Содержание
- 2. Таблетки - твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием ЛВ или смеси ЛВ и ВВ, предназначенная для
- 3. История 1844г. – в Англии заявлен патент на получение таблеток калия гидрокарбоната методом прессования. 1846г. –
- 4. Преимущества таблеток
- 6. Классификация таблеток 1. По способу получения таблетки подразделяются на: а) прессованные б) тритурационные, получаемые методом формования
- 7. ТАБЛЕТКИ По другим признакам По готовности к применению 4. По характеру высвобождения 3. По наличию оболочки
- 8. 3) В зависимости от назначения и способа применения таблетки разделяются: • Таблетки суббукальные (защечные) • Таблетки
- 9. Таблетки оромукозальные - таблетки для использования в полости рта, обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии
- 10. Таблетки имплантируемые (таблетки - депо, имплантат) - стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького
- 11. 4) В зависимости от наличия покрытия: а) покрытые оболочкой из природных и синтетических материалов с добавлением
- 12. Таблетки кишечнорастворимые (желудочно-резистентные) - таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие ЛВ в кишечном соке. Получают
- 13. Таблетки с модифицированным высвобождением - покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные ВВ или полученные по особой
- 14. Характеристика таблеток дозированная ЛФ круглой (или иной) формы с плоской или двояковыпуклой (вогнутой) торцевой поверхностью, цельными
- 15. Основные требования, предъявляемые к таблеткам: 1) Точность дозирования Однородность (равномерность) распределения активных компонентов в таблетке, точное
- 16. Факторы влияющие на точность дозирования однородность таблетируемой массы (обеспечивается тщательным перемешиванием ЛВ и ВВ для равномерного
- 17. Факторы влияющие на механическую прочность взаимосцепляемость частиц механизм превращения сыпучего материала в таблетку Уплотнение таблетируемой массы
- 18. Факторы влияющие на распадаемость Степень прочности - при достаточной механической прочности необходимо обеспечить хорошую распадаемость таблетки.
- 19. Основные группы ВВ для таблетирования Наполнители – это вещества, для придания таблетке определенной массы (если ЛВ
- 20. Связывающие вещества вводятся в сухом виде или в растворе в состав масс для таблетирования при гранулировании
- 21. Скользящие вещества парафин, гидрированные растительные жиры и масло-какао - до 2%, стеараты кальция и магния, стеариновая
- 22. Вспомогательные вещества для таблеток
- 26. Технологические схемы производства таблеток Таблетки получают: Формованием (тритурационные); Прессованием. Тритурационные таблетки – tabulettae briabiles
- 27. Тритурационные таблетки Тритурационными называются таблетки, формируемые из увлажненной массы путем ее втирания в специальную форму с
- 28. Технологическая схема производства тритурационных таблеток Примеры тритурационных таблеток: таблетки нитроглицерина по 0,0005 г; рибофлавина по 0,001
- 29. Технологическая схема производства таблеток нитроглицерина Подготовка помещения ВР 1.1. Подготовка оборудования Подготовка персонала Подготовка производства Отвешивание
- 30. ТП 3.1. Смешивание Введение нитроглицерина Сушка Увлажнение этиловым спиртом Втирание влажной массы в матрицу Выталкивание таблеток
- 31. Кт, Кх, Кб – соответственно контроль технологический, химический, бактериологический Упаковка Маркировка Отгрузка Упаковка, маркировка, отгрузка УМО
- 32. Технологическая схема производства таблеток прессованием В зависимости от физико-химических свойств и приготовления таблетируемой массы таблетки прессованием
- 33. Технологическая схема производства таблеток прессованием Санитарная обработка производства (помещения, оборудования, персонала) Подготовка сырья Отвешивание - отмеривание
- 34. Таблица 2 Примеры таблеток, получаемых прессованием таблетируемых масс
- 35. Аппаратурная схема производства таблеток прессованием (влажная грануляция):
- 36. Аппаратурная схема производства таблеток прессованием (влажная грануляция
- 37. Аппаратурная схема покрытия таблеток оболочками методом дражирования 16 17 18 19 20 21
- 38. Таблетирование На качество таблеток в процессе прессования оказывают влияние: величина давления прессования, скорость прессования, состояние и
- 39. Сборные пуансоны к РТМ – 41 1 – нижний пуансон; 2 – верхний пуансон 3 и
- 40. Матрицы (1), пуансоны (2) 1 – верхние пуансоны; 2 – матрицы; 3 – нижние пуансоны
- 41. Кривошипная (ударная, эксцентриковая) таблеточная машина (внешний вид) Основные части кривошипной таблеточной машины: 1 – столешница; 2
- 42. Схема процесса таблетирования на кривошипной (эксцентриковой) машине
