Содержание
- 2. План лекции 1. Фармацевтическая биоэтика а) Талидомид б) Биоэтика как наука 2. Ключевые вопросы биоэтики 3.
- 3. Актуальность темы Успешная работа по продвижении лекарственных препаратов на рынок много в чем зависит от профессионализма
- 4. Фармацевтическая биоэтика Ускорение научно-технического прогресса во ІІ половине XX в. ярко высветило проблемы морально-нравственных норм и
- 5. Фармацевтическая биоэтика В ответ на сложившуюся ситуацию появилось новое направление в науке - биоэтика. Термин «биоэтика»
- 6. Фармацевтическая биоэтика Биоэтика - наука, изучающая противоречия между интересами людей, а также их сообществ в области
- 7. Фармацевтическая биоэтика Первый круг проблем биомедицинской этики связан с проявлением в деятельности медицинского работника общечеловеческих моральных
- 8. Фармацевтическая биоэтика 1) проблема активного включения в лечебную практику в качестве руководства к действию свода высших
- 9. Фармацевтическая биоэтика Второй круг проблем биомедицинской этики связан со спецификой, развитием и современными достижениями медицины. К
- 10. Фармацевтическая биоэтика - проблема последствий искусственного оплодо-творения и прерывания беременности; - проблема предвидения и предотвращения негативных
- 11. Ключевые вопросы биоэтики Моральные и философские проблемы аборта Ст. 50 Закона Украины «Основы законодательства Украины о
- 12. Ключевые вопросы биоэтики Технология суррогатного материнства запрещена в некоторых странах (Франции, Германия, Австрии, Норвегии, Швеции, Италии),
- 13. Ключевые вопросы биоэтики Некоммерческое суррогатное материнство: - Великобритания (допускается лишь оплата текущих расходов суррогатной матери); -
- 14. Ключевые вопросы биоэтики Правовое урегулирование суррогатного материнства: - семейный кодекс Украины (ст. 39, 123: п. 1-3);
- 15. Ключевые вопросы биоэтики - приказ МЗ Украины «Об утверждении Инструкции о порядке применения вспомогательных репродуктивных технологий»
- 16. Ключевые вопросы биоэтики Приказ Министерства Здравоохранения Украины № 787 от 09 сентября 2013 года «Об утверждении
- 17. Ключевые вопросы биоэтики Нидерланды: в 1984 году Верховный суд страны признал добровольную эвтаназию приемлемой. Бельгия: эвтаназия
- 18. Эвтаназия в Украине Проведение эвтаназии в Украине квалифицируются как убийство, - и рассматриваются в суде по
- 19. Ключевые вопросы биоэтики Ежегодно в трансплантации сердца в Украине нуждается 2 тыс. человек. Не получает его
- 20. Ключевые вопросы биоэтики «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» ВР Украины Закон от 16.07.1999
- 21. Фармацевтическая биоэтика В 90х годах XX века началось становление фармацевтической биоэтики как одного из направлений биоэтики,
- 22. Фармацевтическая биоэтика Фармацевтическая биоэтика изучает: моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических
- 23. Фармацевтическая биоэтика формы оказания фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных лиц, качества
- 24. Фармацевтическая биоэтика В 1996 году была проведена первая международная конференция "Фармацевтическая биоэтика", в этот год, можно
- 25. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств В Украине за последние пять лет проведено более 1000 клинических
- 26. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Задачи, стоящие перед фармацевтической биоэтикой в Украине: 1. Решение вопроса
- 27. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Субъектом испытания в таком виде исследований является здоровый доброволец, и
- 28. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Этические комитеты (ЭК) — это независимые организации, в состав которых
- 29. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Базовым документом для создания и функционирования национальных этических комитетов (НЭК)
- 30. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ВСЕМИРНОЙ АССОЦИАЦИИ ВРАЧЕЙ Рекомендации для врачей по проведению
- 31. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Изложенные в Хельсинской декларации принципы являются рекомендательными положениями, но не
- 32. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств В 1966 г. принята Международная Конвенция гражданских и политических прав
- 33. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ Правовые и этические вопросы при проведении клинических испытаний рассматриваются: - в
- 34. - в «Типовом положении о комиссии по вопросам этики», утвержденном МЗ Украины (приказ № 690 от
- 35. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Ст. 7 закона Украины «О лекарственных средствах»: клинические исследования лекарственных
- 36. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Ст. 8 закона Украины «О лекарственных средствах»: клинические исследования лекарственных
- 37. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Заказчик клинического исследования лекарственного средства обязан составить договор о страховании
- 38. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств Решение о приостановке клинического испытания лекарственного средства или отдельных его
- 39. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств В Украине в 1995 г. при Государственном фармакологическом комитете МЗ
- 40. Биоэтические аспекты клинических испытаний лекарственных средств ГФЦ в 2000 г. были разработаны и утверждены МЗ Украины
- 41. ТРЕБОВАНИЯ GCP К ЭК Европейский форум GCP разработал рекомендации относительно состава ЭК. Не менее 5 человек
- 42. ТРЕБОВАНИЯ GCP К ЭК В состав ЭК должны быть включены также - юрист; - парамедик; -
- 43. Основными задачами Комиссии по вопросам этики являются: - защита прав и интересов исследуемых, привлеченных к клиническому
- 44. До начала проведения клинического испытания лекарственного средства ЭК оценивает этические и нравственно-правовые аспекты программы (протокола) клинического
- 45. пригодность исследователя(лей) для проведения предложенного клинического испытания; соответствие исследовательского центра целям и задачам исследования; процедуру привлечения
- 46. Во время проведения клинического испытания лекарственного средства Комиссия осуществляет контроль по защите прав и здоровья исследуемых,
- 47. В процессе проведения клинических испытаний исследователь информирует Комиссию в следующих случаях: при внесении любых изменений и
- 48. В Украине в настоящее время проводится активная работа по созданию местных этических комиссий. Сейчас при лечебно-профилактических
- 49. ЭТИКА ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ С УЧАСТИЕМ ДЕТЕЙ Согласно существующей в Украине практике, клинические испытания лекарственных средств
- 50. ЭТИКА ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ С УЧАСТИЕМ ДЕТЕЙ Изучение фармакокинетики оригинальных или сравнительной фармакокинетики генерических лекарств следует
- 51. ЭТИКА ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ С УЧАСТИЕМ ДЕТЕЙ Прежде чем приступить к исследованию с привлечением детей, рекомендуется
- 52. Не следует привлекать к клиническим исследованиям детей, содержащихся в домах для сирот, исправительных учреждениях, а также
- 54. Скачать презентацию