Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Август 2, 2022

Главная
Менеджмент
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Содержание

2. ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
3. СОДЕРЖАНИЕ (часть) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
4. СОДЕРЖАНИЕ (часть) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
5. ПРОЦЕСС: ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ важный этап внедрения методики, предшествующий применению, внутрилабораторному контролю методики, обеспечивающий: правильное понимание
6. ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ, выполненная в полном объеме и надлежащим образом предупреждает ряд некоторых несоответствий при применении
7. ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД (см. презентацию)
8. КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ (приказ Минэкономразвития РФ № 326) 23.14. наличие правил выбора и использования методик исследований (испытаний)
9. Р 50.2.060-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение
15. ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
18. 7.2. Выбор, верификация и валидация методов 7.2.1 Выбор и верификация методов 7.2.1.1 Лаборатория должна применять соответствующие
19. 7.2.1.3 Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода, за исключением случаев, когда ее применение является
20. 7.2.1.4 Когда заказчик не определяет метод, который необходимо применять, лаборатория должна выбрать подходящий метод самостоятельно и
21. 7.2.1.5 До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранные
22. 7.2.1.7 Отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться только тогда, когда это отклонение
23. Р 50.2.060-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение
24. При внедрении методики измерений проводят подтверждение: I) обеспечения и контроля необходимых условий (оборудование, персонал, помещение) для
25. НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ НУЖНО ТАКЖЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНО ПРОВЕРИТЬ НАЛИЧИЕ ТРЕБОВАНИЙ К: 1) методике отбора проб;
26. НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ОТБОРА ПРОБ НУЖНО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ НА ТРЕБОВАНИЯ К: 1) количеству отбираемых проб;
27. I. Проверка обеспечения и контроль необходимых условий для проведения анализа в соответствии с НД на МКХА
28. - обучение персонала работе в соответствии с НД на МКХА; - распределение обязанностей между сотрудниками лаборатории
29. II. Проверка соответствия операций и правил, осуществляемых при реализации в лаборатории МКХА, требованиям НД предусматривает проверку
30. III. Экспериментальную проверку правильности использования МКХА в лаборатории можно проводить одним из следующих способов: - оцениванием
31. Алгоритм процедуры внедрения методики (рекомендуемый) Приказ (распоряжение) о назначении руководителя работ по верификации методики и рабочей
32. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ Сформировать ПРОГРАММУ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ, в которой
33. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ практические и экспериментальные работы в) обсуждение положений методики измерений
34. ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ ___________________________ наименование методики измерений УТВЕРЖДАЮ: __________ начальник лаборатории «___»__________ 20___ г.
39. ПРИМЕР № 3 записи по программе (плану) верификации см. в файле Word (а также пример формы
40. Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта Утверждаю: Ф.И.О. (подпись) руководителя лаборатории) «____»________20____ г.
41. К примеру № 2 Приложение А к Акту верификации Сведения о соответствии оборудования требованиям методики измерений
42. К примеру № 2 Приложение Б к Акту верификации методики измерений Сведения о соответствии операторов требованиям
43. Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта Утверждаю: Пример № 3 Ф.И.О. (подпись) руководителя
44. К примеру № 3 Приложение А к Акту верификации методики отбора проб Сведения о соответствии оборудования
45. К примеру № 3 Приложение Б к Акту верификации методики отбора проб Сведения о соответствии операторов
47. Скачать презентацию

Слайд 2

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД

Слайд 3

СОДЕРЖАНИЕ (часть)
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Слайд 4

СОДЕРЖАНИЕ (часть)
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Слайд 5

ПРОЦЕСС:
ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
важный этап внедрения методики, предшествующий применению, внутрилабораторному контролю методики,

обеспечивающий:
правильное понимание и реализацию методики операторами в целом;
ознакомление, обучение (при необходимости) персонала методике измерений;
проверку наличия и соответствия ресурсов (персонал, помещение, оборудование);
проверку соответствия условий проведения измерений;
проверку соответствия формы представления результатов испытаний, отчетных документов с учетом требований методики;
проверку соответствия значений внутрилабораторных показателей качества требованиям методики;
принятие решения о способе(ах) обеспечения достоверности результатов (внутрилабораторного контроля);
принятие решения о значениях внурилабораторных показателей качества; используемых для последующиего внутрилабораторного контроля и др.

Слайд 6

ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ,
выполненная в полном объеме и надлежащим образом предупреждает
ряд некоторых

несоответствий при применении методик:

реализация методики не в соответствии с установленными требованиями;
незнание или недопонимание персоналом положений методики;
частичное отсутствие и/или несоответствие ресурсов (персонал, помещение, оборудование) требованиям методики;
ведение записей не в соответствии с требованиями методики и документов СМК;
непроведение, частичное непроведение ВЛК методики;
проведение ВЛК методики не в соответствии с требованиями методики (при наличии требований).

