Содержание
- 2. Клиническая фармакология может быть определена как наука, изучающая взаимодействие лекарственного средства с организмом здорового и больного
- 3. реализация научной базы для проведения предрегистрационных клинических исследований новых ЛС, экспертизы новых и генерических ЛС, выявление
- 4. формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и их режимов дозирования на основе клинических
- 5. Первый принцип. Доказательная медицина в отношении использования лекарств для лечения заболевания. Только доказательства, полученные в результате
- 6. История развития клинической фармакологии «Талидомидовая» трагедия В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal разработала противосудорожный
- 7. История развития клинической фармакологии «Талидомидовая» трагедия
- 8. История развития клинической фармакологии 50-60 годы XX века характеризовались бурным развитием химической и фармацевтической промышленности, что
- 9. В нашей стране основоположником клинической фармакологии является академик Б.Е. Вотчал. На рубеже 50-60 годов он организовал
- 10. Развитие клинической фармакологии в России Академик М.Д. Машковский создал руководство по фармакотерапии «Лекарственные средства», которое служит
- 11. В 1970 году в 1-м ММИ им. И.М. Сеченова на базе ЦНИЛ была организована лаборатория клинической
- 12. Программа ФАРМА-2020 Стратегия Фарма-2020 и государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы» Основной
- 13. Евразийский экономический союз Государства-члены ЕАЭС Государства-наблюдатели ЕАЭС Государства-наблюдатели ЕАЭС
- 14. Регулирующие документы По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества,
- 15. Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г.
- 17. http://grls.rosminzdrav.ru http://roszdravnadzor.ru http://www.regmed.ru https://www.fda.gov https://www.ema.europa.eu http://www.eurasiancommission.org/ru Источники информации о лекарственных препаратах
- 18. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие
- 19. Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне
- 20. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации,
- 21. Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и отраслевому стандарту «Государственный информационный стандарт ЛС» официальными источниками информации
- 22. В реальных условиях функцию инструкций по применению ЛП для специалистов выполняют типовые клинико-фармакологические статьи (ТКФС), а
- 23. Фармакотерапия в клинической практике регламентируется Инструкции по применению (листок-вкладыш) ТКФС Стандарты медицинской помощи Клинические рекомендации
- 24. Стандарт медицинской помощи - то нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном
- 25. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее -
- 26. Клинические рекомендации
- 27. Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его
- 28. Жизненный цикл лекарственного препарата
- 34. 1. Описательные исследования Описание случая – наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий собой подробное изложение данных,
- 35. К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных средств: Обзор и оценка использования лекарственных средств Обзор
- 36. 2. Исследование «случай-контроль» - ретроспективное исследование, в котором по архивным данным сравнивают две группы: в одну
- 37. 3. Одномоментные исследования (поперечное) - вид исследования в котором участники подвергаются однократному обследованию, обычно в течение
- 38. 4. Когортное исследование – обсервационное исследование, в котором изначально объединенную каким-либо общим признаком выделенную группу людей
- 39. 5. Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) - тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным
- 40. Далекий от реального «идеальный» контингент пациентов, Ограничения по количеству участвующих пациентов Ограниченный период наблюдения Недостатки клинических
- 41. Для оценки эффективности нового ЛС по результатам клинических исследований могут быть использованы первичные, вторичные и третичные
- 42. Например, при исследовании эффективности лечения и профилактики ишемической болезни сердца (ИБС) выделяют следующие «конечные точки». Первичные
- 43. Классификация рекомендаций Уровень доказанности
- 44. Уровень I (А) — хорошо разработанные, крупные, рандомизиро ванные, двойные слепые, плацебоконтролируемые исследования. Данные, по лученные
- 45. Мета-анализ – статистический анализ количественных результатов нескольких исследований, посвященных одному и тому же вопросу (количественный систематический
- 46. Целью мета-анализа является не только оценка эффективности/безопасности изучаемого вмешательства, но также выявление, изучение и объяснение неоднородности
- 47. Отношение шансов (ОШ). Шанс события – это вероятность того, что оно произойдет, в сравнении с вероятностью
- 48. Снижение относительного риска (СОР). Снижение частоты событий в исследуемой группе (ЧСИГ) по сравнению с частотой событий
- 49. ЧБНЛБИ (равнозначно ЧБНЛ) – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы
- 50. ЧБНЛНИ – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени для выявления дополнительного
- 51. 107 отчетов о клинических исследованиях из EMA, FDA и японского регулятора компаний GlaxoSmithKline и Roche. На
- 52. Время до первого облегчения симптомов. У взрослых осельтамивир сократил время до первого облегчения симптомов на 16,8
- 53. Серьезные осложнения гриппа. В исследованиях по лечению взрослых осельтамивир значительно не уменьшал те осложнения, которые классифицировались
- 54. Пневмония. Осельтамивир значительно уменьшил выраженность симптомов при непроверенной пневмонии (ОР 1,00%, 95% ДИ 0,22 до 1,49);
- 56. 1. Этиотропная (устранение причины заболевания). 2. Патогенетическая (влияющая на механизм развития заболевания). 3. Заместительная (компенсация недостатка
- 57. Цели и задачи рациональной фармакотерапии • определение показаний к фармакотерапии и её цели; • выбор ЛС
- 58. определение показаний к фармакотерапии и её цели; выбор ЛС или комбинации ЛС; выбор путей и способов
- 59. Фармакодинамика - это раздел фармакологии, изучающий механизмы действия лекарственных средств, а также совокупность эффектов, вызванных ими.
- 60. Доказательная медицина – это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения
- 61. Фармакоэпидемиология – это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность и особенности использования лекарственных средств
- 63. Скачать презентацию