Учет, хранение ЛС в МО

61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007г. N 964 «Об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020г. №1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств";

этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;
Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2007г №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;

средств»;
Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Распоряжением министерства здравоохранения Кировской области от 26.09.2016 г. № 1064 «Об обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в областных государственных медицинских организациях»;
Приказом Минздрава России от 11.07.2017 г № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
Государственной фармакопеи Министерства здравоохранения Российской Федерации XIV издание ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»;
Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014г. № 25-4/10/2-6691;

государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении

комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К ЛС относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств;

субстанции, рекомендованное ВОЗ;
Торговое наименование ЛС – присвоенное разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения ЛП;
Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и розничную торговлю ЛП, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление ЛС;
Требование медицинской организации – документ установленной формы, который выписан медицинским работников, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске ЛП для обеспечения лечебного процесса

организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

лекарственных средств

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Правила хранения ЛС утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения (перечень, правила регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения)

и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Основанием для уничтожения ЛС является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Уничтожение ЛС производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

применения, подлежащих предметно-количественному учету»

Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.
Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ от 30.06.1998г. №681
(Список II -НС: кодеин, кокаин, морфин, омнопон, промедол, фентанил
ПВ: кетамин, фентермин)
(Список III – ПВ: аминорекс, диазепам, клоназепам, нитразепам, фенобарбитал)

применения, подлежащих предметно-количественному учету»

II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964
(клозапин, левомепромазин, спирт этиловый (этанол), тиопентал натрия, трамадол, тригексифенидил)
На основании постановления Правительства от 29.12.2007г № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» включить в перечень предметно-количественного учета Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам).

применения, подлежащих предметно-количественному учету»

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества
(кодеин или его соли(в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно, псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно, фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином и т.д.)

применения, подлежащих предметно-количественному учету»

IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:
(Прегабалин (лекарственные препараты), тапентадол (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты)

хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила, лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот (Приказ МЗ России от 31.08.2016г. №646н)
1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели) (Приказ МЗ СР РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»)

и перевозки лекарственных препаратов
3. Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.

настоящими Правилами требований субъект обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов должен иметь необходимый персонал.
9. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закрепляются в должностных инструкциях.
10. Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов утверждает план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, контролирует его исполнение и оценивает эффективность подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования. Персонал, работающий с лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные условия хранения и (или) перевозки, проходит подготовку (инструктаж) в соответствии с занимаемой должностью. Документы о проведении подготовки (инструктажа) архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

№ 646н

IV. Помещения и оборудование для хранения лекарственных препаратов
11. Субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил.
12. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны обладать вместимостью и обеспечивать безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов.

№ 646н

15. Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
17. Помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов, должны быть освещены.

№ 646н

20. В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
23. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.

№ 646н

26. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть спроектированы и оснащены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных.
27. В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами.
29. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.

№ 706н)

Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
а) зону приемки лекарственных средств;
б) зону для основного хранения лекарственных средств;
в) зону экспедиции;
г) помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения (раздел V п.23.1)

для хранения должен включать:
- помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;
- помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб";
- помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;
- помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
- помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения (ОФС.1.1.0010.18)
Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения (ОФС.1.1.0010.18)
При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены (ОФС.1.1.0010.18)

средств

25. Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства должны храниться в отдельных зонах (шкафах).(Приказ Минздрава России от 31.08.2016г № 646н)
6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.( Приказ МЗ СР РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»)
В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен (ОФС.1.1.0010.18)

от 31.08.2016г № 646н

37. К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
38. Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений

от 23.08.2010г № 706н

3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

издание «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»

В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования

России от 31.08.2016г № 646н

21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.
23. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.
38. Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
39. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию.
40. На время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.
Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования и средств измерения должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

России от 23.08.2010г № 706н

7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

XIV издание «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки.
Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5-1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии – корректирующие действия: влажная уборка, проветривание, включение/выключение электрообогревателей, кондиционирование воздуха