Слайд 7

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
(см. презентацию)

Слайд 8

КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ
(приказ Минэкономразвития РФ № 326)
23.14. наличие правил выбора и

использования методик исследований (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих:
а) правила документирования сведений об используемых методиках исследований (испытаний) и измерений, а также обеспечения методиками исследований (испытаний) и измерений работников лаборатории;
б) правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений;
23.15. наличие правил разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать);

Слайд 9

Р 50.2.060-2008
Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
Р 50.2.090-2013
Государственная система обеспечения единства измерений.
Методики количественного химического анализа. Общие требования к разработке, аттестации и применению

Слайд 10

Слайд 11

Слайд 12

Слайд 13

Слайд 14

Слайд 15

ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ

Слайд 16

Слайд 17

Слайд 18

7.2. Выбор, верификация и валидация методов
7.2.1 Выбор и верификация методов

7.2.1.1 Лаборатория должна применять соответствующие методы и методики для всех видов лабораторной деятельности и, при необходимости, для оценивания неопределенности измерений, а также статистические методы для анализа данных.
Примечание – Термин «метод», используемый в настоящем стандарте, и термин «методика измерений», приведенный в ISO/IEC Guide 99, могут рассматриваться как синонимы.
7.2.1.2 Все методы, методики и сопутствующие документы, такие, как инструкции, стандарты, руководства по эксплуатации и справочные данные, имеющие отношение к лабораторной деятельности, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала (см. 8.3).

Слайд 19

7.2.1.3 Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода, за исключением

случаев, когда ее применение является нецелесообразным или невозможным. При необходимости для применения метода должны быть разработаны дополнительные уточнения, чтобы обеспечить его непротиворечивое применение.
Примечание – Международные, региональные или национальные стандарты или другие признанные технические требования, содержащие достаточную и точную информацию о том, как осуществлять лабораторную деятельность, не требуется дополнять или переписывать в качестве внутренних процедур лаборатории, если эти стандарты написаны таким образом, что могут применяться производственным персоналом лаборатории. Для вариативных этапов метода или для дополнительного подробного описания может потребоваться предоставление дополнительной документации.

Слайд 20

7.2.1.4 Когда заказчик не определяет метод, который необходимо применять, лаборатория должна

выбрать подходящий метод самостоятельно и проинформировать заказчика о выбранном методе.
Рекомендуется использовать методы, опубликованные в международных, региональных или в национальных стандартах, либо рекомендованные авторитетными техническими организациями, либо описанные в соответствующих научных статьях или журналах, либо установленные изготовителем оборудования. Также могут применяться методы, разработанные лабораторией, или модифицированные методы.

Слайд 21

7.2.1.5 До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она

может надлежащим образом применять выбранные методы, обеспечивая требуемое исполнение. Записи о верификации должны сохраняться. Если изменения в метод были внесены организацией-разработчиком, то верификация должна быть проведена повторно в необходимом объёме.
7.2.1.6 При необходимости разработки нового метода должен быть составлен план работ и должен быть назначен квалифицированный персонал, обеспеченный необходимыми ресурсами. В процессе разработки метода должна проводиться периодическая оценка работ с целью подтверждения того, что требования заказчика все еще выполняются. Любые изменения, вносимые в план работ, должны быть одобрены и утверждены.

ВЕРИФИКАЦИЯ
МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ
МЕТОДИКИ ОТБОРА ПРОБ

Слайд 22

7.2.1.7 Отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться

только тогда, когда это отклонение оформлено документально, технически обосновано, утверждено и принято заказчиком.
Примечание – Согласие заказчика на отклонения может быть заранее оговорено в договоре.

Важный пункт ГОСТ ISO/IEC 17025 в случае
наличия каких-либо отклонений от методики.
При наличии отклонений следует указанные требования
обязательно реализовать, а также проверить не выходите
ли в сязи с отклонениями за пределы действия методики,
что требует валидацию методики.

Официальное согласующее письмо разработчика,
Росстандарта, организации, поводившей
аттестацию методики измерений.

Слайд 23

Р 50.2.060-2008
Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям

Слайд 24

При внедрении методики измерений проводят подтверждение: I) обеспечения и контроля необходимых условий

(оборудование, персонал, помещение) для проведения анализа в соответствии с НД на МКХА; II) соответствия операций и приемов, осуществляемых при реализации МКХА в лаборатории, требованиям НД; III) возможности получения в лаборатории результатов анализа с точностью, отвечающей требованиям МКХА (экспериментальная проверка правильности использования МКХА в лаборатории).