- 43. Преимущества кривошипных таблеточных машин: просты в эксплуатации; обеспечивают потребность мелкосерийных производств; колебания в массе отдельных таблеток
- 44. Ротационная таблеточная машина (РТМ – 41) – внешний вид
- 45. Ротационный таблеточный пресс 8 прессующих станций
- 46. Схема процесса таблетирования на РТМ – 12. Условные обозначения: 1 – загрузочная воронка, 2 – верхний
- 47. Нижний прессующий валик Нижний транспортер с пуансонами Регулятор Верхний прессующий валик Верхний транспортер с пуансонами Загрузочная
- 48. Верхние пуансоны 1-8 подняты; нижний пуансон 1 - в верхнем положении, таблетка вышла и направлена в
- 49. Преимущества роторных таблеточных машин: высокопроизводительные машины, в зависимости от комплектов пресс-инструментов (12 – 55) 209000 –
- 50. Недостатки РТМ: в техническом отношении превосходят КТМ, но применение возможно только на крупных предприятиях; сложные по
- 51. Прямое прессование Широкое использование прямого прессования может быть обеспечено повышением сыпучести не гранулированных порошков, качественным смешиванием
- 52. Прямое прессование Преимущества: Высокая производительность труда, сокращение время технологического цикла за счет упразднения ряда операций и
- 53. Прямое прессование Недостатки: Возможность расслоения таблетируемой массы, если не будет обладать оптимальными технологическими характеристиками Однородность и
- 54. Прямое прессование осуществляется следующими способами: с добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала; путем принудительной подачи
- 55. Прямое прессование в производстве таблеток Технологическая схема производства таблеток прямым прессованием Отвешивание ВР.2.1. Измельчение Просеивание Санитарная
- 56. Таблетки для регенерации Потери Все показатели по ГФ XI Фасовка в первичную упаковку Упаковка в коробки
- 57. Обеспыливание Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через
- 58. Фасовка и упаковка Применение оптимальной упаковки является основным путем предотвращения снижения качества таблетированных ЛП при хранении.
- 59. - Контурная ячейковая упаковка состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформированием получают ячейки, и
- 60. Разделы ФСП на таблетки Стандарты качества лекарственных средств Название препарата на русском языке МНН на русском
- 61. Контроль качества таблеток Оценка внешнего вида таблеток (описание таблеток) Просматривают 20 таблеток и делают заключение о
- 62. Контроль качества таблеток Определение механической прочности таблеток проводят на приборах. Одни из них позволяют определить прочность
- 63. Прибор модели ТВТ фирмы «Эрвека» (Германия) для определения прочности таблеток Таблетку 1 помещают в специальную ячейку
- 64. Прочность на истирание. Механическая прочность характеризуется также степенью истираемости таблеток. Истираемость наблюдается при упаковке, фасовке и
- 65. Прочность таблеток на истирание в процентах вычисляют по формуле: П= (100 – (Рнач-Ркон) / Рнач) ·
- 66. Определение прочности на истирание Фриабилятор барабанного типа для определения прочности таблеток на истирание
- 67. Средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток Взвешивают 20 таблеток с точностью до 0,001 г
- 68. Испытание однородности дозирования Проводят для таблеток без оболочки с содержанием 0,05 г и менее лекарственного вещества
- 69. Прибор «Качающаяся корзинка» для определения распадаемости таблеток. 1 – химического сосуда (стакана) 2 - сборная корзинка
- 70. Прибор состоит из качающейся корзинки 2, сосуда 1 с жидкой средой (диализная среда), в который погружается
- 71. Прибор для определения распадаемости таблеток и капсул «Качающаяся корзинка»
- 72. Нормы распадаемости таблеток: обычные таблетки — 15 мин; таблетки, покрытые оболочками, растворимыми в желудке — не
- 73. «Тест растворение» таблеток, драже, капсул ОФС 42-000300 Определение распадаемости таблеток не дает информации о высвобождении активных
- 74. Система для проведения теста «Растворение»
- 75. ЦЕЛИ И ВИДЫ НАНЕСЕНИЯ ОБОЛОЧЕК НА ТАБЛЕТКИ Цели покрытия таблеток оболочками: Придать таблеткам надлежащий товарный вид
- 76. Пролонгировать терапевтическое действие лекарственных веществ в таблетках. Защитить лекарственные вещества в таблетках от действия ферментов и
- 77. ДРАЖИРОВАННЫЕ ПОКРЫТИЯ Основное назначение дражированных оболочек: улучшение внешнего вида таблеток; защита таблеток от внешних воздействий; маскировка
- 78. Дражировочные котлы Дражировочный котел, обогреваемый паром Дражировочный котел с подачей воздуха
- 79. Автоматическая линия дражировочных котлов
- 80. Схема подачи холодного и теплого воздуха
- 81. СТАДИИ ПРОЦЕССА ДРАЖИРОВАНИЯ Грунтовка (обволакивание). Тестовка (наслаивание). Шлифовка (сглаживание или полировка). Глянцовка (глянцевание).
