Внутренний контроль качества результатов КХА

Сентябрь 13, 2022

Главная
Математика
Внутренний контроль качества результатов КХА

Содержание

2. Цель проведения внутреннего контроля качества результатов анализа: обеспечение заданной точности результатов текущего анализа подтверждение технической компетентности
4. Внутренний контроль показателей качества результатов КХА включает следующие виды контроля: - предупредительный (т.е. проверка соблюдения процедуры
5. 1. Предупредительный контроль Цель предупредительного контроля - обеспечение соответствия выполнения алгоритма проведения измерений всем требованиям, которые
6. соблюдение требований техники безопасности; соответствие последовательности и правильности выполнения всех предусмотренных операций; правильность расчетов и обозначения
7. 2. Оперативный контроль процедуры анализа Цель оперативного контроля - оценки качества результатов анализа каждой серии рабочих
8. Способы реализации процедуры оперативного контроля применением образцов для контроля (ОК), метода добавок, метода разбавления, метода добавок
9. Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением ОК
10. 3. Сравнивают результат контрольной процедуры Kк с нормативом контроля К: K = Δл, (3) где Δл
11. Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода добавок
12. Если
13. Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода разбавления
15. Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода добавок совместно с методом разбавления
24. 2. Контроль стабильности результатов анализа Цель контроля стабильности результатов анализа - подтверждение лабораторией своей компетентности в
25. Контроль стабильности с использованием контрольных карт Для контроля стабильности результатов анализа используют графический метод –контрольные карты
26. Использование контрольных карт позволяет наглядно представить динамику изменения показателей качества результатов анализа в целях установления причин
27. Порядок построения контрольных карт Шухарта для каждого контролируемого показателя качества 1. Устанавливают число контрольных процедур и
29. Контрольная карта Шухарта для контроля погрешности: K0 - средняя линия; K2 - предел предупреждения, K3 -
30. Контроль повторяемости При двух контрольных определений результатом контроля является: величина rk = Хmax - Хmin; средняя
31. Контрольная карта Шухарта для контроля повторяемости: r0 – средняя линия; r2 – предел предупреждения; r3 –
33. Контрольная карта Шухарта для контроля внутрилабораторной прецизионности: R0 - средняя линия; R2 - предел предупреждения; R3
34. Анализ и интерпретация данных контрольных карт Критерий 1. Одна точка вышла за предел действия
35. Критерий 2. Девять точек подряд находятся выше средней линии
36. Критерий 3. Шесть возрастающих или убывающих точек подряд
37. Критерий 4. Четырнадцать попеременно возрастающих или убывающих точек подряд
38. Критерий 5. Две из трех последовательных точек находятся выше или ниже предела предупреждения
40. Скачать презентацию

Слайд 2

Цель проведения внутреннего контроля качества результатов анализа:
обеспечение заданной точности результатов текущего

анализа
подтверждение технической компетентности лабораторией.
МИ 2335-2003. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
РМГ 76-2004. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа

Слайд 3

Слайд 4

Внутренний контроль показателей качества результатов КХА включает следующие виды контроля: - предупредительный

(т.е. проверка соблюдения процедуры проведения анализа); - оперативный контроль; - статистический (контроль стабильности показателей точности результатов КХА).

Слайд 5

1. Предупредительный контроль
Цель предупредительного контроля - обеспечение соответствия выполнения алгоритма проведения

измерений всем требованиям, которые регламентирует данная методика:
соответствие используемых средств измерений (СИ), вспомогательного оборудования, посуды, реактивов, материалов;
техническое состояние СИ (наличие свидетельств о поверке);

Слайд 6

соблюдение требований техники безопасности;
соответствие последовательности и правильности выполнения всех предусмотренных

операций;
правильность расчетов и обозначения размерностей физико-химических величин;
квалификацию и гарантийный срок хранения реактивов;
соблюдение техники лабораторных работ;
число проводимых параллельных измерений;
чистоту посуды;
качество используемой дистиллированной воды

Слайд 7

2. Оперативный контроль процедуры анализа
Цель оперативного контроля - оценки качества результатов

анализа каждой серии рабочих проб, полученных совместно с результатами контрольных измерений.
Оперативный контроль проводят:
при внедрении новой методики;
при изменении факторов, влияющих на стабильность анализа (смена реактивов, ремонт оборудования и т. д.);
при расхождении в результатах единичных анализов.

Слайд 8

Способы реализации процедуры оперативного контроля
применением образцов для контроля (ОК),
метода добавок,

метода разбавления,
метода добавок совместно с методом разбавления.
Во всех методах результат контрольной процедуры (Кk) сравнивают с нормативов контроля (К).
При выполнении условия:
ǀKkǀ ≤ K, (1)
процедуру анализа признают удовлетворительной.

