Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также
ввозимые на ее территорию лекарственные средства, зарегистрированные в стране-производителе, включая:
лекарственные препараты под торговыми наименованиями с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
балк-продукты лекарственных средств, ввозимые в Республику Казахстан;
новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
лекарственные средства, зарегистрированные ранее в Республике Казахстан, но произведенные другими организациями-производителями в других лекарственных формах с новой дозировкой, новой фасовкой, новой упаковкой, другим составом вспомогательных веществ, другим названием.