показания по “сухому” и “увлажненному" термометрам.
Вычислите разность температур по “сухому” и “увлажненному” термометрам.
Определите относительную влажность воздуха по психрометрической таблице. Искомая относительная влажность будет на пересечении строк температуры по “сухому” термометру и разности температур по “сухому" и “увлажненному” термометру.
Нормой влажности считается – 60% (+/- 5)
Влажность при режиме хранения сухого прохладного места должна составлять – 50%

добавлять заблаговременно, лучше всего сразу после проведения измерений или не менее, чем за 30 минут до начала измерений влажности.
Допускается применение кипяченой воды, время кипячения не менее 15 минут. Питатель необходимо заполнять водой, предварительно охлажденной до температуры окружающего воздуха.
Фитиль на резервуаре "увлажненного" термометра должен быть всегда чистым, мягким и влажным, меняться по мере загрязнения. Фитиль можно отбелить в хлорсодержащем дезинфицирующем растворе, промыть, высушить, хранить в первичной упаковке гигрометра.
Замену фитиля производить 1 раз в 2 недели.
Перед заменой удалите загрязненный фитиль с резервуара  термометра. Протрите резервуар тампоном ваты, смоченным теплой водой.
Возьмите фитиль длиной 60 мм, смочите его в  дистиллированной или кипячёной воде и натяните на резервуар термометра так, чтобы была возможность завязать его ниткой над резервуаром. Конец завязанного фитиля над резервуаром должен быть не менее 7 мм.

XIV издание «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»
Термочувствительные лабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств
Термочувствительные лабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств

XIV издание «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»
Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения
Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18 °С

и осуществление контроля температурного режима холодильника
Периодичность технического обслуживания холодильного оборудования проводится согласно паспорта
Обработка внутренней поверхности холодильного оборудования проводится по мере загрязнения (необходимости). Обработка наружной поверхности холодильного оборудования проводится во время генеральной уборки. Разморозка и дезинфекция холодильного оборудования проводится один раз в месяц и/или согласно паспорта
Измерение показаний термометра в холодильнике: 2 раза в день (утром и вечером). Количество термометров в холодильниках должно быть от 1 до 3 (в зависимости от объема холодильника, количества хранящихся лекарственных препаратов и режимов хранения, указанных на упаковке ЛП). На каждый холодильник заводится отдельный журнал/карта регистрации
В местах хранения лекарственных препаратов (помещение для хранения), где в хранении участвует холодильное оборудование иметь копию паспорта на котором нужно указать: заводской номер, инвентарный, дату ввода в эксплуатацию холодильного оборудования. Сотрудник должен знать срок эксплуатации данного оборудования и периодичность технического обслуживания. На холодильном оборудовании должна быть инвентарная карточка: инвентарный номер, наименование, дата ввода в эксплуатацию

препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
49. Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов. При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
8. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
- физико-химических свойств лекарственных средств;
- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
- применения (внутреннее, наружное);
- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
10. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).

для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.
Стеллажи, шкафы, другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступности погрузочно-разгрузочных работ, а так же доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки
Стеллажи, шкафы, полки должны быть идентифицированы

2011 года N 25-1/10/2-1208 «О хранении лекарственных средств»

Пункт 10 Правил определяет необходимость идентификации хранящихся лекарственных средств (независимо от места их хранения) либо с помощью стеллажной карты, либо, при использовании компьютерных технологий, - при помощи кодов и электронных устройств. Особенности кодировки определяются компьютерной программой, используемой организацией (индивидуальным предпринимателем)
! Т.о. в помещении должны быть пронумерованы шкафы, стеллажи, холодильники для хранения лекарственных средств, а так же полки внутри - сквозной нумерацией

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды      

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
27. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до + 15 град. С (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
28. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
29. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
30. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
33. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
34. Замерзание препаратов инсулина не допускается.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
36. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
37. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
39. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Приказ МЗ и СР России от 23.08.2010г. ь№ 706н
51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств
52. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
53. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.
Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
54. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
55. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность.
56. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды

Хранение огнеопасных лекарственных средств
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. № 646н
51. Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов осуществляется вдали от огня и отопительных приборов. Необходимо исключить механическое воздействие на огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей и удары.