Слайд 9

Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением ОК

Слайд 10

3. Сравнивают результат контрольной процедуры Kк с нормативом контроля К:
K

= Δл, (3)
где Δл - характеристика погрешности результатов анализа, установленная при реализации методики в лаборатории и закрепленная протоколом Если указана относительная погрешность результатов анализа δ, %, тогда
Δ = C·(δ/100) (4)

Слайд 11

Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода добавок

Слайд 12

Если

Слайд 13

Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода разбавления

Слайд 14

Слайд 15

Алгоритм оперативного контроля процедуры анализа с применением метода добавок совместно с

методом разбавления

Слайд 16

Слайд 17

Слайд 18

Слайд 19

Слайд 20

Слайд 21

Слайд 22

Слайд 23

Слайд 24

2. Контроль стабильности результатов анализа
Цель контроля стабильности результатов анализа - подтверждение

лабораторией своей компетентности в обеспечении качества выдаваемых результатов и оценка деятельности лаборатории в целом
Виды контроля стабильности:
использование контрольных карт;
периодическая проверка;
расчет метрологических характеристик и сравнение их с установленными;
выборочный статистический контроль.

Слайд 25

Контроль стабильности
с использованием контрольных карт
Для контроля стабильности результатов анализа

используют графический метод –контрольные карты Шухарта
Контроль стабильности графическим методом проводят для поддержания на требуемом уровне:
погрешности результатов анализа;
внутрилабораторной прецизионности;
повторяемости результатов анализа.

Слайд 26

Использование контрольных карт позволяет наглядно представить динамику изменения показателей качества результатов

анализа в целях установления причин и оперативного управления качеством анализа.
Применение контрольных карт Шухарта основано на сопоставлении результатов контрольных процедур с установленными нормативами контроля:
пределами действия (устанавливаемыми для доверительной вероятности P = 0, 997)
пределами предупреждения (для P = 0, 95).

Слайд 27

Порядок построения контрольных карт Шухарта для каждого контролируемого показателя качества
1.

Устанавливают число контрольных процедур и временной диапазон проведения контроля
2. Выбирают способ проведения контроля;
3. Рассчитывают и наносят на карту значения средней линии, предела предупреждения и предела действия
4. Рассчитывают результаты контроля и наносят на карту.

Слайд 28

Слайд 29

Контрольная карта Шухарта для контроля погрешности: K0 - средняя линия; K2

- предел предупреждения,
K3 - предел действия

Слайд 30

Контроль повторяемости
При двух контрольных определений результатом контроля является:
величина rk = Хmax

- Хmin;
средняя линия r0 = 1,128σr;
предел предупреждения r2 = 2, 834 σr ;
предел действия r3 = 3,686 σr

Слайд 31

Контрольная карта Шухарта для контроля повторяемости: r0 – средняя линия; r2

– предел предупреждения; r3 – предел действия

Слайд 32

Слайд 33

Контрольная карта Шухарта для контроля внутрилабораторной прецизионности:
R0 - средняя линия;

R2 - предел предупреждения;
R3 - предел действия

Слайд 34

Анализ и интерпретация данных контрольных карт
Критерий 1. Одна точка вышла за

предел действия

Слайд 35

Критерий 2. Девять точек подряд находятся выше средней линии

Слайд 36

Критерий 3. Шесть возрастающих или убывающих точек подряд

Слайд 37

Критерий 4. Четырнадцать попеременно возрастающих или убывающих точек подряд

Слайд 38

Критерий 5. Две из трех последовательных точек находятся выше или ниже

предела предупреждения

Внутренний контроль качества результатов КХА

Содержание

Цель проведения внутреннего контроля качества результатов анализа:обеспечение заданной точности результатов текущего

Внутренний контроль показателей качества результатов КХА включает следующие виды контроля: - предупредительный

1. Предупредительный контрольЦель предупредительного контроля - обеспечение соответствия выполнения алгоритма проведения

соблюдение требований техники безопасности; соответствие последовательности и правильности выполнения всех предусмотренных

2. Оперативный контроль процедуры анализаЦель оперативного контроля - оценки качества результатов

Способы реализации процедуры оперативного контроляприменением образцов для контроля (ОК), ме­тода добавок,

Алгоритм оперативного контроля процедуры ана­лиза с применением ОК

3. Сравнивают результат контрольной процедуры Kк с нормативом контроля К: K

Алгоритм оперативного контроля процедуры ана­лиза с применением метода добавок

Если

Алгоритм оперативного контроля процедуры ана­лиза с применением метода разбавления

Алгоритм оперативного контроля процедуры ана­лиза с применением метода добавок совместно с

2. Контроль стабильности результатов анализаЦель контроля стабильности результатов анализа - подтверждение

Контроль стабильности с использованием контрольных карт Для контроля стабильности результатов анализа

Использование контрольных карт позволяет наглядно представить динамику из­менения показателей качества результатов

Порядок построения контрольных карт Шухарта для каждого контролируемого показателя качества 1.