Результаты комплексного обследования пациентов с гемофилией и антителами к вирусу гепатита С, а также лечения больных ХГС

Содержание

Слайд 2

Задачи проводимого обследования: Объём выборки, подлежащей терапии Экстренность начала терапии Схема

Задачи проводимого обследования:

Объём выборки, подлежащей терапии
Экстренность начала терапии
Схема терапии

Конечная цель:
элиминация

вируса гепатита С в группе больных гемофилией
Слайд 3

Дизайн обследования Наличие HCVAb = больные ХГС или лица, перенесшие ВГС-инфекцию?

Дизайн обследования

Наличие HCVAb = больные ХГС или лица, перенесшие ВГС-инфекцию?

Пациенты с

ПЦР (+) к ВГС
= больные ХГС

Определение генотипа вируса гепатита С
Определение степени фиброза
Взятие под наблюдение гепатолога в Центре
«По профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными
заболеваниями»

Пациенты с ПЦР (-)
= перенесшие ВГС инфекцию

Исключение из исследования

Данные совместного проекта СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» и Городского центра по лечению больных гемофилией СПб

Слайд 4

Данные совместного проекта СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со

Данные совместного проекта СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со

СПИД и инфекционными заболеваниями» и Городского центра по лечению больных гемофилией СПб

Результаты обследования

Слайд 5

Вирусная нагрузка (n=20/35) Высокая вирусная нагрузка – это более 700 тыс МЕ в 1 мл плазмы

Вирусная нагрузка (n=20/35)

Высокая вирусная нагрузка – это более 700 тыс МЕ

в 1 мл плазмы
Слайд 6

Результаты обследования Из 35 больных, прошедших углубленное обследование: 1 человек (3%)

Результаты обследования

Из 35 больных, прошедших углубленное обследование:
1 человек (3%) - выявлена

ГЦК на фоне F2
3 человека (8,5%) – выявлена смешанная криоглобулинемия*

*криоглобулинемия исследовалась только у 3 человек (в связи с наличием у них кожных проявлений васкулита)

Данные совместного проекта СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» и Городского центра по лечению больных гемофилией СПб

Слайд 7

Выводы: ½ пациентов с антителами к HCVAb являются больными хроническим гепатитом

Выводы:

½ пациентов с антителами к HCVAb являются больными хроническим гепатитом С

и нуждаются в ПВТ
34% нуждаются в ПВТ в ближайшее время из –за наличия выраженного фиброза/цирроза

Данные совместного проекта СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» и Городского центра по лечению больных гемофилией СПб

Слайд 8

Частота и спектр развития системных проявлений ХГС До 75% имеют системные

Частота и спектр развития системных проявлений ХГС
До 75% имеют системные проявления

Адаптировано

по Sherman A.S., Sherman K.E//Сurr HIV/AIDS Rep. 2015; 12(3):353-361

lung

bowel

Пациенты с клинически значимыми внепечёночными проявлениями нуждаются в ПВТ вне зависимости от степени фиброза

Слайд 9

Лечение гепатита С Ведущие мировые медицинские ассоциации рекомендуют безинтерфероновую терапию ХГС

Лечение гепатита С

Ведущие мировые медицинские ассоциации рекомендуют безинтерфероновую терапию ХГС

Руководство по

оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С Женева:
Всемирная организация здравоохранения; 2019. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 (Доступ: май 2018 года); Ссылка: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines
AASLD/IDSA. HCV guidelines. September 2018
Слайд 10

Выводы: 64% (1b, 4 генотипы) могут быть пролечены: 3D режим, элбасвир/гразопревир,

Выводы:

64% (1b, 4 генотипы) могут быть пролечены:
3D режим, элбасвир/гразопревир, софосбувир/ледипасвир*
(или

пангенотиными схемами)
36% (2, 3а генотипы) нуждаются в пангенотипичных схемах – глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/даклатасвир, софосбувир/велпатасвир

*в России пока не представлен (https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
дата доступа 23.09.2020)

Закуплены по льготе 2020г

Слайд 11

Варианты получения ПВТ Федеральная льгота (прописка в СПб, наличие инвалидности, сохранённая

Варианты получения ПВТ

Федеральная льгота (прописка в СПб, наличие инвалидности, сохранённая льгота

на лекарственное обеспечение (льгота не заменена на денежную компенсацию!)
бесплатно)

Региональная льгота (прописка в СПБ,
пациенты без инвалидности, 50% оплата
= 120-200 тыс за весь курс)

Из 55 человек, у которых РНК определена, до гепатолога (Дунаева Н.В.) дошли только 35 человек!
Остальных я лично обзванивала, но так и не дождалась!!!!!

Слайд 12

Эффективность безинтерферновой терапии у пациентов с ХГС и наследственными заболеваниями крови

Эффективность безинтерферновой терапии у пациентов с ХГС и наследственными заболеваниями крови

100
107

55
55

35
35

10
11

Данные

не подлежат прямому сравнению, так как получены из исследований с разным дизайном

G. Parruti et al, Efficacy and Safety of Ombitasvir/Paritaprevir/r and Dasabuvir ± Ribavirin in HCV Genotype 1-Infected Patients With a History of Bleeding Disorders: Results From Phase 3 Trials. Presented at 66th Annual Meeting of the AASLD Boston, MA Nov 13-17 2015)
Mehta R. et al. Indian J Gastroenterol. 2017 Jul;36(4):332-333
3. C. Hezode et al. Hepatology. 2017 Sep;66(3):736-745
4. F. Nevans et al, Integrated Efficacy and Safety Analysis of Phase 2 and 3 Studies With Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients With a History of Bleeding Disorders and Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1–6 Infection. Presented at NHF (2018) 70th Annual Meeting, October 11–13, 2018)
5. Lee H.W. et al. Gut Liver. 2017 Sep 15;11(5):721-727

14
14

6. Stedman CAM et al. Haemophilia. 2016 Mar;22(2):214-217.

Закуплены по льготе
в 2020г

Слайд 13

УВО12: ЭФФЕКТИВНОСТЬ 100 107 43 47 44 45 11 12 Hezode

УВО12: ЭФФЕКТИВНОСТЬ

100
107

43
47

44
45

11
12

Hezode C, et al. Elbasvir/grazoprevir for patients with hepatitis C

virus infection and inherited blood disorders: a phase III study. Hepatology. 2017 Mar 3

Рандомизированное, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Слайд 14

Результат лечения пациентов СПб (n=24/35) Опыт СПб ГБУЗ «Центр по профилактике

Результат лечения пациентов СПб (n=24/35)

Опыт СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и

борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

ГЛЕ/ПИБ -10 чел
ГРЗ/ЭЛБ – 5 чел
3D – 3 чел
СОФ+ДАК±РИБ – 2 чел
ДАК+НАР±РИБ – 4 чел

УВО- устойчивый вирусологический ответ = выздоровели!

Слайд 15

Переносимость терапии (систематические нарушения) Головные боли – 1 чел Нарушение сна (трудно заснуть) -1 чел

Переносимость терапии (систематические нарушения)

Головные боли – 1 чел
Нарушение сна (трудно заснуть)

-1 чел
Слайд 16

Не взяты на терапию 11 чел из 35 обратившихся в Центр

Не взяты на терапию 11 чел из 35 обратившихся в Центр

СПИД к гепатологу:
не принесли рекомендованное обследование (УЗИ, клинический анализ крови и т.д. – всё делается бесплатно в поликлиниках по месту жительства)
Нет инвалидности
Инвалидность есть, но лекарственное обеспечение заменено денежной компенсацией