Балалардағы аллергиялық ринит кезінде глюкокортикостероидты препарат қолданудың тиімділігін және қауіпсіздігін анықтау

Содержание

Слайд 2

Маңыздылығы Аллергиялық ринит - IgE қатысуымен мұрын қуысы шырышты қабығының қабынуымен

Маңыздылығы

Аллергиялық ринит - IgE қатысуымен мұрын қуысы шырышты қабығының қабынуымен жəне

күні бойы бір сағат жəне одан аса уақыт келесі симптомдардың кем дегенде екеуінің болуымен: мұрынның бітелуі (обструкция), мұрыннан бөлінділер (ринореялар), түшкіру, мұрынның қышуымен жүретін мұрынның шырышты қабығының қабынулық ауруы .
Флутиказон препараты – маска жасушаларының, эозинофилдердің, лимфоциттердің, макрофагтардың, нитрофильдердің көбеюіне жол бермейді, қабыну және басқа биологиялық белсенді заттардың (гистамин, Pg, лейкотриены, цитокиндер) медиаторларының өндірісін және босатылуын азайтады.
Слайд 3

Мақсаты 2 – 13 жас аралығындағы балаларда аллергиялық риниттің жиі өршуі

Мақсаты

2 – 13 жас аралығындағы балаларда аллергиялық риниттің жиі өршуі кезінде

глюкокортикостероидты препарат ( флутиказон ) қолданудың тиімділігін және қауіпсіздігін анықтау.
Слайд 4

Тапсырма - 2 және 13 жасқа дейінгі аллергиялық риниттің жиі өршуі

Тапсырма

- 2 және 13 жасқа дейінгі аллергиялық риниттің жиі өршуі болып

тұратын балалар тобын алу
-негізгі топты анықтап,көп орталықты зерттеу жүргізу
-12 апта (3 ай) бойы ем натижиесін бақылау
-12 апта (3 ай)айдан кейін ата-анасынан немесе өздерінен неше рет өршу болғанын сұрау
Слайд 5

Сұрақ: Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2 – 13 жас аралығындағы

Сұрақ:

Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2 – 13 жас аралығындағы балаларда

флутиказон препаратын қолдану қабыну үрдісін басуға және жалпы жағдайдын жақсартуға алып келе ма?
Слайд 6

Р- Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2 – 13 жас аралығындағы

Р- Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2 – 13 жас аралығындағы

балаларда
І- флутиказон препаратын қолданыу
С-қолданбау
О-аллергиялық риниттің қабыну үрдісін басу және жалпы жағдайының жақсаруы
Т-12 апта (3ай)
Слайд 7

Зерттеу жобасы:РБЗ Енгізу критерийі: Зерттеуге аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2

Зерттеу жобасы:РБЗ

Енгізу критерийі:
Зерттеуге аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 2 – 13

жас аралығындағы 61 бала қатысты.
-Негізгі топтағы әр бала күніне бір реттік флутиказон препаратының FFNS 55 мкг дозасын қабылдады.
Ыңғайлы таңдау:
-Ақтөбе қаласының №1 поликлинкаға аллергиялық риниттің жиі өршуімен келген 2 – 13 жас аралығындағы балалар.
Дизайн:
- бақылаумен
-РБЗ
Слайд 8

Этикалық аспектілер Балалар осал топқа жатады Балалардың өздерін және ата анасын

Этикалық аспектілер

Балалар осал топқа жатады
Балалардың өздерін және ата анасын ақпараттандыру
Тексеру комитетінің

келісімін алу
Науқасқа қауіп төндірмеу
Науқасқа және қоғамға пайдалылығы
Слайд 9

Efficacy and safety of beclomethasone dipropionate nasal aerosol in children with

