Доказательная медицина. Терминология и инструментарий доказательной медицины. Метод PICO. Принципы клинической эпидемиологии
Содержание
- 2. Современная медицинская практика требует от врача: эффективная диагностика заболеваний эффективное лечение минимизация неблагоприятных последствий вмешательств рациональность
- 3. Принципы доказательности Используются не только в медицинской практике, но и в других сферах человеческой деятельности (образование,
- 4. Что означает доказательная медицина? Как еще называется? Дайте определение
- 5. Что означает доказательная медицина? “…добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для принятия решений
- 6. Концепция доказательной медицины Цель концепции доказательной медицины – дать врачам возможность найти и использовать при принятии
- 7. Когда появилась доказательная медицина? 1940 г - Первые рандомизированные исследования (использование стрептомицина при туберкулезе) 1960 г
- 8. История доказательной медицины В 1960-е годы датчанин Генрик Вульф, гастроэнтеролог, определил потребность в доказательности в наиболее
- 9. История доказательной медицины ДМ была названа в честь Арчи Кокрана (Archie Cochrane), английского эпидемиолога, указавшего на
- 10. Предпосылки ДМ Врачам нужна информация! В исследованиях показано, что: 2/3 врачи нуждаются в информации, но получают
- 11. Чтобы идти в ногу со временем……. «… врачу необходимо читать 10 журналов, примерно 70 оригинальных реферативных
- 12. Взаимоотношения практикующего врача и медицинской информации Информационный бум Затруднения в нахождении достоверной («доказательной») информации Затруднения в
- 13. Обоснование необходимости регулирования В США 98 000 смертей с год от врачебных ошибок (IOM, 2000) Только
- 14. Результаты мета-анализа 39 перспективных исследований, проведенных в США в период с 1966 по 1996 гг., показали,
- 15. Врачебные ошибки в личном опыте Источник: Национальный фонд безопасности пациентов (National Patient Safety Foundation), Сентябрь 1997
- 16. ПРИМЕРЫ НЕОБОСНОВАННЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ Примение кокарбоксилазы, рибоксина, аспаркама Назначение ангиопротекторов, рассасывающих препаратов Применение антимикробных средств (антибиотики,
- 17. Во всем мире вводятся новые медицинские вмешательства без должного основания, т.е. медицинская и особенно профилактическая деятельность
- 18. Реабилитация при инфаркте миокарда 1) 1930 – 1950 гг. – безраздельное господство концепции длительной и строгой
- 19. Составляющие качественного медицинского ухода (Haynes et al’96)
- 21. Технология ДМ помогает правильно сформулировать вопрос и, соответственно, эффективно искать ответ.
- 22. 4 шага к принятию решения (алгоритм принятия решения) Формулировка проблемы Проведение поиска информации – литературных данных
- 23. Этиология. Откуда известны причины болезней? Какие исследования этиологии доказательны? Диагноз. Как правильно получить данные о больном?
- 24. Хорошо сформулированный вопрос позволяет целенаправленно искать сведения и находить ответы. Этот вопрос должен включать: ясную формулировку
- 25. Примеры хорошего клинического вопроса У пациентов, получающих длительно нестероидные противовоспалительные средства, предотвращают ли язву желудка антисекреторные
- 26. Каждый вопрос подразумевает дизайн исследования и доказательство Частота Риск Прогноз Лечение Профилактика Причина Одномоментное, когортное Когортное,
- 27. Клиническая эпидемиология Клиническая эпидемиология (clinical epidemiology) – наука, разрабатывающая методы клинических исследований, которые дают возможность делать
- 28. Клиническая эпидемиология В основе ДМ лежит клиническая эпидемиология являющаяся разделом медицины, использующим эпидемиологический метод для получения
- 29. Основные положения клинической эпидемиологии В большинство случаев диагноз, прогноз и результаты лечения для конкретного больного однозначно
- 31. Клинические исследования: Ретроспективные (retrospective study) – оценивается уже прошедшие события (например, по историям болезни) Проспективные (prospective
- 32. Классификация исследований по дизайну 1. Обсервационные исследования (исследования - наблюдения) одна или более групп пациентов описываются
- 33. Классификация научных клинических исследований
- 34. Клинический вопрос Док-во Критическая оценка Клинические исследования Результаты Эпидемиология Воздействие Риск Заболевание Биостатистика Процесс исследования и
- 35. Структура исследований По времени: Поперечные исследования Продольные исследования
- 36. Продольные исследований
- 37. Описание случаев Описательные обзоры – наиболее «читаемые» научные публикации, которые отражают позицию автора по конкретной проблеме
- 38. Серии клинических случаев и клинические случаи
- 39. Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование Описание серии случаев – исследование одного и
- 40. Типы обсервационных исследований Исследование серии случаев или описательное исследование, особенности описывается определенное количество интересующих характеристик в
- 41. Исследование случай - контроль (case control study) Исследование, структура которого предусматривает сравнение двух групп участников с