Минздрава России от 31.08.2016г № 646н

33. Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества по Постановлению Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
34. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 настоящих Правил, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких лекарственных препаратов должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

МЗ и СР России от 23.08.2010г. № 706н
66. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации"к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в  списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
67. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
68. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ ИЗ АПТЕКИ УЧРЕЖДЕНИЯ

Отпуск ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ из аптеки осуще­ствляется провизором, старшими медсёстрам/старшим лаборантам структурных подразделений по требованиям – накладным установленной формы М-11 Утвержденная постановлением Госкомстата России от 30.10.97г. № 71а
Требования-накладные на отпуск ЛС заполняются в трех экземплярах. Один экземпляр остается в аптеке готовых лекарственных средств, один экземпляр у старшей медсестры и один сдается в бухгалтерию КОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница». Требования-накладные на спирт этиловый и сильнодействующие лекарственные препараты заполняется в 4 –х экземплярах.
На требованиях-накладных обязательны: отправитель и получатель ЛС, штамп и круглая печать МО, № документа, дата составления.
Выписка наименований ЛС осуществляется на русском и латинском языках (в системе КМИС), с указанием дозировки и формы изготовления, вида упаковки и общего количества

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ ИЗ АПТЕКИ УЧРЕЖДЕНИЯ

Требования-накладные заверяются заведующим отделением, заместителем главного врача по медицинской части или в его отсутствие лицом, его замещающим, и печатью учреждения.
Заполняются графы затребовано и отпущено. Количество затребованных и отпущенных НС и ПВ, указывает­ся цифрами. Не допускается наличия в требованиях исправлений в сторону увеличения количества, фасовки и дозировки НС и ПВ.
При получении лекарственных средств подлежащих ПКУ, на требовании – накладной, отправитель и получатель прописью прописывают наименование и количество отпущенного и полученного ЛС, ставится дата отпуска и получения и подпись провизора и старшей медсестры, старшего лаборанта структурного подразделения.

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ ИЗ АПТЕКИ УЧРЕЖДЕНИЯ

При получении проверяется маркировка и целостность упаковок с ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ. Ставятся дата получения и подписи лица получившего и лица отпустившего ЛС, подлежащих ПКУ, с расшифровкой подписи.
Экземпляр требования-накладной на отпуск ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, у провизора и старших медицинских сестёр, старших лаборантов хранится в течение 3-х лет сброшюрованном виде с указанием месяца и года, остальных групп лекарственных препаратов – в течение одного календарного года. По истечении срока хранения уничтожаются комиссией в установленном порядке с составлением акта

ОТ СТАРШЕЙ МЕДСЕСТРЫ/СТАРШЕГО ЛАБОРАНТА СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

Отпуск ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, осуще­ствляется старшей медсестрой, старшим лаборантом структурного подразделения на пост, процедурные и перевязочные кабинеты по листам-требованиям установленной формы.
Листы-требования на отпуск ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, заполняются в двух экземплярах. Один экземпляр остается у старшей медсестры, старшего лаборанта, второй на посту, в процедурном кабинете, или в лаборатории на объекте, кабинете.
На листах-требованиях обязательны: № документа, дата составления, подпись отпустившего и получившего ЛС для медицинского применения, подлежащее ПКУ. Указывается номер медицинской карты стационарного больного, Ф. И. О. больного, для которого выписаны ЛС, подлежащие ПКУ.
Выписка наименований осуществляется на русском языке, с указанием дозировки и формы изготовления, вида упаковки и общего количества. Выписка лекарственных средств подлежащих ПКУ осуществляется на латинском языке.