Efficacy and safety of beclomethasone dipropionate nasal aerosol in children with

perennial allergic rhinitis. Abstract BACKGROUND: Beclomethasone dipropionate (BDP) nasal aerosol (non-aqueous) is approved for management of seasonal and perennial allergic rhinitis (PAR) in adolescents and adults. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of BDP nasal aerosol at 80 μg/day in children with PAR. METHODS: This 12-week, phase 3, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group study randomized 547 children (4-11 years old) with PAR to once-daily BDP nasal aerosol at 80 μg/day or placebo. The primary end point was change from baseline in average morning and evening reflective total nasal symptom score (rTNSS) during the first 6 weeks of treatment in patients 6 to 11 years old. Changes from baseline in average morning and evening instantaneous TNSS (iTNSS) in children 6 to 11 years old and average rTNSS and iTNSS in children 4 to 11 years old were assessed during the first 6 weeks of treatment. RESULTS: Improvements were significantly greater with BDP nasal aerosol than with placebo during the first 6 weeks of treatment in children 6 to 11 years old in average morning and evening rTNSS and iTNSS (mean treatment difference -0.66 [P = .002] and -0.58 [P = .004], respectively). Improvements in average morning and evening rTNSS and iTNSS also were significantly greater in patients 4 to 11 years receiving BDP nasal aerosol than with placebo during the first 6 weeks of treatment (P = .002 and P = .004, respectively). Similar improvements were seen during 12 weeks of treatment. The safety profile of BDP nasal aerosol was comparable to that of placebo. CONCLUSION: The BDP nasal aerosol at 80 μg/day in children 4 to 11 years old was well tolerated and effective in controlling nasal symptoms of PAR.
Слайд 10

Сұрақ: Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 4 – 11 жас және

Сұрақ:

Аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 4 – 11 жас және 6

– 11 жас аралығындағы балаларда Беклометазон дипропионатын қолдану қабыну үрдісін басуға және жалпы жағдайын жақсартуға тиімді ме?
Слайд 11

Р- аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 4 – 11 жас және

Р- аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратын 4 – 11 жас

және 6 – 11 жас аралығындағы балаларда беклометазон дипропионаты І- беклометазон дипропионатын қолдану С-қолданбау О-аллергиялық риниттің қабыну үрдісін басу және жалпы жағдайының жақсаруы Т-12 апта (3ай)
Слайд 12

Зерттеу жобасы:РБЗ Таңдау: -екі жақты жасырын Енгізу критерийі: 4-11 және 6

Зерттеу жобасы:РБЗ

Таңдау:
-екі жақты жасырын
Енгізу критерийі:
4-11 және 6 – 11 жас аралығындағы

аллергиялық риниттің жиі өршуімен ауыратындар
-Екі топқа балалар теңдей бөлініп, зерттеу паралельді түрде жүргізілді,бірінші топтағы -4-11 жас аралығындағы балалар орташа таңертеңгілік BDR мұрынға күніне 1реттік 80мкг дозасын қабылдады,екінші топтағы-6-11 жас аралығындағы балалар кешкі көп реттік BDR мұрынға күніне 1 реттік 80мкг дозасын қабылдады.
Дизайн:
-бақылаумен
-РБЗ
-көлделең топтастырылған.
Слайд 13

Пайдаланылған Әдебиеттер: 1- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26115578 2- http://pulmonolog.com/drugs/flutikazon 3- https://www.vidal.ru/drugs/fluticasone__42733 4- https://diseases.medelement.com/disease/аллергиялы.. 5-

Пайдаланылған Әдебиеттер:

1- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26115578
2- http://pulmonolog.com/drugs/flutikazon 3- https://www.vidal.ru/drugs/fluticasone__42733 4- https://diseases.medelement.com/disease/аллергиялы.. 5- Аллергический ринит у детей: пособие для врачей. М.,

2002. С. 68–70 6- Ильина Н. И. Аллергический ринит//Consilium medicum. 2000. № 2(8). С. 338–344 7- Ревякина В. А. Современный взгляд на проблему аллергических ринитов у детей//Лечащий Врач. 2001. № 3. С. 22–27. 8- Ревякина В. А. Эффективность антигистаминного препарата нового поколения Телфаст в лечении детей с аллергическим ринитом//Вопросы современной педиатрии. 2002. № 1(2). С. 100–101. 9- Чучалин А. Г. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов дыхания: руководство для практикующих врачей. М., 2004.
Safety and efficacy of fluticasone furoate nasal spray in Japanese children 2 towww.ncbi.nlm.nih.gov