- 82. Типовая схема нанесения дражированного покрытия на таблетки
- 83. Типовая схема нанесения дражированного покрытия на таблетки Условные обозначения: 1 - двояковыпуклые таблетки; 2 - труба
- 84. Таблетки Раунатина 0,002 г, покрытые оболочкой методом дражирования Состав на 1 таблетку – ядро: Раунатин -
- 85. Состав оболочки: Сахар – 0,0771260г Аэросил – 0,0013280г ПВП – 0,0004954г Магния карбонат основной – 0,0183800г
- 86. Технологическая схема получения таблеток раунатина Подготовка сырья. Приготовление массы для таблетирования ядра. Приготовление массы для нанесения
- 87. Пленочные покрытия Пленочные покрытия - это покрытия, образуемые нанесением на таблетки раствора пленкообразующего вещества с последующим
- 88. Требования к пленкообразующим веществам 1. Полная безвредность для организма. 2. Химическая индифферентность. 3. Доступность. 4. Устойчивость
- 89. Пленочные покрытия Водорастворимые покрытия защищают от механических повреждений, но не предохраняют от воздействия влаги воздуха. Например,
- 90. Пленочные покрытия Нерастворимые покрытия – пленки с микропористой структурой - растворы ЭЦ и АЦ в этаноле,
- 92. Способы нанесения пленочных покрытий на таблетки В дражировочных котлах - высокопроизводительный способ при использовании покрытий на
- 93. Устройство установки для покрытия таблеток
- 94. Принцип работы аппарата центробежного действия для нанесения покрытий
- 95. Внешний вид установки для покрытия таблеток оболочками в кипящем слое
- 96. Схема установки для покрытия таблеток оболочками в кипящем слое. Условные обозначения: 1 – емкость для помещения
- 97. Принцип работы аппарата для нанесения покрытий на таблетки в кипящем слое из водных дисперсий полимеров. Условные
- 98. Прессованные покрытия – это сухие покрытия, наносимые на таблетки путем прессования на специальных машинах (РТМ), которые
- 99. Машина «Драйкота» Рис.12. Устройство таблеточной машины двойного прессования. Условные обозначения: А – машина для получения таблетки-ядра;
- 100. Процесс нанесения на таблетки прессованных покрытий Условные обозначения: 1 – наполнение матрицы гранулятом для нижней части
- 101. Таблетки Аминазина 0,01г, покрытые оболочкой, для детей. Состав на 1 таблетку: Аминазина 0,01г Сахара молочного 0,069
- 102. Состав оболочки: Молочный сахар – 0,103980 г Крахмал картофельный – 0,03903 г Тальк – 0,00496г Кислота
- 103. Перспективы развития таблеток 1. Многослойные таблетки: сочетания ЛВ несовместимых по физико-химическим свойствам, пролонгированное действие ЛВ регуляция
- 104. 2. Каркасные таблетки (или таблетки с нерастворимым скелетом) – для их получения используют ВВ, образующие сетчатую
- 105. Вспомогательные вещества для образования матриц подразделяют на гидрофильные, гидрофобные, инертные и неорганические. Гидрофильные матрицы – из
- 107. Скачать презентацию