- 42. Исследование случай-контроль (ретроспективное) Случаи: наличие заболевания или исхода Контроль: отсутствие заболевания или исхода Ретроспективно оцениваются возможные
- 43. Исследования«случай-контроль» Дизайн Воздействие есть Воздействия нет Воздействие есть Воздействия нет Заболевшие (случай) Не заболевшие (контроль) t
- 44. Преимущества и недостатки Случай-контроль Преимущества Лучший дизайн для редких заболеваний или условий, требующих длительные временные промежутки
- 45. Когортное исследование (cohort study) Исследование, структура которого позволяет проследить за группой (когортой) участников и выявить различия
- 46. Framingham Heart Study (Фремингемское исследование) типичный пример когортного иследования. Это исследование началось в 1948 г. с
- 47. Когортные исследования Подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем Начинается с
- 48. Требования к членам когорты 1.Члены когорты должны иметь риск развития изучаемого заболевания. И поэтому их называют
- 49. Когортные исследования Дизайн Воздействие есть Воздействия нет Заболевшие Не заболевшие Заболевшие Не заболевшие Время T =
- 50. Преимущества и недостатки Когортные испытания Преимущества Лучший дизайн для изучения причин состояний, заболеваний, факторов риска и
- 51. Типы обсервационных (описательных) исследований Поперечное исследование (распространенность) Данные собираются в определенный момент времени Типы: Распространенности заболевания
- 52. Исследования распространённости Дизайн Общая популяция Случайная выборка Показатель Заболевание Отсутствие заболевания Распространённость = = все заболевшие/
- 53. ТЕРМИНОЛОГИЯ Преваленс (Prevalence) – распространенность. Пример: преваленс ИБС в популяции количество лиц с ИБС/общая численность популяции
- 54. РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИСПЫТАНИЕ (РКИ) (Controlled Clinical Trials, CCT) - ЗОЛОТОЙ СТАНДАРТ ЛЮБОГО МЕТОДА ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ.
- 55. Схема типичного РКИ
- 56. РКИ Рандомизация Улучшение Нет улучшения Улучшение Нет улучшения Исследование выборки A B t = 0 время
- 57. РКИ: Виды контрольных групп Плацебо-контроль Активное лечение Сравнительная характеристика доз
- 58. Рандомизация – («random») Это процедура, направленная на обеспечение пациентам равных шансов получения исследуемого препарата Позволяет минимизировать
- 59. Виды рандомизации Простая - (подбрасывание монетки, применение открытой таблицы случайных чисел, метод конвертов использование компьютерных программ
- 60. Виды слепых исследований Открытое – все все знают Простое слепое - не знает больной Двойное слепое
- 61. Преимущества и недостатки Контролируемые клинические испытания Недостатки Чаще требует длительного времени Очень дорого Не подходит для
- 62. Что такое контролируемое клиническое исследование Строгий протокол Рандомизированное Сравнительное Проспективное Слепое Многоцентровое
- 63. Разработка Протокола исследования Протокол (программа) клинического исследования представляет собой документ, в котором содержатся инструкции для всех,
- 64. Разработка Индивидуальной регистрационной карты Индивидуальная регистрационная карта (ИРК) представляет собой средство сбора данных исследования на бумажных
- 65. Этапы (фазы) клинического исследования На первом этапе (1 фаза) клинического исследования исследователи изучают новое лекарство или
- 66. Этапы (фазы) клинического исследования На третьем этапе (III фаза) изучаемое лекарство или метод лечения назначается еще
- 67. Систематический обзор (systematic review) Обзор, представляющее собой серьезные научные исследования, в котором четко сформулирован изучаемый вопрос,
- 68. Мета-анализ (meta-analysis) Мета-анализ - это систематический обзор, в котором выявляется вся мировая литература по клинически важному
- 69. Дизайн медицинских исследований Выводы РКИ – максимальное по силе , но часто дорогое и время- затратное
- 70. Выбор методики исследования Количественное исследование: призвано ответить на вопросы: “Сколько” и “Какое количество?” Направлено на выявление
- 71. Качественное исследование Призвано ответить на вопросы: “Кто? Почему? Когда? и Где?” и направлено на более глубокое
- 72. Качественное исследование Кого она оставила? Почему ее семья переехала? Когда они переехали? Куда они переехали? Чем
- 73. Каждый вопрос подразумевает дизайн исследования и доказательство Частота Риск Прогноз Лечение Профилактика Причина Одномоментное, когортное Когортное,
- 74. Доказательная сила рекомендаций оценивается в соответствии с их классом и уровнем доказательств. Классы рекомендаций. Класс I.
- 75. Уровни доказательств Уровень А. Доказательства основаны на данных многих рандомизирован-ных клинических исследований или мета-анализов. Уровень Б.
- 76. Пессимист видит трудности в каждой возможности. Оптимист видит возможности в каждой трудности. Уинстон ЧерчилльУинстон Черчилль (1874-1965Уинстон
- 77. Основные базы ДМ База данных Medline: создана и поддерживается Национальной медицинской библиотекой США. В ней проиндексовано
- 79. Скачать презентацию