Проверка наличия и соответствия

Проверка строгости выполнения

Проверка соответствия значений внутрилабораторных показателей точности

Для методик
измерений,
методик отбора проб

Для методик
измерений,
методик отбора проб
(при наличии показателей точности)

Слайд 25

НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ НУЖНО ТАКЖЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНО ПРОВЕРИТЬ НАЛИЧИЕ ТРЕБОВАНИЙ

К:
1) методике отбора проб;
2) обращению с пробами;
3) построению и контролю стабильности градуировочной характеристики
(соответствие экспериментальных данных, полученных при построении
градуировочной характеристики выбранному виду зависимости,
период стабильности градуировочной характеристики);
4) дистиллированной воде (при наличии);
5) оценке приемлемости результатов;
6) протоколам испытаний;
7) внутрилабораторному контролю (контролируемые показатели, способы контроля).

Слайд 26

НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ОТБОРА ПРОБ НУЖНО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ НА ТРЕБОВАНИЯ

К:
1) количеству отбираемых проб;
2) пробоотборным средствам;
3) условиям транспортирования;
4) условиям хранения проб;
5) другим требованиям к обращению с пробами (консервация, утилизация, возврат и др.);
6) записям (журнал приемки проб, этикетки, акт отбора проб и др.);
7) внутрилабораторному контролю (контролируемые показатели, способы контроля).

Слайд 27

I. Проверка обеспечения и контроль необходимых условий для проведения анализа в

соответствии с НД на МКХА должны предусматривать (применительно к установленной процедуре анализа) 1. Проверка использования актуализированного НД на МКХА и его доступности для всех участников анализа; 2. Проверка наличия (при необходимости - закупку) и соответствия технических средств (средств измерений, испытательного оборудования, оборудования для отбора проб, вспомогательного оборудования, в том числе для подготовки проб, и т.п.), реактивов, материалов, стандартных образцов (СО), методик приготовления аттестованных смесей. Проверка соответствия операторов требованиям методики измерений.
3. Организация (контроль сроков) поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования, проверки технического состояния вспомогательного оборудования;

Слайд 28

- обучение персонала работе в соответствии с НД на МКХА; - распределение

обязанностей между сотрудниками лаборатории по реализации элементов процедуры выполнения анализа.

Слайд 29

II. Проверка соответствия операций и правил, осуществляемых при реализации в лаборатории

МКХА, требованиям НД предусматривает проверку всех этапов процедуры анализа, выполняемых расчетов и регистрации данных. При необходимости конкретизации (уточнения) отдельных этапов процедуры анализа разрабатывают соответствующие лабораторные процедуры в дополнение к установленным в НД.

Слайд 30

III. Экспериментальную проверку правильности использования МКХА в лаборатории можно проводить одним

из следующих способов: - оцениванием в лаборатории показателей качества результатов МКХА и проверкой их соответствия показателям качества, установленным в НД на МКХА (способ I);
проверкой соответствия повторяемости результатов МКХА и лабораторного смещения при реализации МКХА в лаборатории требованиям НД на МКХА
(способ II).

Слайд 31

Алгоритм процедуры внедрения методики (рекомендуемый)
Приказ (распоряжение) о назначении руководителя работ по

верификации методики и рабочей группы по верификации методики, в том числе по оценке показателей качества результатов испытаний (измерений);
Руководитель работ (назначенное лицо) разрабатывает программу (план и т.п.) верификации и представляет ее на утверждение руководителю организации (лаборатории);
Оформление документа по верификации (акта – для методик измерений) по окончании работ и/или выпуск приказа (распоряжения) о верификации МИ с ознакомлением персонала.

Слайд 32

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
Сформировать ПРОГРАММУ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ

МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ, в которой указать:
(например № 1)
1) наименование методики измерений;
2) объекты измерений;
3) диапазон измерений;
4) показатели точности методики измерений, значения которых необходимо установить;
5) перечень специалистов, участвующих в оценке пригодности методики измерений с указанием выполняемых функций (теоретический анализ, экспериментальные исследования, обработка результатов исследований, формирование заключения по внедрению методики измерений);
6) этапы оценивания пригодности измерений (cм. пример ниже), включая:
теоретический анализ
а) анализ наличия и соответствия помещения(й);
б) анализ наличия и соответствия характеристик оборудования (средства измерений, ВО, ИО, СО, реактивы, материалы), имеющегося в лаборатории для реализации методики измерений, включая оценку их соответствия требованиям методики измерений;
в) анализ наличия и квалификации, опыта персонала с учетом требований методики измерений;
г) проверка других элементов/требований согласно Р 50.2.060.

