Оптимизация терапии Helicobacter pylori-ассоциированной патологии верхних отделов желудочно-кишечного тракта у детей

эффективность стандартных, включающих метронидазол, кларитромицин, схем лечения Helicobacter pylori-инфекции у детей. Резистентность Helicobacter pylori к метронидазолу варьируеся от 20 до 40 % в Европе и США, однако она значительно выше в развивающихся странах (50-80 %). Результаты, полученные российскими учеными, указывают на довольно высокую резистентность Helicobacter pylori к метронидазолу - 72,6 %. Следовательно, возникает необходимость постоянного пересмотра стандартных схем лечения и создания новых подходов к терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori. Антибиотикорезистентность является главной причиной неэффективности антихеликобактерной терапии.

на основании изучения особенностей клинической, эндоскопической, гистоморфологической картин и эффективности антихеликобактерной терапии.

Цель исследования

гастродуоденитов у детей.
2. Изучить частоту встречаемости Helicobacter pylori-ассоциированных гастритов и гастродуоденитов, а также особенности эндоскопической и гистоморфологической картин у детей.
3. Изучить сравнительную эффективность эрадикационной терапии (амоксициллин/рабепразол/метронидазол; амоксициллин/рабепразол/нифуратель) Helicobacter pylori-ассоциированных гастритов и гастродуоденитов у детей с учетом динамики клинических симптомов хронического гастрита и гастродуоденита эндоскопической, гистоморфологической картин и степени эрадикации Helicobacter pylori.
4. Разработать практические рекомендации по оптимизации терапии Helicobacter pylori-ассоциированных гастритов и гастродуоденитов у детей на основании изучения особенностей клинической, эндоскопической, гистоморфологической картин и эффективности антихеликобактерной терапии.

все дети с Helicobacter pylori-ассоциированными гастритами и гастродуоденитами.
Выборка: дети с Helicobacter pylori-ассоциированными гастритами и гастродуоденитами в возрасте от 12 до 18 лет
Тип формирования выборки: удобная
Будут созданы 2 группы
для изучения сравнений эффективности трехкомпонентных схем: I группа будут принимать амоксициллин 1000 мг 2 раза в день + рабепразол 20 мг 2 раза в день + метронидазол 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
II группа будут принимать амоксициллин 1000 мг 2 раза в день + рабепразол 20 мг 2 раза в день + нифуратель 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней
.

Способ формирования выборки

результатов лабораторного обследования диагноз «Helicobacter pylori-ассоциированный хронический гастрит и гастродуоденит»
2. Дети от 12 до 18 лет.
3. Впервые выявленная Helicobacter pylori-ассоциированная патология.

Критерии включения

трех месяцев.
3. Дети, получавшие терапию системными глюкокортикостероидами более 14 дней в течение последних трех месяцев.
4. Дети с хроническими панкреатитами, холециститами, гепатитами.
5. Гиперчувствительность к компонентам изучаемых препаратов.

Критерии исключения

аспектов исследования у родителей или законных опекунов детей.
Информированное согласие с полным раскрытием всей необходимой информацией (на понятном языке, согласие написано на 2 языках – казахском и русском), крупный шрифт.
Имеют право отказаться на любой стадии исследования
Действие в интересах пациента
Полезность для пациента и общества.

Этические аспекты

значимым уменьшениям симптомов хронического гастрита и гастродуоденита, снижениям активности хронического воспаления гастродуоденальной зоны и эрадикация Helicobacter pylori по сравнению с назначением терапии трехкомпонентной схемы с метронидазолом (амоксициллин/рабепразол/метронидазол) у 180 детей с Helicobacter pylori-ассоциированными гастритами и гастродуоденитами в возрасте от 12 до18 лет?

Исследовательский вопрос

12 до18 лет
I – назначение терапии трехкомпонентной схемой с нифурателем (амоксициллин/рабепразол/нифуратель)
С- назначение терапии трехкомпонентной схемы с метронидазолом (амоксициллин/рабепразол/метронидазол)
О- клинически значимые уменьшения симптомов хронического гастрита и гастродуоденита, снижения активности хронического воспаления гастродуоденальной зоны, эрадикация Helicobacter pylori

T, Yamashita H, Saito H, Kuwai T, Katayama S, Masuda E, Miyabayashi H, Kimura T, Nishizawa Y, Takahashi M, Suzuki H.
Author information
Abstract
BACKGROUND:
Helicobacter pylori eradication rates achieved with a first-line regimen of clarithromycin (CLR) combined with amoxicillin (AMX) and a proton pump inhibitor have recently fallen to ≤80% because of the increasing incidence of CLR resistance in Japan. This randomized multicenter trial aimed to compare the eradication success of 2 first-line triple therapy regimens: rabeprazole, amoxicillin, and clarithromycin (RAC) versus rabeprazole, amoxicillin, and metronidazole (RAM).
METHODS:
A total of 124 consecutive patients infected with H. pylori were randomized into one of two 7-day therapeutic regimens: RAC (n=60) or RAM (n=64). Eradication was confirmed by the C-urea breath test. Adverse effects were also assessed.
RESULTS:
Intention-to-treat and per protocol H. pylori eradication rates were 73.3%/77.2% in the RAC group and 90.6%/93.5% in the RAM group. The eradication rate of RAM therapy was significantly higher than that of RAC therapy. CLR, metronidazole, and AMX resistance was found in 36.2%, 2.1%, and 0% of patients, respectively. In addition, no relevant differences in adverse effects were observed.
CONCLUSIONS:
Metronidazole-based therapy (RAM) was superior to standard CLR-based therapy (RAC) for first-line H. pylori eradication. This reflects the progressive increase in CLR resistance observed in Japan.
PMID: 24921211 DOI: 10.1097/MCG.0000000000000165
[Indexed for MEDLINE]
Share on Facebook
Share on Twitter
Share on Google+
Publication types, MeSH terms, Substances
LinkOut - more resources

последовательных пациента, инфицированных H. pylori, были рандомизированы в одну из двух 7-дневных схем лечения
Для изучения сравнений эффективности трехкомпонентных схем: I группа принимали амоксициллин + рабепразол + метронидазол (60 пациента) в течение 7 дней.
II группа принимали амоксициллин + рабепразол + кларитромицин (64 пациента) в течение 7 дней
.

