполипидемическое ср-во

Препараты сапонинов

Полиспонин
Сырье: корни и корневища диоскореи ниппонской
Применение: гиполипидемическое ср-во

Слайд 77

Сапарал Сырье: корни аралии маньчжурской Выход 59,5% Выход по сапонинам из

Сапарал

Сырье: корни аралии маньчжурской
Выход 59,5%
Выход по сапонинам из маточника 44-45%.
Сапарал –

аморфный порошок кремового цвета без запаха, гигроскопичен, легко растворим в воде, мало в конц.метаноле и этаноле.Влажность 7%.
Стандартизация: Сод-е аралозидов в пересчете на сухой препарат – 80% и более.
Слайд 78

Производство глицирама Сырье – сухой экстракт солодки корня (экстрагированием измельченных корней

Производство глицирама

Сырье – сухой экстракт солодки корня (экстрагированием измельченных корней 0,25%

водным р-ром аммиака, с последующим кипячением для очистки и сушкой профильтрованной вытяжки в струйно-распылительной сушилке)
Слайд 79

Глицирам Порошок желтоватого цвета, содержание моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты 91,5-91,6%.

Глицирам

Порошок желтоватого цвета, содержание моноаммонийной соли глицирризиновой кислоты 91,5-91,6%.