Слайд 33

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
практические и экспериментальные работы
в) обсуждение

положений методики измерений с персоналом, включая область распространения, диапазона измерений, оборудование, технику проведения работ, оценку приемлемости, условий измерений, включая формы записей, требования к протоколу испытаний, форм контроля, ответы на запросы со стороны разработчика;
г) проведение экспериментальных исследований по оцениванию внутрилабораторных показателей точности методики измерений с указанием:
способ исследования;
объекта(ов), используемых для испытаний (исследований);
способ(ы) расчета значений внутрилабораторных показателей точности.
7) Способ представления результатов измерений, расчета;
8) Форма заключения по результатам оценки пригодности
(«Акт» и, при необходимости, «Протокол» по Р 50.2.060)

Слайд 34

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ
___________________
наименование методики измерений
УТВЕРЖДАЮ:
начальник лаборатории
«_»________ 20_ г.
(пример

№ 2)

Слайд 35

Слайд 36

Слайд 37

Слайд 38

Слайд 39

ПРИМЕР № 3
записи по программе (плану) верификации см. в файле

Word
(а также пример формы акта верификации (пример № 1),
отчета о верификации и чек-листов)

Слайд 40

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта
Утверждаю:
Ф.И.О. (подпись) руководителя

лаборатории)
«____»________20____ г.
АКТ
верификации методики измерений
(проверки пригодности методики измерений и ее реализации в лаборатории с установленными показателями точности)
Наименование лаборатории, применяющей данную методику измерений ______________________________________
Наименование методики измерений ______________________________________________________________________
Обозначение НД на методику измерений___________________________________________________________________
Показатели качества результатов анализа были оценены на основе
данных специального эксперимента, контрольных измерений,
(указать нужное)
полученных в период с ___ по ____.
Сведения о наличии и соответствии помещения(й):__________________________________________________________
Сведения о наличии и соответствии оборудования требованиям методики измерений: приведены в приложении А.
Сведения о наличии и соответствии операторов требованиям методики измерений: приведены в приложении Б.
Диапазон измерений и значения внутрилабораторных показателей точности результатов измерений, сведения о соответствии методике измерений:________________________________________________________________________
Сведения (другие сведения согласно программе)____________________________________________________________
Сведения о допуске операторов к проведению измерений: ___________________________________________________
Сведения о значениях показателей качества, используемых для последующего внутрилабораторного контроля:_________
Сведения о возможности применения методики измерений в лаборатории с (указать дату): _____________________

Пример № 2

Слайд 41

К примеру № 2 Приложение А
к Акту верификации
Сведения о соответствии

оборудования требованиям методики измерений _________

Включают сведения о эталоны, СИ, ИО, ВО, СО, х/р, материалах.
* Для эталонов, СИ, СО

Слайд 42

К примеру № 2 Приложение Б
к Акту верификации методики измерений

Сведения о соответствии операторов требованиям методики измерений _________

Примечание: сведения о записях при контроле новых операторов

Слайд 43

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта
Утверждаю:
Пример

№ 3 Ф.И.О. (подпись) руководителя лаборатории)
«____»________20____ г.
АКТ
верификации методики отбора проб
Наименование лаборатории, применяющей данную методику отбора проб ______________________________________
Наименование методики отбора проб ______________________________________________________________________
Обозначение НД на методику отбора проб ___________________________________________________________________
Показатели точности методики отбора проб были оценены на основе (если применимо):
данных специального эксперимента
(указать нужное)
полученных в период с ___ по ____.
Сведения о наличии и соответствии помещения(й):__________________________________________________________
Сведения о наличии и соответствии оборудования требованиям методики отбора проб: приведены в приложении А.
Сведения о наличии и соответствии операторов требованиям методики отбора проб: приведены в приложении Б.
Значение внутрилабораторных показателей точности методики отбора (если применимо):
______________________________________________________________________________________________________
Сведения (другие сведения согласно программе)____________________________________________________________
Сведения о допуске операторов к отбору проб: _____________________________________________________________
Способ внутрилабораторного контроля методики отбора проб:________________________________________________
Сведения о значениях показателей качества для последующего внутрилабораторного контроля (если применимо):______
Сведения о возможности применения методики отбора проб в лаборатории с (указать дату): _____________________