Способ формирования выборки по статье

терапия на основе метронидазола(I) по сравнению с терапии на основе кларитромицина (C) у 124 пациентов инфицированных H. pylori (P)
Р- 124 пациента инфицированных H. pylori
I – терапия на основе метронидазола (рабепразол+ амоксициллин+метронидазол)
С- терапия на основе кларитромицина (рабепразол+ амоксициллин+кларитромицин)
О- эрадикация H. pylori.

желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (региональные особенности): автореф. дис. д-ра мед. наук. – Казань, 2006. – 39 с.  2. Абдулхаков, Р. А. От Маастрихта І до Маастрихта ІV. Эволюция эрадикационной терапии / Р. А. Абдулхаков, С. Р. Абдулхаков // ПМ Гастроэнтерлогия: лекции для практикующих врачей. – 2012. – № 3. – С. 80-92.  3. Артишевский, С. Н. Современные подходы к лечению хронической крапивницы / С. Н. Артишевский // Рецепт. – 2009. – №5 (69). – С. 137 – 143.  4. Аруин Л. И. Гастрит, дуоденит и язвенная болезнь / Под ред. Логинов А.  С., Аруин Л. И., Ильченко А. А. Язвенная болезнь и Helicobacter pylori. Новые аспекты патогенетической терапии. М., – 1993.- С. 71-125.  5. Аруин, Л. И. Качество заживления гастродуоденальных язв:  функциональная морфология. Роль методов патогенетической терапии / Л. И. Аруин // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №5. – С. 40 – 49.  6. Аруин, Л. И. Морфологическая диагностика болезней желудка и кишечника / Л. И. Аруин, Л. Л. Капуллер, В. А. Исаков. - М.: Триада-Х, – 1998. – 496 с.  7. Аруин, Л. И. Хронический гастрит. / Л. И. Аруин, П. Я. Григорьев, Э. П. Яковенко. – Амстердам. – 1993. – 362 с.  8. Атопический дерматит у детей: [руководство для врачей] / Под ред.  Д.Ш. Мачарадзе. – М.: ГЭОТАР-Медиа, – 2007. – 384.  9. Баранова, Н. И. Цитокиновый профиль и показатели Т-клеток у больных аутоиммунной формой хронической крапивницы / Н. И. Баранова, Л. А. Ащина, Е.  А. Орлова // Иммунопатология, аллергология, инфектология. – 2012. – № 4. – С. 61Бардахчьян, Э. А. Роль при развитии Helicobacter pylori экстрагастродуоденальных заболеваний / Э. А. Бардахчьян, С. Ю. Ломов, Н. Г. Харланова, Н. В. Камнева // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2005. – № 3. – С. 20-27.  11. Богова, А.В. Тенденции в изучении эпидемиологии аллергических заболеваний в России за последние 10 лет / А. В. Богова, Н. И. Ильина, Л. В. Лусс // Российский аллергологический журнал. – М. – 2008. №6. – С. 3 – 14.  12. Гастроэнтерология детского возраста / под ред. С. В. Бельмера, А. И. Хавкина, П. Л. Щербакова. – М.: ИД «Медпрактика-М», – 2010. – 476 с.  13. Горюнова, М.М. Клинико-морфологические особенности хронического гастродуоденита у детей с АтД : дис. канд. мед. наук. – С.-Петербург., – 2011. – 135 с.  14. Гриневич, В. Б. Эрадикационная терапия Helicobacter pyloriассоциированных заболеваний: эффективность, безопасность, фармакоэкономичность / В. Б. Гриневич, О. А. Саблин, И. В. Губонина // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2005. – № 2. – С. 95 – 98.  15. Данилычева, И. В. Крапивница: есть ли проблемы? / И. В. Данилычева // Эффективная фармакотерапия. – 2012. №2. – С. 42 – 47.  16. Деркач, В. В. Возможности аллергенспецифической иммунотерапии в лечении атопического дерматита у детей / В. В. Деркач // Современные проблемы науки и образования. – 2012. – №2. – С.28.  17. Зырянов, С. К. Фармакокинетика лекарственных средств у детей разных возрастных групп / С. К. Зырянов, А. В. Соколов, Ю. Б. Белоусов // Медицинские технологии. Оценка выбора. – 2011. – №2. – С.70 – 76.  18. Ивашкин, В. Т. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии / В. Т. Ивашкин, А. А. Шептулин, Т.Л. Лапина // РЖГГК. – 2012. - № 22 (3). – С. 80–92.  19. Игуменова, Е. Л. Особенности гастродуоденальной патологии, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori у детей с отягощенной наследственностью: автореф. дис. канд. мед.наук. / Е.Л. Игуменова. – Спб., – 2006. – 24 с.  .

Литература