Содержание
- 2. Дизайн медицинских клинических исследований Понятие дизайн в переводе с английского (design) означает план, проект, набросок, конструкция.
- 3. Клиническое испытание - любое проспективное исследование, в котором больные включаются в группу вмешательства или сравнения для
- 4. Тип дизайна КИ - это набор классификационных признаков, которым соответствует: 1) определенные типовые клинические задачи; 2)
- 5. Классификация исследований по дизайну Обсервационные исследования (наблюдение)- это исследование, в котором одна или более групп пациентов
- 7. Наиболее важными требованиями, предъявляемыми к медицинским исследованиям Правильная организация (дизайн) исследования и математически обоснованный способ рандомизации.
- 8. Общие принципы классического научного исследования. Клинические испытания Контролируемые -Сравнение препарата или процедур с другими препаратами или
- 9. Типы клинических вопросов, которые стоят перед врачом при оказании помощи больному Основными категориями клинических вопросов являются:
- 10. Прогноз - Каковы последствия заболевания? Лечение - Как изменится течение заболевания при лечении? Профилактика - Существуют
- 11. Типы медицинских исследований Систематические обзоры, мета-анализ Рандомизируемые клинические исследования (РКИ) Когортные исследования Исследование случай-контроль Серии случаев,
- 12. Систематизированные обзоры (СО) это научная работа, где объектом исследования служат результаты ряда оригинальных исследований по одной
- 13. Качественный систематический обзор рассмотрены результаты оригинальных исследований по одной проблеме или системе, но не проведен статистический
- 14. Мета-анализ – вершина доказательств и серьезное научное исследование: количественная оценка суммарного эффекта, установленного на основании результатов
- 15. Рандомизируемые контролируемые испытания (исследованиия) - РКИ РКИ – в современной медицинской науке являются общепризнанным эталоном научного
- 16. Структура исследования при РКИ Наличие контрольной группы Ясные критерии отбора (включения и исключения) больных Включение больных
- 17. Структура исследования - представление результатов 7.Информация об осложнениях и побочных эффектах лечения 8.Информация о числе больных,
- 18. РКИ – сравнение конечных результатов должно быть проведено в двух группах пациентов: Контрольная группа – лечение
- 19. Плацебо (placebo) – это индифферентное вещество (процедура) для сравнения его действия с эффектами настоящего лекарства или
- 20. Активный контроль – применяется лекарство, являющееся эффективным относительно исследуемого показателя (чаще применяется препарат «золотого стандарта» -
- 21. Гомогенность сравниваемых групп - группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по: Клинические особенности заболевания и
- 22. Репрезентативность групп Количество пациентов в каждой группе должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов. Распределение
- 23. Метод ослепления - для минимизации осознанной или неосознанной возможности влияния на результаты исследования со стороны его
- 24. Виды «ослепления» Простое «слепое» (single-blind) - о принадлежности к определенной группе не знает больной, но знает
- 25. Результаты РКИ – должны быть практически значимы и информативны: Это может быть осуществлено только при достаточно
- 26. Истинные критерии эффективности лечения Первичные – основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины
- 27. Рандомизируемые клинические исследования – должны быть использованы объективные критерии конечных результатов: Смертность от данного заболевания Общая
- 28. Когортное исследование (когорт-группа) Подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем Начинается
- 29. Исследование случай – контроль Исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.
- 30. Исследование случай – контроль (ретроспективное): - В начале исследования исход не известен -Случаи: наличие заболевания или
- 32. Скачать презентацию