Общие требования к СМК в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2015

БГТУ Шачек Т.М.

единый стандарт для структуры систем управления.
«Структура высокого уровня»:
1. Область применения;
2. Нормативные ссылки;
3. Термины и определения;
4. Контекст организации;
5. Лидерство;
6. Планирование;
7. Обеспечивающие средства (поддержка);
8. Организация функционирования (деятельность);
9. Оценка результатов;
10. Улучшение.

ISO/IEC Directives Part 1. Consolidated ISO Supplement

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

(7)
Операционная деятельность (8)

Планирование (6)

Лидерство (5)

Оценивание пригодности (9)

Улучшение (10)

Планируй

Делай

Действуй

Проверяй

Организация и ее контекст (4)

Требования потребителя

Потребности и ожидания соответствующих заинтересованных сторон (4)

Удовлетворенность потребителей

Результаты СМК

Продукция и услуги

Лидерство;
6. Планирование;
7. Поддержка;
8. Операционная деятельность;
9. Оценивание пригодности;
10. Улучшение.
Приложения.

СТРУКТУРА СТБ ISO 9001:2008

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

посредством:

5. Лидерство. Обязательства

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

результативность СМК

2. Обеспечения того, что в рамках СМК установлены политика и цели в области качества, которые согласованы с контекстом и стратегическими направлениями организации

3. Обеспечения того, что требования СМК были интегрированы в бизнес-процессы организации

4. Поддержки применения процессного подхода и риск-ориентированного мышления

5. Обеспечения наличия ресурсов, необходимых для СМК

результативного менеджмента качества и соответствия требованиям СМК

7. Обеспечения того, чтобы СМК получала желаемые результаты

8. Вовлечения, направления и поддержки лиц, способствующих результативности СМК

9. Поддержки улучшений

10. Поддержки соответствующих должностных лиц в демонстрации ими лидерства в их зоне ответственности

приверженность в отношении ориентации на потребителей и посредством обеспечения того, чтобы:
a) требования потребителей, а также применимые законодательные и нормативные правовые требования были выявлены, поняты и постоянно выполнялись;

5. Лидерство. Ориентация на потребителя

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

приверженность в отношении ориентации на потребителей и посредством обеспечения того, чтобы:
b) риски и возможности, которые могут влиять на соответствие продукции и услуг и на способность повышать степень удовлетворенности потребителей, были определены и рассмотрены;
c) в центре внимания находилось повышение степени удовлетворенности потребителей.

5. Лидерство. Ориентация на потребителя

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

области качества должна:
………………….
…………………..
………………….
………………….
…………………..

5. Лидерство. Политика в области качества

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

были распределены, доведены и понятны в организации.
Высшее руководство должно распределить ответственность и полномочия:

5. Лидерство. Организационные роли, ответственность и полномочия

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

обеспечение соответствия СМК требованиям ….

2. За обеспечение достижения процессами намеченных выходов

3. За предоставление отчетности высшему руководству по показателям функционирования СМК и возможностям по улучшению

4. За распространение и поддержку в организации принципа ориентации на потребителя

5. За сохранение целостности СМК при планировании и внесении изменений

ответственности и полномочий, т.е.

5. Лидерство. Организационные роли, ответственность и полномочия

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

организации, были осведомлены :
a) о политике в области качества;
b) о соответствующих целях в области качества;
c) об их вкладе в обеспечение результативности СМК, включая выгоды от улучшения показателей их деятельности;
d) о последствиях несоответствий требованиям системы менеджмента качества.

5. Лидерство. Организационные роли, ответственность и полномочия

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

вопросам:
менеджмента качества,
целям в области качества,
о путях достижения поставленных целей,
о результативности и эффективности процессов, качестве продукции и эффективности функционирования СМК,
о своей ответственности и полномочиях;
о важности выполнения требований потребителя.

5. Лидерство. Организационные роли, ответственность и полномочия

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

относящеюся к СМК, включая:
a) то, по каким вопросам будет осуществляться коммуникация;
b) когда будет осуществляться коммуникация;
c) с кем будет осуществляться коммуникация;
d) каким образом будет осуществляться коммуникация;
e) кто будет осуществлять коммуникацию.

5. Лидерство. Организационные роли, ответственность и полномочия

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.
Должностное лицо определяет
состав информации и форму доведения ее до персонала;
соответствующие каналы информирования внутри Организации таким образом, чтобы персонал был осведомлен об эффективности СМК.

7.4. Коммуникация

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

почта, доска объявлений, радио и т. д.
Следует поощрять информирование и обратную связь как средство вовлечения персонала.

7.4. Коммуникация

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Лидерство;
6. Планирование;
7. Поддержка;
8. Операционная деятельность;
9. Оценивание пригодности;
10. Улучшение.
Приложения.

СТРУКТУРА СТБ ISO 9001:2008

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

требования, указанные в 4.2, а также определять риски и возможности, в отношении которых необходимы действия по реагированию, чтобы:
a) обеспечивать уверенность в том, что система менеджмента качества может достигать желаемых результатов;
b) повышать желательные эффекты;
c) предотвращать или снижать нежелательные эффекты;
d) достигать улучшения.

6. Планирование 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

возможности;
b) то, как она будет:
интегрировать и внедрять действия в процессы ее СМК (п. 4.4);
оценивать результативность этих действий.

6. Планирование 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

потенциальному влиянию на соответствие продукции и услуг.
Примечание 1. Способы обращения с рисками и возможностями могут включать:
избежание риска, допущение риска с целью достижения возможности;
устранение источника риска;
изменение вероятности или последствий риска;
разделение риска;
удержание риска путем принятия обоснованного решения.

6. Планирование 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

потенциальному влиянию на соответствие продукции и услуг.
Примечание 2. Возможности могут вести к:
принятию новой практики деятельности;
освоению новой продукции;
выходу на новые рынки;
получению новых клиентов;
выстраиванию партнерских отношений;
использованию новой технологии
и другим желаемым и стимулирующим возможностям, обеспечивающим учет потребностей организации или ее потребителей.

6. Планирование 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Т.М.

Цели в области качества

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

и процессов, необходимых для системы менеджмента качества.
Цели в области качества должны:
a) быть согласованными с политикой в области качества;
b) быть измеримыми;
c) учитывать применимые требования;
d) иметь отношение к обеспечению соответствия продукции и услуг и повышению
степени удовлетворенности потребителей;
e) подлежать мониторингу;
f) доводиться до сведения персонала;
g) пересматриваться по мере необходимости.
Организация должна поддерживать документированную информацию о целях в области качества в актуальном состоянии.

6. Планирование 6.2 Цели в области качества

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

Планирование 6.2 Цели в области качества

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.

эти изменения должны осуществляться на плановой основе (п. 4.4).
Организация должна учесть:
a) цели изменений и их потенциальные последствия;
b) сохранения целостности СМК;
c) наличие ресурсов;
d) распределение или перераспределение ответственности и полномочий.

6. Планирование 6.3 Планирование изменений

Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Шачек Т.М.