Слайд 12
Выборка по статье
Простая,случайная
Исследование проводилось на базе клиники испытаний Шри-Ланки
Рандомизация будет выполняться с использованием компьютерных таблиц распределения случайных чисел, созданных программным пакетом SPSS v16.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США), на основе распределения 1: 1 между группами. Пациентам будет присвоен номер набора, как только они предоставят информированное письменное согласие. Каждому номеру набора позже будет присвоен номер исследования с компьютерным номером с соответствующим номером набора лечения. Эти номера набора будут определять распределение для группы лечения или группы плацебо. Персонал, управляющий исследуемым препаратом, будет ослеплен группе лечения. Таблицы и списки распределения случайных чисел будут храниться в защищенных паролем файлах, доступных только в том случае, если считается, что не требуется блокировка.
Изучаемые препараты дважды ослепляются как исследователями, так и субъектами. Производство наркотиков будет производиться компанией Astron Lanka (PVT) Ltd., Коломбо, Шри-Ланка, и они будут нести ответственность за маркировку капсул с кодовыми номерами.
Лекарственным препаратом является капсула, содержащая пропранолол 40 мг в качестве активного ингредиента. Плацебо будет изготовлено с похожим внешним видом, формой, весом, вкусом и цветом, как капсула пропранолол 40 мг. Субъекты получат либо пропранолол 40 мг, либо идентичный плацебо, принимаемый три раза в день в течение 3 месяцев.