ОТ СТАРШЕЙ МЕДСЕСТРЫ/СТАРШЕГО ЛАБОРАНТА СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

Заполняются графы затребовано и отпущено. Количество, затребованных и отпущенных ЛС, подлежащих ПКУ, указывается цифрами. Не допускается наличия в требованиях исправлений в сторону увеличения количества, фасовки и дозировки ЛС, подлежащих ПКУ.
Во избежание дополнительного вписывания ЛС, подлежащих ПКУ, неиспользованное место в листе-требовании пе­речеркивается знаком «Z».
При получении проверяется маркировка и целостность ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ. Ставятся подписи лица получившего и лица отпустившего ЛС, подлежащее ПКУ с расшифровкой подписи.
Экземпляр листа-требования на ЛС для медицинского применения, подлежащие ПКУ, хранится в сейфе у старшей медсестры, старшего лаборанта в течение 3-х лет сброшюрованном виде с указанием месяца и года. По истечении срока хранения уничтожаются комиссией в установленном порядке с составлением акта.

ОТ СТАРШЕЙ МЕДСЕСТРЫ/СТАРШЕГО ЛАБОРАНТА СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЯ
Пост №
Отделение
Дата

Подписи:
Отпустил_________________________ Получил__________________________

Хранение должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Спирт этиловый требует защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре их непроницаемых для улетучивания веществ материалов (стекла, металла, алюминевой фольги) или в первичной упаковке производителя.
Флаконы должны храниться на полках в металлическом шкафу в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.
Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от металлического шкафа до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Не допускается хранение спирта в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90 процентов объема.
Хранение этилового спирта должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

операций, связанных с обращением спирта этилового осуществлять в специальных журналах учета у провизора, старших медицинских сестер, старших лаборантов структурных подразделений учреждения, на объектах лаборатории, операционной, в процедурных кабинетах и на постах.
Учет спирта этилового у провизоров аптеки, старших медицинских сестер, старших лаборантов структурных подразделений учреждения осуществлять во флаконах. В кабинетах структурных подразделений, на объектах лаборатории, в аптечке «АНТИ-ВИЧ» учет спирта этилового осуществлять в граммах.
Занесению в журнал учета подлежат любые операции, при осуществлении которых происходит изменение количества спирта этилового.
Регистрацию расхода спирта этилового осуществлять у старших медицинских сестер/старшего лаборанта непосредственно после каждой операции, регистрацию расхода спирта в лаборатории осуществлять по окончании рабочей смены согласно манипуляционному листу суммарным количеством, регистрацию расхода спирта на посту согласно процедурному листу суммарным количеством.

с обращением рта этилового лекарственных средств для медицинского применения, с указанием ФИО пострадавшего медработника.
Требования-накладные, листы-требования являются приходными и расходными документами. Процедурные листы, манипуляционные листы, журнал операций, являются расходными документами. Приходные и расходные документы хранятся вместе со специальным журналом учета в металлическом шкафу (сейфе).
Во избежание дополнительного вписывания расхода спирта этилового неиспользованное место в процедурных, манипуляционных листах пе­речеркивать знаком «Z».
На последнее число каждого месяца лицу, уполномоченному на ведение и хранение специальных журналов учета, производить сверку спирта этилового. Для этого уполномоченное лицо пересчитывает количество спирта этилового в металлическом шкафу (сейфе). Сверяет полученный фактический остаток с книжным остатком, указанным в специальном журнале учета. Вносит соответствующие записи в графу 12 «фактический остаток на конец месяца», в графе 13 «подпись уполномоченного лица» ставит дату и свою подпись.
Расхождения между журнальным остатком и фактическим не допускаются.

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ (локальный нормативный акт)

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее – журнал учета):
1) аптекой готовых форм;
2) отделениями учреждения.
Занесению в журнал учета подлежат любые операции, при осуществлении которых происходит изменение количества лекарственного средства.
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными главным врачом учреждения на ведение и хранение журналов учета.