Пример

Слайд 44

К примеру № 3 Приложение А
к Акту верификации методики отбора

проб

Сведения о соответствии оборудования требованиям методики отбора проб _________

Включают сведения о эталоны, СИ, ИО, ВО, СО, х/р, материалах.
* Для эталонов, СИ, СО

Слайд 45

К примеру № 3 Приложение Б
к Акту верификации методики отбора

проб

Сведения о соответствии операторов требованиям методики отбора проб _________

Примечание: сведения о записях при контроле новых операторов

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Содержание

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД

СОДЕРЖАНИЕ (часть)ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

СОДЕРЖАНИЕ (часть)ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

ПРОЦЕСС:ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙважный этап внедрения методики, предшествующий применению, внутрилабораторному контролю методики,

ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ,выполненная в полном объеме и надлежащим образом предупреждаетряд некоторых

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД(см. презентацию)

КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ (приказ Минэкономразвития РФ № 326)23.14. наличие правил выбора и

Р 50.2.060-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ

7.2. Выбор, верификация и валидация методов 7.2.1 Выбор и верификация методов

7.2.1.3 Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода, за исключением

7.2.1.4 Когда заказчик не определяет метод, который необходимо применять, лаборатория должна

7.2.1.5 До внедрения методов в работу лаборатория должна подтвердить, что она

7.2.1.7 Отклонение от методов для всех видов лабораторной деятельности должно допускаться

Р 50.2.060-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

При внедрении методики измерений проводят подтверждение: I) обеспечения и контроля необходимых условий

НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ НУЖНО ТАКЖЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНО ПРОВЕРИТЬ НАЛИЧИЕ ТРЕБОВАНИЙ

НА ЭТАПЕ ВЕРИФИКАЦИИ МЕТОДИКИ ОТБОРА ПРОБ НУЖНО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ НА ТРЕБОВАНИЯ

I. Проверка обеспечения и контроль необходимых условий для проведения анализа в

- обучение персонала работе в соответствии с НД на МКХА; - распределение

II. Проверка соответствия операций и правил, осуществляемых при реализации в лаборатории

III. Экспериментальную проверку правильности использования МКХА в лаборатории можно проводить одним

Алгоритм процедуры внедрения методики (рекомендуемый)Приказ (распоряжение) о назначении руководителя работ по

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙСформировать ПРОГРАММУ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ практические и экспериментальные работыв) обсуждение

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ___________________________наименование методики измеренийУТВЕРЖДАЮ:__________ начальник лаборатории«___»__________ 20___ г.(пример

ПРИМЕР № 3 записи по программе (плану) верификации см. в файле

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении актаУтверждаю:Ф.И.О. (подпись) руководителя

К примеру № 2 Приложение А к Акту верификацииСведения о соответствии

К примеру № 2 Приложение Б к Акту верификации методики измерений

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта Утверждаю: Пример

К примеру № 3 Приложение А к Акту верификации методики отбора

К примеру № 3 Приложение Б к Акту верификации методики отбора

Похожие презентации

СОДЕРЖАНИЕ (часть)
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

СОДЕРЖАНИЕ (часть)
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

ПРОЦЕСС:
ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
важный этап внедрения методики, предшествующий применению, внутрилабораторному контролю методики,

ВЕРИФИКАЦИЯ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ,
выполненная в полном объеме и надлежащим образом предупреждает
ряд некоторых

ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД
(см. презентацию)

КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ
(приказ Минэкономразвития РФ № 326)
23.14. наличие правил выбора и

Р 50.2.060-2008
Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

7.2. Выбор, верификация и валидация методов
7.2.1 Выбор и верификация методов

Р 50.2.060-2008
Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного

Алгоритм процедуры внедрения методики (рекомендуемый)
Приказ (распоряжение) о назначении руководителя работ по

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
Сформировать ПРОГРАММУ ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ОЦЕНИВАНИЯ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК ИЗМЕРЕНИЙ
практические и экспериментальные работы
в) обсуждение

ПРОГРАММА ОЦЕНКИ ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИКИ ИЗМЕРЕНИЙ
___________________
наименование методики измерений
УТВЕРЖДАЮ:
начальник лаборатории
«_»________ 20_ г.
(пример

ПРИМЕР № 3
записи по программе (плану) верификации см. в файле

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта
Утверждаю:
Ф.И.О. (подпись) руководителя

К примеру № 2 Приложение А
к Акту верификации
Сведения о соответствии

К примеру № 2 Приложение Б
к Акту верификации методики измерений

Основные тезисы, которые могут быть использованы при оформлении акта
Утверждаю:
Пример

К примеру № 3 Приложение А
к Акту верификации методики отбора

К примеру № 3 Приложение Б
к Акту верификации методики отбора