Безопасность и эффективность апиксабана по сравнению с варфарином для предупреждения инсульта

Содержание

Слайд 2

Нарушение ритма сердца, имеющее следующие особенности: - абсолютно нерегулярные интервалы RR

Нарушение ритма сердца, имеющее следующие особенности: - абсолютно нерегулярные интервалы RR - отсутствие

отчетливых зубцов Р на ЭКГ - интервал между 2 возбуждениями предсердий изменчив и составляет от 200 до 300 мс/мин

ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ

Слайд 3

Классификация - Клапанная - Неклапанная По длительности - впервые выявленная -

Классификация - Клапанная - Неклапанная По длительности - впервые выявленная - пароксизмальная - персистирующая - длительно

персистирующая - постоянная (попытки кардиоверсии)

ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ

Слайд 4

Исследование ARISTOTLE – рандомизированное двойное слепое проспективное многонациональное исследование (39 стран,

Исследование ARISTOTLE – рандомизированное двойное слепое проспективное многонациональное исследование (39

стран, 1034 центров) с участием 18 201 пациентов с неклапанной ФП, которым была показана терапия АВК (варфарин).  
Цель исследования: сопоставить терапию апиксабаном с терапией варфарином. Получить подтверждение того, что терапия апискабаном снижает риск развития инсульта, смерти или кровотечения.

ARISTOTLE

Слайд 5

• Критерии включения в исследование: неклапанная постоянная или пароксизмальная ФП и


• Критерии включения в исследование:
неклапанная постоянная или пароксизмальная ФП

и наличие одного или нескольких дополнительных факторов риска инсульта: инсульт, системная эмболия или ТИА в анамнезе, возраст 75 лет и старше, требующая терапии артериальная гипертензия (АГ), СД, сердечная недостаточность.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:
ПАЦИЕНТЫ

Слайд 6

Слайд 7

РЕЖИМ ПРИЕМА ПРЕПАРАТОВ Апиксабан – по 5 мг 2 раза в

РЕЖИМ ПРИЕМА ПРЕПАРАТОВ

Апиксабан – по 5 мг 2 раза в день

(или 2,5 мг 2 раза в день при наличии ≥2 следующих факторов: возраст 80 лет и старше, масса тела ≤60 кг, уровень креатинина сыворотки крови ≥133 мкмоль/л)
Варфарин принимался до достижения целевого МНО 2,0–3,0.
Слайд 8

ИСХОДЫ (КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ) первичная конечная точка эффективности – сравнение эффективности апиксабана

ИСХОДЫ (КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ)

первичная конечная точка эффективности – сравнение эффективности апиксабана и

варфарина в профилактике инсульта и системной эмболии.
Первичная конечная точка безопасности – развитие большого кровотечения. Ключевая вторичная конечная точка безопасности – смерть от любых причин.
Слайд 9

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ

Слайд 10

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ

Слайд 11

ВЫВОДЫ На основании результатов исследования можно сделать заключение: если 1000 пациентов

ВЫВОДЫ

На основании результатов исследования можно сделать заключение: если 1000 пациентов с

НФП будут принимать апиксабан вместо варфарина в течение 1,8 года, дополнительно можно предотвратить в среднем 6 инсультов, 18 больших кровотечений и 8 смертельных исходов.
Слайд 12

ЧЕГО НЕ ХВАТАЕТ ПРЕЗЕНТАЦИИ?

ЧЕГО НЕ ХВАТАЕТ
ПРЕЗЕНТАЦИИ?

Слайд 13

Критерии исключения: фибрилляция предсердий, наступившая в результате обратимого процесса, умеренного или

Критерии исключения: фибрилляция предсердий, наступившая в результате обратимого процесса, умеренного или

тяжелого митрального стеноза, наличие помимо ФП показаний к применению антикоагулянтов, инсульт за 7 дней до начала исследования, тяжелая почечная недостаточность – клиренс креатинина ниже 25 ммоль/мин

ЭЛЕМЕНТ: КРИТЕРИИ
ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ

Слайд 14

РЕЗУЛЬТАТЫ: ОСНОВНЫЕ ТОЧКИ БЕЗОПАСНОСТИ

РЕЗУЛЬТАТЫ: ОСНОВНЫЕ
ТОЧКИ БЕЗОПАСНОСТИ

Слайд 15

РЕЗУЛЬТАТЫ: ОСНОВНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

РЕЗУЛЬТАТЫ: ОСНОВНЫЕ
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
ЭФФЕКТИВНОСТИ

Слайд 16

ЭЛЕМЕНТ: МАТЕМАТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДОСТОВЕРНОСТИ ПРОВЕДЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

ЭЛЕМЕНТ: МАТЕМАТИЧЕСКИЕ
ПОКАЗАТЕЛИ ДОСТОВЕРНОСТИ
ПРОВЕДЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Слайд 17

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1 Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1 Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. Apixaban

versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981–92. DOI: 10.1056/NEJMoa1107039. Epub 2011 Aug 27
2 Сулимов и соавт. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНОА, АССХ//Российский кардиологический журнал 2013, 4 (102) приложение 3
3 Парфенов В.А., Вербицкая С.В Вторичная профилактика инсульта при фибрилляции предсердий, применение апиксабана