Применение адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера

и о том, как он работает
Что об адуканумабе пишут американские коллеги…
… и что они думают о безопасности адуканумаба
Одобрено ли это средство
Рекомендации Cummings
Пара слов об амилоидной гипотезе

нейрофибриллярными клубками (агрегаты тау-гиперфосфорилированных белков*)
Сложности в разработке:
1 Препарат должен проникать через гематоэнцефалический барьер, но при этом быть крайне селективным по отношению к мишени
2 Для диагностики самого заболевания требуется большое количество разных высокотехнологичных исследований – это долго и дорого

*Связан с нейродегенеративными повреждениями, влекущими нарушения процессов запоминания и обучения

депозитов

Воспалительный ответ и формирование бляшек

Прогрессирующее повреждение синапсов/нервов

Оксидативный стресс и нарушение обмена металлов

Тау-гиперфосфорилирование белков и образование агрегатов

Отмирание клеток и деменция

Распространённая нейрональная дисфункция

адуканумаб
Адуканумаб является моноклональным антителом для Aβ

!

мини-теста на психологическое состояние
Влияние на повседневную деятельность
Влияние на психоневрологические симптомы
Безопасность и переносимость адуканумаба
Фармакокинетические и фармакодинамические свойства

Биомаркеры:
патология амилоида головного мозга
внутриклеточное накопление тау и нейродегенерация
патофизиология тау
изменение объема мозга

Исходные данные

6 месяцев

12 месяцев

18 месяцев

К О Н Т Р О Л Ь Н Ы Е Т О Ч К И

КАМ
ЖВП без изменений
Изменения ЭКГ не связаны с препаратом
Реакции ГЧН не влекут за собой выработку АТ к препарату
Психологическое состояние без изменений, связанных с приёмом препарата

клинические подозрения на них чаще всего отмечаются на ранних стадиях лечения, соответственно в этот период надо быть максимально настороженными, и рутинные МРТ-исследования под наблюдением должны быть дополнены специальными МРТ у пациентов с впервые возникшими симптомами, потенциально связанными с ARIA.

Всего – 99 человек

в большей выборке

треть участников обоих испытаний досрочно завершили участие
не учитывались расовые и этнические характеристики
лечение производилось только на ранних стадиях развития заболевания

амилоида по исследованиям ПЭТ и анализу ликвора

АПОЕ/не АПОЕ

Только неврологические симптомы, связанные с БА

Стабильный кардиологический анамнез

Стабильный общий медицинский анамнез

Стабильный психиатрический анамнез

Не беременные и не кормящие

Не принимающие антикоагулянты

Нет побочных эффектов при взаимодействии с ЛС

Без признаков цереброваскулярных нарушений

Не нуждаются в особом уходе

Обязательное информирование о рисках и процессе терапии

с изменением количества амилоида, потому что как такового изменения не наблюдалось