на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала учета, проверяет записи в журнале учета, сверяет фактическое наличие лекарственных средств с их книжными остатками, о чем в следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале учета делает соответствующую отметку (с указанием даты), заверяет ее своей подписью.
В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных, назначенное главным врачом уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением специального журнала учета, обязано немедленно ставить в известность главного врача об этом письменно.
Не реже одного раза в год проводится инвентаризационная проверка комиссией, назначаемой ежегодно приказом руководителя учреждения. Приказ обновляется по мере смены членов комиссии. В состав комиссии обязательно включаются медицинские и фармацевтические работники, представители бухгалтерии учреждения.
Проверка производится во всех местах хранения ЛП, подлежащих ПКУ в присутствии материально ответственных лиц. По окончании проверки составляется бухгалтером учреждения инвентаризационная ведомость.

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Форма журнала утверждена Приказом МЗ РФ № 378н от 17.06.2013г. «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Специальный журнал учета должен быть пронумерован, сброшюрован, заверен подписью главного врача и скреплен круглой печатью. Количество страниц в специальном журнале учета заверяется главным врачом до начала использования журнала. Специальные журналы учета оформляются на календарный год.

под которыми они получены учреждением. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе специального журнала учета или в отдельном специальном журнале учета.
Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Допускается производить записи в журналах учета в центрально-клинической лаборатории в конце рабочего дня, на основании расходных документов.
Поступление лекарственного средства отражать в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывать ежедневно.
Графы 6 «всего за месяц по приходу с остатком» и 10 «всего расход за месяц» следует заполнять в конце месяца одной цифрой суммарно (для каждой графы отдельно) для последующей сверки фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета.

в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному пациенту.
Исправления в специальных журналах учета заверять подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение специальных журналов учета. Подчистки и не заверенные исправления в специальных журналах учета не допускаются.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение специальных журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по специальному журналу учета и вносит соответствующие записи в специальный журнал учета. Для этого уполномоченное лицо пересчитывает количество лекарственных средств в металлическом шкафу (сейфе). Сверяет полученный фактический остаток с книжным остатком, указанным в журнале. Вносит соответствующие записи в графу 12 «фактический остаток на конец месяца», в графе 13 «подпись уполномоченного лица» ставит свою подпись.
Расхождения между журнальным остатком и фактическим не допускаются.
Специальный журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение специального журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам в конце месяца и хранятся вместе со специальным журналом учета в металлическом шкафу (сейфе).
Заполненный специальный журнал учета сдается в архив КОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница» и хранятся 5 лет.

- 100мл, флакон________________________________ (дозировка, лекарственная форма, единица измерения) ОБРАЗЕЦ ЗАПОЛНЕНИЯ ЖУРНАЛА У СТАРШЕЙ МЕДСЕСТРЫ

ОБРАЗЕЦ ЗАПОЛНЕНИЯ ЖЕРНАЛА НА ПОСТУ 70% - 100 мл________________________________ (дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г № 706н
п.11 В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем

средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
При организации учета лекарственных препаратов и медицинских изделий с ограниченным сроком годности ответственные лица руководствуются утвержденной стандартной операционной процедурой - инструкция по организации работы по учету лекарственных препаратов, медицинских изделий с ограниченным сроком годности.
Учет лекарственных препаратов и медицинских изделий по срокам годности осуществляется на бумажном носителе в журнале учета сроков годности или с использованием стеллажных карт с указанием наименования лекарственного препарата (медицинского изделия), производителя, серии, срока годности.

в журнале «Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности» по форме:
Занесению в Журнал подлежат лекарственные препараты с остаточным сроком годности 6 месяцев до срока указанного на упаковке.
Контроль за своевременным отпуском медицинских изделий с ограниченным сроком годности можно осуществлять в том же журнале. Занесению в журнал подлежат медицинские изделия с остаточным сроком годности 6 месяцев до срока указанного на упаковке
Ответственные лицами за ведение и хранение журналов учета лекарственных препаратов (медицинских изделий) с ограниченным сроком годности старшие медицинские сестры отделений, заведующая аптекой готовых лекарственных форм.
Ответственным лицам ежемесячно проводить контроль сроков годности принятых на хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий.